Radiocirurgia hipofracionada para tratar o adenoma da hipófise residual/recorrente não secretando (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Objetivos O principal objetivo do nosso estudo é analisar o efeito da radioterapia hipofracionada de 5 sessões/radiocirurgia multissessh no tratamento de NFAs em termos de toxicidade e controle local.

Projeto do estudo Este estudo é um estudo exploratório: os dados do paciente e do tratamento serão coletados prospectivamente em um banco de dados e eles serão descritos e analisados.

Critérios de análise

Todos esses pontos serão registrados e analisados:

• O controle local medido a partir da data do MSRS até a progressão ou morte, censurada no momento do último acompanhamento ou imagem clínica.
• A sobrevida global medida a partir da data do diagnóstico até a morte, censurada no momento do último acompanhamento ou imagem clínica.
• A melhoria/piora da acuidade visual será definida pela leitura aumentos/diminui igual a 1 ou mais linhas; O campo visual será considerado melhorado ou piorado para diminuições ou aumento na extensão da área de defeito. Para comparar os dados de pré e pós-tratamento, os resultados serão registrados.
• A toxicidade da hipófise será definida como uma redução clinicamente relevante em comparação com a linha de base do ACTH, GH, TSH, testosterona em homens, distúrbios do período nas mulheres, novo início do diabetes insipidus devido à deficiência de ADH. Alterações hormonais serão definidas relevantes se uma mudança de terapia médica \ Introdução se tornar obrigatória.
• Outras toxicidade relacionada ao tratamento com base na CTCAE v4.0.
• Presença de eventos adversos com base no CTCAE v4.0.
• Qualidade de vida avaliada pela "qualidade de vida Eortc - QLQ C30 e BN20" e "Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS)". (25-28) (Apêndice 1 e 2)

População estudada em pacientes que sofrem de adenoma de hipófise recorrente/residual não secretando. Vinte e cinco pacientes serão inscritos.

Os pacientes com tratamento do estudo receberão HSFRT/MSRs em 5 dias consecutivos em 7 dias decorridos, com extensão em um fim de semana permitido.

Características do tratamento de radiação após cirurgia subtotal ou em caso de pacientes progressistas de doenças serão incluídos e uma simulação de TC e ressonância magnética será realizada. Será planejado um tratamento para radioterapia estereotática hipofracionada/radiocirurgia de multifração (HSHRT/MSRS). O volume do tumor de planejamento (PTV) será o tumor residual/recorrente + 0-2 mm, conforme definido nas imagens de ressonância magnética. Para definir melhor o volume do tumor T1 com e sem aprimoramento de contraste, com e sem saturação de gordura e sequências voloumétricas axiais T2 serão adquiridas e depois fundidas. A linha de isodose prescrita cobrirá pelo menos 95% da PTV; O subcovento a 90% será permitido perto de órgãos em risco. As restrições normais de dose de órgãos serão 98% das vias ópticas que recebem menos de 27,5 Gy e a dose máxima de ponto máximo de 30 Gy em 5 frações, subindo o PTV para atender a esses limites.

A avaliação do paciente e o relatório de resultados do exame de linha de base incluirá a TC de simulação e a ressonância magnética (RM), posteriormente, contagens sanguíneas completas e testes de química no sangue, avaliação de neuro-oftalmologia, exame físico e psicológico que incluía uma qualidade de vida (EORTC Quol 30 ;

Após a radioterapia, o acompanhamento será agendado a cada 6 meses durante o primeiro ano após o radiocirurgia e depois anualmente, com os mesmos testes.

A progressão do tumor será definida de acordo com os critérios modificados da OMS como um aumento no tamanho do tumor em 25 %. O consenso entre os dois radiologistas examinadores será alcançado se as lesões alvo selecionadas diferissem entre os dois radiologistas. Em caso de progressão do tumor, os pacientes serão tratados a critério dos investigadores.

Toxicidade e eventos adversos serão classificados de acordo com o Critério de Toxicidade Comum de Toxicidade do Instituto Nacional de Câncer, versão 4.0, com uma pontuação de 1 indicando efeitos adversos leves, uma pontuação de 2 efeitos adversos moderados, uma pontuação de 3 efeitos adversos graves e uma pontuação de pontuação de 4 Efeitos adversos com risco de vida.