Hypofraktionierte Radiochirurgie zur Behandlung von Residen-/wiederkehrender nicht sekretierender Hypophysenadenom (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Ziel ist das Hauptziel unserer Studie, die Wirkung der hypofraktionierten 5-Sequenz-Strahlentherapie/Multisions-Radiochirurgie bei der Behandlung von NFAs in Bezug auf Toxizität und lokale Kontrolle zu analysieren.

Studiendesign Diese Studie ist eine explorative Studie: Die Daten des Patienten und der Behandlung werden prospektiv in einer Datenbank gesammelt und dann beschrieben und analysiert.

Analysekriterien

Alle diese Punkte werden aufgezeichnet und analysiert:

• Die lokale Kontrolle wurde ab dem Datum von MSRS bis zur Progression oder zum Tod zum Zeitpunkt der letzten klinischen Follow-up oder Bildgebung zensiert.
• Das Gesamtüberleben wurde ab dem Datum der Diagnose bis zum Tod gemessen, zensiert zum Zeitpunkt der letzten klinischen Nachuntersuchung oder Bildgebung.
• Die Verbesserung/Verschlechterung der Sehschärfe wird definiert, indem das Lesen zunimmt/verringert wird. Das Gesichtsfeld wird als verbessert oder verschlechtert, um Abnahme oder Erhöhung der Erweiterung des Defektbereichs zu erhöhen. Um die Daten vor und nach der Behandlung zu vergleichen, werden die Ergebnisse registriert.
• Die Hypophysen -Toxizität wird als klinisch relevante Reduktion im Vergleich zu der Ausgangsgrenze von ACTH, GH, TSH, Testosteron bei Männern, Periodenstörungen bei Frauen, neuem Einsetzen von Diabetes insipidus aufgrund von ADH -Mangel definiert. Hormonelle Veränderungen werden relevant definiert, wenn eine medizinische Therapie -Änderung \ Einführung obligatorisch wird.
• Andere behandlungsbedingte Toxizität basierend auf CTCAE v4.0.
• Vorhandensein von unerwünschten Ereignissen basierend auf CTCAE v4.0.
• Lebensqualität durch "Lebensqualität EORTC - QLQ C30 und BN20" und "Krankenhausangst und Depressionskala (Hads)". (25-28) (Anhang 1 und 2)

Patienten mit Studienpopulationen, die an rezidivierendem/verbleibendem nicht sekretierenden Hypophysenadenom leiden. 25 Patienten werden eingeschrieben.

Patientenbehandlungspatienten erhalten an 5 aufeinanderfolgenden Tagen an 7 verstrichenen Tagen HSFRT/MSRS, wobei eine Verlängerung über ein Wochenende zulässig ist.

Strahlungsbehandlungsmerkmale nach Sub-Total-Operationen oder bei progressiven Krankheitspatienten werden eingeschrieben und eine CT- und MRT-Simulation durchgeführt. Eine Behandlung mit hypofraktionierter stereotaktischer Strahlentherapie/Multifraktion -Radiochirurgie (HSHRT/MSRS) ist geplant. Das PTV (Planungstumorvolumen) ist der Rest-/wiederkehrende Tumor + 0-2 mm, wie auf den MRT-Bildern definiert. Um das Tumorvolumen T1 mit und ohne Kontrastverstärkung besser zu definieren, werden mit und ohne Fettsättigung und T2 -axiale Volumensequenzen erfasst und dann verschmolzen. Die verschreibungspflichtige Isodoselinie wird mindestens 95% des PTV abdecken. Unterdeckung auf 90% dürfen in der Nähe von Organen gefährdet sein. Normale Organdosisbeschränkungen betragen 98% der optischen Wege, die weniger als 27,5 Gy und eine Hirnstamm -Maximumspunktdosis von 30 Gy in 5 Brüchen erhalten, wodurch das PTV untergebracht wird, um diese Grenzen zu decken.

Die Bewertung und das Ergebnis der Patientenbewertung und -ergebnis Die Basisuntersuchung umfasst Simulations-CT- ​​und Magnetresonanztomographie (MRT), danach Vollblut-Zahlen und Blutchemie-Tests, Bewertung der neuro-phtalmologischen, physikalische und psychologische Untersuchung, die eine Lebensqualität umfasste (EORTC Quol 30 ;

Nach der Strahlentherapie wird das Follow-up alle 6 Monate im ersten Jahr nach der Radiochirurgie und dann jährlich mit denselben Tests geplant.

Das Fortschreiten des Tumors wird nach den modifizierten WHO -Kriterien als Zunahme der Tumorgröße um 25 Prozent definiert. Der Konsens zwischen den beiden untersuchten Radiologen werden erzielt, wenn sich die ausgewählten Zielläsionen zwischen den beiden Radiologen unterschieden. Im Falle eines Tumorprogression werden die Patienten nach Ermessen der Forscher behandelt.

Toxizität und unerwünschte Ereignisse werden gemäß den gemeinsamen Toxizitätskriterien von National Cancer Institute, Version 4.0, mit einem Score von 1, was auf leichte Nebenwirkungen hinweist, ein Score von 2 mittelschweren Nebenwirkungen, ein Score von 3 schweren Nebenwirkungen und ein Score von an 4 lebensbedrohliche Nebenwirkungen.