Hipofrakcja radiochirurgia w celu leczenia resztkowego/nawracającego nie wydzielającego gruczolaka przysadki (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Celuje głównym celem naszego badania, jest analiza wpływu radioterapii/wielosesyjnej 5-sesji radiochirurii/wielosesyjnej w leczeniu NFA pod względem toksyczności i lokalnej kontroli.

Projekt badania To badanie jest badaniem eksploracyjnym: dane pacjenta i leczenia zostaną prospektywnie gromadzone w bazie danych, a następnie zostaną opisane i przeanalizowane.

Kryteria analizy

Wszystkie te punkty zostaną zarejestrowane i przeanalizowane:

• Kontrola lokalna mierzona od daty MSR do progresji lub śmierci, ocenzurowanej w momencie ostatniej obserwacji klinicznej lub obrazowania.
• Ogólne przeżycie mierzone od daty diagnozy do śmierci, ocenzurowane w momencie ostatniego obserwacji klinicznej lub obrazowania.
• Ulepszenie/pogorszenie ostrości wzroku zostanie zdefiniowane przez wzrosty/zmniejszenie odczytu równe 1 lub więcej linii; Pole widzenia zostanie uznane za ulepszone lub pogorszone w celu zmniejszenia lub wzrostu rozszerzenia obszaru wady. Aby porównać dane przed i po leczeniu, wyniki zostaną zarejestrowane.
• Toksyczność przysadki zostanie zdefiniowana jako klinicznie istotna redukcja w porównaniu z linią wyjściową ACTH, GH, TSH, testosteronu u mężczyzn, zaburzeń okresu u kobiet, nowym wystąpieniach iSipidus cukrzycy z powodu niedoboru ADH. Zmiany hormonalne zostaną zdefiniowane istotne, jeśli zmiana terapii medycznej \ Wprowadzenie stanie się obowiązkowe.
• Inne toksyczność związana z leczeniem oparta na CTCAE V4.0.
• Obecność zdarzeń niepożądanych opartych na CTCAE v4.0.
• Jakość życia oceniona na podstawie „jakości życia EORTC - QLQ C30 i BN20” oraz „Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS)”. (25-28) (załącznik 1 i 2)

Badanie pacjentów populacji cierpiących na nawracające/resztkowe nie wydzielające gruczolaka przysadki. Zostanie włączonych dwudziestu pięciu pacjentów.

Pacjenci z badanym leczeniem otrzymają HSFRT/MSR za 5 kolejnych dni w ciągu 7 upływających dni, z dozwolonym weekendem.

Odbieranie funkcji radioterapii po operacji subtotalnej lub w przypadku postępujących pacjentów z chorobą zostaną włączone i przeprowadzona zostanie symulacja CT i MRI. Zaplanowane zostanie leczenie hipofrakcyjnej radioterapii/wielofrakcyjnej radiochirurii (HSHRT/MSR). Objętość guza planowania (PTV) będzie resztkowym/nawracającym guzem + 0-2 mm zgodnie z definicją na obrazach MRI. Aby lepiej zdefiniować objętość guza T1 z wzmocnieniem kontrastu i bez, z nasyceniem tłuszczu i bez oraz osiowe sekwencje wolumetryczne T2, zostaną uzyskane, a następnie połączone. Linia izodozy na receptę obejmie co najmniej 95% PTV; Undercoverage do 90% będzie dozwolone w pobliżu narządów zagrożonych. Normalne ograniczenia dawki narządów będą wynosić 98% szlaków wzrokowych otrzymujących mniej niż 27,5 Gy i maksymalną dawkę mózgu 30 Gy w 5 frakcjach, podnosząc PTV w celu spełnienia tych granic.

Ocena pacjenta i Raportowanie wyników Badanie wyjściowe obejmie symulację CT i obrazowanie rezonansu magnetycznego (MRI), a następnie pełną liczbę krwi i testy chemii krwi, ocenę neuro-u-naftalowości, badanie fizyczne i psychologiczne, które obejmowały jakość życia (Eortc Quol 30 ;

Po radioterapii następne będą zaplanowane co 6 miesięcy w pierwszym roku po radiozurwicy, a następnie co roku, z tymi samymi testami.

Postęp guza zostanie zdefiniowany zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami WHO jako wzrost wielkości guza o 25 procent. Konsensus między dwoma badanymi radiologami zostanie osiągnięty, jeśli wybrane zmiany docelowe różnią się między dwoma radiologami. W przypadku progresji guza pacjenci będą leczeni według uznania badaczy.

Toksyczność i zdarzenia niepożądane zostaną ocenione zgodnie z National Cancer Institute Common Comteria toksyczności, w wersji 4.0, z wynikiem 1 wskazującym na łagodne działania niepożądane, wynik 2 umiarkowanych działań niepożądanych, wyniku 3 poważnych działań niepożądanych i wynikiem wyniku i wyniku wyniku wyniku i wyniku wynika 4 zagrażające życiu działanie niepożądane.