Radiocirugía hipofraccionada para tratar el adenoma pituitario no secretario residual/recurrente (hipoadeno) (HYPOADENO)

Los objetivos El objetivo principal de nuestro estudio es analizar el efecto de la radiocirugía de radioterapia/multisesión de 5 sesiones en el tratamiento de los NFA en términos de toxicidad y control local.

Diseño del estudio Este estudio es un estudio exploratorio: los datos del paciente y el tratamiento se recopilarán prospectivamente en una base de datos y luego se describirán y analizarán.

Criterio de análisis

Todos estos puntos serán registrados y analizados:

• Control local medido a partir de la fecha de MSR hasta la progresión o muerte, censurado en el momento del último seguimiento clínico o imágenes.
• Supervivencia general medida desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte, censurada en el momento del último seguimiento clínico o imágenes.
• La mejora/empeoramiento de la agudeza visual se definirá mediante la lectura aumenta/disminuye igual a 1 o más líneas; El campo visual se considerará mejorado o empeorado para disminuir o aumentar en la extensión del área de defectos. Para comparar los datos previos y posteriores al tratamiento, los resultados se registrarán.
• La toxicidad pituitaria se definirá como una reducción clínicamente relevante en comparación con la línea de base de ACTH, GH, TSH, testosterona en hombres, alteraciones del período en mujeres, un nuevo inicio de diabetes insipidus debido a la deficiencia de ADH. Los cambios hormonales se definirán relevantes si un cambio de terapia médica \ Introducción se vuelve obligatoria.
• Otra toxicidad relacionada con el tratamiento basada en CTCAE V4.0.
• Presencia de eventos adversos basados ​​en CTCAE v4.0.
• Calidad de vida evaluada por "Calidad de vida EortC - QLQ C30 y BN20" y "Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)". (25-28) (Apéndice 1 y 2)

Estudia a los pacientes con población que sufren de adenoma pituitario recurrente/residual no secretario. Se inscribirán veinticinco pacientes.

El tratamiento del estudio los pacientes recibirán HSFRT/MSR en 5 días consecutivos durante 7 días transcurridos, con una extensión durante un fin de semana permitida.

Las características del tratamiento de radiación después de la cirugía subtotal o en caso de pacientes con enfermedad progresiva se inscribirán y se realizará una simulación de CT y MRI. Se planificará un tratamiento para la radioterapia estereotáctica hipofraccionada/radiocirugía multifracción (HSHRT/MSRS). El volumen del tumor de planificación (PTV) será el tumor residual/recurrente + 0-2 mm como se define en las imágenes de resonancia magnética. Para definir mejor el volumen del tumor T1 con y sin mejora de contraste, se adquirirán y luego se fusionarán con saturación de grasa y secuencias voloumétricas axiales T2. La línea de isodosa recetada cubrirá al menos el 95% del PTV; El encubrimiento al 90% se permitirá cerca de los órganos en riesgo. Las restricciones normales de la dosis de órganos serán del 98% de las vías ópticas que reciben menos de 27.5 Gy y la dosis máxima de punto de tronco encefálico de 30 Gy en 5 fracciones, lo que encubren el PTV para cumplir con estos límites.

La evaluación del paciente y el informe de los resultados, el examen de referencia, incluirá Simulación CT y resonancia magnética (MRI), a partir de entonces los recuentos sanguíneos completos y las pruebas de química sanguínea, evaluación de neuro-ofalmología, examen físico y psicológico que incluyó una calidad de vida (quol 30 30 30 ; Bn 20) y una escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).

Después de la radioterapia, el seguimiento se programará cada 6 meses durante el primer año después de la radiación y luego anualmente, con las mismas pruebas.

La progresión del tumor se definirá de acuerdo con los criterios modificados de la OMS como un aumento en el tamaño del tumor en un 25 por ciento. El consenso entre los dos radiólogos examinados se logrará si las lesiones objetivo seleccionadas diferían entre los dos radiólogos. En caso de progresión tumoral, los pacientes serán tratados a discreción de los investigadores.

La toxicidad y los eventos adversos se calificarán de acuerdo con los criterios de toxicidad comunes del Instituto Nacional del Cáncer, la versión 4.0, con una puntuación de 1 que indica efectos adversos leves, una puntuación de 2 efectos adversos moderados, una puntuación de 3 efectos adversos graves y una puntuación de puntaje de 4 Efectos adversos potencialmente mortales.