Гипофракционированная радиохирургия для лечения остаточной/рецидивирующей не секретирующей аденомы гипофиза (Hypoadeno) (HYPOADENO)

Цель Основной целью нашего исследования является анализ влияния 5-сеанс гипофракционированной лучевой терапии/многосессионной радиохирургии в лечении NFA с токсической токсичности и локального контроля.

Дизайн исследования Это исследование является исследовательским исследованием: данные пациента и лечения будут проспективно собраны в базе данных, а затем будут описаны и проанализированы.

Критерии анализа

Все эти моменты будут записаны и проанализированы:

• Локальный контроль, измеренный с даты MSR до прогрессирования или смерти, цензура во время последнего клинического наблюдения или визуализации.
• Общая выживаемость измеряется с даты диагноза до смерти, цензурированной во время последнего клинического наблюдения или визуализации.
• Улучшение остроты зрения/ухудшение зрения будет определено путем увеличения чтения/уменьшения, равного 1 или более линий; Поле зрения будет считаться улучшенным или ухудшенным для уменьшения или увеличения расширения области дефекта. Чтобы сравнить данные до и после лечения, результаты будут зарегистрированы.
• Токсичность гипофиза будет определяться как клинически значимое снижение по сравнению с исходной линейкой АКТГ, GH, TSH, тестостероном у мужчин, периодам нарушений у женщин, новое начало инсипиду из диабета из -за дефицита ADH. Гормональные изменения будут определены релевантными, если изменение медицинской терапии \ Введение станет обязательным.
• Другая связанная с лечением токсичность на основе CTCAE V4.0.
• Наличие нежелательных явлений на основе CTCAE v4.0.
• Качество жизни оценивается по «качеству жизни EORTC - QLQ C30 и BN20» и «Шкалой тревоги и депрессии больницы» (HADS) ». (25-28) (Приложение 1 и 2)

Исследовательские пациенты, страдающие рецидивирующей/остаточной не секретирующей аденомой гипофиза. Двадцать пять пациентов будут зачислены.

Пациенты с лечением исследования будут получать HSFRT/MSR в течение 5 дней подряд в течение 7 прошедших дней, с продлением в течение выходных.

Особенности лучевой лечения после субточной хирургии или в случае прогрессирующего заболевания будут зарегистрированы, и будет выполнено моделирование КТ и МРТ. Будет запланировано лечение гипофракционированной радиотерапии/радиохирургии с мультифракцией (HSHRT/MSR). Планирование объема опухоли (PTV) будет остаточной/рецидивирующей опухолью + 0-2 мм, как определено на изображениях МРТ. Для лучшего определения объема опухоли T1 с усилением контрастности и без него, с насыщением жира и без него, и будут получены осевые поломки T2, а затем слиты. Рецепт изодоза будет охватывать не менее 95% PTV; Undercoverage до 90% будет разрешено рядом с органами в рамках риска. Нормальные ограничения дозы органов составит 98% от зрительных путей, получающих менее 27,5 Гр и максимальную точечную дозу ствола мозга 30 Гр в 5 фракциях, подчеркивая PTV, чтобы соответствовать этим пределам.

Оценка пациента и результаты, сообщающие о базовом обследовании, будут включать в себя моделирование КТ и магнитно-резонансную томографию (МРТ), после этого полного подсчета количества крови и тестов химии крови, оценку нейроофтальмологии, физическое и психологическое исследование, которое включало качество жизни (Eortc Quol 30 ;

После лучевой терапии последующее наблюдение будет запланировано каждые 6 месяцев в течение первого года после радиохирургии, а затем ежегодно с теми же тестами.

Прогрессирование опухоли будет определяться в соответствии с модифицированными критериями, которые увеличиваются в размере опухоли на 25 процентов. Консенсус между двумя исследованиями рентгенологов будет достигнут, если выбранные целевые поражения различаются между двумя рентгенологами. В случае прогрессирования опухоли пациенты будут лечиться по усмотрению исследователей.

Токсичность и нежелательные явления будут оцениваться в соответствии с общими критериями Национального института рака, версии 4.0 с оценкой 1, что указывает на легкие побочные эффекты, оценку 2 умеренных побочных эффектов, оценка 3 тяжелых побочных эффектов и оценка 4 опасные для жизни побочные эффекты.