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Interscalene 및 전방 어깨 캡슐 블록의 비교

2025년 4월 8일 업데이트: Bülent Meriç Çam, Amasya University

관절 경로 회전기 커프 작업에서 수술 후 진통제 및 숄더 전방 캡슐 블록의 비교

초음파 검사 장치의 개발 및 쉬운 가용성으로 인해, 지역 신경 블록은 마취과 의사가 복합 진통 기술 중에서 일상적으로 사용합니다. interscalene 및 supraclavicular 신경 블록은 어깨 수술을위한 주요 지역 마취 기술입니다. 그러나, 이들 블록 기술에서 상지에서의 프레 닉 신경 침범 및 운동 기능 상실로 인해, 새로운 신경 블록이 개발되어 수술 후 진통에 사용되었습니다. 어깨 부위 수술에서 점점 더 많이 사용되었으며 프레 닉 신경이 관여하지 않는 블록 중 하나는 SHAC (Shouows 전방 캡슐 블록)입니다. 이 연구의 목적은 관절 경로 회전기 커프 수리 수술을받는 환자에서 interscalene 신경 블록 및 SHAC 블록의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

어깨 관절 내시경은 오늘날 가장 자주 수행되는 정형 외과 절차 중 하나입니다. 최소 침습적 절차이지만, 수술 후 어깨 통증과 관련이 있으며 통증 관리를 위해 많은 기술이 조사되었습니다. 오늘날, 마취과 의사는 수술 후 통증을 조절하려고 노력합니다. 수술 후 회복 강화 (ERA)의 중요한 구성 요소 중 하나는 환자의 안락함을 증가시키고 회복을 가속화하기 때문입니다. 동시에, 오피오이드는 심각한 부작용으로 인해 통증을 조절하면서 가능한 한 많이 피하려고합니다. 이러한 이유로, intercalene 신경 블록은 어깨 관절 경 검사 환자에게 자주 사용되며 매우 효과적이고 오래 지속되는 수술 후 진통제를 제공합니다. interscalene 블록은 어깨 관절 경계 수술을받는 환자에서 외과 적 마취에 단독으로 사용될 수 있으며 금 표준 지역 마취 기술로 받아 들여집니다. 그러나, interscalene 블록에서의 프레 닉 신경 관여 및 상지에서의 운동 기능 상실로 인해, 수술 후 진통제에 대해 새로운 신경 블록이 계속 발견되고있다.

2020 년 Altinpulluk et al. 메틸렌 블루는 상완골 머리와 영역 사이의 사체의 깊은 서브 캡슐 근육에 적용되어 전체 어깨 관절 캡슐과 일정량의 겨드랑이 영역을 염색했으며,이 새로운 블록을 pericapsular nerve block (peng)이라고 명명했습니다. . Kupeli et al. 및 Ramudarai et al. 국소 마취제를 삼각근 근육과 서브 캡슐 근육 사이의 interfascial 영역에 적용 하고이 블록을 Peng 블록으로 명명했습니다. 연구자들은 이것이 Altınpulluk et al. Gonzalez et al.에 의해 수행 된 사체 연구에서, 삼각근 근육과 서브 캡슐 근육 사이에 메틸렌 블루가 적용된 메틸렌 블루가 캡슐 영역으로 퍼지지 않는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 수술 후 진통제는 접근법 모두에 적용되는 국소 마취제를 제공하고 운동 보호 효과가 입증되었다. 두 영역 모두에서 이루어진 주입을 SHAC (Shouows 전방 캡슐 블록)라고 할 수 있습니다.

우리 클리닉에서, 우리의 일상적인 실습에서, 연구자들은 전신 마취없이 관절 경로 회전기 커프 수리를받는 환자의 마취 절차를 수행하고, interscalene 블록으로 만 수행합니다. 위에서 언급 한 비교적 새로운 블록 인 SHAC 블록은 자체적으로 충분한 외과 적 마취를 제공하지 않기 때문에 환자는 전신 마취하에 배치되어야합니다. 우리의 연구는 전신 마취하에 관절 경로 회전근 개 수리가 SHAC 블록과 SHAC 블록과 함께 및 수술 후 진통제 및 운동 보호 효과 측면에서 interscalene 블록 단독으로 관절 경로 회전식 커프 수리 환자를 비교하는 것을 목표로합니다.

재료 및 방법 윤리이 이중 맹검, 단일 중심, 병렬 암, 무작위 대조 연구는 Hitit University Research Ethics Committee에 의해 승인 된 2024-106 번호입니다. 이 연구는 Amasya University Sabuncuoğlu şerefeddin Education and Research Hospital에서 수행됩니다.

무작위 배정 및 맹목적인 환자는 "Research Randomizer"프로그램 (www.randomizer.org)을 사용하여 컴퓨터 보조 무작위 배정 방법을 사용하여 2 개의 동등한 그룹 (ISC Group 또는 SHAC Group)에 무작위로 할당됩니다. 1 : 1 비율의 46 명의 환자. 중재의 특성으로 인해 마취를 투여하는 마취 전문의에게는 눈을 멀게 할 수 없습니다. 그러나 편견을 최소화하기 위해 수술 후 회복 시간, 통증 점수 및 오피오이드 관련 부작용의 평가를 담당하는 연구자들은 연구 전반에 걸쳐 그룹 할당에 눈을 멀게 할 것입니다.

프로토콜 모든 환자는 일상적인 마취 관행에서와 같이 표준 모니터링 절차 (ECG, 펄스 산소 측정법, 혈압 측정)에 적용되었습니다. 지역 블록 적용은 수술 전 기간에 두 그룹에서 수행됩니다. SHAC 그룹에서는 환자가 블록 후 전신 마취하에 배치되는 반면, interscalene 블록 그룹에서는 수술이 지역 블록으로 만 수행됩니다. 수술 전 블록 적용 후, 환자는 수술실로 이송됩니다. 정맥 내 환자 제어 진통 장치는 와드로 전달하는 동안 부착되며 환자는이를 사용하는 방법에 대해 지시받을 것입니다. 수술실의 마취는 SHAC 그룹의 환자에 대해 0.02mg/kg 미다 닐, 1MCQ/kg 펜타닐, 2-3mg/kg 프로포폴 및 0.6mg/kg Rocuronium의 정맥 주사로 수행 될 것이다. 삽관 후, 마취는 흡입제 세보 플루 란과 함께 유지 될 것이다. 목표 최소 폐포 농도 (MAC) 값은 1 Mac으로 조정됩니다. 수술이 완료되면 흡입제가 중단되고, 환자는 2-4 mg/kg sugammadex를 정맥 내 투여하여 신경 근육 봉쇄를 제거하고 충분한 조력 부피가 생성 될 때 삽관됩니다. 충분한 마취 회복 후, 환자는 회복실로 이송되고, Aldrete 점수가 10에 도달하면 환자는 와드로 옮겨집니다. 와드로 전달하는 동안, 정맥 내 환자 대조 진통 장치가 부착되고 환자에게 사용 방법에 대해 지시받을 것이다.

환자 조절 된 진통제 약물 용량 및 장치 설정 : 펜타닐은 로딩 및 연속 주입 용량없이 5MCQ/mL로 설정되며, 전체 용량은 10MCQ로 설정됩니다. 잠금 시간은 20 분으로 설정되며 4 시간 제한은 100MCQ로 설정됩니다.

샘플 크기 계산 :

우리의 연구의 주요 결과를 참조 할 문헌에는 무작위 연구가 없기 때문에 코헨의 효과 크기는 효과 크기로 사용되었습니다. 두 그룹에서 독립적 인 샘플 t- 검정을 사용하여 두 그룹의 샘플 크기는 21, 효과 크기는 0.8, 오차의 마진 0.05, 0.80의 전력, 총 42 명의 환자입니다. 드롭 아웃이 10%로 취해 졌을 때, 연구에 필요한 표본 크기는 46 명의 환자로 밝혀졌습니다. G*전원 버전 3.1.9.4는 샘플 크기를 계산하는 데 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amasya, 칠면조, 05200
        • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • ASA 1-2 환자는 관절 경로 로테이터 커프 수리를받을 환자,
  • 18-75 세 사이의 환자

제외 기준 :

  • 지역 마취제에 대한 알레르기
  • 블록 부위에서의 감염
  • 관련된 사지에서의 신경 병증
  • 만성 오피오이드 사용의 역사
  • 개정 수술
  • 간 및 신부전의 역사
  • 말초 신경 병증의 병력
  • 당뇨병의 역사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Interscalene 블록 그룹
캡슐 성 신경 블록 적용에서 환자는 앙와위 위치에 배치되고 팔은 외부로 회전하여 45 도로 납치됩니다. 멸균 조건이 제공 된 후, 상완골 머리, 서브 캡슐 근육의 힘줄 및 그 위의 삼각근 근육은 초음파로 식별됩니다. 15 CC의 0.5% 부피 바카 인은 22GAUGE 50mm 블록 바늘을 갖는 삼각근 근육과 하위 캡슐 근육 사이의 interfascial 공간에 주입됩니다. 그런 다음, 블록 바늘은 서브 캡슐 근육으로 깊숙이 지시 될 것이며, 5 cc의 0.5% 부피 바카 인은 서브 캡슐 근육에 주입됩니다.
활성 비교기: SHAC 블록 그룹
멸망 된 위치에 환자와 함께 멸균 조건이 제공 된 후, 상완 신경총은 초음파 검사와 함께 쇄골 위의 대기성 포사에서 확인 될 것이다. 트랜스 듀서는 Cephalad로 향하고 20 CC 0.5% 부피 바카 인은 C 5-6-7 신경 뿌리가 전방과 중간 사이의 묵주 구슬의 인상을주는 지점에서 50mm 블록 바늘로 interscalene 공간에 적용됩니다. 스칼렌 근육.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 12 시간 통증 점수
기간: 수술 후 12 시간
수술 후 12 시간 통증 점수 (숫자 등급 척도로 평가 될 예정) 더 높은 점수는 더 나쁜 상태를 나타냅니다.
수술 후 12 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48 시간 통증 점수
기간: 수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48 시간
수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48 시간 통증 점수 (숫자 등급 척도로 평가) 더 높은 점수는 더 나쁜 조건을 나타냅니다.
수술 후 1, 2, 4, 8, 12, 16, 24, 48 시간
오피오이드 소비량
기간: 수술 후 처음 24 시간
수술 후 처음 24 시간 동안 오피오이드 소비량
수술 후 처음 24 시간
오피오이드 사용과 관련된 합병증
기간: 수술 후 처음 24 시간
메스꺼움, 구토, 가려움증과 같은 오피오이드 사용과 관련된 합병증
수술 후 처음 24 시간
코끼리 굴곡 운동 강도 평가
기간: 수술 후 처음 24 시간
코끼리 굴곡 운동 강도 평가 (1-5 포인트)
수술 후 처음 24 시간
리 커트 규모의 외과 의사 만족도 수준
기간: 수술 중
수술의 시작과 끝 사이의 기간 동안 마취 기술로 외과 의사가 얼마나 만족하는지 보여주기 위해 이루어질 것입니다. 0-5 포인트 사이에서 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
수술 중
리 커트 규모의 환자 만족도 수준
기간: 수술 후 24 시간
수술 후 24 시간의 통증 수준에 따라 환자의 수술 만족도를 측정하기 위해 수행됩니다. 0-5 포인트 사이에서 평가됩니다. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다.
수술 후 24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 20일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 2일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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