Confronto del blocco di capsula interscalena e spalla anteriore

L'artroscopia delle spalle è una delle procedure ortopediche più frequentemente eseguite oggi. Sebbene si tratti di una procedura minimamente invasiva, è stata associata a grave dolore alla spalla postoperatoria e molte tecniche sono state studiate per la gestione del dolore. Oggi, gli anestesisti cercano di controllare il dolore postoperatorio e uno dei componenti importanti del recupero migliorato dopo l'intervento chirurgico (ERA), poiché ciò aumenta il comfort del paziente e accelera il recupero. Allo stesso tempo, gli oppioidi sono tentati di essere evitati il ​​più possibile controllando il dolore a causa dei loro gravi effetti collaterali. Per questi motivi, il blocco nervoso interscaleno viene spesso utilizzato nei pazienti con artroscopia delle spalle e fornisce analgesia postoperatoria altamente efficace e duratura. Il blocco interscaleno può anche essere usato da solo per l'anestesia chirurgica nei pazienti sottoposti a chirurgia artroscopica della spalla ed è accettato come tecnica di anestesia regionale del gold standard. Tuttavia, a causa del coinvolgimento del nervo frenico nel blocco interscaleno e della perdita della funzione motoria negli arti superiori, i nuovi blocchi nervosi continuano a essere scoperti per l'analgesia postoperatoria.

Nel 2020, Altinpulluk et al. ha mostrato che il blu di metilene si è applicato al muscolo sottoscapolare profondo in un cadavere, tra la testa dell'omero e l'area, ha colorato l'intera capsula dell'articolazione della spalla e una certa quantità di regione ascellare, e hanno chiamato questo nuovo blocco come blocco nervoso pericapsulare (Peng) . Kupeli et al. e Ramudarai et al. ha applicato il farmaco anestetico locale nell'area interfacciale tra il muscolo deltoide e il muscolo sottoscapolare e ha chiamato questo blocco come blocco Peng. Gli investigatori pensano che questo sia il blocco nervoso ascellare con l'approccio fajardo definito da Altınpulkt et al. Perché nello studio del cadavere condotto da Gonzalez et al., È stato dimostrato che il blu di metilene applicato tra il muscolo deltoide e il muscolo sottoscapolare non si diffuse nell'area pericapsulare. Tuttavia, l'analgesia postoperatoria è stata fornita con il farmaco anestetico locale applicato con entrambi gli approcci ed è stato dimostrato un effetto protettivo motorio. L'iniezione fatta in entrambe le aree può essere chiamata blocco capsule anteriore della spalla (SHAC).

Nella nostra clinica, nella nostra pratica di routine, gli investigatori eseguono la procedura di anestesia dei pazienti che sottoporranno la riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori senza anestesia generale, solo con il blocco interscaleno. Poiché il blocco SHAC, che è un blocco relativamente nuovo menzionato sopra, non fornisce da sola un'anestesia chirurgica, anche i pazienti devono essere collocati in anestesia generale. Il nostro studio mira a confrontare i pazienti con la riparazione della cuffia dei rotatori artroscopici in anestesia generale con il blocco SHAC e i pazienti che hanno una riparazione della cuffia dei rotatori artroscopici con solo blocco interscaleno in termini di analgesia postoperatoria ed effetti motorie-protettivi.

Materiali e metodi Etica Questo studio controllato randomizzato in doppio cieco, singolo, parallelo, è stato approvato dal Comitato etico della ricerca dell'Università di Etit, numerato 2024-106. Lo studio sarà condotto presso l'Università di Amasya Sabuncuoğlu şerefeddin Education and Research Hospital.

I pazienti di randomizzazione e accecamento verranno assegnati in modo casuale a due gruppi uguali (gruppo ISC o gruppo SHAC) utilizzando un metodo di randomizzazione assistito da computer usando il programma "Research Randomizer" (www.randomizer.org), 46 pazienti in un rapporto 1: 1. A causa della natura degli interventi, l'accecamento non sarà possibile per l'anestesista che somministra l'anestesia. Tuttavia, al fine di ridurre al minimo i pregiudizi, gli investigatori responsabili della valutazione dei tempi di recupero postoperatori, dei punteggi del dolore e degli effetti collaterali legati agli oppioidi saranno accecati dall'assegnazione di gruppo durante lo studio.

Protocollo Tutti i pazienti sono stati sottoposti a procedure di monitoraggio standard (ECG, ossimetria impulso, misurazione della pressione arteriosa) come nelle pratiche di anestesia di routine. L'applicazione a blocchi regionali verrà eseguita in entrambi i gruppi nel periodo preoperatorio. Nel gruppo SHAC, i pazienti verranno inseriti in anestesia generale dopo il blocco, mentre nel gruppo di blocchi interscalene, la chirurgia verrà eseguita solo con il blocco regionale. Dopo l'applicazione del blocco preoperatorio, i pazienti verranno portati in sala operatoria. Un dispositivo di analgesia controllato per i pazienti endovenoso sarà collegato durante il trasferimento al reparto e il paziente verrà istruito su come usarlo. L'anestesia nella sala operatoria verrà eseguita con un'iniezione endovenosa di 0,02 mg/kg di midazolam, 1mCQ/kg di fentanil, 2-3mg/kg di propofol e 0,6 mg/kg di rocuronium per pazienti nel gruppo SHAC. Dopo l'intubazione, l'anestesia verrà mantenuta con l'agente di inalazione sevoflurano. Il valore di concentrazione alveolare minima target (MAC) verrà regolato a 1 Mac. Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, gli agenti di inalazione verranno fermati, i pazienti verranno somministrati 2-4 mg/kg di Sugammadex per via endovenosa, che elimina il blocco neuromuscolare ed estubrato quando viene creato spontaneamente un volume di marea sufficiente. Dopo un sufficiente recupero anestetico, il paziente verrà portato nella sala di recupero e quando il punteggio di Aldrete raggiunge 10, il paziente verrà trasferito nel reparto. Durante il trasferimento al reparto, verrà collegato un dispositivo di analgesia controllato dal paziente endovenoso e il paziente verrà istruito su come usarlo.

Impostazioni del farmaco analgesia controllate dal paziente e impostazioni del dispositivo: il fentanil verrà impostato su 5mCQ/mL, senza caricamento e dose di infusione continua, la dose completa verrà impostata su 10mCQ. Il tempo di blocco verrà impostato su 20 minuti, il limite di 4 ore verrà impostato su 100 mcq.

Calcolo delle dimensioni del campione:

Poiché non esiste uno studio randomizzato in letteratura che si riferirà all'esito primario del nostro studio, le dimensioni dell'effetto di Cohen sono state utilizzate come dimensione dell'effetto. Utilizzando un test t di campione indipendente in due gruppi, la dimensione del campione per entrambi i gruppi era 21, con una dimensione dell'effetto di 0,8, un margine di errore di 0,05 e una potenza di 0,80 e un totale di 42 pazienti. Quando il calo è stato preso al 10%, la dimensione del campione richiesta per lo studio è risultata essere 46 pazienti. G*Power versione 3.1.9.4 è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione.