Porównanie bloku kapsułek międzyokalenowych i przedniej

Artroskopia barku jest jedną z najczęściej wykonywanych dziś procedur ortopedycznych. Chociaż jest to minimalnie inwazyjna procedura, była związana z ciężkim bólem pooperacyjnym barku i badano wiele technik w leczeniu bólu. Dzisiaj anestezjolodzy starają się kontrolować ból pooperacyjny jako jeden z ważnych elementów zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji (ERAS), ponieważ zwiększa to komfort pacjenta i przyspiesza powrót do zdrowia. Jednocześnie stara się unikać opioidów w jak największym stopniu przy jednoczesnym kontrolowaniu bólu z powodu ich poważnych skutków ubocznych. Z tych powodów blok nerwu międzysalenowego jest często stosowany u pacjentów z artroskopią ramion i zapewnia wysoce skuteczną i długotrwałą pooperacyjną analgezję. Blok międzyokalenowy może być również stosowany sam do znieczulenia chirurgicznego u pacjentów poddawanych operacji artroskopowej barku i jest akceptowany jako technika znieczulenia regionalnego złota. Jednak ze względu na zaangażowanie nerwu przeponowawczego w bloku międzysalenowym i utratę funkcji motorycznej w kończynie górnej, nowe bloki nerwowe są nadal odkryte dla pooperacyjnej analgezji.

W 2020 r. Altinpulluk i in. wykazał, że błękit metylenowy zastosował się do głębokiego mięśnia podczaszkowego w zwłokach, między głową kości ramiennej a obszarem, zabarwił całą kapsułkę stawu barkowego i pewną ilość obszaru pachowego i nazwali ten nowy blok jako blok nerwowy perykapsułki (PENG) . Kupeli i in. oraz Ramudarai i in. zastosował lokalny lek znieczulający do obszaru międzyfinięowego między mięśniami naramiennymi a mięśniem podskórnym i nazwał ten blok jako blok Peng. Śledczy uważają, że jest to blok nerwu pachowego z podejściem Fajardo zdefiniowanym przez Altınpulluk i in. Ponieważ w badaniu zwłok przeprowadzonym przez Gonzaleza i in. Wykazano, że błękit metylenowy stosowany między mięśniami naramiennymi a mięśniami podczałkarskimi nie rozprzestrzenił się na obszar perykapsułowy. Niemniej jednak pooperacyjna analgezja została wyposażona w lokalny lek znieczulający zastosowany z oba podejścia i wykazano efekt ochrony ruchu. Wstrzyknięcie wykonane w obu obszarach razem można nazwać przednią kapsułką barkową (SHAC).

W naszej klinice, w naszej rutynowej praktyce, badacze wykonują procedurę znieczulenia pacjentów, którzy przejdą naprawę mankietu rotatora artroskopowego bez znieczulenia ogólnego, tylko z blokiem międzyskalenowym. Ponieważ blok SHAC, który jest stosunkowo nowym blokiem wspomnianym powyżej, nie zapewnia samodzielnego znieczulenia chirurgicznego, pacjenci muszą być również objęci znieczuleniem ogólnym. Nasze badanie ma na celu porównanie pacjentów, którzy mają artroskopową naprawę mankietu rotatora w znieczuleniu ogólnym z blokiem SHAC i pacjentami, którzy mają artroskopową naprawę mankietu rotatora samym z blokiem międzyskalenowym pod względem pooperacyjnej analgezji i efektów ochrony ruchowej.

Materiały i metody Etyka To podwójnie ślepe, jednoosobowe, randomizowane badanie kontrolowane zostało zatwierdzone przez komitet ds. Etyki badawczej Hitit University, numerowany 2024-106. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Edukacyjnym i Badawczym Uniwersytetu Amasya Sabuncuoğlu şerefeddin.

Pacjenci z randomizacji i oślepiający będą losowo przypisani do dwóch równych grup (grupy ISC lub grupy SHAC) przy użyciu komputerowej metody randomizacji przy użyciu programu „Randomizer” (www.randomizer.org), 46 pacjentów w stosunku 1: 1. Ze względu na charakter interwencji zaślepienie nie będzie możliwe dla anestezjologa, które podaje znieczulenie. Jednak w celu zminimalizowania stronniczości badacze odpowiedzialni za ocenę pooperacyjnych czasów powrotu do zdrowia, wyników bólu i skutków ubocznych związanych z opioidami zostaną oślepione na przypisanie grupy w trakcie badania.

Protokół wszyscy pacjenci zostali poddani standardowym procedurom monitorowania (EKG, puls-oksymetria, pomiar ciśnienia krwi), jak w rutynowych praktykach znieczulenia. Regionalna aplikacja blokowa zostanie wykonana w obu grupach w okresie przedoperacyjnym. W grupie SHAC pacjenci zostaną umieszczone w znieczuleniu ogólnym po bloku, podczas gdy w grupie blokowej międzyokalenowej operacja będzie wykonywana tylko z blokiem regionalnym. Po przedoperacyjnym zastosowaniu bloków pacjenci zostaną zabrani do pokoju operacyjnego. Podczas przenoszenia na oddział zostanie przymocowane dożylne kontrolowane przez pacjenta urządzenie analgezja, a pacjent zostanie poinstruowany, jak go używać. Znieczulenie w pomieszczeniu operacyjnym zostanie wykonane z dożylnym wstrzyknięciem 0,02 mg/kg midazolamu, 1mcq/kg fentanylu, 2-3 mg/kg propofolu i 0,6 mg/kg rocouronium u pacjentów w grupie SHAC. Po intubacji znieczulenie zostanie utrzymane w przypadku środka inhalacyjnego sewofluranu. Docelowa minimalna wartość stężenia pęcherzykowego (MAC) zostanie dostosowana do 1 Maca. Po zakończeniu operacji zostaną zatrzymane środki inhalacyjne, pacjentów otrzyma 2-4 mg/kg sugammadex dożylnie, co eliminuje blokadę nerwowo-mięśniową, i ekstubowane, gdy jest wystarczająca objętość pływowa. Po wystarczającej liczbie środków znieczulających pacjent zostanie zabrany do sali po wyprawie, a gdy wynik Aldrete osiągnie 10, pacjent zostanie przeniesiony na oddział. Podczas przeniesienia na oddział zostanie przymocowane dożylne kontrolowane przez pacjenta urządzenie analgezji, a pacjent zostanie poinstruowany, jak go używać.

Ustawienia leku przeciwbólowego kontrolowanego przez pacjenta i Ustawienia urządzenia: fentanyl zostanie ustawiony na 5mcq/ml, bez obciążenia i dawki wlewu ciągłej, pełna dawka zostanie ustawiona na 10 mcq. Czas blokady zostanie ustawiony na 20 minut, 4Hour Limit zostanie ustawiony na 100 mcq.

Obliczenie wielkości próbki:

Ponieważ w literaturze nie ma randomizowanych badań, które odnoszą się do pierwotnego wyniku naszego badania, rozmiary efektu Cohena zastosowano jako wielkość efektu. Stosując niezależny test t próbki w dwóch grupach, wielkość próby dla obu grup wynosiła 21, przy wielkości efektu 0,8, margines błędu 0,05 i moc 0,80 i łącznie 42 pacjentów. Gdy spadek został pobrany jako 10%, stwierdzono, że wielkość próby wymagana do badania wynosi 46 pacjentów. G*Wersja mocy 3.1.9.4 zastosowano do obliczenia wielkości próbki.