Porovnání bloku meziscalenu a předního ramenního kapsle

Artroskopie ramen je dnes jedním z nejčastěji prováděných ortopedických postupů. Ačkoli se jedná o minimálně invazivní postup, byl spojen s těžkou pooperační bolestí ramene a pro léčbu bolesti bylo zkoumáno mnoho technik. Dnes se anesteziologové snaží kontrolovat pooperační bolest a jednu z důležitých složek zvýšeného zotavení po operaci (ERA), protože to zvyšuje pohodlí pacienta a urychluje zotavení. Současně se o opioidech snažíme zabránit co nejvíce při kontrole bolesti kvůli jejich závažným vedlejším účinkům. Z těchto důvodů se blok meziscalenu nervů často používá u pacientů s artroskopií ramenního ramenního a poskytuje vysoce účinnou a dlouhotrvající pooperační analgezii. Interscalenový blok lze také použít samostatně pro chirurgickou anestézii u pacientů podstupujících artroskopickou chirurgii ramen a je přijímán jako technika zlaté standardní regionální anestezie. Avšak vzhledem k postižení frenického nervu do meziscalenového bloku a ztrátě motorické funkce v horní končetině se pro pooperační analgezii nadále objevují nové nervové bloky.

V roce 2020 Altinpulluk et al. ukázali, že methylenová modrá nanesena na hluboký subcapulární svaly v mrtvole, mezi hlavou humeru a oblasti, obarvila celou kapsle ramenního kloubu a určité množství axilární oblasti a tento nový blok pojmenoval jako perikapsulární nervový blok (Peng) . Kupeli et al. a Ramudarai et al. aplikoval lokální anestetický lék na mezifasciální oblast mezi deltoidním svalem a subkapulárním svalem a tento blok pojmenoval jako Peng Block. Vyšetřovatelé si myslí, že se jedná o blok axilárního nervu s přístupem Fajardo definovaný Altınpulluk et al. Protože ve studii kadaveru provedené Gonzalezem et al. Bylo prokázáno, že methylenová modrá aplikovaná mezi deltoidním svalem a subcapulárním svalem se nezlomila do perikapsulární oblasti. Pooperační analgezie však byla opatřena lokálním anestetickým léčivem aplikovaným obou přístupů a byl prokázán motorickým ochranným účinkem. Injekci provedené v obou oblastech společně lze nazvat blokem ramenní přední kapsle (Shac).

Na naší klinice, v naší rutinní praxi, vyšetřovatelé provádějí anestezii postup pacientů, kteří podstoupí artroskopickou rotátorovou manžetu bez celkové anestézie, pouze s meziscalenovým blokem. Protože blok Shac, který je výše uvedený relativně nový blok, neposkytuje samo o sobě dostatečnou chirurgickou anestézii, musí být pacienti také umístěni pod celkovou anestézii. Cílem naší studie je porovnat pacienty, kteří mají opravu artroskopické rotátorové manžety v celkové anestezii s blokem SHAC a pacienty, kteří mají opravu artroskopické rotátorové manžety samotným meziscalenovým blokem, pokud jde o pooperační analgezii a účinky na motorku.

Materiály a metody Etika Tato dvojitě zaslepená, jednorázová, paralelní rannomizovaná kontrolovaná studie byla schválena etickou komisí pro výzkum univerzity HITIT, očíslovaně 2024-106. Studie bude provedena na Amasya University Sabuncuoğlu şerefeddin Education and Research Hospital.

Randomizace a oslepující pacienti budou náhodně přiřazeni ke dvěma rovným skupinám (ISC Group nebo Shac Group) pomocí metody randomizace pomocí počítače pomocí programu „Research Randomizer“ (www.randomizer.org). 46 pacientů v poměru 1: 1. Vzhledem k povaze intervencí nebude oslepení pro anesteziologa, který podává anestézii, možné. Aby se však vyšetřovatelé odpovědní za hodnocení pooperačních doby zotavení, skóre bolesti a vedlejších účinků souvisejících s opioidem v průběhu studie zaslepili, aby se minimalizovali zkreslení, však budou vyšetřovatelé odpovědní za vyhodnocení pooperačních doby zotavení a vedlejších účinků souvisejících s opioidem zaslepeni.

Protokol Všichni pacienti byli podrobeni standardním monitorovacím postupům (EKG, puls-oximetrie, měření krevního tlaku) jako v rutinních anesteziových praktikách. Aplikace regionálního bloku bude provedena v obou skupinách v předoperačním období. Ve skupině SHAC budou pacienti umístěni pod celkovou anestézii po bloku, zatímco ve skupině meziscalenových bloků bude chirurgie prováděna pouze s regionálním blokem. Po předoperační aplikaci bloku budou pacienti převezeni do operační místnosti. Během přenosu na oddělení bude připojeno intravenózní zařízení s analgezií řízenou pacientem a pacient bude poučen o tom, jak jej používat. Anestezie v operační místnosti bude provedena s intravenózní injekcí 0,02 mg/kg midazolamu, 1mcq/kg fentanyl, 2-3 mg/kg propofolu a 0,6 mg/kg rokuronium pro pacienty ve skupině SHAC. Po intubaci bude udržována anestezie s inhalačním činidlem sevofluranem. Hodnota cílové minimální alveolární koncentrace (MAC) bude upravena na 1 MAC. Po dokončení chirurgického zákroku budou inhalační činidla zastavena, pacienti budou podávány intravenózně 2-4 mg/kg sugammadex, což eliminuje neuromuskulární blokádu a extibuje, když je spontánně vytvořen dostatečný přílivový objem. Po dostatečném anestetickém zotavení bude pacient převezen do zotavovací místnosti a když skóre Aldrete dosáhne 10, pacient bude přenesen na oddělení. Během přenosu na oddělení bude připojeno intravenózní zařízení s analgezií řízenou pacientem a pacient bude poučen o tom, jak jej používat.

Dávka léčiva pro analgezii pacienta a nastavení zařízení: Fentanyl bude nastaven na 5 mcq/ml, bez zatížení a kontinuální infuzní dávky, plná dávka bude nastavena na 10 mcq. Doba uzamčení bude nastavena na 20 minut, 4hodinový limit bude nastaven na 100 mcq.

Výpočet velikosti vzorku:

Protože v literatuře neexistuje žádná randomizovaná studie, která bude odkazovat na primární výsledek naší studie, byly jako velikost účinku použity Cohenovy velikosti efektů. Použitím nezávislého vzorku t-testu ve dvou skupinách byla velikost vzorku pro obě skupiny 21, s velikostí účinku 0,8, rozpětí chyby 0,05 a výkonem 0,80 a celkem 42 pacientů. Když byl odpadl odebrán jako 10%, bylo zjištěno, že velikost vzorku vyžadovala 46 pacientů. Pro výpočet velikosti vzorku byla použita napájecí verze 3.1.9.4.