혈액 수혈의 필요성을 줄이는 데있어 내시경 방사선 주파수 처리의 효능에 대한 연구 (GAVE)

2025 년 3 월부터 2027 년 6 월까지 n. 이탈리아 전역의 21 개의 다른 의료 센터에서 온 80 명의 환자가 선별 될 것이며, 내시경 결과는 진단의 승인 및 확인을 위해 중앙에서 공유 될 것입니다.

공식 서면 사전 동의는 환자로부터 연구에 참여할 것입니다. 이 연구는 홍보 센터의 윤리위원회 (1975 년 헬싱키 선언)의 승인을받을 것입니다.

포함 및 제외 기준은 예상 표본 크기에 도달 할 때까지 적용됩니다.

주어진 진단 확인 후, 모든 연속 환자는 연구에 등록되어 치료 절차 전에 초기 평가로 지시됩니다. 각 센터는 n을 등록하는 것을 목표로 할 것으로 추정됩니다. 향후 24 개월 동안 참여 센터의 PTS 3-5.

방사선 주파수로의 처리는 경험이 풍부한 내시경 학자 및 마취 전문가 팀에 의해 의식적 진정제 또는 프로포 폴 진정제하에 제공되는 모든 가시적 인 영역에 대한 범위 (TTS) 카테터를 사용하여 초점 방사선 주파수 (RFA)로 수행 될 것입니다. 처리 전에, 점막화로서 2% N- 아세틸 시스테인이 적용될 것이다.

모든 환자는 판토 프라 졸 (일일 2 회 40mg)과 4 주 동안 엔드 내시경 후 수 크랄 (1 g)을 받았다.

RFA 절차에 따라, 모든 환자는 치료 후 후속 조치를 위해 6 주 후에 반복 내시경 검사로 돌아갑니다. 이 내시경 검사에 거시적이 될 사람들에게, 이것은 초기 요법에서와 같이 방사성 주파수로 치료할 것입니다.

이 후 8 주 후, 환자는 후속 내시경 검사를 위해 돌아와서 이미지가 위 점막을 포착하고 HB 및 진행중인 수혈/철 보충제가 첫 번째 절차 후 6 개월 및 12 개월에 기록되는 후속 단계에 들어갑니다.