- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06831266
운동 전 당뇨병 환자의 효과
사전 당뇨병 환자의 고강도 간격 운동 훈련 및 중등도 강도 연속 운동 훈련의 효과 비교 : 단일 맹장 무작위 대조 연구
연구에 포함 된 참가자는 결정됩니다.
연구에 참여하기로 동의하는 참가자에게 알릴 것입니다.
참가자 사회 인구 통계 정보, 운동 신념 및 삶의 질 수준을 결정하기위한 일부 설문 조사와 관련된 질문이 있습니다.
혈액은 바이오 마커 및 생화학 평가에 대한 참가자로부터 가져갈 것입니다.
이러한 모든 평가는 운동 전후에 수행됩니다.
운동은 12 주 동안 일주일에 3 일 동안 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
자발적 동의 양식에 서명 한 참가자는 먼저 연구의 목적에 대한 정보를받습니다.
그런 다음 평가는 인구 통계 정보 양식으로 시작하여 참가자의 사회 인구 통계 학적 특성을 기록합니다. 인구 통계 정보 양식에 따라 참가자가 스스로 대답 할 일부 설문 조사가 작성됩니다.
그런 다음, 수사관 물리 치료사가 수행하는 체성분 및 호기성 용량 평가는 계속됩니다.
이러한 평가 후 간호사는 바이오 마커 및 혈액 지질 프로파일 값에 대한 참가자로부터 혈액을 가져갑니다.
데이터가 수집되기 전에 참가자에게 평가 테스트와 적용 할 운동 프로토콜에 대한 정보가 제공됩니다.
운동 프로그램은 12 주 동안 일주일에 3 일 런닝 머신을 사용하여 개인을 위해 결정된 강도로 적용됩니다.
모든 평가는 운동 프로그램 전후에 조사관 물리 치료사에 의해 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mersin, 터키 (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
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Kyrenia
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Mersin, Kyrenia, 터키 (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-60 세 사이입니다
- 5.7%-6.4%사이의 HBA1C 값
- BMI> 24,9 kg/m²
- 좌식입니다
- 다이어트가 아닙니다
제외 기준 :
- 인슐린 및 유도체 약물 사용
- 통제되지 않은 고혈압
- 심장병의 역사
- MI 또는 스트로크의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HIIT 고강도 간격 훈련
고강도 간격 훈련 (HIIT)은 회복 시간에 의해 산재 된 고강도 노력의 반복적 인 시합을 포함하는 훈련 유형입니다.
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1 분 간격, 1 분 활성 회복 5 분 워밍업-3 분 쿨 다운은 피크 심박수의 60%에서 수행됩니다. 주 1-2 주 : 피크 심박수의 85% 강도로 로딩, 피크 심박수 4x1의 60% 강도에서 활성 회복 2-7 주 : 피크 심박수의 90% 강도로 로딩, 피크 심박수 6x1의 60% 강도에서 활성 회복 8-12 주 : 피크 심박수의 90% 강도로 로딩, 피크 심박수 8x1의 60% 강도에서 활성 회복
다른 이름들:
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활성 비교기: Mict 중간 강도 연속 훈련
중간 정도의 강도 연속 훈련 (MICT)은 장기간 동안 일정한 강도로 호기성 운동을 수행하는 것으로 구성됩니다.
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5 분 워밍업-3 분 쿨 다운은 피크 심박수의 60%에서 수행됩니다. 주 1-2 주 : 피크 심박수 강도의 65%에서 로딩 (22 분) 2-7 주 : 피크 심박수 강도의 75%에서 로딩 (30 분) 8-12 주 : 피크 심박수 강도의 75%에서 로딩 (38 분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HBAC
기간: 12 주
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혈액에서 글리코 실화 헤모글로빈의 양입니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HDL
기간: 12 주
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혈액 내 고밀도 지단백질의 양입니다.
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12 주
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LDL 레벨 LDL
기간: 12 주
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혈액 내 저밀도 지단백질의 양입니다.
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12 주
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CRP
기간: 12 주
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C- 반응성 단백질은 간에서 생성 된 단백질입니다.
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12 주
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총 콜레스테롤
기간: 12 주
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콜레스테롤은 신체의 세포막을 구성하고 일부 호르몬과 비타민 D의 생산에 필요한 지질입니다.
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12 주
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트리글리세리드
기간: 12 주
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그것은 혈류에서 발견되는 지방 분자의 한 유형이며 신체의 에너지 원으로 사용됩니다.
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12 주
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아이시신
기간: 12 주
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미오 카인으로 정의 된 Irisin은 피브로넥틴 타입 III 도메인 5 단백질의 단백질 분해 생성물이다.
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12 주
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아디포넥틴
기간: 12 주
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아디포넥틴은 포도당 수준 및 지방산 분해를 조절하는 데 관여하는 단백질 호르몬과 아디 포킨입니다.
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12 주
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IL-6
기간: 12 주
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인터루킨 -6은 염증 및 B 세포 성숙에 관여하는 내인성 화학 물질이다.
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12 주
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저항
기간: 12 주
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저항은 지방 세포에서 분비 된 호르몬입니다.
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12 주
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케 메린
기간: 12 주
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그것은 벨트의 화학 유인 기능을 포함하여 지방 생성, 혈관 신생 및 포도당 항상성과 같은 많은 대사 사건에 관여하는 단백질입니다.
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12 주
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오스테오 칼신
기간: 12 주
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오스테 오 칼신은 조골 세포에서 발견되는 뼈 특이 적 단백질입니다.
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12 주
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렙틴
기간: 12 주
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렙틴은 지방 세포에서 분비 된 부정적인 피드백을 통해 시상 하부에 작용하여 음식 섭취를 억제하고 에너지 소비를 증가시키는 호르몬입니다.
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12 주
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TNF- 알파
기간: 12 주
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종양 괴사 인자 알파는 염증을 시작하는 면역계에 의해 생성 된 화학 메신저입니다.
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12 주
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심장 대사 위험 수준
기간: 12 주
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심장 대사 위험은 복부 비만, 인슐린 저항성, 고혈압, 이형종 및 동맥 경화증을 포함한 대사 및 심혈관 이상 클러스터로 정의되어 심혈관 질환 및 제 2 형 당뇨병이 발생합니다.
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12 주
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체성분
기간: 12 주
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체성분은 신체의 지방, 뼈, 물 및 근육의 양을 설명합니다.
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12 주
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호기성 용량
기간: 12 주
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호기성 용량은 유산소 대사에서 얻은 에너지를 사용하여 작업에 적응하는 대형 스트리트 근육 그룹의 용량입니다.
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12 주
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건강 신념 모델 척도를 운동하십시오
기간: 12 주
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운동 건강 신념 모델 척도는 5 점 리 커트 유형 척도로 32 개의 항목으로 구성되며 척도는 5 가지 요소로 구성되며 역 항목이 없습니다.
스케일에서 가장 높은 점수는 각각 160과 32입니다.
점수가 높을수록 운동 건강 신념이 높을 수 있습니다.
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12 주
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짧은 양식 -36 설문지
기간: 12 주
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짧은 형태 (36) 건강 조사는 환자 건강에 대한 36 개 항목의 환자 보고서 조사입니다.
SF-36은 신체 기능, 역할 신체적, 신체 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 역할 감정 및 정신 건강 : 각 질문이 동일하다는 가정에서 0-100 척도로 직접 변형됩니다. 무게.
높은 점수는 건강 상태를 나타냅니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ETK00-2023-0184
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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