Effekter af træningsprediabetiske individer
Sammenligning af virkningerne af træning med høj intensitetsintervalsudøvelse og kontinuerlig træning af moderat intensitet i prediabetiske individer: enkeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse
Deltagere inkluderet i undersøgelsen vil blive bestemt.
Deltagere, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive informeret.
Spørgsmål vil blive stillet med nogle undersøgelser for at bestemme deltagerne sociodemografiske oplysninger, træningsopfattelser og livskvalitetsniveauer.
Blod vil blive taget fra deltagere til biomarkør- og biokemievalueringer.
Alle disse evalueringer vil blive udført før og efter træning.
Træning udføres 3 dage om ugen i 12 uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere, der har underskrevet den frivillige samtykkeformular, vil først blive informeret om formålet med undersøgelsen.
Derefter begynder evalueringerne med den demografiske informationsformular, hvor vi registrerer de socio-demografiske egenskaber hos deltagerne. Efter formularen demografisk information udfyldes nogle undersøgelser, som deltagerne vil svare på sig selv.
Derefter fortsætter kropssammensætningen og evalueringerne af aerob kapacitet, der skal udføres af efterforskerens fysioterapeut.
Efter disse evalueringer tager en sygeplejerske blod fra deltagerne for biomarkører og blodlipidprofilværdier.
Inden dataene indsamles, vil deltagerne blive informeret om evalueringstestene og den træningsprotokol, der skal anvendes.
Øvelsesprogrammet anvendes ved den intensitet, der er bestemt for den enkelte ved hjælp af en løbebånd, 3 dage om ugen i 12 uger.
Alle evalueringer foretages af den samme efterforskerfysioterapeut før og efter træningsprogrammet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkiet (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kyrenia
-
Mersin, Kyrenia, Tyrkiet (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være mellem 18-60 år gammel
- Hba1c-værdi mellem 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- At være stillesiddende
- Ikke på nogen diæt
Ekskluderingskriterier:
- Insulin og afledt stofbrug
- Ukontrolleret hypertension
- Historie om hjertesygdomme
- Historie om MI eller slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: HIIT -intervaltræning med høj intensitet
Intervaltræning med høj intensitet (HIIT) er en type træning, der involverer gentagne bouts af høj intensitetsindsats ispedd af genoprettelsestider.
|
1 minuts interval, 1 minut aktiv opsving 5 minutter opvarmning-3 minutters afkøling udføres med 60% af den højeste hjerterytme. Uger 1-2: Indlæsning ved en intensitet på 85% af den maksimale hjerterytme, aktiv opsving med en intensitet på 60% af den maksimale hjerterytme 4x1 Uger 2-7: Indlæsning ved en intensitet på 90% af den maksimale hjerterytme, aktiv opsving med en intensitet på 60% af den maksimale hjerterytme 6x1 Uger 8-12: Indlæsning ved en intensitet på 90% af den maksimale hjerterytme, aktiv opsving med en intensitet på 60% af den maksimale hjerterytme 8x1
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: MICT Moderat intensitet Kontinuerlig træning
Moderat intensitet Kontinuerlig træning (MICT) består af at udføre aerob træning ved en konstant og moderat intensitet i en langvarig varighed.
|
5 minutter opvarmning-3 minutters afkøling udføres med 60% af den højeste hjerterytme. Uger 1-2: Indlæser ved 65% af den maksimale hjerterytitetsintensitet (22 minutter) Uger 2-7: Indlæser ved 75% af den maksimale hjerterytitetsintensitet (30 minutter) Uger 8-12: Indlæser ved 75% af den maksimale hjerterytitetsintensitet (38 minutter)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBAC
Tidsramme: 12 uger
|
Det er mængden af glycosyleret hæmoglobin i blodet.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HDL
Tidsramme: 12 uger
|
Det er mængden af lipoprotein med høj densitet i blodet.
|
12 uger
|
|
LDL -niveau LDL
Tidsramme: 12 uger
|
Det er mængden af lipoprotein med lav densitet i blodet.
|
12 uger
|
|
CRP
Tidsramme: 12 uger
|
C-reaktivt protein er et protein produceret i leveren.
|
12 uger
|
|
Total kolesterol
Tidsramme: 12 uger
|
Kolesterol er et lipid, der er nødvendigt til konstruktion af cellemembraner i kroppen og produktionen af nogle hormoner og vitamin D.
|
12 uger
|
|
Triglycerid
Tidsramme: 12 uger
|
Det er en type fedtmolekyle, der findes i blodbanen og bruges som kroppens energikilde.
|
12 uger
|
|
Irisin
Tidsramme: 12 uger
|
Irisin, defineret som en myokin, er det proteolytiske produkt af fibronectin type III domæne 5 protein.
|
12 uger
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 12 uger
|
Adiponectin er et proteinhormon og adipokin, der er involveret i regulering af glukoseniveauer og fedtsyrefordeling.
|
12 uger
|
|
IL-6
Tidsramme: 12 uger
|
Interleukin-6 er et endogent kemikalie involveret i betændelse og B-celle modning.
|
12 uger
|
|
Resistin
Tidsramme: 12 uger
|
Resistin er et hormon, der udskilles fra fedtceller.
|
12 uger
|
|
Kemerin
Tidsramme: 12 uger
|
Det er et protein, der er involveret i mange metaboliske begivenheder, såsom adipogenese, angiogenese og glukosehomeostase, herunder bæltets kemoattraktantfunktion.
|
12 uger
|
|
Osteocalcin
Tidsramme: 12 uger
|
Osteocalcin er et knoglespecifikt protein, der findes i osteoblaster.
|
12 uger
|
|
Leptin
Tidsramme: 12 uger
|
Leptin er et hormon, der virker på hypothalamus gennem negativ feedback, der udskilles fra fedtceller, undertrykker fødeindtag og øger energiforbruget.
|
12 uger
|
|
Tnf-alpha
Tidsramme: 12 uger
|
Tumor nekrose faktor alfa er en kemisk messenger produceret af immunsystemet, der initierer betændelse.
|
12 uger
|
|
Kardiometabolisk risikoniveau
Tidsramme: 12 uger
|
Kardiometabolisk risiko er blevet defineret som en klynge af metaboliske og kardiovaskulære abnormaliteter, herunder abdominal fedme, insulinresistens, hypertension, dyslipidæmi og åreforkalkning, der disponerer individer til hjerte -kar -sygdom og type 2 -diabetes.
|
12 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 12 uger
|
Kropssammensætning beskriver mængden af fedt, knogler, vand og muskler i kroppen.
|
12 uger
|
|
Aerob kapacitet
Tidsramme: 12 uger
|
Aerob kapacitet er kapaciteten hos store stribede muskelgrupper til at tilpasse sig arbejde ved hjælp af energi opnået fra aerob metabolisme.
|
12 uger
|
|
Øvelse af sundhedsopfang Modelskala
Tidsramme: 12 uger
|
Øvelse af sundhedsopfang Modelskala er en 5-punkts Likert-skala består af 32 varer. Skalaen består af 5 faktorer, og der er ingen omvendt vare.
Den højeste og laveste score på skalaen er henholdsvis 160 og 32.
Højere score indikerer et højere niveau af træningssundhed.
|
12 uger
|
|
Kort form-36 spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Den korte form (36) Health Survey er en 36-punkter, patientrapporteret undersøgelse af patientens sundhed.
SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion, rolle fysisk, kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolle følelsesmæssig og mental sundhed. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala på den antagelse, at hvert spørgsmål har lige store vægt.
Høj score indikerer god sundhedsstatus.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i det endokrine system
- Metaboliske sygdomme
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Diabetes mellitus
- Opførsel
- Ernæringsmæssige og metaboliske sygdomme
- Diabetes mellitus, type 2
- Prædiabetisk tilstand
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Intervaltræning med høj intensitet
Andre undersøgelses-id-numre
- ETK00-2023-0184
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .