- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06831266
Effekter av trening av prediabetiske individer
Sammenligning av effekten av trening med høy intensitet Intervall og moderat intensitet Kontinuerlig trening av trening hos prediabetiske individer: enkeltblind randomisert kontrollert studie
Deltakerne som er inkludert i studien vil bli bestemt.
Deltakere som er enige om å delta i studien, vil bli informert.
Det vil bli stilt spørsmål med noen undersøkelser for å bestemme deltakernes sosiodemografiske informasjon, utøvelsestro og livskvalitet.
Blod vil bli hentet fra deltakere for evalueringer av biomarkør og biokjemi.
Alle disse evalueringene vil bli gjort før og etter trening.
Trening vil bli utført 3 dager i uken i 12 uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere som har signert det frivillige samtykkeskjemaet, vil først bli informert om studiens formål.
Deretter vil evalueringene begynne med den demografiske informasjonsskjemaet, der vi vil registrere deltakernes sosiodemografiske egenskaper. Etter det demografiske informasjonsskjemaet, vil noen undersøkelser bli fylt ut som deltakerne vil svare på seg selv.
Deretter fortsetter kroppssammensetningen og aerob kapasitetsevalueringer som skal utføres av etterforskeren fysioterapeut.
Etter disse evalueringene vil en sykepleier ta blod fra deltakerne for biomarkører og verdier for blodlipidprofil.
Før dataene blir samlet inn, vil deltakerne bli informert om evalueringstestene og treningsprotokollen som skal brukes.
Treningsprogrammet vil bli brukt på intensiteten som er bestemt for personen ved bruk av tredemølle, 3 dager i uken i 12 uker.
Alle evalueringer vil bli gjort av den samme etterforskeren fysioterapeut før og etter treningsprogrammet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mersin, Tyrkia (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kyrenia
-
Mersin, Kyrenia, Tyrkia (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være mellom 18-60 år gammel
- HbA1c-verdi mellom 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- Å være stillesittende
- Ikke på noe kosthold
Eksklusjonskriterier:
- Insulin og derivat medikamentbruk
- Ukontrollert hypertensjon
- Historien om hjertesykdom
- Historie om MI eller hjerneslag
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hiit høyintensitetsintervalltrening
Intervalltrening med høy intensitet (HIIT) er en type trening som involverer gjentatte anfall med høy intensitetsinnsats ispedd restitusjonstid.
|
1 minutters intervall, 1 minutt aktiv utvinning 5 minutters oppvarming-3 minutter avkjøling vil bli gjort med 60% av toppspulsen. Uker 1-2: Lasting med en intensitet på 85% av topphallen, aktiv utvinning med en intensitet på 60% av toppspuls 4x1 Uker 2-7: Lasting med en intensitet på 90% av topphallen, aktiv utvinning med en intensitet på 60% av toppspuls 6x1 Uker 8-12: Lasting med en intensitet på 90% av topphallen, aktiv utvinning med en intensitet på 60% av toppspuls 8x1
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Mict moderat intensitet kontinuerlig trening
Moderat intensitet Continuous Training (MICT) består av å utføre aerob trening med en konstant og moderat intensitet for en langvarig varighet.
|
5 minutters oppvarming-3 minutter avkjøling vil bli gjort med 60% av toppspulsen. Uker 1-2: Lasting ved 65% av topphallens intensitet (22 minutter) Uker 2-7: Lasting ved 75% av topphallens intensitet (30 minutter) Uker 8-12: Lasting ved 75% av topphallens intensitet (38 minutter)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HBAC
Tidsramme: 12 uker
|
Det er mengden glykosylert hemoglobin i blodet.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hdl
Tidsramme: 12 uker
|
Det er mengden lipoprotein med høy tetthet i blodet.
|
12 uker
|
|
LDL -nivå LDL
Tidsramme: 12 uker
|
Det er mengden lipoprotein med lav tetthet i blodet.
|
12 uker
|
|
CRP
Tidsramme: 12 uker
|
C-reaktivt protein er et protein produsert i leveren.
|
12 uker
|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: 12 uker
|
Kolesterol er en lipid som er nødvendig for konstruksjon av cellemembraner i kroppen og produksjonen av noen hormoner og D -vitamin D.
|
12 uker
|
|
Triglyserid
Tidsramme: 12 uker
|
Det er en type fettmolekyl som finnes i blodomløpet og brukes som kroppens energikilde.
|
12 uker
|
|
Irisin
Tidsramme: 12 uker
|
Irisin, definert som et myokin, er det proteolytiske produktet av fibronektin type III -domene 5 -protein.
|
12 uker
|
|
Adiponectin
Tidsramme: 12 uker
|
Adiponectin er et proteinhormon og adipokin, som er involvert i å regulere glukosenivåer og nedbrytning av fettsyrer.
|
12 uker
|
|
IL-6
Tidsramme: 12 uker
|
Interleukin-6 er et endogent kjemikalie involvert i betennelse og B-cellemodning.
|
12 uker
|
|
Motstand
Tidsramme: 12 uker
|
Resistin er et hormon som skilles ut fra fettceller.
|
12 uker
|
|
Kemerin
Tidsramme: 12 uker
|
Det er et protein som er involvert i mange metabolske hendelser som adipogenese, angiogenese og glukose -homeostase, inkludert kjemiskoattraktantfunksjonen til beltet.
|
12 uker
|
|
Osteocalcin
Tidsramme: 12 uker
|
Osteocalcin er et benspesifikt protein som finnes i osteoblaster.
|
12 uker
|
|
Leptin
Tidsramme: 12 uker
|
Leptin er et hormon som virker på hypothalamus gjennom negativ tilbakemelding som skilles ut fra fettceller, undertrykker matinntaket og øker energiutgiftene.
|
12 uker
|
|
Tnf-alpha
Tidsramme: 12 uker
|
Tumor nekrose faktor alfa er en kjemisk messenger produsert av immunforsvaret som initierer betennelse.
|
12 uker
|
|
Kardiometabolsk risikonivå
Tidsramme: 12 uker
|
Kardiometabolsk risiko er blitt definert som en klynge av metabolske og kardiovaskulære abnormiteter, inkludert abdominal fedme, insulinresistens, hypertensjon, dyslipidemia og aterosklerose, som disponerer individer til kardiovaskulær sykdom og diabetes type 2.
|
12 uker
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppssammensetning beskriver mengden fett, bein, vann og muskler i kroppen.
|
12 uker
|
|
Aerob kapasitet
Tidsramme: 12 uker
|
Aerob kapasitet er kapasiteten til store strierte muskelgrupper til å tilpasse seg arbeid ved bruk av energi oppnådd fra aerob metabolisme.
|
12 uker
|
|
Trening Health Belief Model Scale
Tidsramme: 12 uker
|
Trening Health Belief Model Scale er en 5-punkts skala av Likert-typen består av 32 elementer. Skalaen består av 5 faktorer, og det er ingen omvendt vare.
Den høyeste og laveste poengsummen på skalaen er henholdsvis 160 og 32.
Høyere score indikerer høyere nivå av treningshelsetro.
|
12 uker
|
|
Kort form-36-spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Den korte formen (36) helseundersøkelsen er en 36-punkts, pasientrapportert undersøkelse av pasienthelse.
SF-36 måler åtte skalaer: fysisk funksjon, rolle fysisk, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolle emosjonell og mental helse. Hver skala blir direkte transformert til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål bærer likeverdig vekt.
Høye score indikerer god helsetilstand.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Metabolske sykdommer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Sukkersyke
- Oppførsel
- Ernæringsmessige og metabolske sykdommer
- Diabetes mellitus, type 2
- Prediabetisk tilstand
- Motorisk aktivitet
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Intervallopplæring med høy intensitet
Andre studie-ID-numre
- ETK00-2023-0184
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .