- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06831266
Liikunnan prediabeettisten yksilöiden vaikutukset
Korkean intensiteetin intervalliharjoituksen ja keskivaikea-intensiteetin jatkuvan liikuntaharjoittelun vertailu prediabeettisilla henkilöillä: yksisokeilainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimukseen osallistujat määritetään.
Osallistujille, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, ilmoitetaan.
Joillakin tutkimuksilla esitetään kysymyksiä osallistujien sosiodemografisen tiedon, liikunnan uskomusten ja elämänlaadun tasojen määrittämiseksi.
Biomarkkereiden ja biokemian arvioinneista osallistujilta otetaan veri.
Kaikki nämä arvioinnit tehdään ennen ja jälkeen harjoituksen.
Liikunta suoritetaan 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujille, jotka ovat allekirjoittaneet vapaaehtoisen suostumuslomakkeen, ilmoitetaan ensin tutkimuksen tarkoituksesta.
Sitten arvioinnit alkavat väestötietolomakkeella, jossa tallennamme osallistujien sosiodemografiset ominaisuudet. Demografisen tietolomakkeen jälkeen täytetään joitain tutkimuksia, joihin osallistujat vastaavat itselleen.
Sitten tutkijan fysioterapeutin suorittamat kehon koostumus ja aerobiset kapasiteetti -arvioinnit jatkavat.
Näiden arviointien jälkeen sairaanhoitaja vie verta osallistujilta biomarkkereiden ja veren lipidiprofiilien arvoihin.
Ennen tietojen keräämistä osallistujille ilmoitetaan arviointikokeista ja sovellettavasta harjoitusprotokollasta.
Harjoitteluohjelmaa sovelletaan henkilölle määritettyyn intensiteettiin juoksumatolla, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan.
Kaikki arvioinnit tekevät sama tutkijan fysioterapeutti ennen harjoitteluohjelmaa ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kyrenia
-
Mersin, Kyrenia, Turkki (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotias
- HbA1c-arvo välillä 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- Istuva
- Ei missään ruokavaliossa
Poissulkemiskriteerit:
- Insuliini- ja johdannaishuumeiden käyttö
- Hallitsematon verenpaine
- Sydänsairauden historia
- MI: n tai aivohalvauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hiit High Intensity Interval Training
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT) on eräänlainen koulutus, joka sisältää toistuvat voimakkaan ponnistelut, jotka ovat välissä palautumisaikoja.
|
1 minuutin aikaväli, 1 minuutti aktiivinen palautus 5 minuutin lämmittely-3 minuuttia jäähdytys tehdään 60%: lla huippusykestä. Viikot 1-2: Kuormitus voimakkuudella 85% huippisykestä, aktiivinen toipuminen voimakkuudella 60% huipun sykestä 4x1 Viikot 2-7: Kuormitus intensiteetillä 90% huippisykestä, aktiivinen toipuminen voimakkuudella 60% huipun sykestä 6x1 Viikot 8-12: Kuormitus intensiteetillä 90% huippisykestä, aktiivinen toipuminen voimakkuudella 60% huipun sykestä 8x1
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: MICT kohtalainen intensiteetti jatkuva harjoittelu
Kohtalainen intensiteetti jatkuva harjoittelu (MICT) koostuu aerobisen harjoituksen suorittamisesta jatkuvalla ja kohtalaisella intensiteetillä pitkään.
|
5 minuutin lämmittely-3 minuuttia jäähdytys tehdään 60%: lla huippusykestä. Viikot 1-2: Kuormitus 65%: n sykkeen voimakkuudesta (22 minuuttia) Viikot 2-7: Kuormitus 75%: lla huipputason sykkeen voimakkuudesta (30 minuuttia) Viikot 8-12: Kuormitus 75%: lla huippusykkeen voimakkuudesta (38 minuuttia)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HBAC
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on glykosyloituneen hemoglobiinin määrä veressä.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on veren tiheän lipoproteiinin määrä veressä.
|
12 viikkoa
|
|
LDL -taso LDL
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on matalatiheyksisen lipoproteiinin määrä veressä.
|
12 viikkoa
|
|
CRP
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini on maksassa tuotettu proteiini.
|
12 viikkoa
|
|
Kolesteroli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kolesteroli on lipidi, joka on välttämätön kehon solukalvojen rakentamiseksi ja joidenkin hormonien ja D -vitamiinin tuottamiseksi.
|
12 viikkoa
|
|
Triglyseridi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on eräänlainen rasvamolekyyli, jota löytyy verenkierrosta, ja sitä käytetään kehon energialähteenä.
|
12 viikkoa
|
|
Iirisi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Irisiini, joka on määritelty myokiniksi, on tyypin III domeenin 5 proteiinin fibronektiinin proteolyyttinen tuote.
|
12 viikkoa
|
|
Adiponektiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Adiponektiini on proteiinihormoni ja adipokiini, joka osallistuu glukoositasojen ja rasvahappojen hajoamisen säätelyyn.
|
12 viikkoa
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Interleukiini-6 on endogeeninen kemikaali, joka osallistuu tulehdukseen ja B-solujen kypsymiseen.
|
12 viikkoa
|
|
Vastustus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kestävyys on rasvasoluista eritelty hormoni.
|
12 viikkoa
|
|
Kemerin
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se on proteiini, joka osallistuu moniin metabolisiin tapahtumiin, kuten adipogeneesiin, angiogeneesiin ja glukoosin homeostaasiin, mukaan lukien vyön kemoattraktantin toiminta.
|
12 viikkoa
|
|
Osteokalsiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osteokalsiini on luuspesifinen proteiini, jota löytyy osteoblastiista.
|
12 viikkoa
|
|
Leptiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Leptiini on hormoni, joka vaikuttaa hypotalamukseen rasvasoluista eriteltyjen negatiivisten palautteiden kautta, tukahduttaen ruoan saantia ja lisäävät energiamenoja.
|
12 viikkoa
|
|
TNF-alfa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kasvaimen nekroositekijä Alfa on kemiallinen lähettiläs, jonka tuottaisi immuunijärjestelmä, joka aloittaa tulehduksen.
|
12 viikkoa
|
|
Kardiometabolinen riskitaso
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kardiometabolinen riski on määritelty aineenvaihdunnan ja sydän- ja verisuonien poikkeavuuksien klusteriksi, mukaan lukien vatsan liikalihavuus, insuliiniresistenssi, verenpaine, dyslipidemia ja ateroskleroosi, jotka altistavat yksilöt sydän- ja verisuonisairauksille ja tyypin 2 diabetekselle.
|
12 viikkoa
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kehon koostumus kuvaa kehon rasvan, luun, veden ja lihaksen määrää.
|
12 viikkoa
|
|
Aerobinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Aerobinen kapasiteetti on suurten nauhoiteisten lihasryhmien kyky sopeutua työhön käyttämällä aerobisesta aineenvaihdunnasta saatua energiaa.
|
12 viikkoa
|
|
Liikunta Health Craditod Model Scale
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Liikunnan terveysvakuutusmalliasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 32 kohteesta. Asteikko koostuu viidestä tekijästä eikä käänteistä olevaa esinettä ole.
Asteikon korkein ja alhaisin pistemäärä on vastaavasti 160 ja 32.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman liikunnan terveysvakuutuksen.
|
12 viikkoa
|
|
Lyhyt muoto-36 kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lyhyt muoto (36) terveystutkimus on 36-osainen potilaan terveydenhuollon potilaiden ilmoittama tutkimus.
SF-36 mittaa kahdeksan asteikkoa: fyysinen toiminta, rooli fyysinen, ruumiillinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli ja mielenterveys.Ach-asteikko muuttuu suoraan 0-100 asteikkoksi olettaen, että jokainen kysymys on tasa-arvoinen paino.
Korkeat pisteet osoittavat hyvän terveydentilan.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Prediabeettinen tila
- Motorinen toiminta
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Korkean intensiteettiharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETK00-2023-0184
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .