- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06831266
Efeitos do exercício de indivíduos pré -diabéticos
Comparação dos efeitos do treinamento de exercícios de alta intensidade e treinamento de exercícios de intensidade moderada em indivíduos pré-diabéticos: estudo controlado randomizado único, um único
Os participantes incluídos no estudo serão determinados.
Os participantes que concordam em participar do estudo serão informados.
As perguntas serão feitas com algumas pesquisas para determinar as informações sociodemográficas dos participantes, as crenças de exercícios e os níveis de qualidade de vida.
O sangue será retirado dos participantes para avaliações de biomarcadores e bioquímicas.
Todas essas avaliações serão feitas antes e depois do exercício.
O exercício será realizado 3 dias por semana durante 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os participantes que assinaram o formulário de consentimento voluntário serão informados primeiro sobre o objetivo do estudo.
Em seguida, as avaliações começarão com o formulário de informações demográficas, onde registraremos as características sociodemográficas dos participantes. Seguindo o formulário de informações demográficas, algumas pesquisas serão preenchidas que os participantes responderão a si mesmos.
Em seguida, a composição corporal e as avaliações da capacidade aeróbica a serem realizadas pelo fisioterapeuta do investigador continuam.
Após essas avaliações, uma enfermeira retirará o sangue dos participantes para biomarcadores e valores do perfil lipídico no sangue.
Antes que os dados sejam coletados, os participantes serão informados sobre os testes de avaliação e o protocolo de exercício a serem aplicados.
O programa de exercícios será aplicado na intensidade determinada para o indivíduo usando uma esteira, 3 dias por semana durante 12 semanas.
Todas as avaliações serão feitas pelo mesmo o fisioterapeuta do investigador antes e depois do programa de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mersin, Turquia (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
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Kyrenia
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Mersin, Kyrenia, Turquia (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos
- Valor de HbA1c entre 5,7%-6,4%
- IMC> 24,9 kg/m²
- Sendo sedentário
- Não de qualquer dieta
Critérios de exclusão:
- Insulina e uso de drogas derivadas
- Hipertensão não controlada
- História de doença cardíaca
- História do MI ou derrame
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HIIT Treinamento de intervalos de alta intensidade
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) é um tipo de treinamento que envolve repetidas lutas de esforço de alta intensidade intercaladas pelos tempos de recuperação.
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Intervalo de 1 minuto, recuperação ativa de 1 minuto 5 minutos de aquecimento-3 minutos O resfriamento será feito a 60% da frequência cardíaca de pico. Semanas 1-2: Carregando com uma intensidade de 85% da frequência cardíaca de pico, recuperação ativa a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de pico 4x1 Semanas 2-7: Carregando com uma intensidade de 90% da frequência cardíaca de pico, recuperação ativa a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de pico 6x1 Semanas 8-12: Carregando com uma intensidade de 90% da frequência cardíaca de pico, recuperação ativa a uma intensidade de 60% da frequência cardíaca de pico 8x1
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intensidade moderada do MICT Treinamento contínuo
Treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) consiste em realizar exercícios aeróbicos em uma intensidade constante e moderada por uma duração prolongada.
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5 minutos de aquecimento-3 minutos O resfriamento será realizado a 60% da frequência cardíaca de pico. Semanas 1-2: Carregando 65% do pico de intensidade da frequência cardíaca (22 minutos) Semanas 2-7: Carregando 75% da intensidade do pico da frequência cardíaca (30 minutos) Semanas 8-12: Carregando 75% da intensidade do pico da frequência cardíaca (38 minutos)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hbac
Prazo: 12 semanas
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É a quantidade de hemoglobina glicosilada no sangue.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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HDL
Prazo: 12 semanas
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É a quantidade de lipoproteína de alta densidade no sangue.
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12 semanas
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LDL LDL LDL
Prazo: 12 semanas
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É a quantidade de lipoproteína de baixa densidade no sangue.
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12 semanas
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CRP
Prazo: 12 semanas
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A proteína C reativa é uma proteína produzida no fígado.
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12 semanas
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Colesterol total
Prazo: 12 semanas
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O colesterol é um lipídio necessário para a construção de membranas celulares no corpo e a produção de alguns hormônios e vitamina D.
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12 semanas
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Triglicerídeo
Prazo: 12 semanas
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É um tipo de molécula de gordura encontrada na corrente sanguínea e é usada como fonte de energia do corpo.
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12 semanas
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Irisin
Prazo: 12 semanas
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A irisina, definida como mioquina, é o produto proteolítico da proteína 5 do domínio 5 da fibronectina tipo III.
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12 semanas
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Adiponectina
Prazo: 12 semanas
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A adiponectina é um hormônio proteico e adipocina, que está envolvido na regulação dos níveis de glicose e quebra de ácidos graxos.
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12 semanas
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IL-6
Prazo: 12 semanas
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A interleucina-6 é um produto químico endógeno envolvido na inflamação e na maturação das células B.
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12 semanas
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Resistin
Prazo: 12 semanas
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A resistina é um hormônio secretado das células adiposas.
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12 semanas
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Kemerin
Prazo: 12 semanas
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É uma proteína envolvida em muitos eventos metabólicos, como adipogênese, angiogênese e homeostase da glicose, incluindo a função quimioatraente da correia.
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12 semanas
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Osteocalcina
Prazo: 12 semanas
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A osteocalcina é uma proteína específica de osso encontrada nos osteoblastos.
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12 semanas
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Leptina
Prazo: 12 semanas
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A leptina é um hormônio que atua no hipotálamo através do feedback negativo secretado das células adiposas, suprimindo a ingestão de alimentos e aumentando o gasto energético.
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12 semanas
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Tnf-alfa
Prazo: 12 semanas
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O fator de necrose tumoral alfa é um mensageiro químico produzido pelo sistema imunológico que inicia a inflamação.
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12 semanas
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Nível de risco cardiometabólico
Prazo: 12 semanas
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O risco cardiometabólico foi definido como um aglomerado de anormalidades metabólicas e cardiovasculares, incluindo obesidade abdominal, resistência à insulina, hipertensão, dislipidemia e aterosclerose, que predispõem indivíduos a doenças cardiovasculares e diabetes tipo 2.
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12 semanas
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Composição corporal
Prazo: 12 semanas
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A composição corporal descreve a quantidade de gordura, osso, água e músculo no corpo.
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12 semanas
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Capacidade aeróbica
Prazo: 12 semanas
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A capacidade aeróbica é a capacidade de grandes grupos musculares estriados de se adaptar ao trabalho usando energia obtida do metabolismo aeróbico.
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12 semanas
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Exercício Escala de Modelo de Crença de Saúde
Prazo: 12 semanas
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A Escala de Modelo de Crença em Saúde do Exercício é uma escala do tipo Likert de 5 pontos, consiste em 32 itens. A escala consiste em 5 fatores e não há item reverso.
A pontuação mais alta e mais baixa na escala é de 160 e 32, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam um nível mais alto de crença em saúde do exercício.
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12 semanas
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Questionário curto do formulário-36
Prazo: 12 semanas
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A pesquisa curta (36) Health é uma pesquisa relatada por pacientes e 36 itens da saúde do paciente.
O SF-36 mede oito escalas: funcionamento físico, papel físico, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e de saúde mental. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0 a 100 na suposição de que cada pergunta carrega igual peso.
Pontuações altas indicam um bom estado de saúde.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Estado pré-diabético
- Atividade motora
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento intervalado de alta intensidade
Outros números de identificação do estudo
- ETK00-2023-0184
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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