Účinky cvičení prediabetických jedinců
Porovnání účinků tréninku s vysokou intenzitou intervalového cvičení a kontinuálního cvičení s mírnou intenzitou u prediabetických jedinců: Single Blind Randomizované kontrolované studie
Budou stanoveny účastníci zahrnutý do studie.
Budou informováni účastníci, kteří souhlasí s účastí na studii.
Na některé průzkumy budou položeny otázky k určení sociodemografických informací účastníků, přesvědčení a kvality života.
Krev bude odebírána od účastníků pro hodnocení biomarkerů a biochemie.
Všechna tato hodnocení bude provedena před a po cvičení.
Cvičení bude prováděno 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci, kteří podepsali formulář dobrovolného souhlasu, budou nejprve informováni o účelu studie.
Poté začne hodnocení demografickým informačním formou, kde zaznamenáme socio-demografické charakteristiky účastníků. Podle formuláře demografických informací budou vyplněny některé průzkumy, na které si účastníci odpoví.
Poté pokračuje složení těla a hodnocení aerobní kapacity, které má provádět fyzioterapeut vyšetřovatele.
Po těchto hodnoceních bude sestra vzít od účastníků krev pro biomarkery a hodnoty profilu lipidů v krvi.
Před shromážděním údajů budou účastníci informováni o hodnocení testů a protokol o cvičení, který má být použit.
Program cvičení bude aplikován na intenzitu stanovenou pro jednotlivce pomocí běžícího pásu, 3 dny v týdnu po dobu 12 týdnů.
Všechna hodnocení bude provedena stejným způsobem jako vyšetřovatel fyzioterapeut před a po cvičebním programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mersin, Turecko (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kyrenia
-
Mersin, Kyrenia, Turecko (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je mezi 18-60 lety
- Hodnota HbA1c mezi 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- Být sedavý
- Ne na žádné stravě
Kritéria pro vyloučení:
- Užívání drog inzulínu a derivátu
- Nekontrolovaná hypertenze
- Historie srdečních chorob
- Historie MI nebo mrtvice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink s vysokou intenzitou HIIT
Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT) je typ tréninku, který zahrnuje opakované záchvaty úsilí s vysokou intenzitou rozptýlených dobou zotavení.
|
1 minutový interval, 1 minuta aktivní zotavení 5 minut zahřívání-3 minuty chlazení budou provedeny na 60% maximální srdeční frekvence. Týdny 1-2: Načítání s intenzitou 85% maximální srdeční frekvence, aktivní zotavení s intenzitou 60% vrcholné srdeční frekvence 4x1 Týdny 2-7: Načítání s intenzitou 90% maximální srdeční frekvence, aktivní zotavení s intenzitou 60% špičkového srdečního frekvence 6x1 Týdny 8-12: Načítání s intenzitou 90% maximální srdeční frekvence, aktivní zotavení s intenzitou 60% vrcholné srdeční frekvence 8x1
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Mírné kontinuální trénink mírné intenzity
Mírná intenzita kontinuálního tréninku (MICT) spočívá v provádění aerobního cvičení s konstantní a mírnou intenzitou po delší dobu.
|
5 minut zahřívání-3 minuty chlazení budou provedeny na 60% maximální srdeční frekvence. Týdny 1-2: Načítání na 65% intenzity srdeční frekvence (22 minut) Týdny 2-7: Načítání na 75% intenzity srdeční frekvence (30 minut) Týdny 8-12: Načítání při 75% intenzity srdeční frekvence (38 minut)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HBAC
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to množství glykosylovaného hemoglobinu v krvi.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HDL
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to množství lipoproteinu s vysokou hustotou v krvi.
|
12 týdnů
|
|
LDL úroveň LDL
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to množství lipoproteinu s nízkou hustotou v krvi.
|
12 týdnů
|
|
CRP
Časové okno: 12 týdnů
|
C-reaktivní protein je protein produkovaný v játrech.
|
12 týdnů
|
|
Celkový cholesterol
Časové okno: 12 týdnů
|
Cholesterol je lipid, který je nezbytný pro konstrukci buněčných membrán v těle a produkci některých hormonů a vitamínu D.
|
12 týdnů
|
|
Triglycerid
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to typ molekuly tuku nalezeného v krevním řečišti a používá se jako zdroj energie těla.
|
12 týdnů
|
|
Irisin
Časové okno: 12 týdnů
|
Irisin, definovaný jako myokin, je proteolytickým produktem proteinu domény 5 fibronektinu typu III.
|
12 týdnů
|
|
Adiponektin
Časové okno: 12 týdnů
|
Adiponektin je proteinový hormon a adipokin, který se podílí na regulaci hladin glukózy a rozpadu mastných kyselin.
|
12 týdnů
|
|
IL-6
Časové okno: 12 týdnů
|
Interleukin-6 je endogenní chemikálie zapojená do zánětu a zrání B buněk.
|
12 týdnů
|
|
Odolávat
Časové okno: 12 týdnů
|
Rezistin je hormon vylučovaný z tukových buněk.
|
12 týdnů
|
|
Kemerin
Časové okno: 12 týdnů
|
Je to protein, který se podílí na mnoha metabolických událostech, jako je adipogeneze, angiogeneze a homeostáza glukózy, včetně chemoatraktantní funkce pásu.
|
12 týdnů
|
|
Osteocalcin
Časové okno: 12 týdnů
|
Osteokalcin je protein specifický pro kosti nalezený v osteoblastech.
|
12 týdnů
|
|
Leptin
Časové okno: 12 týdnů
|
Leptin je hormon, který působí na hypotalamus prostřednictvím negativní zpětné vazby vylučované z tukových buněk, potlačuje příjem potravy a zvyšuje výdaje na energii.
|
12 týdnů
|
|
TNF-alfa
Časové okno: 12 týdnů
|
Faktor nekrózy nádoru alfa je chemický posel produkovaný imunitním systémem, který iniciuje zánět.
|
12 týdnů
|
|
Úroveň kardiometabolického rizika
Časové okno: 12 týdnů
|
Kardiometabolické riziko bylo definováno jako shluk metabolických a kardiovaskulárních abnormalit, včetně břišní obezity, inzulínové rezistence, hypertenze, dyslipidemie a aterosklerózy, které předisponují jedince k kardiovaskulárním onemocněním a diabetu typu 2.
|
12 týdnů
|
|
Složení těla
Časové okno: 12 týdnů
|
Složení těla popisuje množství tuku, kosti, vody a svalu v těle.
|
12 týdnů
|
|
Aerobní kapacita
Časové okno: 12 týdnů
|
Aerobní kapacita je schopnost velkých pruhovaných svalových skupin přizpůsobit se práci pomocí energie získané z aerobního metabolismu.
|
12 týdnů
|
|
Cvičení měřítka modelu pro zdraví
Časové okno: 12 týdnů
|
Stupnice modelu cvičení pro víru v oblasti zdravotní víry je 5-bodová stupnice typu Likertova sestává z 32 položek. Měřítko se skládá z 5 faktorů a neexistuje žádná reverzní položka.
Nejvyšší a nejnižší skóre na stupnici je 160 a 32.
Vyšší skóre naznačují vyšší úroveň víry zdraví cvičení.
|
12 týdnů
|
|
Krátký dotazník Formuláře 36
Časové okno: 12 týdnů
|
Krátká forma (36) zdravotní průzkum je 36-bodová, pacientová průzkum zdraví pacientů.
SF-36 měří osm stupnic: fyzické fungování, role fyzická, tělesná bolest, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, role emocionální a duševní zdraví. hmotnost.
Vysoké skóre naznačují dobrý zdravotní stav.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Metabolické choroby
- Poruchy metabolismu glukózy
- Diabetes Mellitus
- Chování
- Nutriční a metabolické nemoci
- Diabetes mellitus, typ 2
- Prediabetický stav
- Motorická aktivita
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Intervalový trénink s vysokou intenzitou
Další identifikační čísla studie
- ETK00-2023-0184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .