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Effetti degli individui prediabetici dell'esercizio

19 giugno 2026 aggiornato da: Ahsen Şenol, Eastern Mediterranean University

Confronto degli effetti dell'allenamento dell'esercizio a intervallo ad alta intensità e allenamento di esercizio continuo a intensità moderata negli individui prediabetici: studio controllato randomizzato a cieco singolo

Saranno determinati i partecipanti inclusi nello studio.

I partecipanti che accettano di partecipare allo studio saranno informati.

Verranno poste domande con alcuni sondaggi per determinare le informazioni sociomografiche dei partecipanti, le convinzioni di esercizio e la qualità dei livelli di vita.

Il sangue sarà preso dai partecipanti per valutazioni di biomarcatore e biochimica.

Tutte queste valutazioni verranno eseguite prima e dopo l'esercizio.

L'esercizio fisico verrà effettuato 3 giorni a settimana per 12 settimane.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso volontario saranno prima informati sullo scopo dello studio.

Quindi, le valutazioni inizieranno con il modulo di informazioni demografiche, in cui registreremo le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti. Seguendo il modulo di informazioni demografiche, alcuni sondaggi saranno compilati a cui i partecipanti risponderanno.

Quindi, la composizione corporea e le valutazioni della capacità aerobica che devono essere eseguite dal fisioterapista dell'investigatore continuano.

Dopo queste valutazioni, un'infermiera prenderà il sangue dai partecipanti per biomarcatori e valori del profilo lipidico nel sangue.

Prima che i dati vengano raccolti, i partecipanti saranno informati sui test di valutazione e sul protocollo di esercizio da applicare.

Il programma di esercizi verrà applicato all'intensità determinata per l'individuo usando un tapis roulant, 3 giorni alla settimana per 12 settimane.

Tutte le valutazioni saranno apportate allo stesso modo il fisioterapista dell'investigatore prima e dopo il programma di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mersin, Turchia (Türkiye), 33010
        • Eastern Mediterranean University
    • Kyrenia
      • Mersin, Kyrenia, Turchia (Türkiye), 99300
        • University of Kyrenia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere tra i 18 e i 60 anni
  • Valore HbA1c tra il 5,7%-6,4%
  • BMI> 24,9 kg/m²
  • Essere sedentario
  • Non a dieta

Criteri di esclusione:

  • Insulina e uso di droghe derivate
  • Ipertensione incontrollata
  • Storia di malattie cardiache
  • Storia di Mi o ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervallo ad alta intensità HIIT
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è un tipo di allenamento che comporta ripetuti attacchi di sforzi ad alta intensità intervallati dai tempi di recupero.

Intervallo di 1 minuto, recupero attivo di 1 minuto

Riscaldamento di 5 minuti-3 minuti di raffreddamento verranno eseguiti al 60% della frequenza cardiaca di picco.

Settimane 1-2: carico a un'intensità dell'85% della frequenza cardiaca di picco, recupero attivo a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca di picco 4x1

Settimane 2-7: carico a un'intensità del 90% della frequenza cardiaca di picco, recupero attivo a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca di picco 6x1

Settimane 8-12: carico a un'intensità del 90% della frequenza cardiaca di picco, recupero attivo a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca di picco 8x1

Altri nomi:
  • Allenamento ad intervalli ad alta intensità
Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata
L'allenamento continuo di intensità moderata (MICT) consiste nell'esecuzione di un esercizio aerobico a un'intensità costante e moderata per una durata prolungata.

Riscaldamento di 5 minuti-3 minuti di raffreddamento verranno eseguiti al 60% della frequenza cardiaca di picco.

Settimane 1-2: carico al 65% dell'intensità della frequenza cardiaca di picco (22 minuti)

Settimane 2-7: carico al 75% dell'intensità di frequenza cardiaca di picco (30 minuti)

Settimane 8-12: carico al 75% dell'intensità di frequenza cardiaca di picco (38 minuti)

Altri nomi:
  • Allenamento continuo di intensità moderata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hbac
Lasso di tempo: 12 settimane
È la quantità di emoglobina glicosilata nel sangue.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hdl
Lasso di tempo: 12 settimane
È la quantità di lipoproteine ​​ad alta densità nel sangue.
12 settimane
Livello LDL LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
È la quantità di lipoproteine ​​a bassa densità nel sangue.
12 settimane
CRP
Lasso di tempo: 12 settimane
La proteina C-reattiva è una proteina prodotta nel fegato.
12 settimane
Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il colesterolo è un lipide necessario per la costruzione di membrane cellulari nel corpo e la produzione di alcuni ormoni e vitamina D.
12 settimane
Trigliceride
Lasso di tempo: 12 settimane
È un tipo di molecola di grasso che si trova nel flusso sanguigno e viene utilizzata come fonte di energia del corpo.
12 settimane
Irisina
Lasso di tempo: 12 settimane
L'irisina, definita come una miochina, è il prodotto proteolitico della proteina 5 del dominio 5 di fibronectina di tipo III.
12 settimane
Adiponectina
Lasso di tempo: 12 settimane
L'adiponectina è un ormone proteico e adipokine, che è coinvolto nella regolazione dei livelli di glucosio e nella rottura degli acidi grassi.
12 settimane
IL-6
Lasso di tempo: 12 settimane
L'interleuchina-6 è una sostanza chimica endogena coinvolta nell'infiammazione e nella maturazione delle cellule B.
12 settimane
Resistina
Lasso di tempo: 12 settimane
La resistenza è un ormone secreto dalle cellule adipose.
12 settimane
Kemerin
Lasso di tempo: 12 settimane
È una proteina che è coinvolta in molti eventi metabolici come adipogenesi, angiogenesi e omeostasi del glucosio, inclusa la funzione chemioattrattista della cintura.
12 settimane
Osteocalcina
Lasso di tempo: 12 settimane
L'osteocalcina è una proteina specifica dell'osso presente negli osteoblasti.
12 settimane
Leptina
Lasso di tempo: 12 settimane
La leptina è un ormone che agisce sull'ipotalamo attraverso un feedback negativo secreto dalle cellule adipose, sopprimendo l'assunzione di alimenti e aumentando il dispendio energetico.
12 settimane
TNF-alfa
Lasso di tempo: 12 settimane
Il fattore di necrosi tumorale alfa è un messaggero chimico prodotto dal sistema immunitario che avvia l'infiammazione.
12 settimane
Livello di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
Il rischio cardiometabolico è stato definito come un cluster di anomalie metaboliche e cardiovascolari, tra cui obesità addominale, resistenza all'insulina, ipertensione, dislipidemia e aterosclerosi, che predispongono gli individui a malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2.
12 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
La composizione corporea descrive la quantità di grasso, osso, acqua e muscoli nel corpo.
12 settimane
Capacità aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
La capacità aerobica è la capacità di grandi gruppi muscolari striati di adattarsi al lavoro utilizzando l'energia ottenuta dal metabolismo aerobico.
12 settimane
Esercizio della scala del modello di credenza per la salute
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala del modello di credenza per la salute dell'esercizio è una scala di tipo Likert a 5 punti è composta da 32 articoli. La scala è composta da 5 fattori e non vi è alcun oggetto inverso. Il punteggio più alto e più basso sulla scala è rispettivamente di 160 e 32. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di convinzione di salute dell'esercizio.
12 settimane
Questionario a breve forma-36
Lasso di tempo: 12 settimane
La forma a breve forma (36) sondaggio sulla salute è un sondaggio riportato da 36 elementi sulla salute dei pazienti. SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Ogni scala è direttamente trasformata in una scala 0-100 sul presupposto che ogni domanda porti uguale peso. I punteggi alti indicano un buon stato di salute.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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