- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06831266
Effetti degli individui prediabetici dell'esercizio
Confronto degli effetti dell'allenamento dell'esercizio a intervallo ad alta intensità e allenamento di esercizio continuo a intensità moderata negli individui prediabetici: studio controllato randomizzato a cieco singolo
Saranno determinati i partecipanti inclusi nello studio.
I partecipanti che accettano di partecipare allo studio saranno informati.
Verranno poste domande con alcuni sondaggi per determinare le informazioni sociomografiche dei partecipanti, le convinzioni di esercizio e la qualità dei livelli di vita.
Il sangue sarà preso dai partecipanti per valutazioni di biomarcatore e biochimica.
Tutte queste valutazioni verranno eseguite prima e dopo l'esercizio.
L'esercizio fisico verrà effettuato 3 giorni a settimana per 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti che hanno firmato il modulo di consenso volontario saranno prima informati sullo scopo dello studio.
Quindi, le valutazioni inizieranno con il modulo di informazioni demografiche, in cui registreremo le caratteristiche socio-demografiche dei partecipanti. Seguendo il modulo di informazioni demografiche, alcuni sondaggi saranno compilati a cui i partecipanti risponderanno.
Quindi, la composizione corporea e le valutazioni della capacità aerobica che devono essere eseguite dal fisioterapista dell'investigatore continuano.
Dopo queste valutazioni, un'infermiera prenderà il sangue dai partecipanti per biomarcatori e valori del profilo lipidico nel sangue.
Prima che i dati vengano raccolti, i partecipanti saranno informati sui test di valutazione e sul protocollo di esercizio da applicare.
Il programma di esercizi verrà applicato all'intensità determinata per l'individuo usando un tapis roulant, 3 giorni alla settimana per 12 settimane.
Tutte le valutazioni saranno apportate allo stesso modo il fisioterapista dell'investigatore prima e dopo il programma di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mersin, Turchia (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
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Kyrenia
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Mersin, Kyrenia, Turchia (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 60 anni
- Valore HbA1c tra il 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- Essere sedentario
- Non a dieta
Criteri di esclusione:
- Insulina e uso di droghe derivate
- Ipertensione incontrollata
- Storia di malattie cardiache
- Storia di Mi o ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Allenamento a intervallo ad alta intensità HIIT
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT) è un tipo di allenamento che comporta ripetuti attacchi di sforzi ad alta intensità intervallati dai tempi di recupero.
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Intervallo di 1 minuto, recupero attivo di 1 minuto Riscaldamento di 5 minuti-3 minuti di raffreddamento verranno eseguiti al 60% della frequenza cardiaca di picco. Settimane 1-2: carico a un'intensità dell'85% della frequenza cardiaca di picco, recupero attivo a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca di picco 4x1 Settimane 2-7: carico a un'intensità del 90% della frequenza cardiaca di picco, recupero attivo a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca di picco 6x1 Settimane 8-12: carico a un'intensità del 90% della frequenza cardiaca di picco, recupero attivo a un'intensità del 60% della frequenza cardiaca di picco 8x1
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Allenamento continuo di intensità moderata
L'allenamento continuo di intensità moderata (MICT) consiste nell'esecuzione di un esercizio aerobico a un'intensità costante e moderata per una durata prolungata.
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Riscaldamento di 5 minuti-3 minuti di raffreddamento verranno eseguiti al 60% della frequenza cardiaca di picco. Settimane 1-2: carico al 65% dell'intensità della frequenza cardiaca di picco (22 minuti) Settimane 2-7: carico al 75% dell'intensità di frequenza cardiaca di picco (30 minuti) Settimane 8-12: carico al 75% dell'intensità di frequenza cardiaca di picco (38 minuti)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Hbac
Lasso di tempo: 12 settimane
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È la quantità di emoglobina glicosilata nel sangue.
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Hdl
Lasso di tempo: 12 settimane
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È la quantità di lipoproteine ad alta densità nel sangue.
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12 settimane
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Livello LDL LDL
Lasso di tempo: 12 settimane
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È la quantità di lipoproteine a bassa densità nel sangue.
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12 settimane
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CRP
Lasso di tempo: 12 settimane
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La proteina C-reattiva è una proteina prodotta nel fegato.
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12 settimane
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Colesterolo totale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il colesterolo è un lipide necessario per la costruzione di membrane cellulari nel corpo e la produzione di alcuni ormoni e vitamina D.
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12 settimane
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Trigliceride
Lasso di tempo: 12 settimane
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È un tipo di molecola di grasso che si trova nel flusso sanguigno e viene utilizzata come fonte di energia del corpo.
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12 settimane
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Irisina
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'irisina, definita come una miochina, è il prodotto proteolitico della proteina 5 del dominio 5 di fibronectina di tipo III.
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12 settimane
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Adiponectina
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'adiponectina è un ormone proteico e adipokine, che è coinvolto nella regolazione dei livelli di glucosio e nella rottura degli acidi grassi.
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12 settimane
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IL-6
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'interleuchina-6 è una sostanza chimica endogena coinvolta nell'infiammazione e nella maturazione delle cellule B.
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12 settimane
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Resistina
Lasso di tempo: 12 settimane
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La resistenza è un ormone secreto dalle cellule adipose.
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12 settimane
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Kemerin
Lasso di tempo: 12 settimane
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È una proteina che è coinvolta in molti eventi metabolici come adipogenesi, angiogenesi e omeostasi del glucosio, inclusa la funzione chemioattrattista della cintura.
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12 settimane
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Osteocalcina
Lasso di tempo: 12 settimane
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L'osteocalcina è una proteina specifica dell'osso presente negli osteoblasti.
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12 settimane
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Leptina
Lasso di tempo: 12 settimane
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La leptina è un ormone che agisce sull'ipotalamo attraverso un feedback negativo secreto dalle cellule adipose, sopprimendo l'assunzione di alimenti e aumentando il dispendio energetico.
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12 settimane
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TNF-alfa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il fattore di necrosi tumorale alfa è un messaggero chimico prodotto dal sistema immunitario che avvia l'infiammazione.
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12 settimane
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Livello di rischio cardiometabolico
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il rischio cardiometabolico è stato definito come un cluster di anomalie metaboliche e cardiovascolari, tra cui obesità addominale, resistenza all'insulina, ipertensione, dislipidemia e aterosclerosi, che predispongono gli individui a malattie cardiovascolari e diabete di tipo 2.
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12 settimane
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
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La composizione corporea descrive la quantità di grasso, osso, acqua e muscoli nel corpo.
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12 settimane
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Capacità aerobica
Lasso di tempo: 12 settimane
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La capacità aerobica è la capacità di grandi gruppi muscolari striati di adattarsi al lavoro utilizzando l'energia ottenuta dal metabolismo aerobico.
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12 settimane
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Esercizio della scala del modello di credenza per la salute
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala del modello di credenza per la salute dell'esercizio è una scala di tipo Likert a 5 punti è composta da 32 articoli. La scala è composta da 5 fattori e non vi è alcun oggetto inverso.
Il punteggio più alto e più basso sulla scala è rispettivamente di 160 e 32.
Punteggi più alti indicano un livello più elevato di convinzione di salute dell'esercizio.
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12 settimane
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Questionario a breve forma-36
Lasso di tempo: 12 settimane
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La forma a breve forma (36) sondaggio sulla salute è un sondaggio riportato da 36 elementi sulla salute dei pazienti.
SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico, ruolo fisico, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, ruolo emotivo e salute mentale. Ogni scala è direttamente trasformata in una scala 0-100 sul presupposto che ogni domanda porti uguale peso.
I punteggi alti indicano un buon stato di salute.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie metaboliche
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Diabete mellito
- Comportamento
- Malattie nutrizionali e metaboliche
- Diabete mellito, tipo 2
- Stato prediabetico
- Attività motoria
- Attività motoria
- Movimento
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici
- Fenomeni fisiologici muscoloscheletrici e neurali
- Condizionamento fisico, umano
- Esercizio
- Allenamento a intervalli ad alta intensità
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETK00-2023-0184
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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