- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06831266
Efectos del ejercicio individuos prediabéticos
Comparación de los efectos del entrenamiento del ejercicio de intervalo de alta intensidad y el entrenamiento del ejercicio continuo de intensidad moderada en individuos prediabéticos: estudio controlado aleatorizado uniforme
Se determinarán los participantes incluidos en el estudio.
Los participantes que aceptan participar en el estudio serán informados.
Se harán preguntas con algunas encuestas para determinar la información sociodemográfica de los participantes, el ejercicio de creencias y los niveles de calidad de vida.
Se tomará sangre de los participantes para las evaluaciones biomarcador y bioquímica.
Todas estas evaluaciones se realizarán antes y después del ejercicio.
El ejercicio se llevará a cabo 3 días a la semana durante 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los participantes que hayan firmado el formulario de consentimiento voluntario serán informados primero sobre el propósito del estudio.
Luego, las evaluaciones comenzarán con el formulario de información demográfica, donde registraremos las características sociodemográficas de los participantes. Después del formulario de información demográfica, se completará algunas encuestas que los participantes se responderán a sí mismos.
Luego, la composición corporal y las evaluaciones de capacidad aeróbica que el fisioterapeuta del investigador continúa.
Después de estas evaluaciones, una enfermera tomará sangre de los participantes para biomarcadores y valores de perfil de lípidos en sangre.
Antes de recopilar los datos, los participantes serán informados sobre las pruebas de evaluación y el protocolo de ejercicio que se aplicará.
El programa de ejercicios se aplicará a la intensidad determinada para el individuo usando una cinta de correr, 3 días a la semana durante 12 semanas.
Todas las evaluaciones serán realizadas por el mismo fisioterapeuta del investigador antes y después del programa de ejercicios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mersin, Turquía (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
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Kyrenia
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Mersin, Kyrenia, Turquía (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años
- Valor de HBA1C entre 5.7%-6.4%
- IMC> 24,9 kg/m²
- Ser sedentario
- No en ninguna dieta
Criterios de exclusión:
- Uso de insulina y drogas derivadas
- Hipertensión no controlada
- Antecedentes de la enfermedad cardíaca
- Historia de mi o accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad HIIT
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT) es un tipo de entrenamiento que implica episodios repetidos de esfuerzo de alta intensidad intercalado por los tiempos de recuperación.
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Intervalo de 1 minuto, 1 minuto de recuperación activa El calentamiento de 5 minutos: se realizarán un enfriamiento de 3 minutos al 60% de la frecuencia cardíaca máxima. Semanas 1-2: Carga a una intensidad del 85% de la frecuencia cardíaca máxima, recuperación activa a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca máxima 4x1 Semanas 2-7: Carga a una intensidad del 90% de la frecuencia cardíaca máxima, recuperación activa a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca máxima 6x1 Semanas 8-12: Carga a una intensidad del 90% de la frecuencia cardíaca máxima, recuperación activa a una intensidad del 60% de la frecuencia cardíaca máxima 8x1
Otros nombres:
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Comparador activo: MICT entrenamiento continuo de intensidad moderada
El entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) consiste en realizar ejercicio aeróbico a una intensidad constante y moderada durante una duración prolongada.
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El calentamiento de 5 minutos: se realizarán un enfriamiento de 3 minutos al 60% de la frecuencia cardíaca máxima. Semanas 1-2: Carga al 65% de la intensidad máxima de la frecuencia cardíaca (22 minutos) Semanas 2-7: Carga al 75% de la intensidad de la frecuencia cardíaca máxima (30 minutos) Semanas 8-12: Carga al 75% de la intensidad de la frecuencia cardíaca máxima (38 minutos)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HBAC
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es la cantidad de hemoglobina glucosilada en la sangre.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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HDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es la cantidad de lipoproteína de alta densidad en la sangre.
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12 semanas
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LDL Nivel LDL
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es la cantidad de lipoproteína de baja densidad en la sangre.
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12 semanas
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PCR
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La proteína C reactiva es una proteína producida en el hígado.
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12 semanas
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Colesterol total
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El colesterol es un lípido necesario para la construcción de membranas celulares en el cuerpo y la producción de algunas hormonas y vitamina D.
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12 semanas
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Triglicérido
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es un tipo de molécula de grasa que se encuentra en el torrente sanguíneo y se usa como fuente de energía del cuerpo.
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12 semanas
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Irisin
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La irisina, definida como una miokina, es el producto proteolítico de la proteína 5 de dominio 5 de fibronectina tipo III.
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12 semanas
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Adiponectina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La adiponectina es una hormona proteica y una adipocina, que implica la regulación de los niveles de glucosa y la descomposición de los ácidos grasos.
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12 semanas
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IL-6
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La interleucina-6 es un químico endógeno involucrado en la inflamación y la maduración de las células B.
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12 semanas
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Resistina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Resistin es una hormona secretada de las células grasas.
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12 semanas
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Kemerin
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Es una proteína que está involucrada en muchos eventos metabólicos, como la adipogénesis, la angiogénesis y la homeostasis de la glucosa, incluida la función quimioatrayente del cinturón.
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12 semanas
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Osteocalcina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La osteocalcina es una proteína específica de hueso que se encuentra en los osteoblastos.
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12 semanas
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Leptina
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La leptina es una hormona que actúa sobre el hipotálamo a través de la retroalimentación negativa secretada por las células grasas, suprimiendo la ingesta de alimentos y el aumento del gasto de energía.
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12 semanas
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Tnf-alfa
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El factor de necrosis tumoral alfa es un mensajero químico producido por el sistema inmune que inicia la inflamación.
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12 semanas
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Nivel de riesgo cardiometabólico
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El riesgo cardiometabólico se ha definido como un grupo de anormalidades metabólicas y cardiovasculares, incluida la obesidad abdominal, la resistencia a la insulina, la hipertensión, la dislipidemia y la aterosclerosis, que predisponen a los individuos a la enfermedad cardiovascular y la diabetes tipo 2.
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12 semanas
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Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La composición corporal describe la cantidad de grasa, hueso, agua y músculo en el cuerpo.
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12 semanas
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Capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La capacidad aeróbica es la capacidad de grandes grupos musculares estriados para adaptarse al trabajo utilizando la energía obtenida del metabolismo aeróbico.
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12 semanas
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Ejercicio de la escala del modelo de creencia de salud
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Ejercicio La escala del modelo de creencia de salud es una escala de tipo Likert de 5 puntos consta de 32 ítems. La escala consta de 5 factores y no hay un elemento inverso.
La puntuación más alta y más baja en la escala es 160 y 32, respectivamente.
Los puntajes más altos indican un mayor nivel de creencia de salud del ejercicio.
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12 semanas
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Cuestionario de forma corta 36
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La encuesta de salud de forma corta (36) es una encuesta de 36 ítems informada por el paciente de salud del paciente.
SF-36 mide ocho escalas: funcionamiento físico, papel físico, dolor corporal, salud general, vitalidad, funcionamiento social, emocional de rol y salud mental. Esta escala se transforma directamente en una escala 0-100 bajo el supuesto de que cada pregunta lleva igual peso.
Los puntajes altos indican un buen estado de salud.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Comportamiento
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Estado prediabético
- Actividad del motor
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Otros números de identificación del estudio
- ETK00-2023-0184
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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