- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06831266
Wpływ ćwiczeń osób przedcukrzycowych
Porównanie skutków treningu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i ciągłego ćwiczeń umiarkowanej u osób z osobami przedcukrzycami: randomizowane kontrolowane badanie
Uczestnicy objęci badaniem zostaną ustalone.
Uczestnicy, którzy zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną poinformowani.
Pytania zostaną zadane z niektórymi ankietami w celu ustalenia informacji socjodemograficznych uczestników, przekonań ćwiczeń i jakości poziomu życia.
Krew zostanie pobrana od uczestników na oceny biomarkera i biochemii.
Wszystkie te oceny zostaną przeprowadzone przed i po ćwiczeniach.
Ćwiczenia będą przeprowadzane 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Uczestnicy, którzy podpisali formularz dobrowolnej zgody, zostaną poinformowani o celu badania.
Następnie oceny rozpoczną się od formularza informacji demograficznych, w którym zapisamy cechy społeczno-demograficzne uczestników. Po formularzu informacji demograficznych zostaną wypełnione, na które uczestnicy odpowiedzą.
Następnie kompozycja ciała i oceny zdolności aerobowej, które należy przeprowadzić przez fizjoterapeuta badacza.
Po tych ocenach pielęgniarka przyjmie krew od uczestników na biomarkery i wartości profilu lipidów krwi.
Przed zebraniem danych uczestnicy zostaną poinformowani o testach oceny i zastosowaniu protokołu ćwiczeń.
Program ćwiczeń zostanie zastosowany przy intensywności określonej dla osoby za pomocą bieżni, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni.
Wszystkie oceny będą dokonywane przez to samo, jak badacz fizjoterapeuta przed i po programie ćwiczeń.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mersin, Turcja (Türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kyrenia
-
Mersin, Kyrenia, Turcja (Türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Między 18-60 lat
- Wartość HbA1c między 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- Bycie siedzącym
- Nie na żadnej diecie
Kryteria wykluczenia:
- Zażywanie insuliny i pochodnych narkotyków
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Historia chorób serca
- Historia MI lub udar
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy HIIT o wysokiej intensywności
Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest rodzajem treningu, który obejmuje powtarzające się walki o wysiłek o wysokiej intensywności przeplatane czasami powrotu do zdrowia.
|
1 minutowy odstęp, 1 minuta aktywnego odzyskiwania 5 minut rozgrzewki-3 minuty ochłodzenia zostanie wykonane przy 60% szczytowej tętna. Tygodnie 1-2: Ładowanie z intensywnością 85% szczytowej częstości akcji serca, aktywne odzyskiwanie przy intensywności 60% szczytowej częstości akcji serca 4x1 Tygodnie 2-7: Ładowanie z intensywnością 90% szczytowej częstości akcji, aktywne odzyskiwanie przy intensywności 60% szczytowej częstości akcji serca 6x1 Tygodnie 8-12: Ładowanie z intensywnością 90% szczytowej częstości akcji serca, aktywne odzyskiwanie przy intensywności 60% szczytowej częstości akcji serca 8x1
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: MICT Umiarkowana intensywność trening ciągły
Trening ciągły umiarkowanej intensywności (MICT) polega na wykonywaniu ćwiczeń aerobowych z stałą i umiarkowaną intensywnością przez dłuższy czas.
|
5 minut rozgrzewki-3 minuty ochładzania zostanie wykonane przy 60% szczytowego tętna. Tygodnie 1-2: Ładowanie przy 65% szczytowej intensywności tętna (22 minuty) Tygodnie 2-7: Ładowanie przy 75% szczytowej intensywności tętna (30 minut) Tygodnie 8-12: Ładowanie przy 75% szczytowej intensywności tętna (38 minut)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HBAC
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to ilość glikozylowanej hemoglobiny we krwi.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to ilość lipoproteiny o dużej gęstości we krwi.
|
12 tygodni
|
|
LDL poziom LDL
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to ilość lipoproteiny o niskiej gęstości we krwi.
|
12 tygodni
|
|
CRP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Białko C-reaktywne jest białkiem wytwarzanym w wątrobie.
|
12 tygodni
|
|
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Cholesterol jest lipidem niezbędnym do budowy błon komórkowych w ciele i produkcji niektórych hormonów i witaminy D.
|
12 tygodni
|
|
Trójgliceryd
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to rodzaj cząsteczki tłuszczu występującej w krwioobiegu i jest wykorzystywana jako źródło energii organizmu.
|
12 tygodni
|
|
Irisin
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Irisin, zdefiniowana jako miokina, jest proteolitycznym produktem białka 5 domeny Fibronektyny typu III.
|
12 tygodni
|
|
Adiponektyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Adiponektyna jest hormonem białkowym i adipokiną, która bierze udział w regulacji poziomu glukozy i rozkładu kwasów tłuszczowych.
|
12 tygodni
|
|
IL-6
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Interleukina-6 jest endogenną chemiczną chemiką zaangażowaną w zapalenie i dojrzewanie komórek B.
|
12 tygodni
|
|
Opór
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Opór jest hormonem wydzielanym z komórek tłuszczowych.
|
12 tygodni
|
|
Kemerin
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jest to białko, które bierze udział w wielu zdarzeniach metabolicznych, takich jak adipogeneza, angiogeneza i homeostaza glukozy, w tym funkcja chemoatrakcyjnego pasa.
|
12 tygodni
|
|
Osteokalcyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Osteokalcyna jest białkiem specyficznym dla kości występujących w osteoblastach.
|
12 tygodni
|
|
Leptyna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Leptyna jest hormonem, który działa na podwzgórze poprzez negatywne sprzężenie zwrotne wydzielane z komórek tłuszczowych, tłumiąc spożycie pokarmu i zwiększając wydatki energetyczne.
|
12 tygodni
|
|
TNF-alfa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Czynnik martwicy nowotworów alfa jest chemicznym posłańcem wytwarzanym przez układ odpornościowy, który inicjuje zapalenie.
|
12 tygodni
|
|
Kardiometaboliczny poziom ryzyka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ryzyko kardiometaboliczne zdefiniowano jako grupę nieprawidłowości metabolicznych i sercowo -naczyniowych, w tym otyłość brzucha, oporność na insulinę, nadciśnienie, dyslipidemię i miażdżycę, która predysponują osoby do chorób sercowo -naczyniowych i cukrzycy typu 2.
|
12 tygodni
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Skład ciała opisuje ilość tłuszczu, kości, wody i mięśni w ciele.
|
12 tygodni
|
|
Pojemność aerobowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Pojemność aerobowa to zdolność dużych prążkowanych grup mięśni do dostosowania się do pracy przy użyciu energii uzyskanej z metabolizmu tlenowego.
|
12 tygodni
|
|
Ćwicz skalę modelu przekonań zdrowotnych
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ćwicz Skala modelu przekonań zdrowotnych to 5-punktowa skala typu Likerta składa się z 32 pozycji. Skala składa się z 5 czynników i nie ma odwrotnego elementu.
Najwyższy i najniższy wynik w skali wynosi odpowiednio 160 i 32.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom przekonań zdrowotnych ćwiczeń.
|
12 tygodni
|
|
Kwestionariusz krótkiego formularza 36
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krótka forma (36) badanie zdrowotne to 36-elementowe, zgłoszone przez pacjenta badanie zdrowia pacjentów.
SF-36 mierzy osiem skal: funkcjonowanie fizyczne, rolę fizyczny, cielesny, ogólny zdrowie, witalność, funkcjonowanie społeczne, ról emocjonalne i psychiczne. Skala każda jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 w założeniu, że każde pytanie niesie równe waga.
Wysokie wyniki wskazują na dobry stan zdrowia.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby metaboliczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Cukrzyca
- Zachowanie
- Choroby żywieniowe i metaboliczne
- Cukrzyca typu 2
- Stan przedcukrzycowy
- Aktywność silnika
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETK00-2023-0184
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .