- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06831266
Auswirkungen von prediabetischen Übungspersonen
Vergleich der Auswirkungen von Training mit hohem Intensitätsintervall-Training und kontinuierlicher Training mit mittlerer Intensität bei prädiabetischen Personen: Randomisierte Einzelblindstudie mit Einzelblindstudien
Die in der Studie einbezogenen Teilnehmer werden bestimmt.
Teilnehmer, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden informiert.
Bei einigen Umfragen werden Fragen gestellt, um die soziodemografischen Informationen, Ausübung von Überzeugungen und Lebensqualität der Teilnehmer zu bestimmen.
Blut wird von den Teilnehmern für Biomarker- und Biochemie -Bewertungen entnommen.
Alle diese Bewertungen werden vor und nach dem Training durchgeführt.
Die Bewegung wird 12 Wochen lang 3 Tage die Woche durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Teilnehmer, die das freiwillige Einverständnisformular unterzeichnet haben, werden zunächst über den Zweck der Studie informiert.
Anschließend beginnen die Bewertungen mit dem demografischen Informationsformular, wo wir die soziodemografischen Merkmale der Teilnehmer aufzeichnen. Nach dem demografischen Informationsformular werden einige Umfragen ausgefüllt, auf die sich die Teilnehmer selbst beantworten werden.
Anschließend werden die Bewertungen der Körperzusammensetzung und der aeroben Kapazität vom Forscher Physiotherapeuten fortgesetzt.
Nach diesen Bewertungen nimmt eine Krankenschwester Blut von den Teilnehmern für Biomarker und Blutlipidprofilwerte.
Bevor die Daten gesammelt werden, werden die Teilnehmer über die Bewertungstests und das zu angewendete Trainingsprotokoll informiert.
Das Trainingsprogramm wird mit der für die Person ermittelten Intensität mit einem Laufband 3 Tage die Woche für 12 Wochen angewendet.
Alle Bewertungen werden vor und nach dem Trainingsprogramm von dem Ermittler Physiotherapeuten durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mersin, Türkei (türkiye), 33010
- Eastern Mediterranean University
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Kyrenia
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Mersin, Kyrenia, Türkei (türkiye), 99300
- University of Kyrenia Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 60 Jahren alt sein
- HbA1c-Wert zwischen 5,7%-6,4%
- BMI> 24,9 kg/m²
- Sitzend sein
- Nicht auf einer Diät
Ausschlusskriterien:
- Insulin- und Derivat -Drogenkonsum
- Unkontrollierte Bluthochdruck
- Vorgeschichte von Herzerkrankungen
- Geschichte von MI oder Schlaganfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HIIT hohe Intensitätsintervalltraining
Hochintensive Intervalltraining (HIIT) ist eine Art von Training, die wiederholte Anfälle mit hoher Intensitätsanstrengungen beinhaltet, die von den Wiederherstellungszeiten durchsetzt werden.
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1 Minutesintervall, 1 Minute aktive Erholung 5 Minuten Aufwärmen-3 Minuten Abkühlung erfolgt mit 60% der Spitzen-Herzfrequenz. Wochen 1-2: Belastung mit einer Intensität von 85% der Spitzenherzfrequenz, aktiver Erholung bei einer Intensität von 60% der Spitzenherz-Herzfrequenz 4x1 Wochen 2-7: Belastung bei einer Intensität von 90% der Spitzenherzfrequenz, aktiver Erholung bei einer Intensität von 60% der Spitzenherz-Herzfrequenz 6x1 Wochen 8-12: Belastung bei einer Intensität von 90% der Spitzenherzfrequenz, aktiver Erholung bei einer Intensität von 60% der Spitzenherzfrequenz 8x1
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: MICT mäßige Intensität kontinuierliches Training
Das mäßige Intensität Continuous Training (MICT) besteht aus der Durchführung von aeroben Übungen mit einer konstanten und moderaten Intensität für eine längere Dauer.
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5 Minuten Aufwärmen-3 Minuten Abkühlung erfolgt mit 60% der Spitzen-Herzfrequenz. Wochen 1-2: Belastung bei 65% der Spitzenherz-Herzfrequenzintensität (22 Minuten) Wochen 2-7: Belastung bei 75% der Spitzenherzfrequenzintensität (30 Minuten) Wochen 8-12: Belastung bei 75% der Spitzenherz-Herzfrequenzintensität (38 Minuten)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hbac
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist die Menge an glykosyliertem Hämoglobin im Blut.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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HDL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist die Menge an Lipoprotein mit hoher Dichte im Blut.
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12 Wochen
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LDL Level LDL
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist die Menge an Lipoprotein mit niedriger Dichte im Blut.
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12 Wochen
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CRP
Zeitfenster: 12 Wochen
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C-reaktives Protein ist ein in der Leber produziertes Protein.
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12 Wochen
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Cholesterin ist ein Lipid, das für die Konstruktion von Zellmembranen im Körper und zur Produktion einiger Hormone und Vitamin D notwendig ist, und Vitamin D.
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12 Wochen
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Triglycerid
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist eine Art Fettmolekül im Blutkreislauf und wird als Energiequelle des Körpers verwendet.
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12 Wochen
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Irisin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Irisin, definiert als Myokin, ist das proteolytische Produkt des Fibronektin -Typ -III -Domäne 5 Protein.
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12 Wochen
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Adiponectin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Adiponectin ist ein Proteinhormon und Adipokin, das an der Regulierung der Glukosespiegel und der Fettsäurebäuse beteiligt ist.
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12 Wochen
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IL-6
Zeitfenster: 12 Wochen
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Interleukin-6 ist eine endogene Chemikalie, die an Entzündungen und B-Zellreifung beteiligt ist.
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12 Wochen
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Widerstehen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Resistin ist ein Hormon, das aus Fettzellen ausgeschieden wird.
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12 Wochen
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Kemerin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es ist ein Protein, das an vielen metabolischen Ereignissen wie Adipogenese, Angiogenese und Glukosehomöostase beteiligt ist, einschließlich der Chemoattraktionsfunktion des Gürtels.
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12 Wochen
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Osteocalcin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Osteocalcin ist ein knochenspezifisches Protein, das in Osteoblasten vorkommt.
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12 Wochen
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Leptin
Zeitfenster: 12 Wochen
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Leptin ist ein Hormon, das durch negative Rückkopplungen auf den Hypothalamus wirkt, das aus Fettzellen sekretiert wird, die Nahrungsaufnahme unterdrückt und den Energieverbrauch erhöht.
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12 Wochen
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Tnf-alpha
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Tumornekrosefaktor Alpha ist ein chemischer Bote, der durch das Immunsystem erzeugt wird, das Entzündung initiiert.
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12 Wochen
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Kardiometabolisches Risikoniveau
Zeitfenster: 12 Wochen
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Das kardiometabolische Risiko wurde als eine Gruppe von metabolischen und kardiovaskulären Anomalien definiert, einschließlich Fettleibigkeit, Insulinresistenz, Bluthochdruck, Dyslipidämie und Atherosklerose, die Personen für kardiovaskuläre Erkrankungen und Typ -2 -Diabetes prädisponieren.
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12 Wochen
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Körperzusammensetzung beschreibt die Menge an Fett, Knochen, Wasser und Muskeln im Körper.
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12 Wochen
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Aerobe Kapazität
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die aerobe Kapazität ist die Kapazität großer gestreiften Muskelgruppen, sich an die Arbeit mit Energie anzupassen, die aus dem aeroben Metabolismus erhalten wird.
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12 Wochen
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MODEL -Skala für Gesundheitsüberzeugungenübung
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die modellische Skala für die Beliefs-Überzeugung ist eine Skala von 5-Punkte-Likert-Typen besteht aus 32 Elementen. Die Skala besteht aus 5 Faktoren und es gibt kein umgekehrtes Element.
Die höchste und niedrigste Punktzahl auf der Skala beträgt 160 bzw. 32.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Sport -Gesundheits -Glauben hin.
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12 Wochen
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Kurzform-36-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Kurzform (36) Gesundheitsumfrage ist eine mit Patienten gemeldete 66-Punkte-Umfrage zur Gesundheit der Patienten.
SF-36 misst acht Skalen: physische Funktionen, Rolle körperlicher, körperlicher Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, soziale Funktionen, Rolle emotional und psychische Gesundheit Gewicht.
Hohe Werte zeigen einen guten Gesundheitszustand.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Stoffwechselerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Diabetes Mellitus
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Diabetes mellitus, Typ 2
- Prädiabetischer Zustand
- Motorik
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Hochintensitätsintervall-Training
Andere Studien-ID-Nummern
- ETK00-2023-0184
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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