- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06831266
Влияние людей предсказания физических упражнений
Сравнение эффектов высокоинтенсивных интервальных тренировок и непрерывных тренировок с умеренной интенсивностью у людей с предиабетикой: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Участники, включенные в исследование, будут определены.
Участники, которые согласны участвовать в исследовании, будут проинформированы.
Вопросы будут задаваться с некоторыми опросами, чтобы определить социально -демографическую информацию участников, убеждения и качество жизни.
Кровь будет взята у участников для биомаркеров и биохимических оценок.
Все эти оценки будут проведены до и после тренировки.
Упражнения будут выполняться 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Участники, которые подписали форму добровольного согласия, сначала будут проинформированы о цели исследования.
Затем оценки начнутся с формы демографической информации, где мы будем записывать социально-демографические характеристики участников. Следуя демографической информации, будут заполнены некоторые опросы, на которые участники отвечают сами.
Затем состав тела и оценки аэробных мощностей, которые будут выполнены физиотерапевтом исследователя, продолжаются.
После этих оценок медсестра возьмет кровь у участников для биомаркеров и значений липидов в крови.
Прежде чем получить данные, участники будут проинформированы о испытаниях на оценку и применении протокола упражнений.
Программа упражнений будет применена при интенсивности, определенной для человека с использованием беговой дорожки, 3 дня в неделю в течение 12 недель.
Все оценки будут проводиться тем же, что и физиотерапевт исследователя до и после программы упражнений.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mersin, Турция (Туркие), 33010
- Eastern Mediterranean University
-
-
Kyrenia
-
Mersin, Kyrenia, Турция (Туркие), 99300
- University of Kyrenia Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пребывание между 18-60 годами
- Значение HBA1C от 5,7%-6,4%
- ИМТ> 24,9 кг/м²
- Быть сидячим
- Ни на какую диету
Критерии исключения:
- Использование инсулина и производных лекарств
- Неконтролируемая гипертония
- История болезни сердца
- История MI или инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HIIT High Intenceval Training Training
Интенсивные интервальные тренировки (HIIT)-это тип тренировок, который включает в себя повторные приступы усилий с высокой интенсивностью, вкрапленные временем восстановления.
|
1 -минутный интервал, 1 минутное активное восстановление 5-минутная разминка-3 минуты охлаждения будет выполнено при 60% пиковой частоты сердечных сокращений. Недели 1-2: нагрузка при интенсивности 85% от пиковой частоты сердечных сокращений, активное восстановление при интенсивности 60% от пиковой частоты сердечных сокращений 4x1 Недели 2-7: нагрузка при интенсивности 90% от пиковой частоты сердечных сокращений, активное восстановление при интенсивности 60% от пиковой частоты сердечных сокращений 6x1 Недели 8-12: нагрузка при интенсивности 90% от пиковой частоты сердечных сокращений, активное восстановление при интенсивности 60% от пиковой частоты сердечных сокращений 8x1
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: MICT умеренная интенсивность непрерывная тренировка
Умеренная интенсивность непрерывная тренировка (MICT) состоит из выполнения аэробных упражнений при постоянной и умеренной интенсивности в течение длительной продолжительности.
|
5-минутная разминка-3 минуты охлаждения будет выполнено при 60% пиковой частоты сердечных сокращений. Недели 1-2: загрузка на 65% от пиковой интенсивности сердечных сокращений (22 минута) Недели 2-7: загрузка при 75% от пиковой интенсивности сердечного ритма (30 минут) Недели 8-12: загрузка при 75% от пиковой интенсивности сердечных сокращений (38 минут)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HBAC
Временное ограничение: 12 недель
|
Это количество гликозилированного гемоглобина в крови.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HDL
Временное ограничение: 12 недель
|
Это количество липопротеинов высокой плотности в крови.
|
12 недель
|
|
Уровень LDL LDL
Временное ограничение: 12 недель
|
Это количество липопротеина низкой плотности в крови.
|
12 недель
|
|
СРП
Временное ограничение: 12 недель
|
С-реактивный белок является белком, продуцируемым в печени.
|
12 недель
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: 12 недель
|
Холестерин - это липид, который необходим для построения клеточных мембран в организме и продукции некоторых гормонов и витамина D.
|
12 недель
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: 12 недель
|
Это тип жировой молекулы, обнаруженной в кровотоке, и используется в качестве источника энергии организма.
|
12 недель
|
|
Ирисин
Временное ограничение: 12 недель
|
Иррисин, определяемый как миокин, является протеолитическим произведением белка 5 -типа фибронектина типа III.
|
12 недель
|
|
Адипонектин
Временное ограничение: 12 недель
|
Адипонектин является белковым гормоном и адипокином, который участвует в регуляции уровней глюкозы и расщеплении жирных кислот.
|
12 недель
|
|
IL-6
Временное ограничение: 12 недель
|
Интерлейкин-6 является эндогенным химическим веществом, участвующим в воспалении и созревании В-клеток.
|
12 недель
|
|
Сопротивляться
Временное ограничение: 12 недель
|
Резистин - это гормон, секретируемый из жировых клеток.
|
12 недель
|
|
Кемрин
Временное ограничение: 12 недель
|
Это белок, который участвует во многих метаболических событиях, таких как адипогенез, ангиогенез и глюкозу гомеостаз, включая функцию хемоаттрактанта ремня.
|
12 недель
|
|
Остеокальцин
Временное ограничение: 12 недель
|
Остеокалькин является специфичным для кости белок, обнаруженный в остеобластах.
|
12 недель
|
|
Лептин
Временное ограничение: 12 недель
|
Лептин - это гормон, который действует на гипоталамус посредством отрицательной обратной связи, секретируемой из жировых клеток, подавляя потребление пищи и увеличивая расходы на энергию.
|
12 недель
|
|
TNF-Alpha
Временное ограничение: 12 недель
|
Фактор некроза опухоли Альфа является химическим посланником, продуцируемым иммунной системой, которая инициирует воспаление.
|
12 недель
|
|
Кардиометаболический уровень риска
Временное ограничение: 12 недель
|
Кардиометаболический риск был определен как кластер метаболических и сердечно -сосудистых аномалий, включая ожирение брюшной полости, резистентность к инсулину, гипертонию, дислипидемию и атеросклероз, которые предрасполагают людей к кардиоаскулярным заболеваниям и диабету 2 типа.
|
12 недель
|
|
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
|
Состав тела описывает количество жира, кости, воды и мышц в организме.
|
12 недель
|
|
Аэробная вместимость
Временное ограничение: 12 недель
|
Аэробная способность - это способность крупных полосатых мышечных групп адаптироваться к работе с использованием энергии, полученной из аэробного метаболизма.
|
12 недель
|
|
Шкала модели модели здоровья упражнений
Временное ограничение: 12 недель
|
Шкала модели в учениях здоровья-это 5-балльная шкала типа Лайкерта состоит из 32 пунктов. Шкала состоит из 5 факторов, и нет обратного элемента.
Самый высокий и самый низкий балл по шкале составляет 160 и 32 соответственно.
Более высокие оценки указывают на более высокий уровень убеждений здоровья.
|
12 недель
|
|
Краткая форма-36 Анкета
Временное ограничение: 12 недель
|
Короткая форма (36) Обследование здоровья представляет собой обследование здоровья пациентов, сообщаемое пациентом, о здоровье пациентов.
SF-36 измеряет восемь масштабов: физическое функционирование, роль физической боли в организме, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, роли эмоционального и психического здоровья. В каждом масштабе преобразуется напрямую в масштаб 0-100 в предположении, что каждый вопрос несет равные масса.
Высокие оценки указывают на хорошее состояние здоровья.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mehtap Malkoç, Eastern Mediterranean University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Метаболические заболевания
- Нарушения метаболизма глюкозы
- Сахарный диабет
- Поведение
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сахарный диабет, тип 2
- Преддиабетическое состояние
- Двигательная активность
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Высокоинтенсивные интервальные тренировки
Другие идентификационные номера исследования
- ETK00-2023-0184
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .