SIB를 가진 두경부 암의 방사선 요법

국소 종양 조절의 주요 측면은 다음과 같습니다.

종양 성장의 증거 없음 :

1 차 부위에서 종양의 크기가 측정 가능 또는 관찰 가능한 증가의 부재.

치료에 대한 종양 반응 :

완전한 반응 (CR) : 1 차 사이트에서 암의 모든 징후가 사라집니다.

부분 반응 (PR) : 완전한 실종없이 종양 크기 감소.

안정적인 질병의 지속성 :

종양의 크기는 변하지 않으며 처리 된 영역을 넘어 국소 적으로 퍼지지 않습니다.

기간 : 치료 시작 5 년.

평가 방법 :

임상 검사 : 재발의 물리적 징후에 대한 치료 부위의 평가.

이미징 기술 : CT, MRI 또는 ​​PET 스캔을 위해 잔류 또는 재발 성 질환을 감지합니다.

생검 : 임상 적으로 표시된 경우, 의심되는 경우 재발을 확인합니다.

지역 종양 조절의 주요 측면은 다음과 같습니다.

질병 진행의 부재 :

지역 배수 지역에서 림프절의 확대, 성장 또는 새로운 관여는 없습니다.

치료에 대한 반응 :

완전한 반응 (CR) : 지역 림프절의 모든 탐지 가능한 암이 사라졌습니다.

부분 반응 (PR) : 영향을받는 림프절 또는 노드 덩어리의 크기가 크게 감소합니다.

안정된 질병 :

지역 림프절의 크기와 특성은 추가 확산의 증거없이 치료 후에 변경되지 않았다.

기간 : 5 년

평가 방법 :

영상 : CT, MRI 또는 ​​PET 스캔은 림프절 침범을 평가하고 잔류 또는 재발 성 질환을 검출하는 데 사용됩니다.

신체 검사 : 림프절 이상에 대한 촉진 또는 임상 검사.

생검 또는 미세 바늘 흡인 : 의심되는 재발 또는 잔여 확인

전체 생존 (OS)은 치료 시작 (또는 연구 설계에 따라 진단)부터 모든 원인으로부터의 사망까지의 시간을 나타내는 임상 종점입니다.

전체 생존의 주요 측면 :

모든 사망 원인 포함 :

OS는 암, 치료 관련 합병증 또는 기타 관련없는 원인 (예 : 사고 또는 동반 조건)으로 인한 사망을 설명합니다.

측정:

평균 생존 시간 (예 : 환자의 50%가 여전히 살아있는 시간) 및 특정 시간 간격 (예 : 1 년, 3 년, 5 년 OS 비율)의 생존율로서의 OS.

기간 :

OS를 측정하기위한 출발점은 치료 시작 날짜이고, 종말점은 여전히 ​​살아있는 환자의 사망 날짜 또는 마지막 후속 조치입니다 (검열 된 데이터).

평가 방법 :

OS는 생존 확률을 계산하고 생존 곡선을 생성하기 위해 생존 분석 기술 (Kaplan-Meier 추정치)을 사용하여 결정됩니다.

질병 별 생존 (DSS)은 치료 시작부터 (또는 연구 설계에 따라 진단)로부터의 사망으로 인한 다른 원인으로 인한 사망을 제외하고는 치료 시작 (또는 연구 설계에 따라 진단)을 말합니다.

질병 별 생존의 주요 측면 :

질병 관련 사망에 중점을 둡니다.

DSS 계산에서 질병 (예 : 암 진행, 전이)에 직접적인 사망자 만 고려됩니다.

사고, 기타 질병 또는 연령 관련 요인과 같은 관련없는 원인으로 인한 사망은 제외됩니다.

측정:

DSS는 치료 개시에서 질병-특이 적 사망으로의 시간 또는 특정 간격 (예 : 1,3,5 년 DSS 비율)으로 생존율로 표현된다.

기간 :

DSS 측정의 출발점은 치료 시작 날짜입니다. 종점은 질병 별 사망 또는 마지막 추적 관찰 날짜입니다 (검열 된 경우).

평가 방법 :

DSS는 생존 분석 기술 (Kaplan-Meier 곡선)을 사용하여 결정됩니다.

MFS는 치료 시작 (또는 연구 설계에 따라 진단)부터 먼 전이 (먼 기관이나 조직으로 퍼지는 암) 또는 어떤 원인으로부터의 사망이 가장 먼저 오는 시간에 이르기까지 시간의 기간을 말합니다. 암의 확산을 예방하는 데있어 치료의 효과를 평가하기 위해 종양학 연구에서 일반적으로 사용되는 종말점입니다.

포함 기준 :

1 차 부위 및 지역 림프절을 넘어서 암이 퍼지는 증거가 없기 때문에 환자는 전이가없는 것으로 간주됩니다.

고려 된 이벤트 :

먼 전이의 개발 (예 : 폐, 간, 뼈 또는 기타 원격 기관의 암).

모든 원인으로 인한 사망은 MFS에 포함되어 복합 엔드 포인트가됩니다.

측정:

MFS는 진단 또는 치료 개시에서 먼 전이 또는 사망의 발생에 이르기까지 시간으로 표현됩니다. 후속 조치가 끝날 때 살아 있고 전이가없는 환자의 경우 데이터는 마지막 FU에서 검열됩니다.

특히 두부 및 목암 환자를 위해 맞춤화 된 EORTC QLQ-H & N35 Quest는 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 광범위한 증상 및 치료 관련 독성에 대한 자세한 정보를 포착합니다.

연하 곤란증 (삼키기 어려움); 언어 문제 (관절 및 선명도); Xerostomia (구강 건조) 끈적 끈적한 타액 변경 맛과 입의 청각 상실 통증, 목구멍 또는 턱 통증 또는 턱의 통증 또는 불편 함이 치료 된 부위 호흡 어려움 비강 정체 또는 퇴원 어려움 체중 영양 보충제 요구 사항 신체 이미지는 사회적 기능 및 격리 재정적 문제와 관련이 있습니다. 조사 된 면적 피로에서의 피부 반응과 관련된 부담 및 각 척도에 대한 일반적인 신체적 불편 함수는 0에서 100 사이입니다. 증상 척도에 대한 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 (예 : 더 많은 통증, 삼키는) 기능 척도에서 더 높은 점수는 더 나은 결과를 제안합니다 (예 : 삼키거나 말하는 능력 향상).

재발 패턴에 영향을 미치는 요인 :

종양 별 요인 :

종양 단계 및 크기 (T 및 N 분류). 조직 학적 하위 유형 및 등급. 인간 유두종 바이러스 (HPV) 상태 : HPV 양성 종양은 일반적으로 더 나은 국소 및 지역 제어를 가지지 만 여전히 전이 될 수 있습니다.

치료 관련 요인 :

방사선 요법의 용량 및 기술 : 동시 통합 부스트 (SIB)를 가진 IMRT/VMAT와 같은 현대 기술은 용량 적합성을 개선하여 국소 재발을 감소시킬 수 있습니다.

동시 화학 요법의 사용 : 특히 고급 단계 질환에서 방사선 감도를 향상시키고 재발 위험을 줄입니다.

치료 프로토콜 준수.

환자 별 요인 :

치료 후 흡연 및 알코올 사용. 치료 내성 및 면역 반응에 영향을 미치는 동반 질환. 영양 및 기능적 상태.