Dorsogluteal 근육 내 주사의 HIV I 감염 및 주사 통증 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

절차: Dorsogluteal 근육 내 주사

상세 설명

5 번의 방문은 표준 치료로 수행됩니다.

포함 방문 : 자격을 확인한 후 환자는 연구에 대한 정보를 제공하고 정보에 입각 한 메모가 제공됩니다. 주사 부위가 검사됩니다. 환자가 동의하면 동의가 수집됩니다.

방문 D0 (모든 환자) : 간호사에 의한 주사 구역 검사, 환자가 복용 한 병용 치료 수집 (진통제 및 항 염증 약물), 무작위 배정 팔에 따른 CAB+RPV 주사, 수치 규모의 완료 ARV 주사 후 환자에 의해, ARV 주사 후 7 일 동안 환자의 통증 평가를 위해 환자 로그의 제출.

후속 방문 (순진한 환자의 M1, M3, M5 및 치료 실험 환자의 경우 M2, M4, M6) : 이전 주사에 대한 통증 평가, 동반 치료 수집 및 부작용, 부작용 검사와 함께 환자 로그의 회복 간호사에 의한 주사 부위, 무작위 배정 암에 따른 주사, 주사 후 환자에 의한 수치 규모의 완료, 새로운 환자 노트의 전달.

연구 종료 방문 : 이전 주사에 대한 통증 평가, 동반 치료 및 부작용, 연구 절차에 의문, 상이한 주사 절차 사이의 환자가 선호하는 선택.

연구 요구에 대해

주사 부위 (ventrogluteal 및 dorsogluteal)는 무작위 화에 의해 선택됩니다.
가상 현실 헤드셋 착용 수치 규모 (1 ~ 10)를 사용하여 통증을 평가하기 위해 환자 로그를 입력하면 환자가 채워집니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Daniela PIRES ROTEIA
전화번호: +33 02 38 65 13 38
이메일: daniela.pires-roteia@chu-orleans.fr

연구 연락처 백업

이름: Fanny LOUAT
전화번호: +33 02 38 74 42 95
이메일: fanny.louat@chu-orleans.fr

연구 장소

프랑스
- - La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85925
    - 모병
    - CHD Vendee
    - 연락하다:
      
      Dominique MERRIEN, Dr
      
      이메일: dominique.merrien@ght85.fr
  - Le Coudray, 프랑스, 28630
    - 모병
    - CH Chartres
    - 연락하다:
      
      Iuliana DARASTEANU, Dr
      
      전화번호: +33 0237303030
      
      이메일: idarasteanu@ch-chartres.fr
  - Nantes, 프랑스, 44093
    - 모병
    - CHU Nantes
    - 연락하다:
      
      Clotilde ALLAVENA, Dr
      
      전화번호: +33 0240083109
      
      이메일: clotilde.allavena@chu-nantes.fr
  - Poitiers, 프랑스, 90577
    - 모병
    - CHU Poitiers
    - 연락하다:
      
      Gwenaël LE MOAL, Dr
      
      이메일: gwenael.lemoal@chu-poitiers.fr
- Loiret
  - Orléans, Loiret, 프랑스, 45067
    - 모병
    - Center Hospitalier Universitaire d'Orléans
    - 연락하다:
      
      Daniela PIRES ROTEIA
      
      전화번호: 0238651338
      
      이메일: daniela.pires-roteia@chu-orleans.fr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

18 세 이상의 환자;
HIV-1에 감염된 환자;
환자 바이러스 학적으로 제어 된 환자 (vl <50 카피/ml);
환자는 Cabotegravir 및 Rilpivirine (Naïve 환자)으로 치료를 받거나 현재 주사 가능한 Cabotegravir 및 Rilpivirine으로 치료를받을 예정입니다.

제외 기준 :

다른 주사 가능한 항 레트로 바이러스 치료에 대한 환자;
약물로 다른 임상 시험에 참여하는 환자;
간질이있는 환자;
항우울제 치료 환자;
정신과 또는 행동 장애가있는 환자;
가상 현실 헤드셋의 사용을 방지하는 현기증과 멀미의 병력이있는 환자;
가상 현실 헤드셋의 사용을 방지하는 시각 및 청각 장애가있는 환자;
환자 (들) 자유, 보호자 또는 큐레이터하에있는 자유를 박탈 당했다.
환자 (들) 사회 보장 제도와 제휴하지 않는다.
임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

팔의 수

24

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
실험적: DCBA (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: CDBA (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: DBCA (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: BDCA (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: CBDA (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: BCDA (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: DCAB (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: CDAB (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: DACB (주입 장소 유형 및/또는 가상 현실 헤드셋을 사용한 특정 절차 순서) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: ADCB (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: CADB (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: ACDB (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: DBAC (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: BDAC (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: DABC (주입 장소 유형이있는 특정 절차 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: ADBC (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: BADC (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: ABDC (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: CBAD (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: BCAD (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: CABD (주입 장소 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: ACBD (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: BACD (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 순서 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입
실험적: ABCD (주입 사이트 유형이있는 특정 절차 및/또는 가상 현실 헤드셋 사용) A : Dorsogluteal 근육 내 주사, B : Ventrogluteal 내 주사, C : 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주입, D : Ventrogluteal Intramuscular Injection과 가상 현실 헤드셋	절차: Dorsogluteal 근육 내 주사 주사는 가상 현실 헤드셋없이 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋없이 벤트로 글루 티알 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Dorsogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 주사는 가상 현실 헤드셋과 함께 Ventrogluteal 내 근육 내 사이트에서 수행됩니다. 다른 이름들: 펜트로 글루 티아 근육 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 Dorsogluteal 내 주사 가상 현실 헤드셋을 통한 벤트로-글루 티알 내 근육 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
주사 부위에 따라 HIV-1에 감염된 환자에서 주사 가능한 ARV (Cabotegravir 및 Rilpivirine)에 의해 유도 된 통증의 강도 및 가상 현실 헤드셋이 사용되는지 여부. 기간: 통증은 주사 직후, 주사 후 6-8 시간, 다음 7 일 동안 하루에 한 번 자체 평가됩니다.	복합 기준은 0에서 10까지의 숫자 척도를 사용하여 즉각적이고 원격 주사 후 통증 (항 레트로 바이러스 주사 후 7 일 이내)의 측정을 통합하고, 주사 후 즉각적인 주사 후 측정과 함께, 주사 후 첫날의 두 번째 측정. 그런 다음 7 일 동안 매일 측정합니다. 복합 기준은 전 세계적으로 통증을 고려하는 것을 목표로하며, 즉 7 일 동안 모든 측정을 말하는 것입니다. 따라서 통증 측정 지점의 곡선 아래 면적을 기준으로 측정 일 수로 정규화됩니다. 이것은 2 가지 측정을 포함하는 첫날 통증 체중을 증가시키는 데 도움이됩니다. 실제로, 이것은 통증 측정의 합 (누락 된 데이터가없는 상태에서 최대 8 개의 측정)에 해당하며, 측정 일 수 (누락 된 데이터가없는 경우 최대 7 일)로 나뉩니다.	통증은 주사 직후, 주사 후 6-8 시간, 다음 7 일 동안 하루에 한 번 자체 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
징후 편견을 식별하기 위해 HIV에 대해 치료받은 모든 환자와 비교하여 주사제로 치료 된 환자의 코호트의 대표성을 평가합니다. 기간: 주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	HIV 치료를받은 모든 환자와 비교하여 주사제로 치료받은 환자의 코호트의 대표성을 평가합니다. 환자의 다른 인종 기원과 다른 성별의 비율은 표시 편견을 식별합니다.	주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
항 레트로 바이러스 주사에 의해 유도 된 통증의 인식에 성의 영향을 감지합니다. 기간: 주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	성에 따라 Dorsogluteal 또는 Virtual Reality Headset의 다른 환자들 사이에서 하나의 VAS 척도 (0에서 10까지 최악	주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
항 레트로 바이러스 주사에 의해 유발 된 통증의 인식에 대한 연령의 영향을 감지합니다. 기간: 주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	나이에 따라 가상 현실 헤드셋의 유무에 관계없이 Dorsogluteal 또는 Ventrogluteal의 다른 환자들 사이에서 하나의 VAS 척도 (0에서 10까지 최악	주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
항 레트로 바이러스 주사에 의해 유도 된 통증의 인식에 대한 BMI의 영향을 감지한다. 기간: 주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	BMI에 따라 가상 현실 헤드셋의 유무에 관계없이 Dorsogluteal 또는 Ventrogluteal의 다른 환자들 사이에서 하나의 VAS 척도 (0에서 10까지 최악의 점수를 가진 0 ~ 10)의 주사 후 통증 (즉시 및 원격) 측정	주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
항 레트로 바이러스 주사에 의해 유도 된 통증의 인식에 대한 주사 수의 영향을 감지합니다. 기간: 주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	주사 횟수에 따라 가상 현실 헤드셋의 유무에 관계없이 Dorsogluteal 또는 Ventrogluteal의 다른 환자들 사이에서 하나의 VAS 척도 (0에서 10까지 최악의 점수를 가진 0 ~ 10)의 주사 후 통증 (즉시 및 원격)의 측정	주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
주입 부위와 가상 현실 헤드셋이 착용되는지 여부에 따라 치료 내성을 비교하십시오. 참조 그룹은 헤드셋이없는 Dorsogluteal 주입입니다 기간: 주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	주입 부위와 가상 현실 헤드셋이 착용되는지 여부에 따라 모든 부작용을 비교하십시오. 참조 그룹은 헤드셋이없는 Dorsogluteal 주입입니다	주사 직후; 주사 후 6-8 시간; 7 일 동안 매일; 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
설문지로 주사를 수행 할 전문가의 만족도 평가 기간: 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	주사를 수행 할 전문가의 만족도를 평가하십시오. 두 가지 질문이 선호하는 두 가지 (간호사 당 선호되는 절차 : A 또는 B 또는 C 또는 D)와 1 개 (간호사 당 절차 수).	각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)
설문지로 주사 절차에 대한 환자 만족도를 평가하십시오 기간: 각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)	주사 절차에 대한 환자 만족도 평가 : 한 가지 질문 (어떤 절차 환자가 선호하는 절차 : A 또는 B 또는 C 또는 D)	각 환자의 마지막 방문에서 (포함 후 7-8 개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

수사관

수석 연구원: Daniela PIRES ROTEIA, CHU Orléans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 24일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 18일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

CHUO-2024-15

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

주사 부위 (Ventrogluteal 또는 Dorsogluteal) 및 가상 현실 헤드셋의 사용 또는 사용 또는 사용 또는 사용 또는 비 사용 (VIHINJECT)

인간 면역 결핍 바이러스 -1에 감염된 환자에서 Vocabria® (Cabotegravir) 및 Rekambys® (rilpivirine)의 주사 후 통증에 대한 두 가지 유형의 중재 (벤트로 글루알과 Dorsogluteal 주사 부위; 가상 현실 헤드셋 : 존재 또는 부재)의 영향

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형

등록 (추정된)

단계

연락처 및 위치

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

2차 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

수사관

간행물 및 유용한 링크

일반 간행물

연구 기록 날짜

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

기본 완료 (추정된)

연구 완료 (추정된)

연구 등록 날짜

최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

처음 게시됨 (실제)

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

마지막으로 확인됨

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구