강박 장애 장애의 경 두개 직류 자극 및 멸종
강박 장애의 기능적 연결 및 두려움 멸종의 특성 및 조절.
연구 개요
상세 설명
제안 된 연구는 강박 장애 (OCD)가 멸종 학습과 관련이있는 경우, 강박 장애 (OCD)가 기본 모드 네트워크 (DMN)와 Salience Network (SN) (AIM 1) 사이의 불일치와 관련이 있는지 테스트하는 것을 목표로합니다. 결함 (AIM 2), 전면-민족 경전근 직류 자극 (TDCS)이 기능 장애 및 멸종 학습을 정상화하는 경우 강박 장애 (OCD) (AIM 3).
이 연구는 강박 관념 장애 (OCD) (n = 120)를 가진 180 명의 성인과 AIMS 1-3에 대한 비 임상 대조군 (n = 60)을 무작위로 분류 할 것입니다. 사전 동의, 기준선 선별 및 임상 특성을 제공 한 후 참가자는 3 일 실험을 완료합니다. 1 일째에 모든 참가자는 기능적 자기 공명 영상 (FMRI)과 두려운 응답 측정 (즉, 피부 컨덕턴스 응답 [SCR] 및 위협 기대치를 가진 표준화 된 공포 컨디셔닝 절차를 통해 구조 및 휴식 기능 자기 공명 영상 (FMRI) 스캔을 완료합니다. 등급). 참가자는 각각의 CS+를 혐오스러운 충격 (무조건 자극 [US])과 50% 강화 일정에 페어링함으로써 두 가지 다른 조절 자극 (CS+; CS+A 및 CS+B)으로 조절됩니다. 세 번째, 중립 자극 (CS-)은 미국과 짝을 이루지 않을 것입니다. 2 일째에 참가자는 CS+A에 대한 멸종 훈련을 완료 한 다음 강박 장애 (OCD)를 가진 참가자는 무작위 배정 (1 : 1, 계층화, 이중 맹검)이 활성 또는 가짜 다 초점 전두엽 직류 자극을받습니다. (TDCS) 휴식 기능성 자기 공명 영상 (FMRI)이있는 (TDC) 전, 도중 및 후에 (TDC). 성별, 연령 및 현재의 정신과 약물 사용에 의해 계층화 된 차단 된 무작위 배정은 참가자와 직접 접촉하지 않고 그룹 레이블에 대한 과제에 대한 지식이없는 개인이 시행 할 것입니다. 참가자와 평가자는 할당에 맹인이됩니다. 모든 비 임상 대조군은 가짜 경 두개 직류 자극 (TDC)을받습니다. 다음으로 CS+B에 대한 멸종 훈련이 완료 될 것입니다. 3 일째에는 공포 테스트의 귀환 (자발적인 회복, 상황 갱신 및 복직)이 완료됩니다.
경 두개 직류 자극 (TDC)은 배터리 구동, Starstim © 경 두개 전기 자극기를 사용하여 투여 될 것입니다. 단일 양극이 정면 극 위에 배치되고 5 개의 리턴 전극이 원주 어레이로 배열됩니다. 이 몽타주에 의해 생성 된 긍정적으로 하전 된 전자 필드는 내측 정면 극에 집중할 것이다. 활성 관측 직류 자극 (TDC) 조건의 참가자는 20 분의 오프라인 (눈을 뜨고있는 동안) 전두성 경전근 직류 자극 (TDC) (30 초 램프 인/아웃)을받습니다. Sham-Transcranial 직류 자극 (TDC) 상태의 참가자는 30 초 램프 인/아웃과 20 분의 자극을받지 않습니다.
뇌 영상은 64 채널 위상 배열 패딩 헤드 코일을 사용하여 Siemens Magnetom Prisma 3T 스캐너로 수행됩니다. 비타민 E 캡슐은 경질 직류 자극 (TDC) 양극의 외부 중심에 고정되어 구조적 자기 공명 영상 (MRI)에서 정확한 대비를 만듭니다. 현지화 후, 모든 참가자는 등록 및 정규화 목적으로 해부학 적 영상을 겪게됩니다. 6 분의 RS- 기능 자기 공명 영상 (FMRI) 데이터는 전두성 경전근 직류 자극 (TDCS) 직전 및 직후에 수집 될 것입니다. 복용량의 시간적 요소를 특성화하기위한 20 분 활성 또는 가짜 범위 직류 자극 (TDC) (예를 들어, 탐색 적 분석에서 경질 직류 자극 [TDCS] 투여의 시간 경과에 따른 RS-FC의 선형 변화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Adams, PhD
- 전화번호: (203) 974-7523
- 이메일: thomas.adamsjr@yale.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Ava Reker, B.A.
- 이메일: ava.reker@yale.edu
연구 장소
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, 미국, 06511
- 모병
- Temple Medical Center
-
수석 연구원:
- Thomas Adams, PhD
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연락하다:
- Ava Reker, B.A.
- 전화번호: 2037854575
- 이메일: ava.reker@yale.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
모든 참가자 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 18 세 이상
- 유창하게 영어를 구사하십시오
- 서면 및 구두 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.
강박 장애 장애 (OCD) 포함 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 구조화 된 임상 인터뷰에 의해 결정된 OCD 기준을 충족
- OCD의 상당한 현재 증상을 나타냅니다
- 1 년 이상의 OCD 증상의 보고서
- OCD 증상은 다른 정신과 진단에 비해 일차적이거나 공동으로
- 안정적인 정신과 치료 (≥8 주) 또는 적극적인 치료가 없습니다.
제외 기준 :
모든 참가자 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 활성 심각한 약물 사용 장애
- 급성 자살
- 양극 또는 정신병 장애의 병력 (들)
- 중요한 발달 장애
- 의식 상실> 10 분
- 외상성 뇌 손상의 역사
- 주요 신경계 질환
- 긍정적 인 임신 검사
- 다른 뇌 자극 또는 자기 공명 영상 금기 사항
- 지난 8 주 동안 새로운 심리 치료
- 활성 불안 완화제 사용 (예 : 벤조디아제핀).
비 임상 제어 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.
- 체계적인 임상 인터뷰에 의해 결정된 정신 장애에 대한 현재 기준을 충족
- 활성 정신성 약물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 경 두개 직류 자극
전류는 20 분 기간의 시작과 끝에서 30 초 동안 통합/아웃되며 경사로 사이의 20 분 동안 일정한 전류가 전달됩니다.
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다 초점 경 두개 직류 자극이 전달 될 것입니다.
양극은 정면 극 (FPZ, 10-20 electroencephalogram [EEG]) 위에 배치되며 5 개의 리턴 전극 (음극)으로 둘러싸여 있습니다.
전류는 1.5mA로 설정되며 20 분 자극 기간의 시작과 끝에서 30 초 동안 출입 및 출발됩니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 가짜 경질 직류 직류 자극
전류는 30 초 동안 들어오고 나가고 20 분 동안 자극이 전달되지 않습니다.
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다 초점 경 두개 직류 자극이 전달 될 것입니다.
양극은 정면 극 (FPZ, 10-20 electroencephalogram [EEG]) 위에 배치되며 5 개의 리턴 전극 (음극)으로 둘러싸여 있습니다.
전류는 1.5MA로 설정되며 20 분의 시작시 30 초 동안 출입 및 출시됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 뇌 활성화 맵 생성에 대한 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 반응
기간: 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD)은 각각 ~ 24 시간 분리 된 3 개의 일일 스캔 세션에서 측정됩니다. 데이터는 3 세션 모두에서보고됩니다.
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뇌 활성은 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 반응으로 추정되며, 이는 자기 공명 영상 (MRI)으로 측정됩니다.
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혈액 산소 수준 의존적 (BOLD)은 각각 ~ 24 시간 분리 된 3 개의 일일 스캔 세션에서 측정됩니다. 데이터는 3 세션 모두에서보고됩니다.
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피부 컨덕턴스 반응 (SCR)은 왼손에서 전극 활동 데이터를 수집하여 측정됩니다.
기간: 피부 전도도는 각각 ~ 24 시간으로 분리 된 3 개의 스캔 세션 모두에서 측정됩니다. 데이터는 3 세션 모두에서보고됩니다.
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피부 전도도 데이터는 실험 신호에 대한 불안한 반응성 지수로 사용됩니다.
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피부 전도도는 각각 ~ 24 시간으로 분리 된 3 개의 스캔 세션 모두에서 측정됩니다. 데이터는 3 세션 모두에서보고됩니다.
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참가자들에게 0% 확률과 100% 확률로 100과 같은 0-100 스케일을 사용하여 충격을받을 확률을 평가하도록 참가자들에게 위협 기대치를 측정합니다. 더 높은 값은 불안한 반응성이 더 나쁜 것을 나타냅니다
기간: 위협 기대치는 각각 ~ 24 시간으로 분리 된 3 개의 스캔 세션 각각의 시작과 끝에서 평가됩니다. 데이터는 3 세션 모두에서보고됩니다.
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위협 기대치는 실험 신호에 대한 불안한 반응의 지수로 사용됩니다.
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위협 기대치는 각각 ~ 24 시간으로 분리 된 3 개의 스캔 세션 각각의 시작과 끝에서 평가됩니다. 데이터는 3 세션 모두에서보고됩니다.
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기능적 뇌 연결성은 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 반응으로 측정합니다.
기간: 휴식 기능 연결성은 제 1 스캔 세션 동안 및 두 번째 스캔 세션에서 경 두개 직류 자극 동안 기준선에서 측정됩니다. 스캔 세션은 ~ 24 시간으로 분리됩니다. 두 세션의 데이터 가보고됩니다.
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자기 공명 영상 (MRI)으로 포착 된 혈액 산소 수준 의존적 (BOLD) 반응으로 측정 된 영역과 네트워크 사이의 뇌 활동의 상관 관계
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휴식 기능 연결성은 제 1 스캔 세션 동안 및 두 번째 스캔 세션에서 경 두개 직류 자극 동안 기준선에서 측정됩니다. 스캔 세션은 ~ 24 시간으로 분리됩니다. 두 세션의 데이터 가보고됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2000039024
- R01MH137471 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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