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Transkranielle Direktstromstimulation und Aussterben bei Zwangsstörungen

21. Juli 2026 aktualisiert von: Thomas Adams, PhD, Yale University

Charakterisierung und Modulation der funktionellen Konnektivität und Angstaussterben bei der Zwangsstörung

Zwangsstörungen (OCD) sind mit erheblichen Beeinträchtigungen in der Lebensqualität verbunden und gehören zu den behinderten psychiatrischen Störungen. Die Expositionstherapie gehört zu den Erstlinien von Behandlungen für Zwangsstörungen (OCD). Das Lernen aus dem Aussterben wird als Kernmechanismus der therapeutischen Exposition angesehen. Das Lernen von Angst- und Sicherheitssignalen wird traditionell mit Aktivität und Konnektivität innerhalb des kanonischen kortikolimbischen "Angstkreis", zu dem Amygdala, medialer präfrontaler Kortex (MPFC) und Hippocampus gehören. Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCS) ist eine Neuromodulationstechnologie, die die Plastizität, das Lernen und das Gedächtnis des Gehirns verstärken kann. Die vorgeschlagene Studie wird getestet, ob eine Zwangsstörung (OCD) mit hemmenden Sicherheitslernen-Defiziten assoziiert ist und ob die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs) die funktionelle Konnektivitäts- und Sicherheitssignalverarbeitung normalisiert, um Extinktionsdefizite bei Zwangsstörungen (OCD) wiederherzustellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vorgeschlagene Studie zielt darauf ab, zu testen, ob eine Zwangsstörung (OCD) mit der Dyconnektivität zwischen dem Standardmodus-Netzwerk (DMN) und dem Salience-Netzwerk (SN) (AIM 1) verbunden ist, wenn die Zwangsstörung (OCD) mit dem Aussterben des Lernens verbunden ist Defizite (AIM 2), und wenn die strenge Stimulation (Frontpolar-transkranielle Gleichstromstimulation) (TDCs) Dysconnektivität und Extinktionslernen in normalisiert Zwangsstörung (OCD) (AIM 3).

Diese Studie wird 180 Erwachsene mit Zwangsstörungen (OCD) (n = 120) und nicht klinische Kontrollen (n = 60) für AIMS 1-3 randomisieren. Nach einer Einverständniserklärung, dem Basis-Screening und der klinischen Charakterisierung absolvierten die Teilnehmer ein dreitägiges Experiment. Am Tag 1 würden alle Teilnehmer strukturelle und ruhende funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) -Scans vervollständigen, gefolgt von standardisierten Angstkonditionierungsverfahren mit funktioneller Magnetresonanztomographie (FMRI) und Messungen der ängstlichen Reaktion (d. H. Die Reaktion der Hautleitfähigkeit [SCR] und Bedrohungserwartung Bewertungen). Die Teilnehmer wären auf zwei verschiedene konditionierte Stimuli (CS+; CS+A und CS+B) konditioniert, indem sie jeden CS+mit einem aversiven Schock (bedingungsbedingter Stimulus [US]) bei einem 50% igen Zeitplan der Verstärkung kombinieren. Ein dritter, neutraler Stimulus (CS-) würde niemals mit den USA kombiniert werden. Am zweiten Tag würden die Teilnehmer das Auslöschungstraining für die CS+A abschließen, dann würden Teilnehmer mit Zwangsstörungen (OCD) randomisiert (1: 1, geschichtet, doppelblind) (TDCs) mit ruhender funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) vor, während und nach transkranieller Gleichstromstimulation (TDCs). Die blockierte Randomisierung, die nach Geschlecht, Alter und aktuellen psychiatrischen Medikamentenverbrauch geschichtet wurde, würde von einer Person implementiert, die keinen direkten Kontakt mit den Teilnehmern und keine Kenntnis der Zuordnung zu den Gruppenbezeichnungen hat. Teilnehmer und Gutachter werden blind für die Zuteilung sein. Alle nichtklinischen Kontrollen würden eine scheintranskranielle Gleichstromstimulation (TDCs) erhalten. Als nächstes würde das Auslöschungstraining für das CS+B abgeschlossen sein. Am dritten Tag würde die Rückkehr von Fear -Tests (spontane Erholung, Kontextverlängerung und Wiedereinsetzung) abgeschlossen sein.

Die transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs) wird unter Verwendung eines batteriebetriebenen, starstim © transkraniellen elektrischen Stimulators verabreicht. Eine einzelne Anode würde über den Frontalpol platziert und fünf Rückgabelektroden würden in einem Umfangsarray angeordnet. Positiv geladene E-Felder, die durch diese Montage erzeugt werden, würden sich über den medialen Frontalpol konzentrieren. Die Teilnehmer der TDCs-Bedingung (Active-transkranielle Direktstromstimulation) würden 20-minütige Offline-Offline-Stimulation (TDCs) (30 Sekunden Rampe in/out) erhalten. Die Teilnehmer der Scheintranskranial-De-Curr-Stimulation (TDCs) würden 30 Sekunden lang in/out erhalten, gefolgt von 20 Minuten ohne Stimulation.

Die Bildgebung des Gehirns würde mit einem Siemens Magnetom Prisma 3T-Scanner unter Verwendung einer 64-Kanal-Phased-Array-gepolsterten Kopfspule durchgeführt. Eine Vitamin -E -Kapsel würde an der Außenzentrum der transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCS) befestigt, um einen genauen Kontrast in der strukturellen Magnetresonanztomographie (MRT) zu erzeugen. Nach der Lokalisierung würden alle Teilnehmer zur Registrierung und Normalisierungszwecken eine anatomische Bildgebung unterzogen. 6-m-Minuten RS-funktionelle Magnetresonanztomographie (FMRI) werden unmittelbar vor und nach der frontopolaren transkraniellen Gleichstromstimulation (TDCs) gesammelt und vier ~ 5-min-Blöcke RS-funktionale Magnetresonanztomographie (FMRI) -Sequenzen würden während des Abkommens von RS-Funktionen während der RS-Funktions-Magnetresonanz-Bildgebung (FMRI) während während der Abnahme von RS-Funktionen während der RS-Funktion (fMRI) während während des gesamten RS Die 20-minütige Active- oder Sham-transkranielle Gleichstromstimulation (TDCs), um zeitliche Elemente von zu charakterisieren Dosierung (z. B. lineare Änderung der RS-FC im Zeitverlauf der transkraniellen Gleichstromstimulation [TDCS] -Argabedose) in explorativen Analysen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06511
        • Rekrutierung
        • Temple Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Thomas Adams, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmer -Einschlusskriterien umfassen:

    1. 18 Jahre oder älter
    2. Sprechen Sie fließend Englisch und
    3. in der Lage, eine schriftliche und mündliche Einverständniserklärung zu erteilen.

  • Die Einschlusskriterien für Zwangsstörungen (OCD) umfassen:

    1. Erfüllen Sie die Kriterien für die OCD, die durch strukturiertes klinisches Interview bestimmt wird
    2. zeigen signifikante aktuelle Symptome von OCD
    3. Berichtsdauer der OCD-Symptome von mindestens 1 Jahr
    4. OCD-Symptome sind primär oder ko-primär im Vergleich zu anderen psychiatrischen Diagnosen
    5. Stabile psychiatrische Behandlung (≥8 Wochen) oder keine aktive Behandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Alle Teilnehmerausschlusskriterien umfassen:

    1. Aktive schwere Substanzstörungen (en)
    2. Akute Selbstmord
    3. Geschichte der bipolaren oder psychotischen Störungen (en)
    4. bedeutende Entwicklungsstörungen
    5. Bewusstseinsverlust> 10 Minuten
    6. Vorgeschichte traumatischer Hirnverletzung
    7. Haupt neurologische Erkrankung
    8. ein positiver Schwangerschaftstest
    9. Andere Hirnstimulation oder Magnetresonanztomographie -Kontraindikationen
    10. Neue psychologische Behandlung in den letzten 8 Wochen
    11. Aktive Anxiolytik -Medikamente (z. B. Benzodiazepin).

  • Nicht klinische Kontrollkriterien umfassen:

    1. Erfüllen Sie aktuelle Kriterien für eine psychiatrische Störung, die durch strukturiertes klinisches Interview bestimmt wird
    2. Aktive-psychotrope Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive transkranielle Gleichstromstimulation
Der Strom wird am Anfang und am Ende einer 20-minütigen Periode 30 Sekunden lang in/out eingeführt, und ein konstanter Strom wird für die 20-minütigen zwischen Rampen geliefert.
Gerät: Aktive transkranielle Gleichstromstimulation
Die multifokale transkranielle Gleichstromstimulation wird abgegeben. Die Anode wird über den Frontalpol (FPZ, 10-20 Elektroenzephalogramm [EEG]) platziert und wird von 5 Rückgabelektroden (Kathoden) umgeben. Der Strom wird auf 1,5 mA eingestellt und 30 Sekunden lang zu Beginn und am Ende einer 20-minütigen Stimulationsperiode ein- und ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Transkranielle elektrische Stimulation
Schein-Komparator: Schein transkranielle Gleichstromstimulation
Der Strom wird 30 Sekunden lang ein- und ausgeschaltet, gefolgt von einer 20-minütigen Periode, in der keine Stimulation abgegeben wird.
Gerät: Schein transkranielle Gleichstromstimulation
Die multifokale transkranielle Gleichstromstimulation wird abgegeben. Die Anode wird über den Frontalpol (FPZ, 10-20 Elektroenzephalogramm [EEG]) platziert und wird von 5 Rückgabelektroden (Kathoden) umgeben. Der Strom wird auf 1,5 mA eingestellt und zu Beginn eines Zeitraums von 20 Minuten 30 Sekunden lang ein- und ausgeschaltet.
Andere Namen:
  • Placebo -transkranielle elektrische Stimulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsauerstoffspiegelabhängiger (BOLD) Reaktion, um funktionelle Karten zur Aktivierung von Gehirns zu erzeugen
Zeitfenster: Der Blutsauerstoff-Abhängige (BOLD) wird über 3 tägliche Scansitzungen gemessen, die jeweils ~ 24 Stunden getrennt sind. Die Daten werden aus allen drei Sitzungen gemeldet.
Die Gehirnaktivität wird mit Blutsauerstoff-abhängiger (BOLD) Reaktion (BOLD) geschätzt, die mit der Magnetresonanztomographie (MRT) gemessen werden.
Der Blutsauerstoff-Abhängige (BOLD) wird über 3 tägliche Scansitzungen gemessen, die jeweils ~ 24 Stunden getrennt sind. Die Daten werden aus allen drei Sitzungen gemeldet.
Die Hautleitfähigkeitsantwort (SCR) wird durch Sammeln elektrodermaler Aktivitätsdaten von der linken Hand gemessen
Zeitfenster: Die Hautleitfähigkeit wird über alle 3 Scan -Sitzungen gemessen, die jeweils um ~ 24 Stunden getrennt sind. Die Daten werden aus allen drei Sitzungen gemeldet.
Hautleitfähigkeitsdaten werden als Index der ängstlichen Reaktivität gegenüber experimentellen Hinweisen verwendet.
Die Hautleitfähigkeit wird über alle 3 Scan -Sitzungen gemessen, die jeweils um ~ 24 Stunden getrennt sind. Die Daten werden aus allen drei Sitzungen gemeldet.
Die Bedrohungserwartungen werden gemessen, indem die Teilnehmer aufgefordert werden, die Wahrscheinlichkeit zu bewerten, einen Schock mit einer Skala von 0 bis 100 mit Null zu erhalten, eine Chance von 0% und 100% der Chance zu 100%. Höhere Werte weist auf eine schlechtere ängstliche Reaktivität hin
Zeitfenster: Bedrohungserwartungen werden zu Beginn und am Ende jeder der 3 Scan-Sitzungen bewertet, die jeweils ~ 24 Stunden getrennt sind; Die Daten werden aus allen drei Sitzungen gemeldet.
Bedrohungserwartungen werden als Index der ängstlichen Reaktivität gegenüber experimentellen Hinweisen verwendet.
Bedrohungserwartungen werden zu Beginn und am Ende jeder der 3 Scan-Sitzungen bewertet, die jeweils ~ 24 Stunden getrennt sind; Die Daten werden aus allen drei Sitzungen gemeldet.
Funktionelle Gehirnkonnektivität wird mit dem Blutsauerstoffspiegel (BOLD) mit dem Blut des Blutes gemessen
Zeitfenster: Die ruhende funktionelle Konnektivität wird während der ersten Scansitzung und während der transkraniellen Gleichstromstimulation in der zweiten Scan -Sitzung zu Studienbeginn gemessen. Die Scansitzungen werden um ~ 24 Stunden getrennt; Daten aus beiden Sitzungen werden gemeldet.
Korrelationen in der Gehirnaktivität zwischen Regionen und Netzwerken, gemessen mit mit Blutsauerstoffspiegel -abhängiger (BOLD) Reaktion, die mit der Magnetresonanztomographie (MRT) erfasst wurden
Die ruhende funktionelle Konnektivität wird während der ersten Scansitzung und während der transkraniellen Gleichstromstimulation in der zweiten Scan -Sitzung zu Studienbeginn gemessen. Die Scansitzungen werden um ~ 24 Stunden getrennt; Daten aus beiden Sitzungen werden gemeldet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000039024
  • R01MH137471 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

RAW-identifizierte Daten werden mit dem nationalen Datenarchiv gemeinsam genutzt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD wird innerhalb eines Jahres nach Abschluss eines Studiums geteilt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu IPD ist öffentlich nach NDA -Richtlinien.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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