Stimulation et extinction transcrâniennes du courant direct dans le trouble obsessionnel compulsif
Caractérisation et modulation de la connectivité fonctionnelle et des anomalies d'extinction de la peur dans le trouble obsessionnel-compulsif
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude proposée vise à tester si le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est associé à la dyconnectivité entre le réseau de mode par défaut (DMN) et le réseau de saillance (SN) (AIM 1), si le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) est associé à l'extinction d'apprentissage Les déficits (AIM 2), et si la stimulation du courant direct transcrânien (TDCS) à la polaire avant normalise la dysconnectivité et l'apprentissage d'extinction dans Trouble obsessionnel-compulsif (TOC) (AIM 3).
Cette étude randomisera 180 adultes atteints de troubles obsessionnels compulsifs (TOC) (n = 120) et correspondait aux témoins non cliniques (n = 60) pour les objectifs 1-3. Après avoir donné un consentement éclairé, un dépistage de référence et une caractérisation clinique, les participants termineraient une expérience de trois jours. Le jour 1, tous les participants termineraient les analyses d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle et au repos (IRMf) suivie de procédures de conditionnement de la peur standardisées avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) et les mesures de la réponse effrayante (c.-à-d. notes). Les participants seraient conditionnés à deux stimuli conditionnés différents (CS +; CS + A et CS + B) en jumelant chaque CS + avec un choc aversif (stimulus non conditionné [US]) à un calendrier de renforcement de 50%. Un troisième stimulus neutre (CS-) ne serait jamais jumelé avec les États-Unis. Le jour 2, les participants effectueraient une formation d'extinction pour le CS + A, puis les participants atteints de trouble obsessionnel-compulsif (TOC) seraient randomisés (1: 1, stratifiés, en double aveugle) pour recevoir une stimulation transcrânienne à courant direct frontopolaire multifocal actif ou sham. (TDCS) avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle au repos (IRMf) avant, pendant et après la stimulation du courant direct transcrânien (TDCS). La randomisation bloquée, stratifiée par le sexe, l'âge et l'utilisation actuelle des médicaments psychiatriques, serait mise en œuvre par une personne qui n'aurait aucun contact direct avec les participants et aucune connaissance de l'affectation aux étiquettes de groupe. Les participants et les évaluateurs seront aveugles à l'allocation. Tous les contrôles non cliniques recevraient une stimulation de courant direct transcrânien fictif (TDCS). Ensuite, la formation d'extinction pour le CS + B serait terminée. Le jour 3, le retour des tests de peur (récupération spontanée, renouvellement de contexte et réintégration) serait achevé.
La stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) serait administrée à l'aide d'un stimulateur électrique transcrânien basé sur la batterie. Une seule anode serait placée sur le pôle frontal et cinq électrodes de retour seraient disposées dans un réseau circonférentiel. Les champs électroniques chargés positivement produits par ce montage se concentreraient sur le pôle frontal médial. Les participants à la condition de stimulation du courant direct transcrânien actif (TDCS) recevraient 20 minutes de stimulation de courant direct transcrânien (TDCS) (TDCS) (TDCS) (Ramps de 30 secondes). Les participants à la condition de stimulation du courant direct transcrânien (TDCS) simulant recevraient une rampe de 30 secondes dans / out suivi de 20 minutes de stimulation.
L'imagerie cérébrale serait réalisée avec un scanner Siemens Magnetom Prisma 3T à l'aide d'une bobine de tête rembourrée à 64 canaux. Une capsule de vitamine E serait fixée au centre externe de l'anode transcrânienne de stimulation du courant direct (TDCS) pour créer un contraste précis de l'imagerie par résonance magnétique structurelle (IRM). Après la localisation, tous les participants subiraient une imagerie anatomique à des fins d'enregistrement et de normalisation. Des données d'imagerie par résonance magnétique (IRMf) de 6 minutes (IRMf) seraient collectées immédiatement avant et après la stimulation transcrânienne du courant transcrânien (TDCS) et quatre blocs de 5 minutes d'imagerie magnétique RS (IRMf) qui seraient collectés au cours de Les 20 minutes de stimulation de courant direct actif ou simulé (TDCS) pour caractériser les éléments temporels de la dose (par exemple, le changement linéaire dans le RS-FC au cours de l'évolution de la stimulation transcrânienne de la stimulation du courant direct [TDCS]) dans des analyses exploratoires.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Adams, PhD
- Numéro de téléphone: (203) 974-7523
- E-mail: thomas.adamsjr@yale.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ava Reker, B.A.
- E-mail: ava.reker@yale.edu
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06511
- Recrutement
- Temple Medical Center
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Chercheur principal:
- Thomas Adams, PhD
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Contact:
- Ava Reker, B.A.
- Numéro de téléphone: 2037854575
- E-mail: ava.reker@yale.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Tous les critères d'inclusion des participants comprendraient:
- 18 ans ou plus
- parler anglais couramment, et
- capable de fournir un consentement éclairé écrit et verbal.
Les critères d'inclusion des troubles obsessionnels compulsifs (TOC) comprendraient:
- répondre aux critères du TOC tel que déterminé par un entretien clinique structuré
- présentent des symptômes actuels importants de TOC
- Signaler la durée des symptômes de TOC d'au moins 1 an
- Les symptômes du TOC sont primaires ou co-primaires par rapport à d'autres diagnostics psychiatriques
- traitement psychiatrique stable (≥ 8 semaines) ou aucun traitement actif.
Critères d'exclusion:
Tous les critères d'exclusion des participants comprendraient:
- Trouble (s) de toxicomanie sévère actif (s)
- Suicidalité aiguë
- Histoire des troubles bipolaires ou psychotiques (s)
- Handicaps de développement significatifs
- Perte de conscience> 10 minutes
- Antécédents de lésion cérébrale traumatique
- maladie neurologique majeure
- Un test de grossesse positif
- autre stimulation cérébrale ou contre-indications d'imagerie par résonance magnétique
- Nouveau traitement psychologique au cours des 8 dernières semaines
- Utilisation active des médicaments anxiolytiques (par exemple, benzodiazépine).
Les critères d'exclusion de contrôle non clinique comprendraient:
- répondre aux critères actuels d'un trouble psychiatrique tel que déterminé par un entretien clinique structuré
- médicaments actifs psychotropes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Stimulation de courant direct transcrânien actif
Le courant sera augmenté en / sortie pendant 30 secondes au début et à la fin d'une période de 20 minutes et un courant constant sera livré pour les 20 minutes entre la rampe.
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La stimulation transcrânienne transcrânienne multifocale sera délivrée.
L'anode sera placée sur le pôle frontal (FPZ, électroencéphalogramme 10-20 [EEG]) et sera entourée de 5 électrodes de retour (cathodes).
Le courant sera fixé à 1,5 mA et sera augmenté dans et sortira pendant 30 secondes au début et à la fin d'une période de stimulation de 20 minutes.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation de courant direct transcrânien simulé
Le courant sera accéléré dans et à l'extérieur pendant 30 secondes, suivi d'une période de 20 minutes pendant laquelle aucune stimulation ne sera délivrée.
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La stimulation transcrânienne transcrânienne multifocale sera délivrée.
L'anode sera placée sur le pôle frontal (FPZ, électroencéphalogramme 10-20 [EEG]) et sera entourée de 5 électrodes de retour (cathodes).
Le courant sera fixé à 1,5 mA et sera augmenté dans et sortira pendant 30 secondes au début d'une période de 20 minutes.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponse dépendante du niveau d'oxygène du sang (BOLD) pour créer des cartes d'activation du cerveau fonctionnelles
Délai: Le taux de sang dépendant du niveau d'oxygène (BOLD) sera mesuré sur 3 séances de balayage quotidien séparées par ~ 24 heures chacune; Les données seront rapportées dans les 3 séances.
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L'activité cérébrale sera estimée avec une réponse dépendante du niveau de l'oxygène sanguin (BOLD), qui sera mesurée avec l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
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Le taux de sang dépendant du niveau d'oxygène (BOLD) sera mesuré sur 3 séances de balayage quotidien séparées par ~ 24 heures chacune; Les données seront rapportées dans les 3 séances.
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La réponse à la conductance cutanée (SCR) sera mesurée en collectant les données d'activité électrodermique de la main gauche
Délai: La conductance cutanée sera mesurée sur les 3 séances de scan, séparées par environ 24 heures chacune; Les données seront rapportées dans les 3 séances.
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Les données de conductance cutanée seront utilisées comme indice de réactivité anxieuse aux signaux expérimentaux.
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La conductance cutanée sera mesurée sur les 3 séances de scan, séparées par environ 24 heures chacune; Les données seront rapportées dans les 3 séances.
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Les attentes des menaces seront mesurées en demandant aux participants d'évaluer la probabilité de recevoir un choc en utilisant une échelle de 0-100 avec zéro égal à 0% et 100 égales à 100%; Des valeurs plus élevées indiquent une pire réactivité anxieuse
Délai: Des attentes de menaces seront évaluées au début et à la fin de chacune des 3 session de scan, séparées par ~ 24 heures chacune; Les données seront rapportées dans les 3 séances.
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Des attentes de menaces seront utilisées comme indice de réactivité anxieuse aux indices expérimentaux.
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Des attentes de menaces seront évaluées au début et à la fin de chacune des 3 session de scan, séparées par ~ 24 heures chacune; Les données seront rapportées dans les 3 séances.
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La connectivité du cerveau fonctionnel sera mesurée de réponse dépendante du niveau d'oxygène du sang (BOLD)
Délai: La connectivité fonctionnelle au repos sera mesurée au départ lors de la première session de scan et pendant la stimulation transcrânienne de courant direct dans la deuxième session de scan; Les séances de balayage seront séparées par ~ 24 heures; Les données des deux séances seront rapportées.
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Corrélations dans l'activité cérébrale entre les régions et les réseaux mesurés avec la réponse dépendante du niveau d'oxygène du sang (BOLD) capturé par imagerie par résonance magnétique (IRM)
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La connectivité fonctionnelle au repos sera mesurée au départ lors de la première session de scan et pendant la stimulation transcrânienne de courant direct dans la deuxième session de scan; Les séances de balayage seront séparées par ~ 24 heures; Les données des deux séances seront rapportées.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2000039024
- R01MH137471 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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