Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell likestrømstimulering og utryddelse i tvangslidelser

21. juli 2026 oppdatert av: Thomas Adams, PhD, Yale University

Karakterisering og modulering av funksjonell tilkobling og fryktutryddelse abnormiteter i tvangslidelser

Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) er assosiert med betydelige svekkelser i livskvalitet og er blant de mest funksjonshemmende psykiatriske lidelsene. Eksponeringsterapi er blant førstelinjen for behandlinger for tvangslidelser (OCD). Utryddelseslæring antas å være en kjernemekanisme for terapeutisk eksponering. Frykt- og sikkerhetssignallæring er tradisjonelt assosiert med aktivitet og tilkobling innen den kanoniske kortikolimbiske "fryktkretsen", som inkluderer amygdala, medial prefrontal cortex (MPFC) og hippocampus. Transkraniell likestrømstimulering (TDCS) er en nevromodulasjonsteknologi som kan øke hjernens plastisitet, læring og hukommelse. Den foreslåtte studien vil teste om tvangsforstyrrelser (OCD) er assosiert med hemmende sikkerhetslæringsunderskudd og om transkraniell likestrømstimulering (TDCs) normaliserer funksjonell tilkobling og sikkerhetssignalbehandling for å gjenopprette utryddelsesunderskudd i tvangsforstyrrelse (OCD).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte studien tar sikte på å teste om tvangslidelser (OCD) er assosiert med dyconnectivity mellom standardmodusnettverket (DMN) og Salience Network (SN) (AIM 1), hvis tvangsforstyrrelse (OCD) er assosiert med Extinction Learning Mangler (AIM 2), og hvis front-polar transkraniell likestrømstimulering (TDCS) normaliserer dyconnectivity and extinction learning in Obsessive-Compulsive Disorder (OCD) (AIM 3).

Denne studien vil randomisere 180 voksne med tvangsforstyrrelser (OCD) (n = 120) og matchet ikke-kliniske kontroller (n = 60) for AIMS 1-3. Etter å ha gitt informert samtykke, baseline-screening og klinisk karakterisering, ville deltakerne fullføre et tre-dagers eksperiment. På dag 1 ville alle deltakerne fullføre strukturelle og hvilende funksjonelle magnetiske resonansavbildning (fMRI) skanninger etterfulgt av standardiserte fryktkondisjoneringsprosedyrer med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) og målinger av redd respons (dvs. hudtredans respons [SCR] og trusselventetidighet rangeringer). Deltakerne vil bli betinget av to forskjellige betingede stimuli (CS+; CS+A og CS+B) ved å sammenkoble hver CS+med et aversivt sjokk (ubetinget stimulus [USA]) med en 50% plan for forsterkning. En tredje, nøytral stimulans (CS-), ville aldri bli sammenkoblet med USA. På dag 2 ville deltakerne fullføre utryddelsestrening for CS+A, da ville deltakere med tvangslidelser (OCD) bli randomisert (1: 1, lagdelt, dobbeltblind) for å motta aktiv eller skam multifokal frontopolar transkraniell likestrømstimulering (TDCs) med hvilende funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) før, under og etter transkraniell likestrømstimulering (TDCS). Blokkert randomisering, stratifisert av kjønn, alder og nåværende bruk av psykiatrisk medisin, ville bli implementert av en person som ikke ville ha noen direkte kontakt med deltakerne og ingen kunnskap om oppgaven til gruppetikettene. Deltakere og vurderere vil være blinde for tildeling. Alle ikke-kliniske kontroller vil motta svindel transkraniell likestrømstimulering (TDC). Deretter ville ekstinksjonstrening for CS+B være fullført. På dag 3 ville retur av fryktprøving (spontan utvinning, kontekstfornyelse og gjeninnsetting) være fullført.

Transkraniell likestrømstimulering (TDCs) vil bli administrert ved hjelp av en batteridrevet, Starstim © Transcranial Electric Stimulator. En enkelt anode vil bli plassert over frontalpolen og fem returelektroder vil bli ordnet i en omkretsoppstilling. Positivt ladede e-felt produsert av denne montasjen ville konsentrere seg om den mediale frontalpolen. Deltakere i den aktive-transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) -tilstanden ville motta 20 minutters offline (mens de hviler med øyne åpne) frontopolar transkraniell likestrømstimulering (TDCS) (30 sekunder rampe inn/ut). Deltakere i Sham-Transcranial Direct Current Stimulation (TDCS) -tilstanden ville motta 30 sekunders rampe inn/ut etterfulgt av 20 minutter uten stimulering.

Hjerneavbildning vil bli utført med en Siemens Magnetom Prisma 3T-skanner ved bruk av en 64-kanals faset matrisepolstret hodespole. En vitamin E -kapsel vil være sikret til det ytre sentrum av den transkraniale likestrømstimulering (TDCS) anode for å skape en presis kontrast i strukturell magnetisk resonansavbildning (MRI). Etter lokalisering ville alle deltakere gjennomgå anatomisk avbildning for registrering og normalisering. 6-min av RS-funksjonelle magnetisk resonansavbildning (FMRI) data vil bli samlet rett før og etter frontopolar transkraniell likestrømstimulering (TDC) og fire ~ 5-minutter 20-minutters aktiv- eller skam-transcranial likestrømstimulering (TDC) for å karakterisere tidsmessige elementer i Dosering (f.eks. Lineær endring i RS-FC over tidsforløpet for transkraniell likestrømstimulering [TDCS] administrering) i utforskende analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06511
        • Rekruttering
        • Temple Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas Adams, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle kriterier for inkludering av deltakere vil omfatte:

    1. 18 år eller eldre
    2. snakk engelsk flytende, og
    3. i stand til å gi skriftlig og muntlig informert samtykke.

  • OBSOVUSIVE-KOMPUSIVICUSION Disorder (OCD) inkluderingskriterier vil omfatte:

    1. oppfyller kriterier for OCD som bestemt av strukturert klinisk intervju
    2. viser betydelige aktuelle symptomer på OCD
    3. Rapporter varighet av OCD-symptomer på minst 1 år
    4. OCD-symptomer er primære eller co-primary i forhold til andre psykiatriske diagnoser
    5. Stabil psykiatrisk behandling (≥8 uker) eller ingen aktiv behandling.

Eksklusjonskriterier:

  • Alle kriterier for eksklusjon av deltakere vil omfatte:

    1. aktiv alvorlig rusforstyrrelse (er)
    2. Akutt suicidalitet
    3. Historie med bipolar eller psykotisk lidelse (er)
    4. betydelige utviklingshemming
    5. Tap av bevissthet> 10 minutter
    6. Historie med traumatisk hjerneskade
    7. Major nevrologisk sykdom
    8. En positiv graviditetstest
    9. annen hjernestimulering eller magnetisk resonansavbildning Kontraindikasjoner
    10. Ny psykologisk behandling i løpet av de siste 8 ukene
    11. Aktiv angstdempende medisinering (f.eks. Benzodiazepin).

  • Kriterier for ikke-klinisk kontroll av kontroll vil omfatte:

    1. Oppfyller gjeldende kriterier for en psykiatrisk lidelse som bestemt av strukturert klinisk intervju
    2. Aktive-psykotropiske medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv transkraniell likestrømstimulering
Strømmen vil bli rampet inn/ut i 30 sekunder i begynnelsen og slutten av en 20-minutters periode, og en konstant strøm vil bli levert for 20 minutter mellom ramping.
Enhet: Aktiv transkraniell likestrømstimulering
Multifokal transkraniell likestrømstimulering vil bli levert. Anoden vil bli plassert over frontalpolen (FPZ, 10-20 elektroencefalogram [EEG]) og vil være omgitt av 5 returelektroder (katoder). Strøm vil bli satt til 1,5mA og vil bli rampet inn og ut i 30 sekunder i begynnelsen og slutten av en 20-minutters stimuleringsperiode.
Andre navn:
  • Transkraniell elektrisk stimulering
Sham-komparator: Sham Transcranial Liktstrømstimulering
Strømmen vil bli rampet inn og ut i 30 sekunder etterfulgt av en 20-minutters periode hvor ingen stimulering vil bli levert.
Enhet: Sham Transcranial Liktstrømstimulering
Multifokal transkraniell likestrømstimulering vil bli levert. Anoden vil bli plassert over frontalpolen (FPZ, 10-20 elektroencefalogram [EEG]) og vil være omgitt av 5 returelektroder (katoder). Strøm vil bli satt til 1,5mA og vil bli rampet inn og ut i 30 sekunder i begynnelsen av en 20-minutters periode.
Andre navn:
  • Placebo transkraniell elektrisk stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blod oksygennivåavhengig (fet) respons for å skape funksjonelle hjerneaktiveringskart
Tidsramme: Oksygennivåavhengig av blodet (BOLD) vil bli målt over 3 daglige skanneøkter atskilt med ~ 24 timer hver; Data vil bli rapportert fra alle 3 økter.
Hjerneaktivitet vil bli estimert med blodoksygennivåavhengig (BOLD) respons, som vil bli målt med magnetisk resonansavbildning (MRI).
Oksygennivåavhengig av blodet (BOLD) vil bli målt over 3 daglige skanneøkter atskilt med ~ 24 timer hver; Data vil bli rapportert fra alle 3 økter.
Hudledningsrespons (SCR) vil bli målt ved å samle inn elektrodermale aktivitetsdata fra venstre hånd
Tidsramme: Hudbetingelse vil bli målt over alle tre skanneøktene, atskilt med ~ 24 timer hver; Data vil bli rapportert fra alle 3 økter.
Data om hudledelse vil bli brukt som en indeks for engstelig reaktivitet mot eksperimentelle signaler.
Hudbetingelse vil bli målt over alle tre skanneøktene, atskilt med ~ 24 timer hver; Data vil bli rapportert fra alle 3 økter.
Trusselforventninger vil bli målt ved å be deltakerne om å vurdere sannsynligheten for å motta et sjokk ved å bruke en 0-100 skala med null lik 0% sjanse og 100 lik 100% sjanse; Høyere verdier er en indikasjon på verre engstelig reaktivitet
Tidsramme: Trusselforventninger vil bli vurdert i begynnelsen og slutten av hver av de 3 skanningsøktene, atskilt med ~ 24-timers hver; Data vil bli rapportert fra alle 3 økter.
Trusselforventninger vil bli brukt som en indeks for engstelig reaktivitet mot eksperimentelle signaler.
Trusselforventninger vil bli vurdert i begynnelsen og slutten av hver av de 3 skanningsøktene, atskilt med ~ 24-timers hver; Data vil bli rapportert fra alle 3 økter.
Funksjonell hjernekobling vil bli målt i blod oksygennivåavhengig (BOLD) respons
Tidsramme: Hvilende funksjonell tilkobling vil bli målt ved baseline under første skanning og under transkraniell likestrømstimulering i den andre skanningsøkten; Skanneøkter vil bli skilt med ~ 24 timer; Data fra begge økter vil bli rapportert.
Korrelasjoner i hjerneaktivitet mellom regioner og nettverk målt med oksygennivåavhengig (fet) respons fanget med magnetisk resonansavbildning (MRI)
Hvilende funksjonell tilkobling vil bli målt ved baseline under første skanning og under transkraniell likestrømstimulering i den andre skanningsøkten; Skanneøkter vil bli skilt med ~ 24 timer; Data fra begge økter vil bli rapportert.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2000039024
  • R01MH137471 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Rå de-identifiserte data vil bli delt ved hjelp av National Data Archive.

IPD-delingstidsramme

IPD vil bli delt innen ett år etter fullføring av studien.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til IPD vil være offentlig per NDA -retningslinjer.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere