Procare- 전립선 암 실제 증거 레지스트리 (PROCARE)
2026년 3월 10일 업데이트: UroTrials Company (GmbH)
전립선 암 실제 증거 레지스트리 : 재발 및 전이성 전립선 암
장기 추적 관찰을 가진이 레지스트리 연구의 목표는 재발 성 및 전이성 전립선 암 환자에서 치료 및 질병 과정을 기록하는 것입니다. 다음 환자 그룹이 계획됩니다.
- 전립선 암으로 인한 전립선의 외과 적 제거 또는 방사선 후 PSA의 재발이있는 환자; 소위 PSA 재발 (재발) 또는 생화학 적 재발.
- 호르몬 박탈 요법 (소위 안드로겐 박탈)으로 치료를받은 PSA 재발 환자와 그럼에도 전립선 암.
- 호르몬 박탈 요법이 시작된 소위 전이성 호르몬에 민감한 전립선 암이 시작된 다른 기관 또는 신체의 일부로 확산 된 환자 (예를 들어 뼈에서 전이).
- 전립선 암 환자 및 호르몬 철수 치료에도 불구하고 종양 질환이 진행된 다른 기관 또는 신체의 일부 (= 전이), 소위 전이성 거세-비응 성 전립선 암에도 불구하고 종양 질환이 진행된 환자 (= 전이).
이 4 명의 환자 그룹은 다른 기간에 서로 독립적으로 등록되어 관찰됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향 적 실제 데이터 및 장기 추적 목록 연구는 전이성 전립선 암 환자 및 국소 치료 후 생화학 적 재발 환자의 일상적인 치료 및 질병 과정을 기록하는 것을 목표로합니다. 여기에는 다음 환자 코호트가 포함될 수 있습니다.
코호트 1 : 국소 치료 의도 치료 후 생화학 적 재발 (예 : 라디칼 전립선 절제술, 전립선 또는 조합의 방사선 요법) 코호트 2 : 비 중식 거세 전립선 암 코호트 3 : 전이성 호르몬에 민감한 전립선 암 코호트 4 : 전이성 거세 전립선 암은 다양한 시간에 독립적으로 모집 될 것입니다. . 구체적인 연구 치료는 정의되지 않습니다. 모든 치료법은 각 센터의 의료 관행에 따라 규정되고 수행됩니다. 요법의 모든 치료 선택 또는 변화는 각 치료 의사의 재량에 따라 수행됩니다. 일상적인 방문 중에 질병 및 치료 과정에 대한 일상적인 데이터는 특정 시점 (포함 후, 3 ~ 6 개월마다 및 치료를 바꿀 때), 표준화 된 삶의 질 설문지 (Fact-P 및 EQ-5D-5L) 및 생체 물질이 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrea Rößler, PhD
- 전화번호: 00491736872306
- 이메일: andrea.roessler@urotrials.de
연구 연락처 백업
- 이름: Lisa Marx-Blümel, PhD
- 전화번호: 004915202489234
- 이메일: lisa.marx-bluemel@urotrials.de
연구 장소
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Baden-Wurttemberg
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Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, 독일, 79106
- 모병
- Universitätsklinikum Freiburg
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연락하다:
- Christian Gratzke, Professor
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Heidelberg, Baden-Wurttemberg, 독일, 69120
- 모병
- National Center for Tumor Dieseases (NCT) Heidelberg
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연락하다:
- Stefanie Zschäbitz, MD
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, 독일, 68167
- 모병
- University Hospital Mannheim
-
연락하다:
- Karl Kowalewski, Professor
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72622
- 모병
- Studienpraxis Urologie
-
연락하다:
- Tillmann Todenhöfer, Professor MD
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72622
- 모병
- Medical Office for Urology Nürtingen
-
연락하다:
- Tilman Todenhöfer, Professor
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, 독일, 72076
- 모병
- University Hospital Tübingen
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연락하다:
- Steffen Rausch, Professor
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Ulm, Baden-Wurttemberg, 독일, 89081
- 모병
- University Hospital Ulm
-
연락하다:
- Friedemann Zengerling, MD
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, 독일, 86156
- 모병
- University Hospital Augsburg
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연락하다:
- Julia Steinestel, MD
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Bayreuth, Bavaria, 독일, 95445
- 모병
- Hospital Bayreuth GmbH
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연락하다:
- Alexander Kiani, Professor
-
Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
- 모병
- University Hospital Erlangen
-
연락하다:
- Peter J. Goebell, Professor
-
Kempten (Allgäu), Bavaria, 독일, 87439
- 모병
- Hospital Kempten
-
연락하다:
- Stephan Tschirdewahn, MD
-
Nuremberg, Bavaria, 독일, 90419
- 모병
- Hospital Nürnberg North
-
연락하다:
- Marinela Augustin, MD
-
Regensburg, Bavaria, 독일, 93053
- 모병
- Caritas-Hospital St. Josef
-
연락하다:
- Marco Schnabel, Professor
-
Würzburg, Bavaria, 독일, 97080
- 모병
- University Hospital Würzburg
-
연락하다:
- Hubert Kübler, Professor
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, 독일, 10967
- 모병
- "Vivantes Prostatazentrum" Hospital "am Urban"
-
연락하다:
- Jonas Busch, Professor
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, 독일, 20246
- 모병
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
연락하다:
- Gunhild von Amsberg, Professor
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, 독일, 60590
- 모병
- University Hospital Frankfurt/Main
-
연락하다:
- Chun, Professor
-
Giessen, Hesse, 독일, 35392
- 모병
- Universitiy Hospital Gießen und Marburg GmbH, Site: Gießen
-
연락하다:
- Florian Wagenlehner, Professor
-
Marburg, Hesse, 독일, 35043
- 모병
- Universital Hospital Gießen & Marburg GmbH, Site: Marburg
-
연락하다:
- Christer Groeben, MD
-
Wetzlar, Hesse, 독일, 35578
- 모병
- Hospital Wetzlar
-
연락하다:
- Victor Galonda, MD
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, 독일, 38100
- 모병
- Medical Office for Urology
-
연락하다:
- Harald Junius, MD
-
Herzberg am Harz, Lower Saxony, 독일, 37412
- 모병
- Medical Office for Urology
-
연락하다:
- Thorsten Werner, MD
-
Hildesheim, Lower Saxony, 독일, 31134
- 모병
- St. Bernward Hospital Hildesheim
-
연락하다:
- Ulrich Kaiser, Professor
-
Hildesheim, Lower Saxony, 독일, 31134
- 모병
- St. Bernward Krankenhaus GmbH
-
연락하다:
- Ulrich Kaiser, Professor
-
Magdeburg, Lower Saxony, 독일, 39104
- 모병
- Medical Office for Urology Altstadtquartier Magdeburg
-
연락하다:
- Nils Kröger, MD
-
Neustadt am Rübenberge, Lower Saxony, 독일, 31535
- 모병
- MVZ Onco Medical GmbH Neustadt
-
연락하다:
- Munir Rababah, MD
-
Wilhelmshaven, Lower Saxony, 독일, 26389
- 모병
- Praxisgemeinschaft f. Onkologie & Urologie
-
연락하다:
- Gerald Rodemer, MD
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, 독일, 18057
- 모병
- University Hospital Rostock
-
연락하다:
- Angelika Borkewetz, Professor
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52074
- 모병
- University Hospital Aachen
-
연락하다:
- Matthias Saar, Professor
-
Bayenthal, North Rhine-Westphalia, 독일, 50968
- 모병
- Medical Office for Urology
-
연락하다:
- Jörg Klier, MD
-
Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, 독일, 51465
- 모병
- Marien Hospital Bergisch Gladbach,
-
연락하다:
- Stephan Machtens, MD
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53127
- 모병
- University Hospital Bonn
-
연락하다:
- Jörg Ellinger, Professor
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53113
- 모병
- Johanniter Hosptal Bonn
-
연락하다:
- Carsten Ohlmann, Professor
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, 독일, 53113
- 모병
- Johanniter GmbH, Johanniterkrankenhaus
-
연락하다:
- Carsten Ohlmann, Professor
-
Duisburg, North Rhine-Westphalia, 독일, 47169
- 모병
- Medical Office for Urology "Urologicum"
-
연락하다:
- Eva Hellmis, MD
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, 독일, 40225
- 모병
- University Hospital Düsseldorf
-
연락하다:
- Günther Niegisch, Professor
-
Essen, North Rhine-Westphalia, 독일, 45147
- 모병
- University Hospital Essen
-
연락하다:
- Boris Hadaschik, Professor
-
Herne, North Rhine-Westphalia, 독일, 44625
- 모병
- Marien Hospital Herne, University Hospital der Ruhr-Universität Bochum
-
연락하다:
- Florian Roghmann, MD
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, 독일, 33098
- 모병
- "Brüder" Hospital St. Joseph Paderborn
-
연락하다:
- Harald Müller-Huesmann, MD
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, 독일, 42283
- 모병
- University Hospital Wuppertal
-
연락하다:
- Stephan Degener, Professor
-
Würselen, North Rhine-Westphalia, 독일, 52146
- 모병
- Medical Office for Urology
-
연락하다:
- Thomas Pulte, MD
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Karlsruhe, Rhineland-Palatinate, 독일, 76133
- 모병
- Urban Hospital Karlsruhe
-
연락하다:
- Dogu Teber, Professor
-
Trier, Rhineland-Palatinate, 독일, 54292
- 모병
- Hospital "Barmherzigen Brüder "Trier
-
연락하다:
- Neisius Andreas
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, 독일, 66538
- 모병
- Center for Urology Boxberg
-
연락하다:
- Frank Becker, MD
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, 독일, 04103
- 모병
- University Hospital Leipzig
-
연락하다:
- Jens Uwe Stolzenburg, MD
-
-
Saxony-Anhalt
-
Dessau, Saxony-Anhalt, 독일, 06847
- 모병
- City Hospital Dessau
-
연락하다:
- Frank-Stefan Sailer
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- 모병
- Universitiy Hospital Halle
-
연락하다:
- Georgios Gakis, Professor
-
Halle, Saxony-Anhalt, 독일, 06120
- 모병
- University Hospital Halle
-
연락하다:
- Georgios Gakis, Professor
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39120
- 모병
- University Hospital Magdeburg
-
연락하다:
- Schostak Martin, Professor
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, 독일, 39104
- 모병
- Urologie Altstadtquartier Magdeburg
-
연락하다:
- Nils Kröger, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23562
- 모병
- Univerity Hospital Schleswig-Holstein
-
연락하다:
- Axel Merseburger, Professor
-
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Thuringia
-
Jena, Thuringia, 독일, 07747
- 모병
- University Hospital Jena
-
연락하다:
- Marc-Oliver Grimm, Professor
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인 전립선 암 환자 (18 세 이상)는 연구 진입 당시 또는 그 후 최대 4 주까지 새로운 전신 요법을 받게됩니다.
설명
포함 기준 :
- 성인 전립선 암 환자 (≥18 세).
- 연구 포함 코호트 1 : 국소 치료 의도 치료 후 생화학 적 재발 (BCR)의 진단 (예 : 급진적 전립선 절제술, 전립선 또는 조합의 방사선 요법) 코호트 2 : 비-메타 캐스트 성 거세 전립선 암 (NMCRPC) 또는 코호트 3 : 전이성 호르몬 민감성 전립선 암 (MHSPC) 또는 코호트 4 : 전이성 거세 전립선 암 (MCRPC). (치료 선택, 치료 라인에 관계없이)
- 연구 입국시 또는 그 후 최대 4 주까지 새로운 전신 요법을받는 환자. 코호트 4와 관련하여 여기에는 MHSPC 또는 비-메타 성 CRPC 치료 후 MCRPC의 새로운 진단 (= 1 차 MCRPC) 및 이전 MCRPC 치료 (2, 3,… 라인) 환자가 포함됩니다.
- 코호트 1, 2 및 3의 경우 : 임상 적 측정 (즉, 표준 영상)에 의해 입증 된 질병 (예 : 수술, 방사선 요법) 또는 국소 치료는 환자에 의해 감소합니다.
- 사전 동의서에 서명 할 수 있고 기꺼이 서명 할 수있는 환자
제외 기준 :
• 치료 의사에 따른 심각한 동반 질환 또는 이용 가능성으로 인해 관찰 할 자격이없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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코호트 1 : 국소 치료 의도 치료 후 생화학 적 재발 (BCR)
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코호트 2 : 비 중산 거세 내성 전립선 암 (NMCRPC)
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코호트 3 : 전이성 호르몬에 민감한 전립선 암 (MHSPC)
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코호트 4 : 전이성 거세 감기 전립선 암 (MCRCP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 빈도 및 치료 패턴
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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포함 된 환자 코호트에 대한 정기 임상 실습에서 치료 빈도 및 패턴에 대한 설명
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병 관리의 연간 (vs. 누적) 패턴
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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연간 설명 (Vs.
누적) 질병 관리 패턴, 즉 독일 일상 실습에 적용된 치료 선택 (초기 질병/ 전이성 진단 및 이전 암 약물 및 비 약물 치료 포함)
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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질병 상태 평가 방법론
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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질병 상태 평가에 사용되는 방법론 (예 :
PSA 측정, 이미징)
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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질병 상태 평가 빈도
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
질병 상태 평가 빈도 (예 :
PSA 측정, 이미징)
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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사전 치료에 따라 약물 효과
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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BCR, NMCRPC 및 MHSPC 환경에서 ARPI, 도세탁셀 및 기타 약물의 사전 사용 및 MCRPC의 사전 치료에 따른 약물 효과 평가
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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예후에 영향을 미치는 매개 변수
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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환자 예후에 영향을 미치는 매개 변수의 식별
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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부작용의 발생, 심각한 부작용
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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장기 안전 및 내약성을 포함한 AE 및 SAE의 발생률
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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환자 경로의 평가 i
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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초기 및 전이성 진단 장소, 관련 치료 시설, 종양 보드 결정
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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환자 경로의 평가 II
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
초기 및 전이성 진단의 유형, 관련 치료 시설, 종양 보드 결정
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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응용 이미징 평가 ii
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
애완 동물/CT
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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응용 이미징 평가 III
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
뼈 스캔
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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응용 이미징 평가 iv
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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PSMA-SPEC/CT
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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응용 이미징 평가 v
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
MRI
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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응용 이미징 평가 vi
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
CT
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
|
응용 이미징 평가 vii
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
|
PSMA PET/CT
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학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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환자 및 종양 특성에 대한 설명
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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MHSPC 및 MCRPC 환자의 일상적인 치료에서 분자 변경 포함
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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치료 준수
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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별개의 코호트 내에서 다른 치료 체제를받는 환자의 치료 준수 평가
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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코호트 1에 대한 환자의보고 결과를 평가했습니다
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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EORTC QLQ-C30을 사용하여 치료에 의해 영향을받는 환자의 품질 포함 (Cohort 1)
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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코호트 2-4에 대한 환자보고 결과 평가 (EQ-5D-5L)
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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EQ-5D-5L을 사용하여 치료에 의해 영향을받는 환자를 포함한 환자 포함
|
학습 완료를 통해 평균 7 년
|
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코호트 2-4에 대한 환자보고 결과 평가 (사실 -P)
기간: 학습 완료를 통해 평균 7 년
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사실 -P를 사용하여 치료를 통한 삶의 질을 포함합니다
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학습 완료를 통해 평균 7 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Marc-Oliver Grimm, Professor, University Hospital Jena
- 연구 책임자: Boris Hadaschik, Professor, University Hospital, Essen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 29일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2032년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UT-2023-01
- U1111-1299-5868 (레지스트리 식별자: WHO Universal Trial Number)
- DRKS00033411 (레지스트리 식별자: German Clinical Trials Register)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구를 위해 운영위원회가 설립되었습니다.
SC는 특정 분석 요청을 결정합니다.
긍정적 인 의견 분석의 경우 사내에서 수행되고 연구자에게 제공되는 결과가 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .