Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Procare - Prostatacancer Real World Evidence Registry Registry (PROCARE)

10. marts 2026 opdateret af: UroTrials Company (GmbH)

Prostatacancer Real World Evidence Registry: tilbagevendende og metastatisk prostatacancer

Formålet med denne registerundersøgelse med langvarig opfølgning er at registrere terapi og sygdomme hos patienter med tilbagevendende og metastatisk prostatacancer. Følgende patientgrupper er planlagt:

  • Patienter med en gentagelse af PSA efter kirurgisk fjernelse eller stråling af prostata på grund af prostatacancer; Såkaldt PSA-gentagelse (tilbagefald) eller biokemisk tilbagefald.
  • Patienter med en PSA-gentagelse, der har modtaget behandling af hormonberøvelse terapi (såkaldt androgenberøvelse), og i hvilken PSA-værdien ikke desto mindre er steget igen uden at sprede sig til andre organer eller dele af kroppen, såkaldt ikke-metastatisk kastrationsbestandig prostatacancer.
  • Patienter med dokumenteret spredt til andre organer eller dele af kroppen (= metastaser, fx i knoglen) uden hormonberøvelsebehandling, der er initieret, såkaldt metastatisk hormonfølsom prostatacancer.
  • Patienter med prostatacancer og spredt til andre organer eller dele af kroppen (= metastaser), i hvilke tumorsygdommen er kommet frem på trods af hormonudtrækningsbehandling (f.eks. Som det fremgår af en stigning i PSA), såkaldte metastatiske kastrationsrefraktoriske prostatacancer.

Disse fire grupper af patienter er tilmeldt og observeres uafhængigt af hinanden i forskellige tidsperioder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne potentielle data i den virkelige verden og langvarig opfølgningsregistreringsundersøgelse sigter mod at dokumentere rutinemæssig behandling og sygdomsforløb hos patienter med metastatisk prostatacancer og patienter med biokemisk tilbagefald efter lokal behandling. Dette kan omfatte følgende patientkohorter:

Kohort 1: Biokemisk tilbagefald efter lokal helbredende tilsigtet behandling (f.eks. Radikal prostatektomi, strålebehandling af prostata eller kombination deraf) Kohort 2: Ikke-metastatisk kastrationsbestandig prostatacancer Kohort 3: Metastatiske hormonfølsomme prostatacancer Kohort 4: Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer Disse kohorter vil blive rekrutteret uafhængigt ved forskellige tidsrammer. . Ingen specifik undersøgelsesbehandling er defineret. Alle behandlinger ordineres og udføres i henhold til hvert centers medicinske praksis. Ethvert behandlingsvalg eller ændring i regime udføres efter en behandlende læge. Under de rutinemæssige besøg dokumenteres rutinemæssige data om sygdomsforløbet og terapien for alle kohorter på bestemte tidspunkter (efter inkludering, derefter hver 3. eller 6. måned og når de ændrer terapi), standardiserede livskvalitetsspørgeskemaer (FACT-P og PL og EQ-5D-5L) og biomateriale indsamles.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 79106
        • Rekruttering
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
          • Christian Gratzke, Professor
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 69120
        • Rekruttering
        • National Center for Tumor Dieseases (NCT) Heidelberg
        • Kontakt:
          • Stefanie Zschäbitz, MD
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 68167
        • Rekruttering
        • University Hospital Mannheim
        • Kontakt:
          • Karl Kowalewski, Professor
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
        • Rekruttering
        • Studienpraxis Urologie
        • Kontakt:
          • Tillmann Todenhöfer, Professor MD
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72622
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology Nürtingen
        • Kontakt:
          • Tilman Todenhöfer, Professor
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 72076
        • Rekruttering
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Steffen Rausch, Professor
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Tyskland, 89081
        • Rekruttering
        • University Hospital Ulm
        • Kontakt:
          • Friedemann Zengerling, MD
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Tyskland, 86156
        • Rekruttering
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
          • Julia Steinestel, MD
      • Bayreuth, Bavaria, Tyskland, 95445
        • Rekruttering
        • Hospital Bayreuth GmbH
        • Kontakt:
          • Alexander Kiani, Professor
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • Rekruttering
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
          • Peter J. Goebell, Professor
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Tyskland, 87439
        • Rekruttering
        • Hospital Kempten
        • Kontakt:
          • Stephan Tschirdewahn, MD
      • Nuremberg, Bavaria, Tyskland, 90419
        • Rekruttering
        • Hospital Nürnberg North
        • Kontakt:
          • Marinela Augustin, MD
      • Regensburg, Bavaria, Tyskland, 93053
        • Rekruttering
        • Caritas-Hospital St. Josef
        • Kontakt:
          • Marco Schnabel, Professor
      • Würzburg, Bavaria, Tyskland, 97080
        • Rekruttering
        • University Hospital Würzburg
        • Kontakt:
          • Hubert Kübler, Professor
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Tyskland, 10967
        • Rekruttering
        • "Vivantes Prostatazentrum" Hospital "am Urban"
        • Kontakt:
          • Jonas Busch, Professor
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Tyskland, 20246
        • Rekruttering
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Gunhild von Amsberg, Professor
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Tyskland, 60590
        • Rekruttering
        • University Hospital Frankfurt/Main
        • Kontakt:
          • Chun, Professor
      • Giessen, Hesse, Tyskland, 35392
        • Rekruttering
        • Universitiy Hospital Gießen und Marburg GmbH, Site: Gießen
        • Kontakt:
          • Florian Wagenlehner, Professor
      • Marburg, Hesse, Tyskland, 35043
        • Rekruttering
        • Universital Hospital Gießen & Marburg GmbH, Site: Marburg
        • Kontakt:
          • Christer Groeben, MD
      • Wetzlar, Hesse, Tyskland, 35578
        • Rekruttering
        • Hospital Wetzlar
        • Kontakt:
          • Victor Galonda, MD
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Tyskland, 38100
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Harald Junius, MD
      • Herzberg am Harz, Lower Saxony, Tyskland, 37412
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Thorsten Werner, MD
      • Hildesheim, Lower Saxony, Tyskland, 31134
        • Rekruttering
        • St. Bernward Hospital Hildesheim
        • Kontakt:
          • Ulrich Kaiser, Professor
      • Hildesheim, Lower Saxony, Tyskland, 31134
        • Rekruttering
        • St. Bernward Krankenhaus GmbH
        • Kontakt:
          • Ulrich Kaiser, Professor
      • Magdeburg, Lower Saxony, Tyskland, 39104
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology Altstadtquartier Magdeburg
        • Kontakt:
          • Nils Kröger, MD
      • Neustadt am Rübenberge, Lower Saxony, Tyskland, 31535
        • Rekruttering
        • MVZ Onco Medical GmbH Neustadt
        • Kontakt:
          • Munir Rababah, MD
      • Wilhelmshaven, Lower Saxony, Tyskland, 26389
        • Rekruttering
        • Praxisgemeinschaft f. Onkologie & Urologie
        • Kontakt:
          • Gerald Rodemer, MD
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 18057
        • Rekruttering
        • University Hospital Rostock
        • Kontakt:
          • Angelika Borkewetz, Professor
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52074
        • Rekruttering
        • University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Matthias Saar, Professor
      • Bayenthal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 50968
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Jörg Klier, MD
      • Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51465
        • Rekruttering
        • Marien Hospital Bergisch Gladbach,
        • Kontakt:
          • Stephan Machtens, MD
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53127
        • Rekruttering
        • University Hospital Bonn
        • Kontakt:
          • Jörg Ellinger, Professor
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53113
        • Rekruttering
        • Johanniter Hosptal Bonn
        • Kontakt:
          • Carsten Ohlmann, Professor
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 53113
        • Rekruttering
        • Johanniter GmbH, Johanniterkrankenhaus
        • Kontakt:
          • Carsten Ohlmann, Professor
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 47169
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology "Urologicum"
        • Kontakt:
          • Eva Hellmis, MD
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 40225
        • Rekruttering
        • University Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Günther Niegisch, Professor
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 45147
        • Rekruttering
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Boris Hadaschik, Professor
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44625
        • Rekruttering
        • Marien Hospital Herne, University Hospital der Ruhr-Universität Bochum
        • Kontakt:
          • Florian Roghmann, MD
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 33098
        • Rekruttering
        • "Brüder" Hospital St. Joseph Paderborn
        • Kontakt:
          • Harald Müller-Huesmann, MD
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 42283
        • Rekruttering
        • University Hospital Wuppertal
        • Kontakt:
          • Stephan Degener, Professor
      • Würselen, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 52146
        • Rekruttering
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Thomas Pulte, MD
    • Rhineland-Palatinate
      • Karlsruhe, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 76133
        • Rekruttering
        • Urban Hospital Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Dogu Teber, Professor
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 54292
        • Rekruttering
        • Hospital "Barmherzigen Brüder "Trier
        • Kontakt:
          • Neisius Andreas
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
        • Rekruttering
        • Center for Urology Boxberg
        • Kontakt:
          • Frank Becker, MD
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • University Hospital Leipzig
        • Kontakt:
          • Jens Uwe Stolzenburg, MD
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06847
        • Rekruttering
        • City Hospital Dessau
        • Kontakt:
          • Frank-Stefan Sailer
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • Universitiy Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Georgios Gakis, Professor
      • Halle, Saxony-Anhalt, Tyskland, 06120
        • Rekruttering
        • University Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Georgios Gakis, Professor
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39120
        • Rekruttering
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Schostak Martin, Professor
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
        • Rekruttering
        • Urologie Altstadtquartier Magdeburg
        • Kontakt:
          • Nils Kröger, MD
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23562
        • Rekruttering
        • Univerity Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Axel Merseburger, Professor
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07747
        • Rekruttering
        • University Hospital Jena
        • Kontakt:
          • Marc-Oliver Grimm, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med voksne prostatacancer (alder ≥ 18 år), der vil modtage en ny linje med systemisk terapi på tidspunktet for studieindgangen eller op til 4 uger derefter.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med voksne prostatacancer (alder ≥18 år).
  • Diagnose på tidspunktet for studieindeslutningskohort 1: Biokemisk tilbagefald (BCR) efter lokal helbredende tilsigtet behandling (f.eks. Radikal prostatektomi, strålebehandling af prostata eller kombination deraf) Kohort 2: Ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (NMCRPC) eller kohort 3: metastatisk hormonfølsom prostatacancer (MHSPC) eller kohort 4: metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (MCRPC) (MCRPC) (Uanset behandlingsvalg, behandlingslinje)
  • Patienter, der vil modtage en ny linje med systemisk terapi på tidspunktet for studieindgangen eller op til 4 uger derefter. Med hensyn til kohort 4 inkluderer dette patienter med en ny diagnose af MCRPC (= første linje mCRPC) efter enten behandling af MHSPC eller ikke-metastatisk CRPC såvel som patienter med tidligere MCRPC-behandlinger (2., 3., ... linje).
  • For kohorter 1, 2 og 3: sygdom bevist ved kliniske mål (dvs. standardafbildning) skal enten være uegnet til lokal redningsbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling) eller lokal behandling afvises af patienten.
  • Patienter, der er i stand og villige til at underskrive formularen informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der ikke er berettigede til observation på grund af alvorlige komorbiditeter eller utilgængelighed i henhold til den behandlende læge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kohort 1: Biokemisk tilbagefald (BCR) efter lokal kurativ tilsigtet behandling
Kohort 2: Ikke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (NMCRPC)
Kohort 3: Metastatisk hormonfølsom prostatacancer (MHSPC)
Kohort 4: Metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (MCRCP)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terapifrekvenser og terapimønstre
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Beskrivelse af terapifrekvenser og mønstre i rutinemæssig klinisk praksis for de inkluderede patientkohorter
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlige (vs. kumulative) mønstre for sygdomshåndtering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Beskrivelse af årlig (Vs. Kumulative) mønstre for sygdomshåndtering, dvs. valg af behandling anvendt i tysk rutinepraksis (inklusive indledende sygdom/ metastatisk diagnose og tidligere kræftlægemiddel og ikke-lægemiddelbehandlinger)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Metodologi til sygdomsstatusvurdering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Metodologi anvendt til sygdomsstatusvurdering (f.eks. PSA-målinger, billeddannelse)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Frekvens til sygdomsstatusvurdering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Frekvens til sygdomsstatusvurdering (f.eks. PSA-målinger, billeddannelse)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Lægemiddeleffektivitet afhængigt af forudgående behandling
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af medikamenteffektivitet afhængigt af forudgående brug af en ARPI, docetaxel og andre lægemidler i BCR, NMCRPC og MHSPC -indstillingen samt forudgående behandlinger af MCRPC
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Parametre, der påvirker prognosen
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Identifikation af parametre, der påvirker patienter prognose
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Forekomst af bivirkninger, alvorlige bivirkninger
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Forekomst af AES og SAE'er inklusive langvarig sikkerhed og tolerabilitet
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af patientstier I
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Sted for indledende og metastatisk diagnose, involverede behandlingsfaciliteter, tumorbestyrelsesbeslutninger
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af patientstier II
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Type indledende og metastatisk diagnose, involverede behandlingsfaciliteter, beslutninger om tumorbræt
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Anvendte billeddannelsesvurderinger II
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
PET/CT
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Anvendte billeddannelsesvurderinger III
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Knoglescanning
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Anvendte billeddannelsesvurderinger IV
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
PSMA-SPECT/CT
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Anvendte billeddannelsesvurderinger V
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
MR
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Anvendte billeddannelsesvurderinger VI
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Ct
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Anvendte billeddannelsesvurderinger VII
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
PSMA PET/CT
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Beskrivelse af patient- og tumoregenskaber
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Inklusive molekylære ændringer, hvis vurderet) i rutinemæssig pleje af MHSPC og MCRPC -patienter
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Behandling Adhæsion
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af behandlingsadhæsion af patienter, der gennemgår forskellige behandlingsregimer inden for de forskellige kohorter
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af patientens rapporterede resultater for kohort 1
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Inklusive patienters livskvalitet, der er påvirket af behandling ved hjælp af EORTC QLQ-C30 (kohort 1)
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af patientens rapporterede resultater for kohort 2-4 (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Inklusive patienters livskvalitet, der er påvirket af behandling ved hjælp af EQ-5D-5L
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Vurdering af patientens rapporterede resultater for kohort 2-4 (FACT-P)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år
Inklusive livskvalitet ved behandling ved hjælp af FACT-P
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UroTrials Company (GmbH)

Samarbejdspartnere

AstraZeneca
Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Marc-Oliver Grimm, Professor, University Hospital Jena
  • Studieleder: Boris Hadaschik, Professor, University Hospital, Essen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UT-2023-01
  • U1111-1299-5868 (Registry Identifier: WHO Universal Trial Number)
  • DRKS00033411 (Registry Identifier: German Clinical Trials Register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der oprettes et styringsudvalg til undersøgelsen. SC vil beslutte om anmodninger om specifikke analyser. I tilfælde af positive udtalelsesanalyser vil der blive udført internt og resultater, der leveres til forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner