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Procare - Prostatakrebs realer Weltbeweise Register (PROCARE)

10. März 2026 aktualisiert von: UroTrials Company (GmbH)

Prostatakrebsrealer Beweisregister: Wiederkehrende und metastatische Prostatakrebs

Das Ziel dieser Registrierungsstudie mit Langzeituntersuchung ist es, den Verlauf der Therapie und Krankheit bei Patienten mit rezidivierendem und metastasiertem Prostatakrebs zu erfassen. Die folgenden Patientengruppen sind geplant:

  • Patienten mit einem erneuten Auftreten von PSA nach chirurgischer Entfernung oder Strahlung der Prostata aufgrund von Prostatakrebs; sogenanntes PSA-Wiederauftreten (Rückfall) oder biochemisches Rezidiv.
  • Patienten mit einem PSA-Rezidiv, die eine Behandlung durch Hormonentzugstherapie (sogenannter Androgenentzug) erhalten haben und bei denen der PSA-Wert dennoch wieder aufgestiegen ist, ohne sich auf andere Organe oder Körperteile auszubreiten, sogenannte nicht-metastatische Kastrationsresistente Prostatakrebs.
  • Patienten mit bewährten Ausbreitung auf andere Organe oder Körperteile (= Metastasen, z. B. im Knochen) ohne Hormonentzugstherapie, wurden sogenannte metastasierte hormonempfindliche Prostatakrebs eingeleitet.
  • Patienten mit Prostatakrebs und verteilten sich auf andere Organe oder Körperteile (= Metastasen), bei denen die Tumorerkrankung trotz der Behandlung mit Hormonentzugsbehandlung (z. B. durch einen Anstieg der PSA) Fortschritte gemacht hat, sogenannte metastasierte kastatische Prostatakrebs.

Diese vier Patientengruppen sind zu verschiedenen Zeiträumen unabhängig voneinander aufgenommen und unabhängig voneinander beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Daten der realen Welt und Langzeit-Follow-up-Registrierungsstudie zielt darauf ab, die routinemäßige Behandlung und den Verlauf der Krankheit von Patienten mit metastasiertem Prostatakrebs und Patienten mit biochemischer Rezidiv nach lokaler Behandlung zu dokumentieren. Dies kann die folgenden Patientenkohorten umfassen:

Kohorte 1: Biochemisches Rezidiv nach der lokalen kurativen Behandlung (z. Radikale Prostatektomie, Strahlentherapie der Prostata oder Kombination davon. . Es ist keine spezifische Studienbehandlung definiert. Alle Behandlungen werden gemäß der medizinischen Praxis jedes Zentrums verschrieben und durchgeführt. Jede Behandlungswahl oder -änderung des Regimes wird nach Ermessen jedes behandelnden Arztes durchgeführt. Während der routinemäßigen Besuche werden Routinedaten zum Verlauf der Krankheit und der Therapie für alle Kohorten zu bestimmten Zeitpunkten (nach Einschluss, dann alle 3 oder 6 Monate und bei der Wechsel der Therapie) standardisierte Fragebögen der Lebensqualität (Fakten-P und bei der Therapie) dokumentiert EQ-5D-5L) und Biomaterial werden gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Deutschland
    • Baden-Wurttemberg
      • Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 79106
        • Rekrutierung
        • Universitatsklinikum Freiburg
        • Kontakt:
          • Christian Gratzke, Professor
      • Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69120
        • Rekrutierung
        • National Center for Tumor Dieseases (NCT) Heidelberg
        • Kontakt:
          • Stefanie Zschäbitz, MD
      • Mannheim, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • University Hospital Mannheim
        • Kontakt:
          • Karl Kowalewski, Professor
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72622
        • Rekrutierung
        • Studienpraxis Urologie
        • Kontakt:
          • Tillmann Todenhöfer, Professor MD
      • Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72622
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology Nürtingen
        • Kontakt:
          • Tilman Todenhöfer, Professor
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 72076
        • Rekrutierung
        • University Hospital Tübingen
        • Kontakt:
          • Steffen Rausch, Professor
      • Ulm, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 89081
        • Rekrutierung
        • University Hospital Ulm
        • Kontakt:
          • Friedemann Zengerling, MD
    • Bavaria
      • Augsburg, Bavaria, Deutschland, 86156
        • Rekrutierung
        • University Hospital Augsburg
        • Kontakt:
          • Julia Steinestel, MD
      • Bayreuth, Bavaria, Deutschland, 95445
        • Rekrutierung
        • Hospital Bayreuth GmbH
        • Kontakt:
          • Alexander Kiani, Professor
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • Rekrutierung
        • University Hospital Erlangen
        • Kontakt:
          • Peter J. Goebell, Professor
      • Kempten (Allgäu), Bavaria, Deutschland, 87439
        • Rekrutierung
        • Hospital Kempten
        • Kontakt:
          • Stephan Tschirdewahn, MD
      • Nuremberg, Bavaria, Deutschland, 90419
        • Rekrutierung
        • Hospital Nürnberg North
        • Kontakt:
          • Marinela Augustin, MD
      • Regensburg, Bavaria, Deutschland, 93053
        • Rekrutierung
        • Caritas-Hospital St. Josef
        • Kontakt:
          • Marco Schnabel, Professor
      • Würzburg, Bavaria, Deutschland, 97080
        • Rekrutierung
        • University Hospital Wurzburg
        • Kontakt:
          • Hubert Kübler, Professor
    • Brandenburg
      • Berlin, Brandenburg, Deutschland, 10967
        • Rekrutierung
        • "Vivantes Prostatazentrum" Hospital "am Urban"
        • Kontakt:
          • Jonas Busch, Professor
    • Hamburg
      • Hamburg, Hamburg, Deutschland, 20246
        • Rekrutierung
        • University Hospital Hamburg-Eppendorf
        • Kontakt:
          • Gunhild von Amsberg, Professor
    • Hesse
      • Frankfurt am Main, Hesse, Deutschland, 60590
        • Rekrutierung
        • University Hospital Frankfurt/Main
        • Kontakt:
          • Chun, Professor
      • Giessen, Hesse, Deutschland, 35392
        • Rekrutierung
        • Universitiy Hospital Gießen und Marburg GmbH, Site: Gießen
        • Kontakt:
          • Florian Wagenlehner, Professor
      • Marburg, Hesse, Deutschland, 35043
        • Rekrutierung
        • Universital Hospital Gießen & Marburg GmbH, Site: Marburg
        • Kontakt:
          • Christer Groeben, MD
      • Wetzlar, Hesse, Deutschland, 35578
        • Rekrutierung
        • Hospital Wetzlar
        • Kontakt:
          • Victor Galonda, MD
    • Lower Saxony
      • Braunschweig, Lower Saxony, Deutschland, 38100
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Harald Junius, MD
      • Herzberg am Harz, Lower Saxony, Deutschland, 37412
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Thorsten Werner, MD
      • Hildesheim, Lower Saxony, Deutschland, 31134
        • Rekrutierung
        • St. Bernward Hospital Hildesheim
        • Kontakt:
          • Ulrich Kaiser, Professor
      • Hildesheim, Lower Saxony, Deutschland, 31134
        • Rekrutierung
        • St. Bernward Krankenhaus GmbH
        • Kontakt:
          • Ulrich Kaiser, Professor
      • Magdeburg, Lower Saxony, Deutschland, 39104
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology Altstadtquartier Magdeburg
        • Kontakt:
          • Nils Kröger, MD
      • Neustadt am Rübenberge, Lower Saxony, Deutschland, 31535
        • Rekrutierung
        • MVZ Onco Medical GmbH Neustadt
        • Kontakt:
          • Munir Rababah, MD
      • Wilhelmshaven, Lower Saxony, Deutschland, 26389
        • Rekrutierung
        • Praxisgemeinschaft f. Onkologie & Urologie
        • Kontakt:
          • Gerald Rodemer, MD
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland, 18057
        • Rekrutierung
        • University Hospital Rostock
        • Kontakt:
          • Angelika Borkewetz, Professor
    • North Rhine-Westphalia
      • Aachen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52074
        • Rekrutierung
        • University Hospital Aachen
        • Kontakt:
          • Matthias Saar, Professor
      • Bayenthal, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50968
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Jörg Klier, MD
      • Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 51465
        • Rekrutierung
        • Marien Hospital Bergisch Gladbach,
        • Kontakt:
          • Stephan Machtens, MD
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53127
        • Rekrutierung
        • University Hospital Bonn
        • Kontakt:
          • Jörg Ellinger, Professor
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53113
        • Rekrutierung
        • Johanniter Hosptal Bonn
        • Kontakt:
          • Carsten Ohlmann, Professor
      • Bonn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 53113
        • Rekrutierung
        • Johanniter GmbH, Johanniterkrankenhaus
        • Kontakt:
          • Carsten Ohlmann, Professor
      • Duisburg, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 47169
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology "Urologicum"
        • Kontakt:
          • Eva Hellmis, MD
      • Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 40225
        • Rekrutierung
        • University Hospital Düsseldorf
        • Kontakt:
          • Günther Niegisch, Professor
      • Essen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 45147
        • Rekrutierung
        • University Hospital Essen
        • Kontakt:
          • Boris Hadaschik, Professor
      • Herne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 44625
        • Rekrutierung
        • Marien Hospital Herne, University Hospital der Ruhr-Universität Bochum
        • Kontakt:
          • Florian Roghmann, MD
      • Paderborn, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 33098
        • Rekrutierung
        • "Brüder" Hospital St. Joseph Paderborn
        • Kontakt:
          • Harald Müller-Huesmann, MD
      • Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 42283
        • Rekrutierung
        • University Hospital Wuppertal
        • Kontakt:
          • Stephan Degener, Professor
      • Würselen, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 52146
        • Rekrutierung
        • Medical Office for Urology
        • Kontakt:
          • Thomas Pulte, MD
    • Rhineland-Palatinate
      • Karlsruhe, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 76133
        • Rekrutierung
        • Urban Hospital Karlsruhe
        • Kontakt:
          • Dogu Teber, Professor
      • Trier, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 54292
        • Rekrutierung
        • Hospital "Barmherzigen Brüder "Trier
        • Kontakt:
          • Neisius Andreas
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Deutschland, 66538
        • Rekrutierung
        • Center for Urology Boxberg
        • Kontakt:
          • Frank Becker, MD
    • Saxony
      • Leipzig, Saxony, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • University Hospital Leipzig
        • Kontakt:
          • Jens Uwe Stolzenburg, MD
    • Saxony-Anhalt
      • Dessau, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06847
        • Rekrutierung
        • City Hospital Dessau
        • Kontakt:
          • Frank-Stefan Sailer
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • Universitiy Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Georgios Gakis, Professor
      • Halle, Saxony-Anhalt, Deutschland, 06120
        • Rekrutierung
        • University Hospital Halle
        • Kontakt:
          • Georgios Gakis, Professor
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39120
        • Rekrutierung
        • University Hospital Magdeburg
        • Kontakt:
          • Schostak Martin, Professor
      • Magdeburg, Saxony-Anhalt, Deutschland, 39104
        • Rekrutierung
        • Urologie Altstadtquartier Magdeburg
        • Kontakt:
          • Nils Kröger, MD
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Deutschland, 23562
        • Rekrutierung
        • Univerity Hospital Schleswig-Holstein
        • Kontakt:
          • Axel Merseburger, Professor
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Deutschland, 07747
        • Rekrutierung
        • University Hospital Jena
        • Kontakt:
          • Marc-Oliver Grimm, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Prostatakrebspatienten (Alter ≥ 18 Jahre), die zum Zeitpunkt des Studieneintritts oder danach eine neue Reihe systemischer Therapie erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Prostatakrebspatienten (Alter ≥ 18 Jahre).
  • Diagnose zum Zeitpunkt der Studieneinschluss Kohorte 1: Biochemisches Rezidiv (BCR) nach der lokalen kurativen Behandlung (z. radical prostatectomy, radiotherapy of the prostate or combination thereof) Cohort 2: non-metastatic castration-resistant prostate cancer (nmCRPC) or Cohort 3: metastatic hormone sensitive prostate cancer (mHSPC) or Cohort 4: metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) (Unabhängig von der Auswahl der Behandlung, Behandlungslinie)
  • Patienten, die zum Zeitpunkt des Studieneintritts oder danach bis zu 4 Wochen eine neue systemische Therapie erhalten. In Bezug auf Kohorte 4 umfasst dies Patienten mit einer neuen Diagnose von MCRPC (= erster Linie MCRPC) nach der Behandlung von MHSPC oder nicht metastatischer CRPC sowie Patienten mit früheren MCRPC-Behandlungen (2., 3.,… Linie).
  • Für Kohorten 1, 2 und 3: Krankheit, die durch klinische Maßnahmen (d. H. Standardbildgebung) nachgewiesen wurden, um entweder für die lokale Bergungsbehandlung ungeeignet zu sein (z. Operation, Strahlentherapie) oder die lokale Behandlung werden vom Patienten abgenommen.
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, das Formular für die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die aufgrund schwerer Komorbiditäten oder Nichtverfügbarkeit gemäß dem behandelnden Arzt keine Beobachtung haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kohorte 1: Biochemisches Rezidiv (BCR) nach der lokalen kurativen Behandlung
Kohorte 2: Nicht-metastatischer kastrationsresistenter Prostatakrebs (NMCRPC)
Kohorte 3: metastasierendes hormonempfindliches Prostatakrebs (MHSPC)
Kohorte 4: metastatische kastrationsresistente Prostatakrebs (MCRCP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Therapiefrequenzen und Therapiemuster
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Beschreibung der Therapiefrequenzen und Muster in der routinemäßigen klinischen Praxis für die eingeschlossenen Patientenkohorten
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche (vs. kumulative) Muster des Krankheitsmanagements
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Beschreibung des Jahres (Vs. kumulative) Muster des Krankheitsmanagements, d. H. Auswahl der Behandlung in der deutschen Routinepraxis (einschließlich anfänglicher Krankheits-/ metastatischer Diagnose und früherer Krebsmedikamenten- und Nicht-Drogen-Behandlungen)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Methodik zur Bewertung des Krankheitsstatus
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Methodik zur Bewertung des Krankheitsstatus (z. PSA-Messungen, Bildgebung)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Häufigkeit für die Bewertung des Krankheitsstatus
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Häufigkeit für die Bewertung des Krankheitsstatus (z. PSA-Messungen, Bildgebung)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Wirksamkeit von Arzneimitteln in Abhängigkeit von der vorherigen Behandlung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung der Wirksamkeit der Arzneimitteleffektivität in Abhängigkeit von der vorherigen Verwendung eines ARPI, Docetaxel und anderer Arzneimittel in BCR, NMCRPC und MHSPC sowie früheren Behandlungen für MCRPC
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Parameter, die Prognose beeinflussen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Identifizierung von Parametern, die die Prognose der Patienten beeinflussen
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Inzidenz von unerwünschten Ereignissen, schwerwiegende unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Inzidenz von AES und SAEs einschließlich langfristiger Sicherheit und Verträglichkeit
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung der Patientenwege i
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Ort der anfänglichen und metastatischen Diagnose, mit Behandlungseinrichtungen, Entscheidungen des Tumorausschusses mit
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung der Patientenpfade II
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Art der anfänglichen und metastatischen Diagnose, Behandlungseinrichtungen, Entscheidungen des Tumorausschusses
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Angewandte Bildgebungsbewertungen II
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
PET/CT
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Angewandte Bildgebungsbewertungen III
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Knochenscan
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Angewandte Bildgebungsbewertungen IV
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
PSMA-SPECE/CT
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Angewandte Bildgebungsbewertungen v
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
MRT
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Angewandte Bildgebungsbewertungen VI
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Ct
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Angewandte Bildgebungsbewertungen VII
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
PSMA PET/CT
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Beschreibung der Patienten- und Tumoreigenschaften
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Einschließlich molekularer Veränderungen, falls festgestellt) in der routinemäßigen Versorgung von MHSPC- und MCRPC -Patienten
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Behandlungseinhaltung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung der Behandlungseinhaltung von Patienten, die unterschiedliche Behandlungsregime innerhalb der unterschiedlichen Kohorten unterzogen haben
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung des von Patienten gemeldeten Ergebnisse für Kohorte 1
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Einschließlich der Lebensqualität der Patienten, die durch die Behandlung mit EORTC QLQ-C30 betroffen ist (Kohorte 1)
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung des Patienten gemeldete Ergebnisse für Kohorte 2-4 (EQ-5D-5L)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Einschließlich der Lebensqualität der Patienten, die durch die Behandlung unter Verwendung von EQ-5D-5L betroffen ist
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Bewertung des Patienten gemeldete Ergebnisse für Kohorte 2-4 (FACT-P)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre
Einschließlich der Lebensqualität durch Behandlung mit FACT-P
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UroTrials Company (GmbH)

Mitarbeiter

AstraZeneca
Novartis Pharmaceuticals

Ermittler

  • Studienleiter: Marc-Oliver Grimm, Professor, University Hospital Jena
  • Studienleiter: Boris Hadaschik, Professor, University Hospital, Essen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UT-2023-01
  • U1111-1299-5868 (Registrierungskennung: WHO Universal Trial Number)
  • DRKS00033411 (Registrierungskennung: German Clinical Trials Register)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Studie wird ein Lenkungsausschuss eingerichtet. SC entscheidet über Anfragen nach bestimmten Analysen. Bei positiven Meinungsanalysen werden Analysen intern und die Ergebnisse der Forscher durchgeführt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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