Proceare - Rejestr dowodów na świat raka prostaty (PROCARE)
10 marca 2026 zaktualizowane przez: UroTrials Company (GmbH)
Rak prostaty Rejestr dowodów: nawracający i przerzutowy rak prostaty
Celem tego badania rejestru z długoterminową obserwacją jest zarejestrowanie przebiegu terapii i choroby u pacjentów z nawracającym i przerzutowym rakiem prostaty. Planowane są następujące grupy pacjentów:
- Pacjenci z nawrotem PSA po chirurgicznym usunięciu lub promieniowaniu prostaty z powodu raka prostaty; Tak zwane nawrót PSA (nawrót) lub nawrót biochemiczny.
- Pacjenci z nawrotem PSA, którzy otrzymali leczenie przez terapię deprywacji hormonalnej (tak zwana deprywacja androgenowa) oraz u których wartość PSA wzrosła ponownie bez rozprzestrzeniania się na inne narządy lub części ciała, tak zwane nie-metastatyczne oporne na kastrację Rak prostaty.
- Pacjenci ze sprawdzonymi rozprzestrzenianiem się na inne narządy lub części ciała (= przerzuty, np. W kości) bez zainicjowania leczenia deprywacji hormonów, tak zwany rak prostaty wrażliwy na hormony.
- Pacjenci z rakiem prostaty i rozprzestrzenili się na inne narządy lub części ciała (= przerzuty), w których postępowała choroba nowotworowa pomimo leczenia odstawienia hormonalnego (np. Omówiono wzrost PSA), tak zwane przerzuty raka prostaty.
Te cztery grupy pacjentów są włączone i obserwowane niezależnie od siebie w różnych okresach.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
To prospektywne dane dotyczące rzeczywistych danych i długoterminowe badanie rejestru obserwacji ma na celu udokumentowanie rutynowego leczenia i przebiegu choroby pacjentów z przerzutowym rakiem prostaty oraz pacjentów z nawrotem biochemicznym po lokalnym leczeniu. Może to obejmować następujące kohorty pacjenta:
Kohorta 1: nawrót biochemiczny po miejscowym leczeniu leczniczym (np. Radykalna prostatektomia, radioteria . Nie definiuje się konkretnego leczenia badawczego. Wszystkie zabiegi są przepisywane i wykonywane zgodnie z praktyką medyczną każdego centrum. Każdy wybór lub zmiana schematu jest wykonywana według uznania każdego lekarza. Podczas rutynowych wizyt rutynowe dane dotyczące przebiegu choroby i terapii są udokumentowane dla wszystkich kohort w określonych punktach czasowych (po włączeniu, następnie co 3 lub 6 miesięcy i podczas zmiany terapii), standaryzowaną kwestionariusze jakości życia (FACT-P I-P i EQ-5D-5L) i pobierany jest biomateriał.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andrea Rößler, PhD
- Numer telefonu: 00491736872306
- E-mail: andrea.roessler@urotrials.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lisa Marx-Blümel, PhD
- Numer telefonu: 004915202489234
- E-mail: lisa.marx-bluemel@urotrials.de
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 79106
- Rekrutacyjny
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Kontakt:
- Christian Gratzke, Professor
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 69120
- Rekrutacyjny
- National Center for Tumor Dieseases (NCT) Heidelberg
-
Kontakt:
- Stefanie Zschäbitz, MD
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 68167
- Rekrutacyjny
- University Hospital Mannheim
-
Kontakt:
- Karl Kowalewski, Professor
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72622
- Rekrutacyjny
- Studienpraxis Urologie
-
Kontakt:
- Tillmann Todenhöfer, Professor MD
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72622
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology Nürtingen
-
Kontakt:
- Tilman Todenhöfer, Professor
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 72076
- Rekrutacyjny
- University Hospital Tübingen
-
Kontakt:
- Steffen Rausch, Professor
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Niemcy, 89081
- Rekrutacyjny
- University Hospital Ulm
-
Kontakt:
- Friedemann Zengerling, MD
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Niemcy, 86156
- Rekrutacyjny
- University Hospital Augsburg
-
Kontakt:
- Julia Steinestel, MD
-
Bayreuth, Bavaria, Niemcy, 95445
- Rekrutacyjny
- Hospital Bayreuth GmbH
-
Kontakt:
- Alexander Kiani, Professor
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- Rekrutacyjny
- University Hospital Erlangen
-
Kontakt:
- Peter J. Goebell, Professor
-
Kempten (Allgäu), Bavaria, Niemcy, 87439
- Rekrutacyjny
- Hospital Kempten
-
Kontakt:
- Stephan Tschirdewahn, MD
-
Nuremberg, Bavaria, Niemcy, 90419
- Rekrutacyjny
- Hospital Nürnberg North
-
Kontakt:
- Marinela Augustin, MD
-
Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
- Rekrutacyjny
- Caritas-Hospital St. Josef
-
Kontakt:
- Marco Schnabel, Professor
-
Würzburg, Bavaria, Niemcy, 97080
- Rekrutacyjny
- University Hospital Würzburg
-
Kontakt:
- Hubert Kübler, Professor
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Niemcy, 10967
- Rekrutacyjny
- "Vivantes Prostatazentrum" Hospital "am Urban"
-
Kontakt:
- Jonas Busch, Professor
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Niemcy, 20246
- Rekrutacyjny
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
Kontakt:
- Gunhild von Amsberg, Professor
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Niemcy, 60590
- Rekrutacyjny
- University Hospital Frankfurt/Main
-
Kontakt:
- Chun, Professor
-
Giessen, Hesse, Niemcy, 35392
- Rekrutacyjny
- Universitiy Hospital Gießen und Marburg GmbH, Site: Gießen
-
Kontakt:
- Florian Wagenlehner, Professor
-
Marburg, Hesse, Niemcy, 35043
- Rekrutacyjny
- Universital Hospital Gießen & Marburg GmbH, Site: Marburg
-
Kontakt:
- Christer Groeben, MD
-
Wetzlar, Hesse, Niemcy, 35578
- Rekrutacyjny
- Hospital Wetzlar
-
Kontakt:
- Victor Galonda, MD
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Niemcy, 38100
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology
-
Kontakt:
- Harald Junius, MD
-
Herzberg am Harz, Lower Saxony, Niemcy, 37412
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology
-
Kontakt:
- Thorsten Werner, MD
-
Hildesheim, Lower Saxony, Niemcy, 31134
- Rekrutacyjny
- St. Bernward Hospital Hildesheim
-
Kontakt:
- Ulrich Kaiser, Professor
-
Hildesheim, Lower Saxony, Niemcy, 31134
- Rekrutacyjny
- St. Bernward Krankenhaus GmbH
-
Kontakt:
- Ulrich Kaiser, Professor
-
Magdeburg, Lower Saxony, Niemcy, 39104
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology Altstadtquartier Magdeburg
-
Kontakt:
- Nils Kröger, MD
-
Neustadt am Rübenberge, Lower Saxony, Niemcy, 31535
- Rekrutacyjny
- MVZ Onco Medical GmbH Neustadt
-
Kontakt:
- Munir Rababah, MD
-
Wilhelmshaven, Lower Saxony, Niemcy, 26389
- Rekrutacyjny
- Praxisgemeinschaft f. Onkologie & Urologie
-
Kontakt:
- Gerald Rodemer, MD
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Niemcy, 18057
- Rekrutacyjny
- University Hospital Rostock
-
Kontakt:
- Angelika Borkewetz, Professor
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52074
- Rekrutacyjny
- University Hospital Aachen
-
Kontakt:
- Matthias Saar, Professor
-
Bayenthal, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 50968
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology
-
Kontakt:
- Jörg Klier, MD
-
Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 51465
- Rekrutacyjny
- Marien Hospital Bergisch Gladbach,
-
Kontakt:
- Stephan Machtens, MD
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Jörg Ellinger, Professor
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53113
- Rekrutacyjny
- Johanniter Hosptal Bonn
-
Kontakt:
- Carsten Ohlmann, Professor
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 53113
- Rekrutacyjny
- Johanniter GmbH, Johanniterkrankenhaus
-
Kontakt:
- Carsten Ohlmann, Professor
-
Duisburg, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 47169
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology "Urologicum"
-
Kontakt:
- Eva Hellmis, MD
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 40225
- Rekrutacyjny
- University Hospital Düsseldorf
-
Kontakt:
- Günther Niegisch, Professor
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 45147
- Rekrutacyjny
- University Hospital Essen
-
Kontakt:
- Boris Hadaschik, Professor
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44625
- Rekrutacyjny
- Marien Hospital Herne, University Hospital der Ruhr-Universität Bochum
-
Kontakt:
- Florian Roghmann, MD
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 33098
- Rekrutacyjny
- "Brüder" Hospital St. Joseph Paderborn
-
Kontakt:
- Harald Müller-Huesmann, MD
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 42283
- Rekrutacyjny
- University Hospital Wuppertal
-
Kontakt:
- Stephan Degener, Professor
-
Würselen, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 52146
- Rekrutacyjny
- Medical Office for Urology
-
Kontakt:
- Thomas Pulte, MD
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Karlsruhe, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 76133
- Rekrutacyjny
- Urban Hospital Karlsruhe
-
Kontakt:
- Dogu Teber, Professor
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 54292
- Rekrutacyjny
- Hospital "Barmherzigen Brüder "Trier
-
Kontakt:
- Neisius Andreas
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Niemcy, 66538
- Rekrutacyjny
- Center for Urology Boxberg
-
Kontakt:
- Frank Becker, MD
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- University Hospital Leipzig
-
Kontakt:
- Jens Uwe Stolzenburg, MD
-
-
Saxony-Anhalt
-
Dessau, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06847
- Rekrutacyjny
- City Hospital Dessau
-
Kontakt:
- Frank-Stefan Sailer
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- Universitiy Hospital Halle
-
Kontakt:
- Georgios Gakis, Professor
-
Halle, Saxony-Anhalt, Niemcy, 06120
- Rekrutacyjny
- University Hospital Halle
-
Kontakt:
- Georgios Gakis, Professor
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39120
- Rekrutacyjny
- University Hospital Magdeburg
-
Kontakt:
- Schostak Martin, Professor
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39104
- Rekrutacyjny
- Urologie Altstadtquartier Magdeburg
-
Kontakt:
- Nils Kröger, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23562
- Rekrutacyjny
- Univerity Hospital Schleswig-Holstein
-
Kontakt:
- Axel Merseburger, Professor
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07747
- Rekrutacyjny
- University Hospital Jena
-
Kontakt:
- Marc-Oliver Grimm, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem prostaty dorosłych (wiek ≥18 lat), którzy otrzymają nową linię terapii ogólnoustrojowej w momencie wejścia do badania lub do 4 tygodni.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z rakiem prostaty dorosłych (wiek ≥18 lat).
- Diagnoza w momencie badania kohorta 1: nawrót biochemiczny (BCR) po miejscowym leczeniu leczniczym (np. Radykalna prostatektomia, radioterapia prostaty lub jej kombinacja) KOHORTA 2: Niepomastatyczne oporne na kastrację raka prostaty (NMCRPC) lub kohorta 3: Rak prostaty wrażliwy na przerzutowy (MHSPC) lub kohorta 4: przerzutowy rak prostaty (MCRPC) (niezależnie od wyboru leczenia, linia leczenia)
- Pacjenci, którzy otrzymają nową linię terapii ogólnoustrojowej w momencie wejścia do badania lub do 4 tygodni. W odniesieniu do kohorty 4 obejmuje to pacjentów z nową diagnozą MCRPC (= pierwszej linii MCRPC) po leczeniu MHSPC lub nie-metastatycznego CRPC, a także pacjentów z wcześniejszymi metodami leczenia MCRPC (2., 3.,… Linia).
- W przypadku kohortów 1, 2 i 3: choroba udowodniona przez środki kliniczne (tj. Standardowe obrazowanie), aby nie nadają się do lokalnego leczenia ratunkowego (np. operacja, radioterapia) lub miejscowe leczenie jest odrzucane przez pacjent.
- Pacjenci, którzy są zdolni i chętni do podpisania formularza świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
• Pacjenci, którzy nie są uprawnieni do obserwacji z powodu ciężkich współistniejących lub niedostępności według lekarza lekarza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta 1: nawrót biochemiczny (BCR) po miejscowym leczeniu leczniczym
|
|
Kohorta 2: nie-metastatyczne oporne na kastrację raka prostaty (NMCRPC)
|
|
Kohorta 3: Rak prostaty wrażliwy na przerzutowy (MHSPC)
|
|
Kohorta 4: Rak prostaty oporny na kastrację (MCRCP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwości terapii i wzorce terapii
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Opis częstotliwości terapii i wzorców w rutynowej praktyce klinicznej dla dołączonych kohort pacjentów
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczne (vs. skumulowane) wzorce zarządzania chorobami
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Opis rocznego (vs.
skumulowane) Wzorce leczenia choroby, tj. Wybór leczenia stosowanego w niemieckiej rutynowej praktyce (w tym początkowa diagnoza choroby/ przerzutowa oraz wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe i leczenie bez leków)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Metodologia oceny statusu choroby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Metodologia stosowana do oceny statusu choroby (np.
PSA-pomiar, obrazowanie)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Częstotliwość oceny statusu choroby
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Częstotliwość oceny statusu choroby (np.
PSA-pomiar, obrazowanie)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Skuteczność leku w zależności od wcześniejszego leczenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Ocena skuteczności leku w zależności od wcześniejszego stosowania ARPI, docetakselu i innych leków w ustawieniu BCR, NMCRPC i MHSPC, a także wcześniejszych metod leczenia MCRPC
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Parametry wpływające na rokowanie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Identyfikacja parametrów wpływających na rokowanie pacjentów
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych, poważne zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Częstość występowania AE i SAE, w tym długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancja
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Ocena ścieżek pacjentów i
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Miejsce rozpoznania początkowej i przerzutowej, obejmowały obiekty leczenia, decyzje rady nowotworowej
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Ocena ścieżek pacjentów II
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Rodzaj diagnozy początkowej i przerzutowej, dotyczyło urządzeń do leczenia, decyzje rady nowotworowej
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Zastosowane oceny obrazowania II
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
PET/CT
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Zastosowane oceny obrazowania III
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Skan kości
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Zastosowane oceny obrazowania IV
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
PSMA-Spect/CT
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Zastosowane oceny obrazowania v
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
MRI
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Zastosowane oceny obrazowania VI
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Ct
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Zastosowane oceny obrazowania VII
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
PSMA PET/CT
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Opis właściwości pacjenta i guza
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
W tym zmiany molekularne, jeśli są oceniane) w rutynowej opiece nad pacjentami z MHSPC i MCRPC
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Ocena przestrzegania leczenia pacjentów poddawanych różnych reżimach leczenia w różnych kohortach
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Ocena zgłoszonych wyników pacjenta dla kohorty 1
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
W tym jakość pacjentów, dotknięta leczeniem za pomocą EORTC QLQ-C30 (kohorta 1)
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Ocena zgłoszonych wyników pacjentów dla kohorty 2-4 (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
W tym jakość pacjentów, dotknięta leczeniem za pomocą EQ-5D-5L
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
|
Ocena zgłoszonych wyników pacjentów dla kohorty 2-4 (FACT-P)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
W tym jakość życia poprzez leczenie za pomocą faktów-p
|
Poprzez zakończenie badania średnio 7 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marc-Oliver Grimm, Professor, University Hospital Jena
- Dyrektor Studium: Boris Hadaschik, Professor, University Hospital, Essen
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 marca 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Procesy patologiczne
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Procesy Nowotworowe
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Nowotwory
- Nowotwory prostaty
- Przerzuty nowotworu
Inne numery identyfikacyjne badania
- UT-2023-01
- U1111-1299-5868 (Identyfikator rejestru: WHO Universal Trial Number)
- DRKS00033411 (Identyfikator rejestru: German Clinical Trials Register)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Do badania ustanowimy komitet sterujący.
SC zdecyduje o żądaniach dotyczących określonych analiz.
W przypadku pozytywnych analiz opinii zostaną przeprowadzone we własnym zakresie, a wyniki dostarczone badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .