Procare - eturauhassyövän reaalimaailman todistusrekisteri (PROCARE)
tiistai 10. maaliskuuta 2026 päivittänyt: UroTrials Company (GmbH)
Eturauhassyövän reaalimaailman näyttörekisteri: toistuva ja metastaattinen eturauhassyöpä
Tämän rekisteröintitutkimuksen tavoitteena on pitkäaikaisen seurannan kirjaaminen hoidon ja sairauden kulku potilailla, joilla on toistuva ja metastaattinen eturauhassyöpä. Seuraavat potilasryhmät suunnitellaan:
- Potilaat, joilla PSA: n toistuminen eturauhassyövän vuoksi eturauhassyövän kirurgisen poistoa tai säteilyä; Niin kutsuttu PSA-toistuminen (uusiutuminen) tai biokemiallinen uusiutuminen.
- Potilaat, joilla on PSA-toistuminen, jotka ovat saaneet hoitoa hormonin puutehoidolla (ns. Androgeenin puutteella) ja joiden PSA-arvo on kuitenkin noussut jälleen leviämättä muihin elimiin tai kehon osiin, ns. Metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä.
- Potilaat, joilla on todistettu, leviävät muihin elimiin tai kehon osiin (= etäpesäkkeet, esim. Luussa) ilman hormonin puutehoitoa, joka on aloitettu, ns. Metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä.
- Potilaat, joilla on eturauhassyöpä ja leviävät muihin elimiin tai kehon osiin (= etäpesäkkeet), joille kasvaintauti on edennyt hormonin vetäytymishoidosta huolimatta (esim. Kuten käy ilmi PSA: n lisääntymisestä), ns. Metastaattinen kastraatio-ja -efraktorin eturauhassyöpä.
Nämä neljä potilasryhmää on otettu mukaan ja havaitaan riippumatta toisistaan eri ajanjaksoina.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän mahdollisen reaalimaailman tiedon ja pitkäaikaisen seurantarekisteritutkimuksen tavoitteena on dokumentoida rutiinihoito ja sairauksien kulku potilaiden, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä, ja potilaat, joilla on biokemiallinen toistuminen paikallisen hoidon jälkeen. Tämä voi sisältää seuraavat potilaskohortit:
Kohortti 1: Biokemiallinen uusiutuminen paikallisen parantavan hoidon jälkeen (esim. radikaali eturauhasen eturauhasen sädehoito tai niiden yhdistelmä) Kohortti 2: Ei-metastaattinen kastraatiokestävä eturauhassyövän kohortti 3: Metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyövän kohortti 4: Metastaattinen kastraation kestävyysrauhasen syöpä. . Erityistä tutkimushoitoa ei ole määritelty. Kaikki hoidot on määrätty ja suoritetaan kunkin keskuksen lääketieteellisen käytännön mukaisesti. Jokaisen hoidon lääkärin harkinnan mukaan kaikki hoitovalinta tai muutokset tehdään. Rutiininomaisten vierailujen aikana taudin ja hoidon kulusta koskevat rutiinitiedot on dokumentoitu kaikille kohortille tietyinä ajankohtina (sisällyttämisen jälkeen, sitten joka 3. tai 6 kuukauden välein ja terapiaa muuttaessasi) standardisoituja elämänlaadun kyselylomakkeita (FACT-P ja EQ-5D-5L) ja biomateriaali kerätään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Rößler, PhD
- Puhelinnumero: 00491736872306
- Sähköposti: andrea.roessler@urotrials.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lisa Marx-Blümel, PhD
- Puhelinnumero: 004915202489234
- Sähköposti: lisa.marx-bluemel@urotrials.de
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Freiburg im Breisgau, Baden-Wurttemberg, Saksa, 79106
- Rekrytointi
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Gratzke, Professor
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69120
- Rekrytointi
- National Center for Tumor Dieseases (NCT) Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefanie Zschäbitz, MD
-
Mannheim, Baden-Wurttemberg, Saksa, 68167
- Rekrytointi
- University Hospital Mannheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Karl Kowalewski, Professor
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
- Rekrytointi
- Studienpraxis Urologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Tillmann Todenhöfer, Professor MD
-
Nürtingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72622
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology Nürtingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Tilman Todenhöfer, Professor
-
Tübingen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 72076
- Rekrytointi
- University Hospital Tübingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Steffen Rausch, Professor
-
Ulm, Baden-Wurttemberg, Saksa, 89081
- Rekrytointi
- University Hospital Ulm
-
Ottaa yhteyttä:
- Friedemann Zengerling, MD
-
-
Bavaria
-
Augsburg, Bavaria, Saksa, 86156
- Rekrytointi
- University Hospital Augsburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Steinestel, MD
-
Bayreuth, Bavaria, Saksa, 95445
- Rekrytointi
- Hospital Bayreuth GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexander Kiani, Professor
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- Rekrytointi
- University Hospital Erlangen
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter J. Goebell, Professor
-
Kempten (Allgäu), Bavaria, Saksa, 87439
- Rekrytointi
- Hospital Kempten
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Tschirdewahn, MD
-
Nuremberg, Bavaria, Saksa, 90419
- Rekrytointi
- Hospital Nürnberg North
-
Ottaa yhteyttä:
- Marinela Augustin, MD
-
Regensburg, Bavaria, Saksa, 93053
- Rekrytointi
- Caritas-Hospital St. Josef
-
Ottaa yhteyttä:
- Marco Schnabel, Professor
-
Würzburg, Bavaria, Saksa, 97080
- Rekrytointi
- University Hospital Würzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubert Kübler, Professor
-
-
Brandenburg
-
Berlin, Brandenburg, Saksa, 10967
- Rekrytointi
- "Vivantes Prostatazentrum" Hospital "am Urban"
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonas Busch, Professor
-
-
Hamburg
-
Hamburg, Hamburg, Saksa, 20246
- Rekrytointi
- University Hospital Hamburg-Eppendorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Gunhild von Amsberg, Professor
-
-
Hesse
-
Frankfurt am Main, Hesse, Saksa, 60590
- Rekrytointi
- University Hospital Frankfurt/Main
-
Ottaa yhteyttä:
- Chun, Professor
-
Giessen, Hesse, Saksa, 35392
- Rekrytointi
- Universitiy Hospital Gießen und Marburg GmbH, Site: Gießen
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Wagenlehner, Professor
-
Marburg, Hesse, Saksa, 35043
- Rekrytointi
- Universital Hospital Gießen & Marburg GmbH, Site: Marburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christer Groeben, MD
-
Wetzlar, Hesse, Saksa, 35578
- Rekrytointi
- Hospital Wetzlar
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Galonda, MD
-
-
Lower Saxony
-
Braunschweig, Lower Saxony, Saksa, 38100
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Junius, MD
-
Herzberg am Harz, Lower Saxony, Saksa, 37412
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Thorsten Werner, MD
-
Hildesheim, Lower Saxony, Saksa, 31134
- Rekrytointi
- St. Bernward Hospital Hildesheim
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich Kaiser, Professor
-
Hildesheim, Lower Saxony, Saksa, 31134
- Rekrytointi
- St. Bernward Krankenhaus GmbH
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulrich Kaiser, Professor
-
Magdeburg, Lower Saxony, Saksa, 39104
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology Altstadtquartier Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Kröger, MD
-
Neustadt am Rübenberge, Lower Saxony, Saksa, 31535
- Rekrytointi
- MVZ Onco Medical GmbH Neustadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Munir Rababah, MD
-
Wilhelmshaven, Lower Saxony, Saksa, 26389
- Rekrytointi
- Praxisgemeinschaft f. Onkologie & Urologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Gerald Rodemer, MD
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Rostock, Mecklenburg-Vorpommern, Saksa, 18057
- Rekrytointi
- University Hospital Rostock
-
Ottaa yhteyttä:
- Angelika Borkewetz, Professor
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Aachen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52074
- Rekrytointi
- University Hospital Aachen
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthias Saar, Professor
-
Bayenthal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50968
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Klier, MD
-
Bergisch Gladbach, North Rhine-Westphalia, Saksa, 51465
- Rekrytointi
- Marien Hospital Bergisch Gladbach,
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Machtens, MD
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- University Hospital Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Jörg Ellinger, Professor
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53113
- Rekrytointi
- Johanniter Hosptal Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Ohlmann, Professor
-
Bonn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 53113
- Rekrytointi
- Johanniter GmbH, Johanniterkrankenhaus
-
Ottaa yhteyttä:
- Carsten Ohlmann, Professor
-
Duisburg, North Rhine-Westphalia, Saksa, 47169
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology "Urologicum"
-
Ottaa yhteyttä:
- Eva Hellmis, MD
-
Düsseldorf, North Rhine-Westphalia, Saksa, 40225
- Rekrytointi
- University Hospital Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Günther Niegisch, Professor
-
Essen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 45147
- Rekrytointi
- University Hospital Essen
-
Ottaa yhteyttä:
- Boris Hadaschik, Professor
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44625
- Rekrytointi
- Marien Hospital Herne, University Hospital der Ruhr-Universität Bochum
-
Ottaa yhteyttä:
- Florian Roghmann, MD
-
Paderborn, North Rhine-Westphalia, Saksa, 33098
- Rekrytointi
- "Brüder" Hospital St. Joseph Paderborn
-
Ottaa yhteyttä:
- Harald Müller-Huesmann, MD
-
Wuppertal, North Rhine-Westphalia, Saksa, 42283
- Rekrytointi
- University Hospital Wuppertal
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephan Degener, Professor
-
Würselen, North Rhine-Westphalia, Saksa, 52146
- Rekrytointi
- Medical Office for Urology
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Pulte, MD
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Karlsruhe, Rhineland-Palatinate, Saksa, 76133
- Rekrytointi
- Urban Hospital Karlsruhe
-
Ottaa yhteyttä:
- Dogu Teber, Professor
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54292
- Rekrytointi
- Hospital "Barmherzigen Brüder "Trier
-
Ottaa yhteyttä:
- Neisius Andreas
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Saksa, 66538
- Rekrytointi
- Center for Urology Boxberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank Becker, MD
-
-
Saxony
-
Leipzig, Saxony, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- University Hospital Leipzig
-
Ottaa yhteyttä:
- Jens Uwe Stolzenburg, MD
-
-
Saxony-Anhalt
-
Dessau, Saxony-Anhalt, Saksa, 06847
- Rekrytointi
- City Hospital Dessau
-
Ottaa yhteyttä:
- Frank-Stefan Sailer
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- Universitiy Hospital Halle
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Gakis, Professor
-
Halle, Saxony-Anhalt, Saksa, 06120
- Rekrytointi
- University Hospital Halle
-
Ottaa yhteyttä:
- Georgios Gakis, Professor
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39120
- Rekrytointi
- University Hospital Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Schostak Martin, Professor
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39104
- Rekrytointi
- Urologie Altstadtquartier Magdeburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nils Kröger, MD
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
- Rekrytointi
- Univerity Hospital Schleswig-Holstein
-
Ottaa yhteyttä:
- Axel Merseburger, Professor
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07747
- Rekrytointi
- University Hospital Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Marc-Oliver Grimm, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten eturauhassyöpäpotilaat (ikä ≥ 18 vuotta), jotka saavat uuden systeemisen hoidon linjan tutkimuksen tuloa tai jopa 4 viikkoa sen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuisten eturauhassyöpäpotilaat (ikä ≥ 18 vuotta).
- Diagnoosi tutkimuksen sisällyttämiskohortissa 1: Biokemiallinen uusiutuminen (BCR) paikallisen parantavan hoidon jälkeen (esim. Radikaali eturauhasen eturauhasen radikaali, eturauhasen sädehoito tai niiden yhdistelmä) Kohortti 2: Ei-metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (NMCRPC) tai kohortti 3: Metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (MHSPC) tai kohortti 4: Metastaattinen kastraatio-reisostin eturauhassyöpä (MCRPC) (Hoitovalinnasta riippumatta, hoitolinja)
- Potilaat, jotka saavat uuden systeemisen hoidon linjan tutkimuksen tuloksena tai sen jälkeen enintään 4 viikkoa. Kohortin 4 suhteen tähän sisältyy potilaat, joilla on uusi MCRPC-diagnoosi (= ensimmäisen rivin MCRPC) joko MHSPC: n tai ei-metastaattisen CRPC: n hoidon jälkeen sekä potilaat, joilla on aikaisemmat MCRPC-hoidot (2., 3.,… linja).
- Kohorttien 1, 2 ja 3: kliinisillä toimenpiteillä (ts. Vakiokuvaus) todistettu sairaus ei ole joko sopimaton paikalliselle pelastushoitoon (esim. Leikkaus, sädehoito) tai paikallisen hoidon vähenee potilas.
- Potilaat, jotka kykenevät ja ovat halukkaita allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja havainnointiin vakavien aiheuttamien sairauksien tai hoidon lääkärin mukaan puuttumisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohortti 1: Biokemiallinen toistuminen (BCR) paikallisen parantavan hoidon jälkeen
|
|
Kohortti 2: Ei-metastaattinen kastraatioresistentti eturauhassyöpä (NMCRPC)
|
|
Kohortti 3: Metastaattinen hormoniherkkä eturauhassyöpä (MHSPC)
|
|
Kohortti 4: Metastaattinen kastraation kestävä eturauhassyöpä (MCRCP)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitotaajuudet ja terapiamallit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Hoitotaajuuksien ja kuvioiden kuvaus rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä mukana oleville potilasryhmille
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuiset (vs. kumulatiiviset) tautien hallinnan mallit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Vuotuisen kuvaus (vs.
Kumulatiiviset) Sairauksien hallinnan mallit, ts. Saksan rutiininkäynnin hoidon valinta (mukaan lukien alkuperäinen sairaus/ metastaattinen diagnoosi ja aikaisemmat syöpälääke- ja ei-lääkkeet)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Menetelmät taudin tilan arviointiin
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Taudin tilan arviointiin käytetty menetelmä (esim.
PSA-mittaukset, kuvantaminen)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Tautien tilan arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Taudin tilan arviointi (esim.
PSA-mittaukset, kuvantaminen)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Lääkkeiden tehokkuus aikaisemmasta hoidosta riippuen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Lääkkeiden tehokkuuden arviointi ARPI-, Docetaksel- ja muiden lääkkeiden aikaisemmasta käytöstä BCR-, NMCRPC- ja MHSPC -asetuksissa sekä MCRPC: n aikaisemmat hoidot
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Ennusteeseen vaikuttavat parametrit
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Potilaiden ennusteeseen vaikuttavien parametrien tunnistaminen
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Haittavaikutusten, vakavien haittatapahtumien esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
AES: n ja SAE: n esiintyvyys, mukaan lukien pitkäaikainen turvallisuus ja siedettävyys
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Potilaan polkujen arviointi I
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Alkuperäisen ja metastaattisen diagnoosin paikka, osallistuivat hoitolaitokset, kasvainlautakunnan päätökset
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Potilaan polkujen arviointi II
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Alkuperäisen ja metastaattisen diagnoosin tyyppi, sisälsi hoitomuotoja, kasvainlautakunnan päätöksiä
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Sovelletut kuvantamisen arvioinnit II
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
PET/CT
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Sovellettu kuvantamisarvioinnit III
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Luuskannaus
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Sovellettu kuvantamisarvioinnit IV
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
PSMA-Spect/CT
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Sovelletut kuvantamisen arvioinnit v
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
MRI
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Sovellettu kuvantamisarviointi VI
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
CT
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Sovellettu kuvantamisarviointi VII
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
PSMA PET/CT
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Potilaiden ja kasvaimen ominaisuuksien kuvaus
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Mukaan lukien molekyylimuutokset, jos arvioidaan) MHSPC- ja MCRPC -potilaiden rutiinihoidossa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Potilaiden hoidon noudattamisen arviointi, joille tehdään erilaisia hoitojärjestelmiä erillisissä kohorteissa
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset kohortille 1
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Mukaan lukien potilaiden elämänlaatu, johon hoito vaikuttaa EORTC QLQ-C30: n avulla (kohortti 1)
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Kohortin 2-4 (EQ-5D-5L): n tuloksen arviointi potilaiden ilmoittamista tuloksista kohortille 2-4
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Mukaan lukien potilaiden elämänlaatu, johon hoito vaikuttaa EQ-5D-5L: n avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
|
Potilaan ilmoittamat tulokset kohortille 2-4 (tosiasia-P)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Mukaan lukien elämänlaatu hoidolla fakta-p: n avulla
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marc-Oliver Grimm, Professor, University Hospital Jena
- Opintojohtaja: Boris Hadaschik, Professor, University Hospital, Essen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Neoplasmat
- Eturauhasen kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UT-2023-01
- U1111-1299-5868 (Rekisterin tunniste: WHO Universal Trial Number)
- DRKS00033411 (Rekisterin tunniste: German Clinical Trials Register)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimukseen perustetaan ohjauskomitea.
SC päättää tiettyjen analyysien pyynnöistä.
Positiivisten mielipide-analyysien tapauksessa tehdään sisäisesti ja tutkijoille annetaan tuloksia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .