Icodextrin PD의 CGM

포함 기준 :

1. 최소 3 개월 동안 1 형 또는 2 형 당뇨병
2. 연속 외래 복막 투석 (CAPD) 또는 APD에서 최소 2 개월 동안
3. ICODEXTRIN PD 솔루션에서 1 개월 이상 또는 스크리닝 후 3 개월 이내에 ICODEXTRIN PD 솔루션으로 전환 할 계획
4. 남성 또는 여성 나이는 18 세 이상이고 ≤ 75 세.
5. 임상 연구에 참여하는 동안 임신, 수유 또는 임신 계획을 세우지 않은 여성.
6. 이 프로토콜에 요약 된 테스트, 절차 및 후속 조치를 준수하려는 의지, 능력 및 헌신은 임상 적 포도당 모니터링 장치의 클리닉 방문 빈도 (그러나)를 포함하여 (그러나 제한되지는 않습니다).
7. 측정 단계에 참여하는 동안 수영을 기권하려는 의지.
8. 조사관의 의견에 따르면, 환자가 좋은 연구 후보가되지 않는 신체적 한계, 중독성 질환 또는 기본 의학적 상태 (정신 건강 포함)가 없다.
9. 환자가 제공 한 연구에 참여하기위한 서면 동의.

제외 기준 :

1. hba1c> 11%를 가진 제어 제어 당뇨병 mellitus
2. 선별 후 1 개월 이내에 복막염
3. 1 개월 동안 혈액 투석 또는 살아있는 기증자 이식으로 전환 할 계획
4. 생식 잠재력을 가진 여성을위한 선별 검사시 긍정적 인 임신 검사로 입증 된 현재 임신중인 임신
5. 조사자의 견해로는이 연구의 성능을 방해 할 수있는 활동적인 급성 또는 만성 질환 또는 상태.
6. 조사관의 견해로는 연구 직원에게 과도한 위험을 초래할 수있는 활동적인 급성 또는 만성 전염병이 있습니다.
7. 조사자의 견해로는 환자 의이 연구에 참여하는 능력이나 시험 장치의 성능에 영향을 줄 수있는 현재 사용 또는 최근의 약물에 대한 노출.
8. 제안 된 응용 부지에서 정상적인 피부에 필요한 수의 장치를 착용하는 광범위한 피부/질병 (예 : 광범위한 건선, 최근 화상 또는 심한 햇볕, 광범위한 습진, 광범위한 흉터, 광범위한 문신, 피부염 herpetiformis).
9. 의료 등급의 접착제에 대한 알레르기 또는 연구에 사용 된 모든 제품에 대한 알려진 과민증이 있습니다.
10. 지난 3 개월 동안 500ml 이상의 헌혈
11. 현재 테스트 또는 결과가 연구 준수, 진단 결과 또는 데이터 수집을 방해 할 수있는 다른 조사 연구 프로토콜에 참여하고 있습니다.
12. 제안 된 연구 참여 중에 MRI 스캔, CT 스캔 또는 투상이 예정되어 있습니다.
13. 확인 된 보호 된 취약한 환자 (구금 환자 또는 죄수를 포함하지만 제한되지 않음).
14. 연구 기간 동안 피임법을 채택하지 않는 생식 잠재력의 여성
15. 맥박 조정기 및 보철물 이식 병력이있는 환자.
16. 선별 전 3 개월 동안 개인 당뇨병 관리를위한 실시간 CGM의 지속적인 사용 (센서 사용> 80% 시간)