CGM em icodextrina PD

Critérios de inclusão:

1. Diabetes mellitus tipo 1 ou 2 por pelo menos 3 meses
2. Em diálise peritoneal ambulatorial contínua (CAPD) ou APD por pelo menos 2 meses
3. Nas soluções Icodextrin PD por pelo menos 1 mês ou planejado para mudar para soluções de pd icodextrina dentro de 3 meses após a triagem
4. Idade ou mulher ≥ 18 anos e ≤ 75 anos.
5. Mulheres que não estão grávidas, lactando ou planejando uma gravidez durante a participação no estudo clínico.
6. Disposição, capacidade e comprometimento de cumprir os testes, procedimentos e acompanhamento descritos neste protocolo, incluindo (mas não limitados a) frequência de visitas clínicas e uso de dispositivos de monitoramento de glicose pré-especificados.
7. Disposição de se abster de nadar durante a participação na fase de medição.
8. Na opinião do investigador, ausência de limitações físicas, doenças viciantes ou condições médicas subjacentes (incluindo saúde mental) que podem impedir o paciente de ser um bom candidato ao estudo.
9. Consentimento informado por escrito para participar do estudo fornecido pelo paciente.

Critérios de exclusão:

1. Diabetes mellitus mal controlado com HbA1c> 11%
2. Peritonite dentro de 1 mês após a triagem
3. Planejado para mudar para hemodiálise ou transplante de doadores vivos no futuro 1 mês
4. Atualmente grávida, como demonstrado por um teste de gravidez positivo na triagem para mulheres de potencial reprodutivo
5. Qualquer doença ou condição aguda ou crônica ativa que, na opinião do investigador, possa interferir no desempenho deste estudo.
6. Qualquer doença infecciosa aguda ou crônica ativa que, na opinião do investigador, representaria um risco excessivo para estudar funcionários.
7. Uso atual ou exposição recente a qualquer medicamento que, na opinião do investigador, possa influenciar a capacidade do paciente de participar deste estudo ou do desempenho do dispositivo de teste.
8. Alterações/doenças da pele extensas que impedem o uso do número necessário de dispositivos na pele normal nos locais de aplicação propostos (por exemplo, psoríase extensa, queimaduras recentes ou queimaduras solares graves, eczema extenso, cicatrizes extensas, tatuagens extensas, dermatite herpetiformis).
9. Ter alergia conhecida a adesivos de nível médico ou hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos produtos utilizados no estudo.
10. Doação de sangue de mais de 500 ml nos últimos três meses
11. Atualmente, participando de outro protocolo de estudo de investigação, onde os testes ou resultados podem interferir na conformidade do estudo, resultados de diagnóstico ou coleta de dados.
12. Possui uma ressonância magnética, tomografia computadorizada ou diatermia agendada durante a participação proposta no estudo.
13. Um paciente vulnerável protegido identificado (incluindo, entre outros, à detenção ou um prisioneiro).
14. Mulheres de potencial reprodutivo que não estão dispostas a adotar medidas contraceptivas durante o período do estudo
15. Pacientes com histórico de marcapasso e implantação da prótese.
16. Uso contínuo da CGM em tempo real para gerenciamento pessoal de diabetes nos três meses anteriores à triagem (uso do sensor> 80% do tempo)