CGM w ICODEXTRYN PD

Kryteria włączenia:

1. Typ 1 lub 2 cukrzycy przez co najmniej 3 miesiące
2. Na ciągłej ambulatoryjnej dializy otrzewnej (CAPD) lub APD przez co najmniej 2 miesiące
3. Na roztworach ICodextrin PD przez co najmniej 1 miesiąc lub planowane w celu przejścia na roztwory ICodextrin PD w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego
4. Wiek mężczyzn lub kobiet w wieku ≥ 18 lat i ≤ 75 lat.
5. Kobiety, które nie są w ciąży, w okresie laktackim lub planując ciążę podczas udziału w badaniu klinicznym.
6. Chęć, zdolność i zaangażowanie w przestrzeganie testów, procedury i obserwacji przedstawionych w tym protokole, w tym (między innymi) częstotliwości wizyt klinicznych i stosowania wcześniej określonych urządzeń monitorujących glukozę.
7. Chęć powstrzymania się od pływania podczas udziału w fazie pomiaru.
8. W opinii badacza, brak jakichkolwiek fizycznych ograniczeń, chorób uzależniających lub leżących u podstaw schorzeń (w tym zdrowia psychicznego), które mogą wykluczyć, że pacjent był dobrym kandydatem do badania.
9. Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu dostarczonym przez pacjenta.

Kryteria wykluczenia:

1. Słabo kontrolowana cukrzyca z HbA1c> 11%
2. Zapalenie otrzewnej w ciągu 1 miesiąca od badań przesiewowych
3. Planowane w celu przejścia na hemodializę lub przeszczep żywych dawcy w przyszłości 1 miesiąc
4. Obecnie w ciąży, jak wykazał pozytywny test ciąż
5. Każda aktywna ostra lub przewlekła choroba lub stan, który zdaniem badacza może zakłócać działanie tego badania.
6. Wszelkie aktywne ostre lub przewlekłe choroby zakaźne, które zdaniem badacza stanowiłyby nadmierne ryzyko badania personelu.
7. Obecne stosowanie lub niedawne narażenie na wszelkie leki, które zdaniem badacza może mieć wpływ na zdolność pacjenta do uczestnictwa w tym badaniu lub na wykonanie urządzenia testowego.
8. Rozległe zmiany/choroby skóry, które wykluczają noszenie wymaganej liczby urządzeń na normalnej skórze w proponowanych miejscach aplikacji (np. Rozległa łuszczyca, ostatnie oparzenia lub ciężka oparzenie słoneczne, rozległe wyprysk, rozległe blizny, rozległe tatuaże, zapalenie skóry).
9. Miej znaną alergię na kleje klasy medycznej lub znaną nadwrażliwość na dowolny z produktów zastosowanych w badaniu.
10. Darowizna krwi w wysokości ponad 500 ml w ciągu ostatnich trzech miesięcy
11. Obecnie uczestniczący w innym protokole badań badawczych, w którym testy lub wyniki mogą zakłócać zgodność z badaniem, wyniki diagnostyczne lub gromadzenie danych.
12. Ma skan MRI, skan CT lub Diatermię zaplanowane podczas proponowanego uczestnictwa w badaniu.
13. Zidentyfikowany chroniony wrażliwy pacjent (w tym między innymi w zatrzymaniu lub więźnia).
14. Kobiety potencjału reprodukcyjnego, które nie chcą przyjąć środków antykoncepcyjnych w okresie badania
15. Pacjenci z historią rozrusznika i implantacji protez.
16. Ciągłe korzystanie z CGM w czasie rzeczywistym do zarządzania cukrzycą osobistego w trzech miesiącach przed badaniem (użycie czujnika> 80% czasu)