CGM Icodextriin PD: ssä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tyyppi 1 tai 2 diabetes mellitus vähintään 3 kuukauden ajan
2. Jatkuvasta ambulatorisesta peritoneaalidialyysistä (CAPD) tai APD: stä vähintään 2 kuukauden ajan
3. ICODEXTRIN PD -ratkaisuissa vähintään yhden kuukauden ajan tai suunniteltu siirtymiseen Icodextriin PD -ratkaisuihin 3 kuukauden kuluessa seulonnasta
4. Miesten tai naisten ikä ≥ 18 -vuotias ja ≤ 75 -vuotias.
5. Naiset, jotka eivät ole raskaana, imevät tai suunnittelevat raskautta osallistuessaan kliiniseen tutkimukseen.
6. Halukkuus, kyky ja sitoutuminen noudattamaan tässä protokollassa hahmoteltuja testauksia, menettelytapoja ja seurantaa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) klinikkavierailujen ja ennalta määritettyjen glukoosinvalvontalaitteiden käyttö (mutta ei rajoittuen).
7. Halukkuus pidättäytyä uinnista heidän osallistumisensa aikana mittausvaiheeseen.
8. Tutkijan mielestä fyysisten rajoitusten, riippuvuutta aiheuttavien sairauksien tai taustalla olevien sairauksien (mukaan lukien mielenterveys) puuttuminen, jotka saattavat estää potilaan olevan hyvä tutkimusehdokas.
9. Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan potilaan toimitukseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Huonosti kontrolloitu diabetes mellitus HbA1c: llä> 11%
2. Peritoniitti kuukauden kuluessa seulonnasta
3. Suunniteltu siirtymiseen hemodialyysiin tai elävään luovuttajansiirtoon tulevaisuudessa 1 kuukaudessa
4. Tällä hetkellä raskaana, kuten positiivinen raskaustesti osoittaa lisääntymispotentiaalin naisille
5. Mikä tahansa aktiivinen akuutti tai krooninen sairaus tai tila, joka tutkijan mielestä saattaa häiritä tämän tutkimuksen suorituskykyä.
6. Mikä tahansa aktiivinen akuutti tai krooninen tartuntatauti, joka tutkijan mielestä aiheuttaisi liiallista riskiä tutkia henkilöstöä.
7. Nykyinen käyttö tai viimeaikainen altistuminen kaikille lääkkeille, joilla tutkijan mielestä voi olla vaikutusta potilaan kykyyn osallistua tähän tutkimukseen tai testilaitteen suorituskykyyn.
8. Laajat ihonmuutokset/sairaudet, jotka estävät vaaditun määrän laitteiden määrän normaalilla iholla ehdotetuissa levityspaikoissa (esim. Laaja psoriaasi, viimeaikaiset palovammat tai vaikea auringonpolttama, laaja ihottuma, laaja arpia, laajoja tatuointeja, dermatiitti herpeformisisia).
9. On tunnettu allergia lääketieteellisille liimoille tai tunnettu yliherkkyys mille tahansa tutkimuksessa käytetyille tuotteille.
10. Verenluovutus yli 500 ml viimeisen kolmen kuukauden aikana
11. Tällä hetkellä osallistuu toiseen tutkimustutkimusprotokollaan, jossa testaus tai tulokset voivat häiritä tutkimuksen vaatimustenmukaisuutta, diagnostisia tuloksia tai tiedonkeruua.
12. On MRI -skannaus, CT -skannaus tai diatermia, joka on suunniteltu ehdotetun tutkimuksen osallistumisen aikana.
13. Tunnistettu suojattu haavoittuva potilas (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, pidättämättömät tai vanki).
14. Lisääntymispotentiaaliset naiset, jotka eivät halua toteuttaa ehkäisytoimenpiteitä tutkimusjakson aikana
15. Potilaat, joilla on sydämentahdistimen historia ja proteesin implantointi.
16. Reaaliaikaisen CGM: n jatkuva käyttö henkilökohtaiseen diabeteksen hallintaan kolmen kuukauden aikana ennen seulontaa (anturin käyttö> 80% aikaa)