CGM i icodextrin PD

Inkluderingskriterier:

1. Type 1 eller 2 diabetes mellitus i mindst 3 måneder
2. På kontinuerlig ambulant peritoneal dialyse (CAPD) eller APD i mindst 2 måneder
3. På icodextrin PD -løsninger i mindst 1 måned eller planlagt til at skifte til icodextrin PD -løsninger inden for 3 måneder efter screening
4. Mandlig eller kvindelig alder ≥ 18 år gammel og ≤ 75 år gammel.
5. Kvinder, der ikke er gravide, ammende eller planlægger en graviditet under deres deltagelse i den kliniske undersøgelse.
6. Vilje, evne og forpligtelse til at overholde testen, proceduren og opfølgningen, der er beskrevet i denne protokol, herunder (men ikke begrænset til) hyppighed af klinikbesøg og brug af forud specificerede glukoseovervågningsenheder.
7. Vilje til at undlade at svømme under deres deltagelse i målefasen.
8. Efter efterforskerens mening, fravær af fysiske begrænsninger, vanedannende sygdomme eller underliggende medicinske tilstande (inklusive mental sundhed), der kan forhindre patienten i at være en god studiekandidat.
9. Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen leveret af patienten.

Ekskluderingskriterier:

1. Dårligt kontrolleret diabetes mellitus med HBA1C> 11%
2. Peritonitis inden for 1 måned efter screening
3. Planlagt til at skifte til hæmodialyse eller levende donortransplantation i fremtiden 1 måned
4. I øjeblikket gravid, som demonstreret ved en positiv graviditetstest ved screening for kvinder med reproduktivt potentiale
5. Enhver aktiv akut eller kronisk sygdom eller tilstand, der efter efterforskerens mening kan forstyrre udførelsen af ​​denne undersøgelse.
6. Enhver aktiv akut eller kronisk infektionssygdom, der efter efterforskerens mening udgør en overdreven risiko for at studere personale.
7. Aktuel brug eller nylig eksponering for enhver medicin, der efter efterforskerens mening kan have indflydelse på patientens evne til at deltage i denne undersøgelse eller på testenheden.
8. Omfattende hudændringer/sygdomme, der udelukker at bære det krævede antal enheder på normal hud på de foreslåede påføringssteder (f.eks. Omfattende psoriasis, nylige forbrændinger eller svær solskoldning, omfattende eksem, omfattende ardannelse, omfattende tatoveringer, dermatitis herpetiformis).
9. Har en kendt allergi mod klæbemidler til medicinsk kvalitet eller kendt overfølsomhed over for nogen af ​​de produkter, der blev anvendt i undersøgelsen.
10. Bloddonation på mere end 500 ml inden for de sidste tre måneder
11. I øjeblikket deltager i en anden undersøgelsesundersøgelsesprotokol, hvor testen eller resultaterne kan forstyrre undersøgelsesoverholdelse, diagnostiske resultater eller dataindsamling.
12. Har en MR -scanning, CT -scanning eller diatermi planlagt under den foreslåede undersøgelsesdeltagelse.
13. En identificeret beskyttet sårbar patient (inklusive men ikke begrænset til dem, der er i tilbageholdelse eller en fange).
14. Kvinder af reproduktivt potentiale, der ikke er villige til at vedtage præventionsforanstaltninger i undersøgelsesperioden
15. Patienter med historie med pacemaker og proteseimplantation.
16. Kontinuerlig brug af realtid CGM til personlig diabetesstyring i de tre måneder før screening (sensorbrug> 80% af tiden)