CGM v icodextrinu PD

Kritéria pro zařazení:

1. Typ 1 nebo 2 diabetes mellitus po dobu nejméně 3 měsíců
2. Na nepřetržité ambulantní peritoneální dialýze (CAPD) nebo APD po dobu nejméně 2 měsíců
3. Na řešení PD iCodextrin po dobu nejméně 1 měsíce nebo plánující pro přechod na icodextrin PD řešení do 3 měsíců od screeningu
4. Muž nebo ženský věk ≥ 18 let a ≤ 75 let.
5. Ženy, které nejsou těhotné, kojí nebo plánují těhotenství během jejich účasti na klinické studii.
6. Ochota, schopnost a odhodlání dodržovat testování, postup a sledování uvedené v tomto protokolu, včetně (ale nejen) frekvence návštěv klinických návštěv a použití předem specifikovaných monitorovacích zařízení glukózy.
7. Ochota se zdržet plavání během jejich účasti ve fázi měření.
8. Podle názoru vyšetřovatele, absence jakýchkoli fyzických omezení, návykových onemocnění nebo základních zdravotních stavů (včetně duševního zdraví), které mohou pacientovi zabránit tomu, aby byl dobrým kandidátem na studium.
9. Písemný informovaný souhlas s účastí na studii poskytnuté pacientem.

Kritéria pro vyloučení:

1. Špatně kontrolovaný diabetes mellitus s HbA1c> 11%
2. Peritonitida do 1 měsíce po screeningu
3. Plánováno pro přechod na hemodialýzu nebo transplantaci živého dárce v budoucnu 1 měsíc
4. V současné době těhotná, jak prokazuje pozitivní těhotenský test při screeningu pro ženy s reprodukčním potenciálem
5. Jakékoli aktivní akutní nebo chronické onemocnění nebo stav, který by podle názoru vyšetřovatele mohl narušit výkon této studie.
6. Jakékoli aktivní akutní nebo chronické infekční onemocnění, které by podle názoru vyšetřovatele představovalo nadměrné riziko pro studium personálu.
7. Současné použití nebo nedávné vystavení jakémukoli léku, který by podle názoru vyšetřovatele mohl mít vliv na schopnost pacienta účastnit se této studie nebo na výkon testovacího zařízení.
8. Rozsáhlé změny/onemocnění kůže, které vylučují nošení požadovaného počtu zařízení na normální kůži na navrhovaných aplikačních místech (např. Rozsáhlá psoriáza, nedávné popáleniny nebo těžký spálení, rozsáhlý ekzém, rozsáhlé zjizvení, rozsáhlé tetování, dermatitida herpetiformní).
9. Mít známou alergii na lepidla na lékařské úrovni nebo známou přecitlivělost na některý z produktů použitých ve studii.
10. Během posledních tří měsíců dar krve více než 500 ml
11. V současné době se účastní jiného protokolu vyšetřovací studie, kde testování nebo výsledky mohou narušit dodržování studie, diagnostické výsledky nebo sběrem dat.
12. Má skenování MRI, CT skenování nebo diatermie během navrhované účasti na studii.
13. Identifikovaný chráněný zranitelný pacient (včetně, ale nejen na pacienty ve vazbě nebo vězně).
14. Ženy reprodukčního potenciálu, které nejsou ochotny přijmout antikoncepční opatření během studijního období
15. Pacienti s anamnézou kardiostimulátoru a implantace protézy.
16. Neustálé používání CGM v reálném čase pro osobní léčbu diabetu za tři měsíce před screeningem (použití senzoru> 80% času)