CGM en Icodextrin PD

Criterios de inclusión:

1. Tipo 1 o 2 diabetes mellitus durante al menos 3 meses
2. En diálisis peritoneal ambulatoria continua (CAPD) o APD durante al menos 2 meses
3. En soluciones PD de Icodextrin durante al menos 1 mes o planeado para cambiar a soluciones PD de Icodextrin dentro de los 3 meses posteriores a la detección
4. Edad masculina o femenina ≥ 18 años y ≤ 75 años.
5. Mujeres que no están embarazadas, lactantes o planeando un embarazo durante su participación en el estudio clínico.
6. La voluntad, la capacidad y el compromiso de cumplir con las pruebas, el procedimiento y el seguimiento se describen en este protocolo, incluida (entre otros) la frecuencia de las visitas clínicas y el uso de dispositivos de monitoreo de glucosa previamente especificados.
7. La voluntad de abstenerse de nadar durante su participación en la fase de medición.
8. En opinión del investigador, ausencia de limitaciones físicas, enfermedades adictivas o afecciones médicas subyacentes (incluida la salud mental) que pueden impedir que el paciente sea un buen candidato al estudio.
9. Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio proporcionado por el paciente.

Criterios de exclusión:

1. Diabetes mellitus mal controlada con HBA1C> 11%
2. Peritonitis dentro de 1 mes de la detección
3. Planeado para cambiar a hemodiálisis o trasplante de donantes vivos en el futuro 1 mes
4. Actualmente embarazada, como lo demuestra una prueba de embarazo positiva en la detección de mujeres de potencial reproductivo
5. Cualquier enfermedad o condición aguda o crónica activa que, en opinión del investigador, pueda interferir con el rendimiento de este estudio.
6. Cualquier enfermedad infecciosa aguda o crónica activa que, en opinión del investigador, represente un riesgo excesivo para estudiar personal.
7. Uso actual o exposición reciente a cualquier medicamento que, en opinión del investigador, pueda influir en la capacidad del paciente para participar en este estudio o en el rendimiento del dispositivo de prueba.
8. Cambios/enfermedades extensos de la piel que impiden usar el número requerido de dispositivos en la piel normal en los sitios de aplicación propuestos (por ejemplo, psoriasis extensa, quemaduras recientes o quemaduras solar severas, eccema extenso, cicatrices extensas, tatuajes extensos, dermatitis herpetiformis).
9. Tener una alergia conocida a los adhesivos de grado médico, o hipersensibilidad conocida a cualquiera de los productos utilizados en el estudio.
10. Donación de sangre de más de 500 ml en los últimos tres meses
11. Actualmente participa en otro protocolo de estudio de investigación donde las pruebas o resultados pueden interferir con el cumplimiento del estudio, los resultados de diagnóstico o la recopilación de datos.
12. Tiene una resonancia magnética, tomografía computarizada o diatermia programada durante la participación del estudio propuesta.
13. Un paciente vulnerable protegido identificado (incluidos, entre otros, los que están detenidos, o un prisionero).
14. Mujeres de potencial reproductivo que no están dispuestos a adoptar medidas anticonceptivas durante el período de estudio
15. Pacientes con antecedentes de marcapasos e implantación de prótesis.
16. Uso continuo de CGM en tiempo real para el manejo de la diabetes personal en los tres meses previos a la detección (uso del sensor> 80% del tiempo)