Cgm в icodextrin pd

Критерии включения:

1. Шахарный диабет 1 или 2 типа в течение не менее 3 месяцев
2. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе (CAPD) или APD не менее 2 месяцев
3. На растворах PD icodextrin не менее 1 месяца или запланировано для перехода на растворы PD icodextrin в течение 3 месяцев после скрининга
4. Мужской или женский возраст ≥ 18 лет и ≤ 75 лет.
5. Женщины, которые не беременны, кормят или планируют беременность во время участия в клиническом исследовании.
6. Готовность, способность и приверженность соблюдению тестирования, процедуры и последующего наблюдения, изложенных в этом протоколе, включая (но не ограничиваясь) частоту посещений клиники и использование предварительно определенных устройств мониторинга глюкозы.
7. Готовность воздерживаться от плавания во время их участия в фазе измерения.
8. По мнению исследователя, отсутствие каких -либо физических ограничений, привыкающих заболеваний или лежащих в основе заболеваний (включая психическое здоровье), которые могут помешать пациенту быть хорошим кандидатом в исследование.
9. Письменное информированное согласие на участие в исследовании, предоставленном пациентом.

Критерии исключения:

1. Плохо контролируемый сахарный диабет с HBA1C> 11%
2. Перитонит в течение 1 месяца после скрининга
3. Запланировано для перехода на гемодиализ или трансплантацию живых доноров в будущем 1 месяц
4. В настоящее время беременна, как продемонстрировано положительным тестом на беременность на скрининге для женщин репродуктивного потенциала
5. Любое активное острое или хроническое заболевание или состояние, которое, по мнению исследователя, может мешать эффективности этого исследования.
6. Любое активное острое или хроническое инфекционное заболевание, которое, по мнению исследователя, представляет чрезмерный риск для изучения персонала.
7. Текущее использование или недавнее воздействие любого лекарства, которое, по мнению исследователя, может оказать влияние на способность пациента участвовать в этом исследовании или на производительность тестового устройства.
8. Обширные изменения кожи/заболевания, которые препятствуют ношению необходимого количества устройств на нормальной коже на предлагаемых участках применения (например, обширный псориаз, недавние ожоги или тяжелые солнечные ожоги, обширная экзема, обширные шрамы, обширные татуировки, герпетиформис дерматита).
9. Иметь известную аллергию на адгезивы медицинского уровня или известную гиперчувствительность к любому из продуктов, используемых в исследовании.
10. Донорство крови более 500 мл за последние три месяца
11. В настоящее время участвует в другом протоколе исследования исследования, где тестирование или результаты могут мешать соответствию исследованиям, диагностическим результатам или сбору данных.
12. Имеет МРТ сканирование, КТ или диатермию, запланированную во время предлагаемого участия в исследовании.
13. Идентифицированный защищенный уязвимый пациент (включая, помимо прочего, тех, кто находится под стражей, или заключенным).
14. Женщины репродуктивного потенциала, которые не хотят принимать противозачаточные меры в течение периода исследования
15. Пациенты с историей кардиостимулятора и имплантации протеза.
16. Непрерывное использование CGM в реальном времени для личного лечения диабета за три месяца до скрининга (использование датчиков> 80% времени)