CGM i Icodextrin PD

Inkluderingskriterier:

1. Type 1 eller 2 diabetes mellitus i minst 3 måneder
2. På kontinuerlig ambulerende peritoneal dialyse (CAPD) eller APD i minst 2 måneder
3. På ICODEXTRIN PD -løsninger i minst 1 måned eller planlagt for å bytte til iCodextrin PD -løsninger innen 3 måneder etter screening
4. Mann eller kvinnelig alder ≥ 18 år og ≤ 75 år gammel.
5. Kvinner som ikke er gravide, ammende eller planlegger en graviditet under deres deltakelse i den kliniske studien.
6. Vilje, evne og forpliktelse til å overholde testingen, prosedyren og oppfølgingen som er skissert i denne protokollen, inkludert (men ikke begrenset til) hyppighet av klinikkbesøk og bruk av forhåndsbestemte glukoseovervåkingsenheter.
7. Vilje til å avstå fra å svømme under deres deltakelse i målefasen.
8. Etter etterforskerens mening, fravær av fysiske begrensninger, vanedannende sykdommer eller underliggende medisinske tilstander (inkludert mental helse) som kan utelukke pasienten fra å være en god studiekandidat.
9. Skriftlig informert samtykke til å delta i studien levert av pasienten.

Eksklusjonskriterier:

1. Dårlig kontrollert diabetes mellitus med Hba1c> 11%
2. Peritonitt innen 1 måned etter screening
3. Planlagt for å bytte til hemodialyse eller levende givertransplantasjon i fremtiden 1 måned
4. For tiden gravid, som demonstrert av en positiv graviditetstest ved screening for kvinner med reproduktivpotensial
5. Enhver aktiv akutt eller kronisk sykdom eller tilstand som etter etterforskerens mening kan forstyrre ytelsen til denne studien.
6. Enhver aktiv akutt eller kronisk smittsom sykdom som etter etterforskerens mening ville utgjøre en overdreven risiko for å studere ansatte.
7. Nåværende bruk eller nylig eksponering for medisiner som etter etterforskerens mening kan ha innflytelse på pasientens evne til å delta i denne studien eller på ytelsen til testenheten.
8. Omfattende hudforandringer/sykdommer som utelukker å bruke det nødvendige antall enheter på normal hud på de foreslåtte applikasjonsstedene (f.eks. Omfattende psoriasis, nyere forbrenninger eller alvorlig solbrenthet, omfattende eksem, omfattende arrdannelse, omfattende tatoveringer, dermatitt herpetiformis).
9. Ha en kjent allergi mot medisinsk kvalitet, eller kjent overfølsomhet for noen av produktene som ble brukt i studien.
10. Bloddonasjon på mer enn 500 ml i løpet av de siste tre månedene
11. For øyeblikket deltar i en annen undersøkelsesstudieprotokoll der testingen eller resultatene kan forstyrre studieoverholdelse, diagnostiske resultater eller datainnsamling.
12. Har en MR -skanning, CT -skanning eller diatermi planlagt under den foreslåtte studiedeltakelsen.
13. En identifisert beskyttet sårbar pasient (inkludert, men ikke begrenset til de i varetekt, eller en fange).
14. Kvinner med reproduksjonspotensial som ikke er villige til å vedta prevensjonstiltak i løpet av studieperioden
15. Pasienter med historie med pacemaker og implantasjon av protese.
16. Kontinuerlig bruk av sanntids CGM for personlig diabetesbehandling i løpet av de tre månedene før screening (sensorbruk> 80% av tiden)