CGM in ICODEXTRIN PD

Criteri di inclusione:

1. Tipo 1 o 2 diabete mellito per almeno 3 mesi
2. Sulla dialisi peritoneale ambulatoriale continua (CAPD) o APD per almeno 2 mesi
3. Su soluzioni PD Icodextrin per almeno 1 mese o previsto per il passaggio a soluzioni PD ICODEXTRIN entro 3 mesi dallo screening
4. Età maschile o femminile ≥ 18 anni e ≤ 75 anni.
5. Donne che non sono incinte, che allattano o pianificano una gravidanza durante la loro partecipazione allo studio clinico.
6. Disponibilità, capacità e impegno a conformarsi ai test, alla procedura e al follow-up delineati in questo protocollo tra cui (ma non limitato a) la frequenza delle visite cliniche e l'uso di dispositivi di monitoraggio del glucosio predefiniti.
7. Disponibilità ad astenersi dal nuoto durante la loro partecipazione alla fase di misurazione.
8. Secondo l'opinione dell'investigatore, l'assenza di eventuali limiti fisici, malattie dipendenti o condizioni mediche sottostanti (compresa la salute mentale) che possono impedire al paziente di essere un buon candidato allo studio.
9. Consenso informato scritto per partecipare allo studio fornito dal paziente.

Criteri di esclusione:

1. Diabete mellito scarsamente controllato con HbA1c> 11%
2. Peritonite entro 1 mese dallo screening
3. Previsto per passare all'emodialisi o al trapianto di donatori viventi nel futuro 1 mese
4. Attualmente in gravidanza, come dimostrato da un test di gravidanza positivo allo screening per le donne di potenziale riproduttivo
5. Qualsiasi malattia o condizione acuta o cronica attiva che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbe interferire con le prestazioni di questo studio.
6. Qualsiasi malattia infettiva acuta o cronica attiva che, secondo l'opinione dell'investigatore, rappresenterebbe un rischio eccessivo per lo studio del personale.
7. L'uso attuale o la recente esposizione a qualsiasi farmaco che, secondo l'opinione dell'investigatore, potrebbero influenzare la capacità del paziente di partecipare a questo studio o sulle prestazioni del dispositivo di test.
8. Campioni/malattie della pelle estese che impediscono di indossare il numero richiesto di dispositivi sulla pelle normale nei siti di applicazione proposti (ad es. Psoriasi estesa, recenti ustioni o gravi scottature solari, estesa eczema, ampie cicatrici, tatuaggi estesi, dermatite heripetiformis).
9. Avere un'allergia nota agli adesivi di livello medico o l'ipersensibilità nota a tutti i prodotti utilizzati nello studio.
10. Donazione di sangue di oltre 500 ml negli ultimi tre mesi
11. Attualmente partecipa a un altro protocollo di studio investigativo in cui i test o i risultati possono interferire con la conformità allo studio, i risultati diagnostici o la raccolta dei dati.
12. Ha una scansione MRI, una scansione TC o una diatermia programmata durante la partecipazione allo studio proposta.
13. Un paziente vulnerabile protetto identificato (incluso ma non limitato a quelli in detenzione o un prigioniero).
14. Donne di potenziale riproduttivo che non sono disposti ad adottare misure contraccettive durante il periodo di studio
15. Pazienti con storia di pacemaker e impianto di protesi.
16. Uso continuo di CGM in tempo reale per la gestione del diabete personale nei tre mesi precedenti lo screening (uso del sensore> 80% del tempo)