CGM in Icodextrin PD

Einschlusskriterien:

1. Typ 1 oder 2 Diabetes mellitus für mindestens 3 Monate
2. Auf kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) oder APD für mindestens 2 Monate
3. Auf ICODExtrin PD -Lösungen für mindestens 1 Monat oder für den Umschalten auf ICODExtrin PD -Lösungen innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening geplant
4. Männliches oder weibliches Alter ≥ 18 Jahre und ≤ 75 Jahre alt.
5. Frauen, die während ihrer Teilnahme an der klinischen Studie keine schwangere, stillende oder planen eine Schwangerschaft.
6. Bereitschaft, Fähigkeit und Engagement, die in diesem Protokoll beschriebenen Tests, Verfahren und Nachuntersuchungen einzuhalten, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Häufigkeit von Klinikbesuchen und Verwendung vorgegebener Glukoseüberwachungsgeräte.
7. Bereitschaft, während ihrer Teilnahme an der Messphase auf Schwimmen zu verzichten.
8. Nach Ansicht des Ermittlers fehlen körperliche Einschränkungen, süchtig machende Erkrankungen oder zugrunde liegende Erkrankungen (einschließlich psychischer Gesundheit), die den Patienten daran hindern können, ein guter Studienkandidat zu sein.
9. Schrifte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der vom Patienten bereitgestellten Studie.

Ausschlusskriterien:

1. Schlecht kontrollierter Diabetes mellitus mit Hba1c> 11%
2. Peritonitis innerhalb von 1 Monat nach dem Screening
3. Geplant für den Umschalten auf Hämodialyse oder lebende Spendertransplantation in Zukunft 1 Monat
4. Derzeit schwanger, wie ein positiver Schwangerschaftstest beim Screening von Frauen mit Reproduktionspotential zeigt
5. Jede aktive akute oder chronische Erkrankung oder Erkrankung, die nach Meinung des Forschers die Leistung dieser Studie beeinträchtigen könnte.
6. Jede aktive akute oder chronische Infektionskrankheit, die nach Ansicht des Forschers ein übermäßiges Risiko für das Untersuchung von Mitarbeitern darstellen würde.
7. Derzeitige Verwendung oder jüngste Exposition gegenüber Medikamenten, die nach Meinung des Ermittlers einen Einfluss auf die Fähigkeit des Patienten haben könnten, an dieser Studie oder auf die Leistung des Testgeräts teilzunehmen.
8. Umfangreiche Hautveränderungen/-krankheiten, die das Tragen der erforderlichen Anzahl von Geräten auf normaler Haut an den vorgeschlagenen Anwendungsstellen ausschließen (z. B. umfangreiche Psoriasis, jüngste Verbrennungen oder schwerer Sonnenbrand, umfangreiches Ekzem, umfangreiche Narben, umfangreiche Tattoos, Dermatitis herpetiformis).
9. Eine bekannte Allergie gegen Klebstoffe für medizinische Qualität oder eine bekannte Überempfindlichkeit gegen die in der Studie verwendeten Produkte haben.
10. Blutspende von mehr als 500 ml in den letzten drei Monaten
11. Derzeit nehmen Sie an einem anderen Untersuchungsstudienprotokoll teil, in dem die Tests oder Ergebnisse die Einhaltung der Studien, die diagnostischen Ergebnisse oder die Datenerfassung beeinträchtigen können.
12. Hat einen MRT -Scan, einen CT -Scan oder eine Diathermie, die während der vorgeschlagenen Studienbeteiligung geplant ist.
13. Ein identifizierter geschützter Patient (einschließlich, aber nicht beschränkt auf die in Haft oder einen Gefangenen beschränkt).
14. Frauen des Fortpflanzungspotentials, die während des Untersuchungszeitraums nicht bereit sind, Verhütungsmaßnahmen zu ergreifen
15. Patienten mit Schrittmacher- und Prothese -Implantation.
16. Kontinuierliche Verwendung von Echtzeit-CGM für das persönliche Diabetesmanagement in den drei Monaten vor dem Screening (Sensorverwendung> 80% der Zeit)