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'Bathmat'를 사용하여 ICU에서 우연한 환자와의 직원 시간 시험

2026년 8월 13일 업데이트: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

표준 치료와 비교하여 'Bathmat'를 사용하여 ICU에서 촉진 환자를 재배치하는 데 관련된 직원 시간의 차이에 대한 시험

촉진은 매우 아프고 호흡에 어려움을 겪는 사람들을 돕는 방법입니다. 그것은 몸에 더 많은 산소를 얻기 위해 전선에있는 환자를 포함합니다. 이 과정은 병원의 일부에서 집중 치료실에서 발생하며 하루에 최대 16 시간 동안 지속될 수 있습니다.

이 위치에서 의사는 환자의 머리를 돌리고 2-4 시간마다 팔을 움직여야합니다. 의사들은 이것을 재배치라고 부릅니다. 상처와 다른 부상을 예방하는 데 도움이됩니다. 이를 위해 건강 관리 팀은 환자를 침대 위로 밀어서 (지원되는) 머리가 매트리스의 끝에 매달려 있습니다. 그런 다음 환자가 침대 아래로 미끄러 져 들어가기 전에 머리가 돌립니다. 그런 다음 팔이 다른 위치로 옮겨집니다. 이것은 현재 5 명 이상의 직원으로 구성된 팀에 의해 수행되며 많은 시간과 리소스가 필요합니다. 이 과정은 또한 환자 나 직원을 해칠 수있는 많은 움직임이 필요하기 때문에 잠재적으로 위험합니다.

재배치를보다 쉽고 안전하게 만들기 위해 의사와 엔지니어 그룹이 새로운 장치를 만들었습니다. 그것은 환자 아래로 가서 팽창하는 쿠션과 같습니다. 이를 통해 직원은 침대에서 환자를 미끄러 뜨릴 필요없이 환자를 재배치 할 수 있습니다. 이것은 또한 필요한 직원의 수를 줄이고 환자와 직원의 위험을 낮 춥니 다. 직원, 환자 및 대중의 피드백은 시스템을 개선하는 데 도움이되고 있습니다.

새로운 장치가 다른 병원에서 잘 작동하는지 확인하기 위해, 조사관은 최대 4 개의 다른 병원에서 30 명의 환자를 대상으로 한 연구를 계획하고 있습니다. 이것은 14 개월 동안 지속되며 성능이 얼마나 잘 수행되는지에 대한 정보를 수집 할 것입니다. 그들은 환자에게 참여하고 싶은지 묻고 병원을 떠난 후 피드백을 수집 할 것입니다. 연구 중에, 각 병원의 직원은 장치를 모니터링하여 안전하고 얼마나 유용한 지 기록합니다. 모든 문제가 기록되며 직원은 자신의 업무에 어떤 영향을 미치는지에 대한 의견을 요청받습니다. 안전을 모니터링 할뿐만 아니라 시간 절약을 기록 할 것입니다. 이것은 더 자주 재배치를 허용하므로 압력 상처를 줄일 수 있기 때문에 중요합니다. 또한 직원이 다른 환자와 중요한 작업에 중점을 두는 데 더 많은 시간을 할애 할 수 있습니다. 결과를 다른 의사들과 공유하기 위해 연구원들은 보고서를 작성하고 프레젠테이션을 할 것입니다. 성공하면 병든 환자가 집중 치료를받을 수 있도록 장치 제작 및 판매를 시작합니다.

연구 개요

상세 설명

매년 약 235,000 명의 환자가 영국의 중환자 실 (ICU)에 입원합니다. ICU에 입학 해야하는 가장 일반적인 이유 중 하나는 호흡기 지원이 필요하다는 것입니다. 증거에 따르면 매년 16,500 명 이상의 ICU 환자 (7%)가 상당한 중증도의 폐 손상이 발생하여 산소화 및 생존 가능성을 모두 향상시키는 데 유리할 것입니다. 촉진은 인공 호흡기의 진정 된 환자가 전면으로 바뀌는 기술을 설명합니다. 일단 발음되면 환자는 16-18 시간 동안 정면에 머물러 있습니다. 환자의 상태에 따라,이 과정은 ICU 체류 중에 최대 5 번 반복 될 수 있지만, Covid-19 Pandemic 동안 일부 환자는 최대 10 번 촉진되었습니다. 촉진의 사용은 사망 위험을 17.4%줄이는 것으로 나타났습니다. 이것은 집중 치료 의학에서의 단일 개입으로 인한 사망률이 가장 큰 감소 중 하나이며, 이는 임상의 가이 기술을 사용하려는 열정을 뒷받침합니다. 발음하는 동안, 환자의 머리를 돌리고 팔을 재배치해야합니다 (이하는 '재배치'라고 함) 압력 상처와 신경/장기 부상의 위험을 최소화합니다. 이 작업은 5 명 이상의 직원으로 구성된 팀이 필요하며 수행하는 데 30-60 분이 걸립니다 (PPE (Peribal Protection Equipment)가 필요한 경우 더 자세히 설명합니다).

ICU에 심각한 산소가있는 환자에서 촉진이 산소 수준과 생존율을 향상 시킨다는 증거는 반박 할 수 없습니다. 따라서이 기술은 ICU 임상의를위한 국가 및 국제 지침의 필수 요소를 형성합니다. 촉진과 관련된 합병증은 잘 설명되어 있습니다. 합병증의 위험을 완화하기 위해 National Guidance는 2-4 시간마다 재배치를 권장합니다. CovID-19 Pandemic 이후의 촉진의 이점에 대한 인식이 더 크다는 것은 기법의 사용이 정전기 시대에 더 쉽게 사용될 수 있음을 의미합니다. 이 증가는 다루기 힘든, 까다 롭고 위험이없는 재배치 프로세스 (아래 설명)와는 거리가 멀어지면 더 안전하고 효율적인 재배치 기술을 탐색 해야하는 긴급한 필요성이 있음을 의미합니다.

재배치는 현재 네 가지 방법 중 하나로 수행됩니다.

  1. 환자는 원래 위치로 돌아 가기 전에지지 된 머리 (이제 매트리스가 없음)를 회전시키기 위해 침대 위로 미끄러 져 들어갑니다. 이것은 영국에서 가장 일반적인 방법이며 국가 및 국제 지침에서 권장됩니다. 최소 5 명의 직원이 필요하며 중요한 수동 취급 운동과 관련이 있습니다.
  2. 호이스트는 침대에서 환자를 들어 올리려면 상승하는 동안 재배치를 허용 할 수 있습니다. 호이스트는 3-5 명의 직원이 작동하기 위해 필요한 대형 장치이며, 기동하기가 어려울 수 있으며 일반적으로 ICU의 숫자가 제한됩니다. 이 접근법은 슬링의 삽입/제거가 필요하며, 위에서 설명한 수동 회전과 거의 같은 시간이 걸리며, 중단 된 상태에서 환자의 예측할 수없는 움직임을 초래할 수 있습니다.
  3. 전문가 촉진 침대를 사용할 수 있습니다. 이것은 엄청나게 비싸고 (하루에 £ 800 이상) 복잡하며 사용하지 않을 때는 저장을 위해 넓은 지역이 필요합니다. 이 접근법은 환자당 전문 침대가 필요하므로 주어진 ICU에서 동시에 촉진 할 수있는 환자의 수를 제한합니다. 이 접근법은 가장 바람직하지 않고 가장 잘 사용되지 않은 재배치 방법입니다.
  4. 한 사람이 머리를 돌리는 동안 누워있는 시트에서 직원이 환자를 들어 올릴 수 있습니다. 이는 특히 환자가 비만인 경우 적어도 5 명의 직원이 필요하며 수동 취급 관점에서 예외적으로 요구하고 있습니다.

재배치는 ICU 직원에게 노동 집약적 인 작업이지만 환자에게는 필수적입니다. 영국에서는 매년 1 백만 명이 넘는 ICU 직원이 필요합니다. 이 놀라운 직원 배수는 ICU에 영향을 미치며 몇 가지 위험과 관련이 있습니다.

2-4 시간마다 환자를 재배치하려면 최소 5 명의 직원이 필요합니다. 이것은 ICU 전역에서 직원을 끌어 들이고 간호사가 재배치 운동을 지원하기 위해 다른 환자를 떠나야합니다. 이로 인해 간호사가 감독하는 약물이나 기계에 비판적으로 의존하는 다른 환자에 대한 반복적 인 중단이 발생합니다. 이 관행은 간호사에 대한 국가 표준의 위반이 필요합니다. 환자 비율은 다른 환자의 삶을 위태롭게합니다.

ICU에서 감독되지 않은 환자의 부작용은 의학을 방어하는 것은 불가능합니다. 따라서 간호사가 자신의 환자를 돌보도록 해방하는 것이 중요합니다.

반 혈전 시대의 ICU의 직원 부족은 홍수 전보다 더 중요 할 수 있으며, 직원들이 재배치를 수행하기 위해 해방하는 문제를 악화시킵니다.

재배치 과정은 현재 위험이없는 것과는 거리가 멀다. 진정제로 통풍이 잘되는 환자는 침대 주위로 이동하여 환자의 수명이 지속적으로 그리고 비판적으로 의존하는 선이나 튜브의 제거 또는 변위의 위험이 있습니다. 이것은 촉진 환자의 최대 12.5%에서 발생합니다.

부적절한 재배치 위험은 눈, 간, 췌장 또는 생식기와 같은 장기의 손상과 영국에서 ICU의 가장 흔한 소송 공급원 인 압력 상처에 노출됩니다.

반복적 인 재배치는 수동으로 직원을 요구하고 있습니다. 수동 취급 부상은 2019/2020 년에 180 억 파운드의 비용이 들며,이 위험을 줄이는 모든 장치는 직원 문제와 NHS 전체의 재정 부담을 완화시킬 것입니다.

직원 소진은 ICU에 대한 지속적인 도전으로 직원 위기를 심화시킵니다. Unburdens 직원이 소진 및 직원 문제를 줄이는 장치.

연구원들은 직원 수와 필요한 시간을 줄이면서 환자를 재배치하는 안전성과 용이성을 향상시키는 'Bathmat'로 알려진 풍선 재배치 장치 (IPRD)를 개발했습니다. Bathmat는 널리 알려진 환자 아래에 배치 된 다중 용기 팽창 식 베개로 구성되어 환자의 가슴과 엉덩이를 높이기 위해 팽창 할 수 있습니다. 환자를 올리면 머리와 팔의 재배치가 쉽게 발생할 수 있습니다. Bathmat에는 환자와 직원에게 4 가지 주요 혜택이 있습니다.

  1. 머리와 팔의 재배치는 위에서 설명한 위험없이 발생합니다.
  2. 필요한 직원 수를 5에서 2로 줄입니다.
  3. 재배치하는 데 걸리는 시간이 30-60 분에서 10 분으로 줄어 듭니다.
  4. 수동 처리 작업량의 대부분을 제거합니다.

이 연구는 임상 환경 에서이 장치의 효과를 입증하고 안전성, 유용성 및 신뢰성에 관한 데이터를 제공해야합니다.

이것은 영국의 4 개의 집중 치료실에 걸쳐 Bathmat 대 기존 치료를 사용하여 통풍이 잘되는 촉진 환자에서 재배치에 대한 무작위, 멀티 센터 단일 블라인드 크로스 오버 연구입니다. 연구원들은 12 개월 동안 채용 한 30 명의 환자를 모집하는 것을 목표로합니다. 이는 95%이상의 전력으로 최소 10 분의 재배치 시간 감소를 감지하기에 충분합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bristol, 영국, BS10 5NB
        • North Bristol Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 : 18 세 이상의 진정 된 통풍 환자는 선임 ICU 임상의가 널리 사용하는 것으로 확인되었습니다.

제외 기준 :

환자 :

  • 깨어 있는
  • 임신한
  • 후견인
  • 현재 ICU 입학에서 첫 번째 촉진 세션에서 연구에 대한 채용 전에 표준 치료를 사용하여 이미 2 회 이상 재배치 된 것입니다.
  • 200kg 이상
  • 150cm 미만 및 205cm 이상
  • 현재 ICU 입학에서 기존 방법을 사용하여 이미 촉진 된 환자
  • 앞 흉부 또는 복벽에 피부가 부러진 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 표준 치료를 사용하여 재배치
환자는 2-4 시간마다 각 단위에서 표준 치료를 사용하여 촉진하는 동안 재배치됩니다.
실험적: Bathmat를 사용한 재배치
환자는 2-4 시간마다 Bathmat를 사용하여 재배치됩니다.
Bathmat를 사용하여 환자를 재배치합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재배치에 걸린 시간
기간: 등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
첫 번째 조수가 침대 옆에 도착하여 재배치 운동이 완료 될 때까지 재배치 할 때부터 가져온 시간.
등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
촉진 중재 내에서 각 환자에 대해 수행 된 재배치 운동의 수 평가.
기간: 등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
촉진 세션 당 재배치 운동의 총 수
등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
쉬운 위치에있는 동안 환자를 재배치하는 것과 관련된 사소한 또는 주요 부작용의 수. 여기에는 라인 또는 튜브 변위와 같은 이벤트가 포함됩니다.
기간: 등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
각 연구 ARM의 촉진과 관련된 합병증 수
등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
재배치에 대한 수동 처리 요구 사항
기간: 등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
표준 관리 사이의 재배치 노력과 침대 옆 간호사가 요구하는 리 커트 척도의 노력으로 측정 한 바를 사용할 때의 재배치 노력의 차이.
등록에서 더 이상 임상 적으로 표시되지 않아 평균 60 시간이 걸립니다.
주요 또는 사소한 부작용을 겪은 환자 (2 차 결과 B에 정의 된대로), ICU 퇴원 후 3 개월에 해당 이벤트와 관련된 의료 비용의 평가.
기간: 등록 3 개월
촉진의 합병증의 건강 경제적 비용
등록 3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 5일

기본 완료 (실제)

2026년 6월 4일

연구 완료 (실제)

2026년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

시험 결과를 위해 수집 된 IPD 만 공유됩니다.

IPD 공유 기간

2025 년 3 월 -6 월 2026 년

IPD 공유 액세스 기준

IPD 및 지원 정보는 일단 게시되면 제공됩니다

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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