Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoekstudie met proned patiënten op de ICU met behulp van de 'Bathmat'

13 augustus 2026 bijgewerkt door: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Een onderzoek naar het verschil in personeelstijd dat betrokken is bij het herpositioneren van geproneerde patiënten op de ICU met behulp van de 'Bathmat' in vergelijking met standaardzorg

Uitvoeren is een manier om mensen te helpen die erg ziek zijn en moeite hebben met ademhalen. Het gaat om liegende patiënten op hun voorkant om meer zuurstof in hun lichaam te krijgen. Dit proces gebeurt in een deel van het ziekenhuis dat de intensive care -afdeling wordt genoemd en kan tot 16 uur per dag duren.

In deze positie moeten artsen het hoofd van de patiënten draaien en hun armen om de 2-4 uur bewegen. Artsen noemen deze herpositionering. Het helpt zowel zweren als andere verwondingen te voorkomen. Om dit te doen, schuift het gezondheidsteam de patiënt op het bed, zodat hun (ondersteunde) hoofd over het einde van de matras hangt. Het hoofd wordt vervolgens gedraaid voordat de patiënt weer door het bed wordt geschoven; Hun armen worden vervolgens in een andere positie verplaatst. Dit wordt momenteel uitgevoerd door een team van 5+ medewerkers en kost veel tijd en middelen. Het proces is ook potentieel gevaarlijk omdat het veel beweging vereist die patiënten of personeel kan schaden.

Om herpositionering gemakkelijker en veiliger te maken, heeft een groep artsen en ingenieurs een nieuw apparaat gemaakt. Het is als een kussen dat onder de patiënt gaat en opblaast. Hierdoor kan personeel patiënten herpositioneren zonder de patiënt op het bed te schuiven. Dit vermindert ook het aantal benodigde personeel en verlaagt het risico voor patiënten en personeel. Feedback van personeel, patiënten en het publiek worden gebruikt om het systeem te verbeteren.

Om te zien of het nieuwe apparaat goed werkt in andere ziekenhuizen, zijn de onderzoekers van plan een onderzoek te doen met 30 patiënten in maximaal 4 verschillende ziekenhuizen. Dit duurt 14 maanden en ze zullen informatie verzamelen over hoe goed deze presteert. Ze zullen patiënten vragen of ze willen deelnemen en feedback verzamelen nadat ze het ziekenhuis hebben verlaten. Tijdens de studie zal het personeel uit elk ziekenhuis het apparaat controleren om ervoor te zorgen dat het veilig is en vast te leggen hoe nuttig het is. Eventuele problemen worden vastgelegd en personeel wordt gevraagd om hun mening over hoe dit hun werk beïnvloedt. Naast het monitoren van de veiligheid, zullen ze de tijdbesparing vastleggen. Dit is belangrijk omdat het vaker herpositionering mogelijk maakt, wat de drukzweren kan verminderen. Het stelt personeel ook in staat om meer tijd te besteden aan het focussen op andere patiënten en belangrijke taken. Om de resultaten met andere artsen te delen, zullen de onderzoekers rapporten schrijven en presentaties geven. Als ze succesvol zijn, gaan ze het apparaat maken en verkopen om zieke patiënten te helpen bij de intensive care.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 235.000 patiënten per jaar worden opgenomen in intensive care -eenheden (ICU) in het VK. Een van de meest voorkomende redenen om tot een ICU te worden toegelaten, is de behoefte aan ademhalingsondersteuning. Er zijn aanwijzingen dat meer dan 16.500 ICU -patiënten per jaar (7%) een longletsel hebben van een aanzienlijke ernst dat uitspraak gunstig zal zijn om zowel oxygenatie als overlevingskansen te verbeteren. PRONING beschrijft de techniek waarbij verdomde patiënten op een ventilator op hun voorkant worden omgezet. Eenmaal uitgesproken, blijven patiënten 16-18 uur aan hun voorkant. Afhankelijk van de toestand van de patiënt kan dit proces tot vijf keer worden herhaald tijdens een ICU-verblijf, hoewel sommige patiënten tijdens de Covid-19-pandemie tot 10 keer werden geproneerd. Van het gebruik van uitingen is aangetoond dat het het risico op overlijden met 17,4%vermindert; Dit is een van de grootste verminderingen van de sterfelijkheid van een enkele interventie in de intensive care -geneeskunde, en dit ondersteunt het enthousiasme van clinici om de techniek te gebruiken. Terwijl ze worden uitgesproken, moet het hoofd van een patiënt worden omgedraaid en hun armen opnieuw gepositioneerd (hierna 'herpositionering' genoemd) regelmatig om het risico op drukzweren en zenuw/orgaanletsels te minimaliseren. Deze taak vereist een team van vijf of meer personeel en duurt 30-60 minuten om uit te voeren (meer als volledige persoonlijke beschermingsapparatuur (PPE) vereist is).

Het bewijs dat uitspraak de zuurstofniveaus en de overlevingspercentages verbetert bij patiënten die ernstig zuurstof afhankelijk zijn van de ICU is onweerlegbaar. Als zodanig vormt de techniek een essentieel onderdeel van nationale en internationale begeleiding voor ICU -clinici. Complicaties die verband houden met uitspraak zijn goed beschreven. Om het risico op complicaties te verminderen, beveelt nationale begeleiding de 2-4 uur opnieuw aan. Een groter bewustzijn van de voordelen van uitspraak na de COVID-19-pandemie, betekent dat het gebruik van de techniek gemakkelijker kan worden gebruikt in het post-pandemische tijdperk. Deze toename, in combinatie met het log, veeleisende en verre van risicovrije herpositioneringsproces (hieronder beschreven), betekent dat er een dringende behoefte is om veiliger en efficiëntere herpositioneringstechnieken te verkennen.

Herpositionering wordt momenteel op een van de vier manieren uitgevoerd:

  1. De patiënt wordt op het bed geschoven om hun ondersteunde kop (nu vrij van de matras) te laten roteren voordat hij terugkeert naar de oorspronkelijke positie. Dit is de meest voorkomende methode in het VK en wordt aanbevolen in nationale en internationale begeleiding. Het vereist minstens 5 personeelsleden en wordt geassocieerd met een belangrijke handmatige handlingoefening.
  2. Een takel kan worden gebruikt om de patiënt van het bed op te tillen om herpositionering mogelijk te maken. Takels zijn grote apparaten die 3-5 personeelsleden vereisen om te werken, ze kunnen moeilijk te manoeuvreren zijn en zijn meestal beperkt in aantal op een ICU. Deze benadering vereist de invoeging/verwijdering van slings, duurt ongeveer dezelfde hoeveelheid tijd als een hierboven beschreven handmatige beurt en kan leiden tot onvoorspelbare beweging van de patiënt terwijl hij is opgehangen.
  3. Een gespecialiseerd uitlogbed kan worden gebruikt. Dit is onbetaalbaar duur (£ 800+ per dag), ingewikkeld en vereist grote opslaggebieden wanneer ze niet worden gebruikt. Deze benadering vereist een gespecialiseerd bed per patiënt, waardoor het aantal patiënten dat tegelijkertijd op een bepaalde IC kan worden geproneerd, beperkt. Deze benadering heeft de minst de voorkeur en de minst gebruikte herpositioneringsmethode.
  4. Patiënten kunnen worden opgeheven door personeel op het blad waarop ze liggen terwijl een persoon het hoofd draait. Dit vereist ten minste 5 personeelsleden en is uitzonderlijk veeleisend vanuit een handmatig hanteringsperspectief, vooral als patiënten zwaarlijvig zijn.

Herpositionering is een arbeidsintensieve taak voor personeel op de ICU, maar blijft essentieel voor patiënten. Elk jaar zijn meer dan 1 miljoen ICU -personeelsuren vereist in het VK voor herpositionering. Dit fenomenale personeel Drain heeft gevolgen voor IC's en wordt geassocieerd met verschillende risico's:

Minstens 5 medewerkers moeten de patiënt om de 2-4 uur verplaatsen. Dit verplicht personeel uit de ICU en leidt ertoe dat verpleegkundigen andere patiënten moeten verlaten ter ondersteuning van de herpositioneringsoefening. Dit resulteert in terugkerende onderbrekingen in de zorg voor andere patiënten die kritisch afhankelijk zijn van de medicijnen of machines die de verpleegkundigen toezicht houden. Deze praktijk vereist inbreuken op nationale normen voor verpleegkundigen: patiëntverhoudingen en brengt het leven van andere patiënten in gevaar.

Elke bijwerking van een niet-gecontroleerde patiënt op de ICU zou vrijwel onmogelijk zijn om medisch-legaal te verdedigen; Bevrijding van verpleegkundigen om voor hun eigen patiënten te zorgen, is daarom van vitaal belang.

Personeelstekorten op de ICU in het post-pandemische tijdperk kunnen belangrijker zijn dan pre-pandemisch, waardoor de uitdagingen van bevrijdende medewerkers worden verergerd om herpositionering uit te voeren.

Het herpositioneringsproces is momenteel verre van risicovrij. Zoals verdoofd, geventileerde patiënten worden over het bed verplaatst, er is een risico op verwijdering of verplaatsing van lijnen of buizen waarop het leven van de patiënt voortdurend en kritisch afhankelijk is. Dit gebeurt bij maximaal 12,5% van de geproneerde patiënten.

Onjuiste herpositionering riskeert schade aan organen zoals de ogen, lever, alvleesklier of geslachtsdelen en stelt patiënten bloot aan drukzweren, die de meest voorkomende bron van rechtszaken in het VK zijn.

Terugkerende herpositionering is handmatig eisen voor personeel. Handmatige handling blessures kosten de NHS £ 18 miljard in 2019/2020, en elk apparaat dat dit risico vermindert, zal personeelsproblemen en de fiscale last voor de NHS als geheel verlichten.

Personeelsburnout blijft een voortdurende uitdaging op de ICU, waardoor de personeelscrisis wordt verdiept. Een apparaat dat personeel ontbreekt, zal burn -out- en personeelsuitdagingen verminderen.

De onderzoekers hebben een opblaasbaar buikliggend herpositioneringsapparaat (IPRD) ontwikkeld dat bekend staat als de 'Bathmat' dat de veiligheid en het gemak van het herpositioneren van patiënten verbetert, terwijl het aantal personeelsleden en de benodigde tijd wordt verminderd. De badmat bestaat uit een opblaasbaar kussen met meerdere vaten, geplaatst onder een geproneerde patiënt, die kan worden opgeblazen om de borst en heupen van de patiënt op te heffen. Met de opgeheven patiënt kan herpositionering van het hoofd en de armen gemakkelijk optreden, voordat het apparaat wordt leeggelopen en de patiënt wordt teruggestuurd naar de rustpositie. De Bathmat heeft vier hoofdvoordelen voor patiënten en personeel:

  1. Herpositionering van het hoofd en de armen treedt op zonder de hierboven beschreven risico's.
  2. Het vermindert het aantal benodigde personeelsleden van 5 tot 2.
  3. Het vermindert de tijd die nodig is om te herpositioneren van 30-60 minuten tot 10 minuten.
  4. Het verwijdert het grootste deel van de handmatige afhandelingswerklast.

Deze studie is vereist om de effectiviteit van dit apparaat in de klinische setting aan te tonen en gegevens te verstrekken met betrekking tot de veiligheid, de bruikbaarheid en de betrouwbaarheid ervan.

Dit is een gerandomiseerde, multicenter, single blinde crossover -studie van herpositionering bij geventileerde geproneerde patiënten die de Bathmat versus conventionele zorg gebruiken in vier intensive care -eenheden in Engeland. De onderzoekers willen 30 patiënten werven gedurende 12 maanden van werving. Dit is voldoende om een ​​afname van de herpositioneringstijd van ten minste 10 minuten te detecteren met een vermogen van meer dan 95%.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: elke verdomde, geventileerde patiënt ouder dan 18 jaar geïdentificeerd als uitspraak door een senior ICU -arts.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die zijn:

  • Wakker
  • Zwanger
  • Onder voogdij
  • In hun eerste uitspraaksessie in de huidige ICU -toelating die al 2 of meer keer zijn verplaatst met behulp van standaardzorg voorafgaand aan werving voor de studie.
  • Meer dan 200 kg
  • Minder dan 150 cm en meer dan 205 cm
  • Patiënten die al zijn uitgesproken met behulp van conventionele methoden in de huidige ICU -opname
  • Patiënten die een gebroken huid op de voorste borst of buikwand hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Herpositionering met behulp van standaardzorg
Patiënten worden verplaatst en geproneerd met behulp van standaardzorg op elke eenheid, elke 2-4 uur.
Experimenteel: Herpositionering met behulp van Bathmat
Patiënten worden om de 2-4 uur verplaatst met behulp van de badmat.
Herpositionering van patiënten die de badmat gebruiken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd genomen om te herpositioneren
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
De tijd die de eerste assistent aan het bed is genomen, komt aan het bed om te herpositioneren totdat de herpositioneringsoefening is voltooid.
Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van het aantal herpositioneringsoefeningen voor elke patiënt binnen een uitspraakinterventie.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
Het totale aantal herpositioneringsoefeningen uitgevoerd per uitspraak sessie
Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
Het aantal kleine of grote nadelige incidenten geassocieerd met herpositioneringspatiënten terwijl hij in buikligging is. Dit omvat gebeurtenissen zoals lijn- of buisverplaatsing.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
Aantal complicaties geassocieerd met uitspraak in elke studiearm
Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
De handmatige behandelingsvereiste om te verplaatsen
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
Het verschil in waargenomen inspanningen van herpositionering tussen standaardzorg en bij het gebruik van de Bathmat zoals gemeten door Likert -schaal van inspanningen die nodig zijn door de verpleegkundige.
Van de inschrijving tot de uitspraak niet langer klinisch aangegeven, gemiddeld 60 uur.
Bij patiënten die een grote of kleine bijwerkingen leden (zoals gedefinieerd in secundaire uitkomst B), beoordeling van de zorgkosten met betrekking tot die gebeurtenis na 3 maanden na ICU -ontslag.
Tijdsspanne: 3 maanden na inschrijving
De gezondheidseconomische kosten van complicaties van uitingen
3 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juni 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 333769

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen IPD verzameld voor de resultaten van de proef zal worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Maart 2025-juni 2026

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD en ondersteunende informatie zullen beschikbaar zijn zodra ze zijn gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren