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Eine Studie zur Zeit des Personals mit geprägten Patienten auf der Intensivstation unter Verwendung des 'Bademates'

13. August 2026 aktualisiert von: Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust

Eine Studie über den Unterschied in der Personalzeit, die mit der Neupositionierung gepresste Patienten auf der Intensivstation mit dem 'Bademat' im Vergleich zur Standardversorgung beteiligt sind

Das Proning ist eine Möglichkeit, Menschen zu helfen, die sehr krank sind und Schwierigkeiten haben, zu atmen. Es geht darum, Patienten an ihrer Front zu lügen, um mehr Sauerstoff in ihren Körper zu bringen. Dieser Prozess erfolgt in einem Teil des Krankenhauses namens Intensivstation und kann bis zu 16 Stunden pro Tag dauern.

In dieser Position müssen die Ärzte den Kopf der Patienten umdrehen und alle 2-4 Stunden ihre Arme bewegen. Ärzte nennen diese Neupositionierung. Es hilft, Wunden sowie andere Verletzungen vorzubeugen. Dazu schieben das Gesundheitsteam den Patienten das Bett hoch, damit ihr (unterstützter) Kopf über dem Ende der Matratze hängt. Der Kopf wird dann gedreht, bevor der Patient wieder ins Bett geschleudert wird. Ihre Arme werden dann in eine andere Position bewegt. Dies wird derzeit von einem Team von mehr als 5 Mitarbeitern durchgeführt und benötigt viel Zeit und Ressourcen. Der Prozess ist auch potenziell gefährlich, da es viel Bewegung erfordert, die Patienten oder Personal verletzen kann.

Um die Neupositionierung einfacher und sicherer zu machen, hat eine Gruppe von Ärzten und Ingenieuren ein neues Gerät erstellt. Es ist wie ein Kissen, das unter den Patienten geht und aufbläst. Dies ermöglicht es den Mitarbeitern, Patienten neu zu positionieren, ohne den Patienten auf das Bett zu schieben müssen. Dies verringert auch die Anzahl der benötigten Mitarbeiter und senkt das Risiko für Patienten und Mitarbeiter. Feedback von Mitarbeitern, Patienten und der Öffentlichkeit werden verwendet, um das System zu verbessern.

Um festzustellen, ob das neue Gerät in anderen Krankenhäusern gut funktioniert, planen die Ermittler eine Studie mit 30 Patienten in bis zu 4 verschiedenen Krankenhäusern. Dies wird 14 Monate dauern und sie werden Informationen darüber sammeln, wie gut es funktioniert. Sie werden Patienten fragen, ob sie teilnehmen wollen, und feedback, nachdem sie das Krankenhaus verlassen haben. Während der Studie überwachen die Mitarbeiter jedes Krankenhauses das Gerät, um sicherzustellen, dass es sicher ist und aufzeichnet, wie nützlich es ist. Alle Probleme werden aufgezeichnet, und die Mitarbeiter werden nach ihrer Meinung darüber gefragt, wie sich dies auf ihre Arbeit auswirkt. Sie werden nicht nur die Sicherheit überwacht, sondern erfassen die Zeitsparung. Dies ist wichtig, da es häufiger die Neupositionierung ermöglicht, was den Druckgeschwindigkeiten verringern kann. Außerdem können Mitarbeiter mehr Zeit damit verbringen, sich auf andere Patienten und wichtige Aufgaben zu konzentrieren. Um die Ergebnisse mit anderen Ärzten zu teilen, schreiben die Forscher Berichte und geben Präsentationen. Wenn sie erfolgreich sind, werden sie das Gerät herstellen und verkaufen, um kranke Patienten bei der Intensivversorgung zu helfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Großbritannien werden ungefähr 235.000 Patienten pro Jahr in Intensivstationen (ICU) aufgenommen. Einer der häufigsten Gründe, die auf eine Intensivstation aufgenommen werden sollen, ist die Notwendigkeit einer Unterstützung der Atemwege. Es gibt Hinweise darauf, dass über 16.500 Intensivpatienten pro Jahr (7%) eine Lungenverletzung mit erheblicher Schwere haben, dass die Proning von Vorteil sein wird, um sowohl die Sauerstoffversorgung als auch die Überlebenschancen zu verbessern. Das Proning beschreibt die Technik, bei der sedierte Patienten auf einem Beatmungsgerät auf die Vorderseite gedreht werden. Sobald die Patienten gepresst werden, bleiben die Patienten 16-18 Stunden vorne. Abhängig vom Zustand des Patienten kann dieser Prozess während eines Aufenthalts in der Intensivstation bis zu fünfmal wiederholt werden, obwohl einige Patienten während der Covid-19-Pandemie bis zu 10 Mal geprunden wurden. Es wurde gezeigt, dass die Verwendung von Proning das Todesrisiko um 17,4%verringert; Dies ist eine der größten Verringerung der Sterblichkeit durch eine einzige Intervention in der Intensivmedizin, und dies untermauert die Begeisterung der Kliniker, die Technik anzuwenden. Während er geprägt ist, muss der Kopf eines Patienten gedreht werden und ihre Arme regelmäßig neu positioniert (im Folgenden als "Repositionierung" bezeichnet werden, um das Risiko von Druckgeschosse und Nerven-/Organverletzungen zu minimieren. Diese Aufgabe erfordert ein Team von fünf oder mehr Mitarbeitern und dauert 30 bis 60 Minuten (mehr, wenn eine vollständige persönliche Schutzausrüstung (PSA) erforderlich ist).

Der Beweis, dass das Proning den Sauerstoffgehalt und die Überlebensraten bei Patienten, die stark von der Intensivstation abhängig sind, verbessert, ist unwiderlegbar. Daher bildet die Technik einen wesentlichen Bestandteil der nationalen und internationalen Anleitung für Intensivkliniker. Mit Proning verbundene Komplikationen sind gut beschrieben. Um das Risiko von Komplikationen zu mildern, empfiehlt die nationale Leitlinien, alle 2-4 Stunden neu positionieren zu können. Ein größeres Bewusstsein für die Vorteile des Aussprechens nach der Covid-19-Pandemie bedeutet, dass die Verwendung der Technik in der postpandemischen Ära leichter eingesetzt wird. Dieser Anstieg in Kombination mit dem unhandlichen, anspruchsvollen und weit entfernt von risikofreien Repositionierungsprozess (unten beschrieben) bedeutet dringend, sicherere und effizientere Repositionierungstechniken zu untersuchen.

Die Neupositionierung erfolgt derzeit auf eine von vier Arten:

  1. Der Patient wird das Bett hochgeschoben, damit sein gestützter Kopf (jetzt von der Matratze frei von der Matratze) gedreht werden kann, bevor er in die ursprüngliche Position zurückkehrt. Dies ist die häufigste Methode in Großbritannien und wird in der nationalen und internationalen Anleitung empfohlen. Es erfordert mindestens 5 Mitarbeiter und ist mit einer signifikanten manuellen Handhabungsübung verbunden.
  2. Ein Hebezeug kann verwendet werden, um den Patienten vom Bett zu heben, um die Neupositionierung während der Erhöhung zu ermöglichen. Hebezeuge sind große Geräte, für die 3-5 Mitarbeiter betrieben werden müssen. Sie können schwierig zu manövrieren sein und sind in der Regel auf einer Intensivstation begrenzt. Dieser Ansatz erfordert das Einfügen/Entfernen von Schlingen, nimmt ungefähr die gleiche Zeit wie eine manuelle Umdrehung und kann zu einer unvorhersehbaren Bewegung des Patienten führen, während er suspendiert ist.
  3. Ein spezialisiertes Proningbett kann verwendet werden. Dies ist unerschwinglich teuer (£ 800+ pro Tag), kompliziert und erfordert große Speicherbereiche, wenn sie nicht verwendet werden. Dieser Ansatz erfordert ein Spezialbett pro Patient, wodurch die Anzahl der Patienten eingeschränkt wird, die gleichzeitig auf einer bestimmten Intensivstation ausgegeben werden können. Dieser Ansatz ist die am wenigsten bevorzugte und am wenigsten verwendete Repositionierungsmethode.
  4. Patienten können von Mitarbeitern auf dem Blatt aufgehoben werden, auf dem sie liegen, während eine Person den Kopf dreht. Dies erfordert mindestens 5 Mitarbeiter und ist aus einer manuellen Handhabungsperspektive außergewöhnlich anspruchsvoll, insbesondere wenn Patienten fettleibig sind.

Die Neupositionierung ist eine arbeitsintensive Aufgabe für Mitarbeiter auf der Intensivstation, bleibt jedoch für Patienten unerlässlich. In Großbritannien sind in Großbritannien jedes Jahr über 1 Million Intensivstunden für die Neupositionierung erforderlich. Dieser phänomenale Personalabfluss hat Konsequenzen für die Intensivstation und ist mit mehreren Risiken verbunden:

Mindestens 5 Mitarbeiter müssen den Patienten alle 2-4 Stunden neu positionieren. Dadurch wird das Zeichnen von Mitarbeitern aus der Intensivstation vorgeschrieben und führt dazu, dass Krankenschwestern andere Patienten verlassen müssen, um die Neupositionierungsübung zu unterstützen. Dies führt zu wiederkehrenden Unterbrechungen in der Versorgung bei anderen Patienten, die kritisch von den Medikamenten oder Maschinen abhängig sind, die die Krankenschwestern überwachen. Diese Praxis erfordert Verstöße gegen nationale Standards zu Verhältnissen der Krankenschwester: Patienten und gefährdet das Leben anderer Patienten.

Jedes nachteilige Ereignis eines unbeaufsichtigten Patienten auf der Intensivstation wäre so gut wie unmöglich, medizinisch-legal zu verteidigen. Die Befreiung von Krankenschwestern ist daher von entscheidender Bedeutung.

Der Personalmangel auf der Intensivstation im postpandemischen Zeitalter kann signifikanter sein als vor-pandemisch, was die Herausforderungen der Befreiung von Mitarbeitern für die Durchführung der Neupositionierung verschärft.

Der Prozess der Neupositionierung ist derzeit weit davon entfernt, risikofrei zu sein. Bei sediertem Beatmungspatienten werden um das Bett bewegt, und es besteht das Risiko einer Entfernung oder Vertreibung von Linien oder Röhrchen, von denen das Leben des Patienten ständig und kritisch abhängig ist. Dies tritt bei bis zu 12,5% der gepriesenen Patienten auf.

Unsachgemäße Repositionierungsrisiken Schäden an Organen wie Augen, Leber, Bauchspeicheldrüse oder Genitalien und den Patienten den Druckgeschossen ausgesetzt, die die häufigste Quelle für Rechtsstreitigkeiten in der Intensivstation in Großbritannien sind.

Eine wiederkehrende Neupositionierung ist manuell für Mitarbeiter. Die manuellen Handhabungsverletzungen kosten den NHS im Jahr 2019/2020 den NHS £ 18 Mrd. GBP, und jedes Gerät, das dieses Risiko verringert, wird die Personalprobleme und die steuerliche Belastung des NHS insgesamt verringern.

Das Burnout der Mitarbeiter bleibt eine kontinuierliche Herausforderung auf der Intensivstation und vertieft die Personalkrise. Ein Gerät, das die Mitarbeiter von Unbludens Burnout und Personalherausforderungen reduzieren.

Die Forscher haben ein aufblasbares Bauchempflegevorgang (IPRD) entwickelt, das als "Bathhmat" bekannt ist, das die Sicherheit und die einfache Neupositionierung von Patienten verbessert und gleichzeitig die Anzahl der Mitarbeiter und die erforderliche Zeit verringert. Der Badhmat besteht aus einem aufblasbaren Multi-Gefäß-Kissen, das unter einem gepressten Patienten platziert wird, der aufgeblasen werden kann, um die Brust und die Hüften des Patienten zu erhöhen. Wenn der Patient angehoben wird, kann die Neupositionierung von Kopf und Armen mühelos auftreten, bevor das Gerät abgeleitet wird und der Patient in die Ruheposition zurückgegeben wird. Der Badhmat hat vier Hauptvorteile für Patienten und Mitarbeiter:

  1. Die Neupositionierung von Kopf und Armen tritt ohne die oben beschriebenen Risiken auf.
  2. Es reduziert die Anzahl der von 5 auf 2 erforderlichen Mitarbeiter.
  3. Es verringert die Zeit, die es für die Neupositionierung von 30 bis 60 Minuten auf 10 Minuten benötigt.
  4. Es entfernt den größten Teil des manuellen Handlings -Arbeitsbelastung.

Diese Studie ist erforderlich, um die Wirksamkeit dieses Geräts im klinischen Umfeld zu demonstrieren und Daten zu ihrer Sicherheit, Verwendung und Zuverlässigkeit bereitzustellen.

Dies ist eine randomisierte, multizentrische Blinde -Crossover -Studie zur Neupositionierung bei beatmeten Prominenten unter Verwendung der Bathhmat und der konventionellen Versorgung in vier Intensivstationen in England. Die Forscher wollen 30 Patienten über 12 Monate der Rekrutierung rekrutieren. Dies reicht aus, um eine Abnahme der Neupositionierungszeit von mindestens 10 Minuten mit einer Leistung von über 95%festzustellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Jeder sedierte, belüftete Patient über 18 Jahre, der als von einem hochrangigen Intensivkliniker ausgestrahlt wird.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die:

  • Wach
  • Schwanger
  • Unter Vormundschaft
  • In ihrer ersten Proning -Sitzung in der aktuellen Intensiveinnahme, der bereits vor der Einstellung der Studie zwei oder mehr Male mit Standardversorgung neu positioniert wurde.
  • Über 200 kg
  • Unter 150 cm und über 205 cm
  • Patienten, die bereits konventionelle Methoden in der aktuellen Aufnahme in der Intensivstation ausgewählt wurden
  • Patienten, die Haut an der vorderen Brust oder Bauchwand gebrochen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Neupositionierung mit Standardpflege
Die Patienten werden alle 2-4 Stunden mit der Standardversorgung auf jeder Einheit neu positioniert.
Experimental: Neupositionierung mit Bademat
Die Patienten werden alle 2-4 Stunden mit dem Bademat neu positioniert.
Repositionierung von Patienten mit dem Bademat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zur Neupositionierung genommen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Die Zeit, in der der erste Assistent am Bett einnimmt, bis die Neupositionierungsübung abgeschlossen ist.
Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Anzahl der Repositionierungsübungen, die für jeden Patienten innerhalb einer Proning -Intervention durchgeführt wurden.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Die Gesamtzahl der Repositionierungsübungen pro Proning -Sitzung
Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Die Anzahl der mit der Neupositionierung von Patienten im Zusammenhang mit Patienten im Zusammenhang mit der Repositionierung in der Lage befindlichen Position in der Bauchlage. Dies schließt Ereignisse wie Linien- oder Rohrverschiebung ein.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Anzahl der Komplikationen, die mit dem Aussprechen in jedem Studienarm verbunden sind
Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Die manuelle Handhabung der Neupositionierung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Der Unterschied in der wahrgenommenen Bemühungen zur Neupositionierung zwischen der Standardpflege und bei der Verwendung des Bademats, gemessen durch Likert -Skala, die von Nachtschwester erforderlich sind.
Von der Einschreibung bis zum Aussprechen nicht mehr klinisch angezeigt, durchschnittlich 60 Stunden.
Bei Patienten, die ein großes oder geringfügiges unerwünschtes Ereignis erlitten haben (wie in Sekundärergebnis B), bewerten die Gesundheitskosten im Zusammenhang mit diesem Ereignis nach 3 Monaten nach der Entlassung in der Intensivstation.
Zeitfenster: 3 Monate nach der Einschreibung
Die gesundheitsbekannten Kosten für die Aussprache
3 Monate nach der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 333769

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nur für die Ergebnisse der Studie gesammelte IPD werden gemeinsam genutzt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2025-Juni 2026

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

IPD und unterstützende Informationen werden nach der Veröffentlichung verfügbar sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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