Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av ansatte med premierte pasienter i ICU ved å bruke 'Bathmat'

En studie av forskjellen i personaletiden involvert i reposisjonering priser pasienter i ICU ved å bruke 'Bathmat' sammenlignet med standardpleie

Å prise er en måte å hjelpe mennesker som er veldig syke og har problemer med å puste. Det innebærer å ligge pasienter på fronten for å få mer oksygen inn i kroppen. Denne prosessen skjer i en del av sykehuset kalt intensivavdelingen, og kan vare opptil 16 timer per dag.

Når de er i denne stillingen, må legene snu pasientenes hode og bevege armene hver 2-4 time. Leger kaller denne omplasseringen. Det hjelper med å forhindre sår så vel som andre skader. For å gjøre dette, skyver helseteamet pasienten opp i sengen, slik at deres (støttede) hode henger over enden av madrassen. Hodet blir deretter snudd før pasienten glir ned igjen i sengen; Armene deres blir deretter flyttet inn i en annen posisjon. Dette utføres for tiden av et team på 5+ ansatte og tar mye tid og ressurser. Prosessen er også potensielt farlig fordi den krever mye bevegelse som kan skade pasienter eller ansatte.

For å gjøre omplasseringen enklere og tryggere, har en gruppe leger og ingeniører laget en ny enhet. Det er som en pute som går under pasienten og blåser opp. Dette lar personalet omplassere pasienter uten å måtte skyve pasienten på sengen. Dette reduserer også antallet ansatte som trengs og senker risikoen for pasienter og ansatte. Tilbakemelding fra ansatte, pasienter og publikum brukes til å forbedre systemet.

For å se om den nye enheten fungerer bra på andre sykehus, planlegger etterforskerne å gjøre en studie med 30 pasienter på opptil 4 forskjellige sykehus. Dette vil vare i 14 måneder, og de vil samle informasjon om hvor godt det fungerer. De vil spørre pasienter om de vil delta og vil samle tilbakemeldinger etter at de forlater sykehuset. Under studien vil personalet fra hvert sykehus overvåke enheten for å sikre at det er trygt og registrere hvor nyttig det er. Eventuelle problemer vil bli registrert, og personalet vil bli bedt om deres meninger om hvordan det påvirker deres arbeid. I tillegg til å overvåke sikkerhet, vil de registrere den oppnådde tidsbesparelsen. Dette er viktig ettersom det tillater omplassering oftere, noe som kan redusere trykksårene. Det lar også personalet bruke mer tid på å fokusere på andre pasienter og viktige oppgaver. For å dele resultatene med andre leger, vil forskerne skrive rapporter og holde presentasjoner. Hvis de lykkes, vil de begynne å lage og selge enheten for å hjelpe syke pasienter på intensivavdeling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Omtrent 235 000 pasienter per år er innlagt på intensivavdelinger (ICU) i Storbritannia. En av de vanligste grunnene til å bli innlagt på en ICU er behovet for luftveisstøtte. Bevis tyder på at over 16 500 ICU -pasienter per år (7%) har lungeskade med betydelig alvorlighetsgrad at uttalelse vil være gunstig for å forbedre både oksygenering og sjanser for å overleve. PRONING beskriver teknikken der sederte pasienter på en ventilator blir snudd på fronten. Når de er preget, holder pasientene seg på fronten i 16-18 timer. Avhengig av pasientens tilstand, kan denne prosessen gjentas opptil fem ganger under et ICU-opphold, selv om noen pasienter ble sagt opptil 10 ganger. Bruken av uttalelse har vist seg å redusere risikoen for død med 17,4%; Dette er en av de største reduksjonene i dødeligheten fra en enkelt inngrep i intensivpleie, og dette understøtter entusiasmen fra klinikere for å bruke teknikken. Mens de er preget, må pasientens hode bli snudd og armene omplasseres (heretter kalt 'reposisjonering') regelmessig for å minimere risikoen for trykksår og nerve/organskader. Denne oppgaven krever et team på fem eller flere ansatte og tar 30-60 minutter å utføre (mer hvis full personlig verneutstyr (PPE) er påkrevd).

Bevisene for at uttalelse forbedrer oksygennivået og overlevelsesraten hos pasienter som er sterkt oksygenavhengig av ICU, er ugjendrivelig. Som sådan danner teknikken en essensiell komponent i nasjonal og internasjonal veiledning for ICU -klinikere. Komplikasjoner forbundet med proning er godt beskrevet. For å dempe risikoen for komplikasjoner, anbefaler nasjonal veiledning å omplassere hver 2-4 time. Større bevissthet om fordelene ved å prise etter Covid-19-pandemien, betyr at bruken av teknikken kan være lettere brukt i post-pandemien. Denne økningen, i kombinasjon med den uhåndterlige, krevende og langt fra risikofri omplasseringsprosess (beskrevet nedenfor), betyr at det er et presserende behov for å utforske tryggere og mer effektive reposisjoneringsteknikker.

Omposisjonering utføres for tiden på en av fire måter:

  1. Pasienten glir oppover sengen for å la det støttede hodet (nå fri for madrassen) roteres før den går tilbake til den opprinnelige posisjonen. Dette er den vanligste metoden i Storbritannia og anbefales i nasjonal og internasjonal veiledning. Det krever minst 5 ansatte og er assosiert med en betydelig manuell håndteringsøvelse.
  2. En heise kan brukes til å løfte pasienten fra sengen for å tillate omplassering mens den er forhøyet. Borene er store enheter som krever at 3-5 ansatte skal operere, de kan være vanskelige å manøvrere og er vanligvis begrenset i antall på en ICU. Denne tilnærmingen krever innsetting/fjerning av slynger, tar omtrent like mye tid som en manuell sving beskrevet ovenfor, og kan føre til uforutsigbar bevegelse av pasienten mens du er suspendert.
  3. En spesialistrinnseng kan brukes. Dette er uoverkommelig dyrt (£ 800+ per dag), komplisert og krever store områder for lagring når det ikke er i bruk. Denne tilnærmingen krever en spesialistseng per pasient, og begrenser dermed antall pasienter som samtidig kan uttales på en gitt ICU. Denne tilnærmingen er den minst foretrukne og minst brukte omplasseringsmetoden.
  4. Pasienter kan løftes av personalet på arket som de ligger mens en person vender hodet. Dette krever minst 5 ansatte og er usedvanlig krevende fra et manuelt håndteringsperspektiv, spesielt hvis pasienter er overvektige.

Omplassering er en arbeidsintensiv oppgave for personalet på ICU, men er fortsatt viktig for pasienter. Over 1 million ICU -ansatte er påkrevd i Storbritannia hvert år for omplassering. Dette fenomenale personalavløpet har konsekvenser for ICUer og er assosiert med flere risikoer:

Minst 5 ansatte er pålagt å omplassere pasienten hver 2-4 time. Dette gir mandat til å tegne ansatte fra hele ICU og fører til at sykepleiere må forlate andre pasienter for å støtte reposisjonsøvelsen. Dette resulterer i tilbakevendende avbrudd i omsorgen for andre pasienter som er kritisk avhengige av medisinene eller maskinene som sykepleierne har tilsyn med. Denne praksisen krever brudd på nasjonale standarder for sykepleier: pasientforhold og setter livene til andre pasienter i fare.

Enhver bivirkning av en uovervåket pasient på ICU ville være alt annet enn umulig å forsvare medisinsk-juridisk; Å frigjøre sykepleiere til å ta vare på sine egne pasienter er derfor viktig.

Personalmangel på ICU i post-pandemien kan være mer betydningsfulle enn de var pre-pandemien, og forverrer utfordringene fra å frigjøre personalet til å utføre reposisjonering.

Prosessen med reposisjonering er foreløpig langt fra risikofri. Som beroliget, blir ventilerte pasienter flyttet rundt sengen, det er fare for fjerning eller forskyvning av linjer eller rør som pasientens liv kontinuerlig og kritisk avhengig. Dette forekommer hos opptil 12,5% av pronerte pasienter.

Feil omplassering risikerer skade på organer som øyne, lever, bukspyttkjertel eller kjønnsorganer og utsetter pasienter for å trykke sår, som er den vanligste kilden til rettssaker i ICUer i Storbritannia.

Gjentakende omplassering er manuelt krevende for personalet. Manuelle håndteringsskader koster NHS 18 milliarder pund i 2019/2020, og enhver enhet som reduserer denne risikoen vil lette bemanningsproblemer og finanspolitisk belastning på NHS som helhet.

Personalutbrenthet er fortsatt en pågående utfordring på ICU, og utdyper bemanningskrisen. En enhet som Unurdens -ansatte vil redusere utbrenthet og bemanningsutfordringer.

Forskerne har utviklet en oppblåsbar utsatt reposisjonsapparat (IPRD) kjent som 'Bathmat' som forbedrer sikkerheten og enkel omplassering av pasienter mens de reduserer antall ansatte og tiden som kreves. Bathmat består av en oppblåsbar pute med flere karer, plassert under en preget pasient, som kan blåses opp for å heve pasientens bryst og hofter. Når pasienten heves, kan omplassering av hodet og armene forekomme med letthet, før enheten tømmes og pasienten returneres til hvileposisjonen. Bathmat har fire hovedfordeler for pasienter og ansatte:

  1. Omposisjonering av hodet og armene oppstår uten risikoen beskrevet ovenfor.
  2. Det reduserer antall ansatte som kreves fra 5 til 2.
  3. Det reduserer tiden det tar for omplassering fra 30-60 minutter til 10 minutter.
  4. Det fjerner størstedelen av arbeidsmengden for manuell håndtering.

Denne studien er nødvendig for å demonstrere effektiviteten til denne enheten i kliniske omgivelser, og gi data om dens sikkerhet, brukbarhet og pålitelighet.

Dette er en randomisert, multisenter, enkeltblind crossover -studie av reposisjonering hos ventilerte premierte pasienter som bruker Bathmat vs konvensjonell omsorg på fire intensivavdelinger i England. Forskerne tar sikte på å rekruttere 30 pasienter over 12 måneders rekruttering. Dette er tilstrekkelig til å oppdage en reduksjon i omplasseringstiden på minst 10 minutter med en kraft på over 95%.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
        • North Bristol Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Enhver beroliget, ventilert pasient over 18 år identifisert som å kreve anledning av en senior ICU -kliniker.

Eksklusjonskriterier:

Pasienter som er:

  • Våken
  • Gravid
  • Under vergemål
  • I deres første uttalelse i den nåværende ICU -opptaket som allerede har blitt omplassert to eller flere ganger ved bruk av standardpleie før rekruttering til studien.
  • Over 200 kg
  • Under 150 cm og over 205cm
  • Pasienter som allerede har blitt preget ved hjelp av konvensjonelle metoder i den nåværende ICU -innleggelsen
  • Pasienter som har ødelagt hud på den fremre brystet eller bukveggen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Omplassering ved bruk av standardpleie
Pasientene blir omplassert mens de er preget ved bruk av standardpleie på hver enhet, hver 2-4 time.
Eksperimentell: Omplassering ved bruk av Bathmat
Pasientene blir omplassert ved bruk av Bathmat, hver 2-4 time.
Omplassering av pasienter som bruker badematen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid tatt til omplassering
Tidsramme: Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Tid fra den tid den første assistenten ankommer sengen for å omplassere til omplasseringsøvelsen er fullført.
Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av antall reposisjonsøvelser foretatt for hver pasient i et priseintervensjon.
Tidsramme: Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Det totale antallet omplasseringsøvelser utført per pronomi -økt
Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Antall mindre eller store bivirkninger forbundet med omplassering av pasienter mens de er i utsatt stilling. Dette inkluderer hendelser som line eller rørforskyvning.
Tidsramme: Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Antall komplikasjoner forbundet med uttale i hver studiearm
Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Det manuelle håndteringskravet til omplassering
Tidsramme: Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Forskjellen i opplevd innsats for omplassering mellom standardpleie og når du bruker Bathmat, målt ved Likert -skala av innsats som kreves av nattesykepleier.
Fra påmelding til hun ikke lenger er angitt klinisk, i gjennomsnitt 60 timer.
Hos pasienter som fikk en stor eller mindre bivirkning (som definert i sekundært utfall B), vurderte vurdering av helsetjenester kostnadene knyttet til den hendelsen etter 3 måneder etter utskrivning av ICU.
Tidsramme: 3 måneder fra påmelding
Helseøkonomiske kostnader for komplikasjoner ved uttale
3 måneder fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær fullføring (Faktiske)

4. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Bare IPD samlet for resultatene av forsøket vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Mars 2025-juni 2026

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD og støtteinformasjon vil være tilgjengelig når den er publisert når det er publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere