BGB-16673에 대한 연구는 이전에 Bruton 티로신 키나제 (BTK) 및 B- 세포 백혈병/림프종 2 단백질 (BCL2) 억제제에 노출 된 만성 림프구 백혈병 참가자에서의 조사자가 선택한 것과 비교하여 연구 (CaDAnCe-302)
2026년 9월 10일 업데이트: BeOne Medicines
BTK 및 BCL2 주변에 이전에 노출 된 만성 림프구 백혈병 환자에서 조사자의 선택 (idelalisib + rituximab or rituximab 또는 venetoclax + venetoclax + rituximab reattment)과 비교하여 BGB-16673에 대한 3 상, 개방-라벨, 무작위 연구
이 연구의 목적은 만성 림프구 (BTK) 및 Bclibitors (Btki) 및 Bci의 BTK INIBITORS (BTKI) 및 BCI에 노출 된 참가자에서 조사자의 선택 (idelalisib + rituximab or rituximab 또는 venetoclax + venetoclax + rituximab regreatment)과 비교하여 BGB-16673의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다. (BCL2I).
연구 개요
상세 설명
만성 림프구 백혈병은 전 세계 사람들에게 영향을 미치는 혈액 암의 한 유형입니다. CLL을 가진 사람들은 림프절, 비장 또는 간이 확대되거나 밤 땀, 체중 감량 및 열과 같은 증상이 있습니다. 그들은 건강한 사람들에 비해 기대 수명이 짧습니다. 생명을 연장시키고 질병 관련 증상을 조절하기 위해 새로운 치료가 시급히 필요합니다.
이 연구에서, 이전에 BTKI에 노출 된 재발/내화 (R/R) CLL을 가진 참가자는 BGB-16673 또는 조사자의 Idelalisib + Rituximab 또는 Bendamustine Plus Rituximab 또는 Venetoclax + Rituximab reatreatment의 선택을 받게됩니다. 이 연구의 주요 목적은 참가자가 BGB-16673을받는 참가자와 조사자의 치료 선택 (Idelalisib + Rituximab 또는 Bendamustine Plus Rituximab, 또는 Venetoclax Plus Rituximab) 사이에 CLL이 악화되지 않고 사는 시간을 비교하는 것입니다.
이 연구에는 약 250 명의 참가자가 전 세계에 포함될 것입니다. 참가자는 BGB-16673 또는 조사자의 치료 선택을 받기 위해 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
250
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Director
- 전화번호: 1.877.828.5568
- 이메일: clinicaltrials@beonemed.com
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
- 모병
- Amsterdam Umc Vu Mc
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Busan Gwang'yeogsi
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Seogu, Busan Gwang'yeogsi, 대한민국, 49201
- 모병
- Dong A University Hospital
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Daegu Gwang'yeogsi
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Junggu, Daegu Gwang'yeogsi, 대한민국, 41944
- 모병
- Kyungpook National University Hospital
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Gyeonggi-do
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IlsandongGu GoyangSi, Gyeonggi-do, 대한민국, 10408
- 모병
- National Cancer Center (Korea)
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Jeonnam-Gwangju S.M. City
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HwasunGun, Jeonnam-Gwangju S.M. City, 대한민국, 58128
- 모병
- Chonnam National University Hwasun Hospital
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Seoul Teugbyeolsi
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GangnamGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06351
- 모병
- Samsung Medical Center
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SeochoGu, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 06591
- 모병
- The Catholic University of Korea, Seoul St Marys Hospital
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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Augsburg, 독일, 86156
- 모병
- Universitätsklinikum Augsburg
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Berlin, 독일, 10715
- 모병
- Praxis am Volkspark
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Chemnitz, 독일, 09116
- 모병
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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Essen, 독일, 45122
- 모병
- Universitatsklinikum Essen (Aor)
-
Frankfurt am Main, 독일, 60389
- 모병
- Centrum Fur Haematologie Und Onkologie Bethanien
-
Freiburg im Breisgau, 독일, 79106
- 모병
- Universitatsklinikum Freiburg I Br Klinik Fur Innere Medizin I
-
Hamburg, 독일, 20251
- 모병
- Universitatsklinikum Hamburg Eppendorf
-
Heidelberg, 독일, 69120
- 모병
- Universitatsklinikum Heidelberg
-
Homburg, 독일, 66421
- 모병
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Koblenz, 독일, 56068
- 모병
- Invo Institut Fur Versorgungsforschung in Der Onkologie
-
Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitaetsklinikum Leipzig Aor
-
Münster, 독일, 48149
- 모병
- Universitatsklinikum Munster Medizinische Klinik A
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-
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- 모병
- St Bernards Medical Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095-3075
- 모병
- UCLA Department of Medicine Hematologyoncology
-
San Diego, California, 미국, 92103-2106
- 모병
- Scripps Prebys Cancer Center
-
Whittier, California, 미국, 90602
- 모병
- Pih Health Whittier Hospital
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80012-5405
- 모병
- Rocky Mountain Cancer Centers (Williams) Usor
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33912
- 모병
- Florida Oncology and Hematology
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207-8432
- 모병
- Baptist MD Anderson Cancer Center
-
Weston, Florida, 미국, 33331-3609
- 모병
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322-1013
- 모병
- Emory University Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Northside Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70808-4365
- 모병
- Our Lady of the Lake Hospital
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20817-7847
- 모병
- American Oncology Partners of Maryland Pa
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-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503-2560
- 모병
- Corewell Health the Michigan Cancer Consortium
-
-
Missouri
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Chesterfield, Missouri, 미국, 63017
- 모병
- St Lukes Center For Cancer Care
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807-5288
- 모병
- Oncology Hematology Associates
-
-
Montana
-
Billings, Montana, 미국, 59102-6746
- 모병
- St Vincent Frontier Cancer Center
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Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130-2042
- 모병
- Oncology Hematology West, Pc Dba Nebraska Cancer Specialists
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065-6800
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center Mskcc
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- 모병
- New York Cancer and Blood Specialists
-
Westbury, New York, 미국, 11590-5119
- 모병
- Optum Medical Care, Pc
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106-1716
- 모병
- University Hospitals
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- 모병
- Dayton Physician Network
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Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- 모병
- Oncology Associates of Oregon Willamette Valley Cancer Center
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- West Penn Hospital
-
York, Pennsylvania, 미국, 17403-5049
- 모병
- Cancer Care Associates of York
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Texas
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Temple, Texas, 미국, 76508-0001
- 모병
- Baylor Scott and White Health
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Tyler, Texas, 미국, 75702-7522
- 모병
- Texas Oncology Tyler
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Belo Horizonte, 브라질, 30110-022
- 모병
- CETUS
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Brasília, 브라질, 70200-730
- 모병
- Hospital Sirio Libanes Brasilia
-
Curitiba, 브라질, 81520-060
- 모병
- Hospital Erasto Gaertner
-
Florianópolis, 브라질, 88020-210
- 모병
- Centro de Ensino E Pesquisa Em Oncologia de Santa Catarina (Cepen)
-
Joinville, 브라질, 89201-260
- 모병
- Instituto Joinvilense de Hematologia E Oncologia
-
Niterói, 브라질, 24020-096
- 모병
- Complexo Hospitalar de Niteroi
-
Porto Alegre, 브라질, 90110-270
- 모병
- Centro Gaucho Integrado de Oncologia Hospital Mae de Deus
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22250-040
- 모병
- Oncoclinicas Rio de Janeiro Sa
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22061-080
- 모병
- Hospital Sao Lucas Dasa Oncologia
-
Salvador, 브라질, 41253-190
- 모병
- Hospital Sao Rafael (Rede Dor)
-
São Paulo, 브라질, 05652-900
- 모병
- Sociedade Beneficente Israelita Brasileira Hospital Albert Einstein
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- 모병
- Instituto Brasileiro de Controle Do Cancer
-
São Paulo, 브라질, 01401-004
- 모병
- Instituto Dor de Pesquisa E Ensino Sao Paulo
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Vitória, 브라질, 29043-260
- 모병
- Hospital Santa Rita de Cassia Afecc
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Caba, 아르헨티나, 1425
- 모병
- Hospital Aleman
-
Caba, 아르헨티나, CP1114
- 모병
- FUNDALEU
-
Caba, 아르헨티나, C1431
- 모병
- CEMIC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1413
- 모병
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, 아르헨티나, 1426
- 모병
- Instituto Alexander Fleming (Iaf)
-
San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
- 모병
- Cice 9 de Julio Sanatorio 9 de Julio
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Aberdeen, 영국, AB25 2ZN
- 모병
- Aberdeen Royal Infirmary
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Birmingham, 영국, B9 5SS
- 모병
- Birmingham Heartlands Hospital
-
Bournemouth, 영국, BH7 7DW
- 모병
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals Nhs Foundation
-
London, 영국, SW3 6JJ
- 모병
- Royal Marsden Hospital
-
London, 영국, NW1 2PG
- 모병
- University College Hospital
-
Southampton, 영국, SO16 6YD
- 모병
- Southampton General Hospital
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-
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
-
Florence, 이탈리아, 50134
- 모병
- Aou Careggi, Servizio Sanitario Toscana
-
Milan, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele
-
Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- AOU Maggiore della Carita
-
Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Irccs Policlinico San Matteo, Universita Degli Studi Di Pavi
-
Perugia, 이탈리아, 6129
- 모병
- Ospedale Santa Maria della Misericordia
-
Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
-
-
-
Kumamoto, 일본, 860-8556
- 모병
- Kumamoto University Hospital
-
Okayama, 일본, 701-1192
- 모병
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Osaka, 일본, 545-8586
- 모병
- Osaka Metropolitan university Hospital
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 464-8681
- 모병
- Aichi Cancer Center Hospital Clinical Oncology
-
-
Chiba
-
Chiba, Chiba, 일본, 260-8717
- 모병
- Chiba Cancer Center
-
-
Ehime
-
Matsuyama, Ehime, 일본, 791-0280
- 모병
- NHO Shikoku Cancer Center
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 730-8619
- 모병
- Hiroshima Red Cross Hospital and Atomic Bomb Survivors Hospital
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, 일본, 064-0804
- 모병
- Aiiku Hospital
-
-
Hyōgo
-
AmagasakiCity, Hyōgo, 일본, 660-8550
- 모병
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
-
Kagoshima-ken
-
Kagoshima, Kagoshima-ken, 일본, 890-8520
- 모병
- Kagoshima University Hospital
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Kyoto
-
KyotoShi, Kyoto, 일본, 602-8566
- 모병
- University Hospital, Kyoto Prefectural Univ of Medicine
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, 일본, 980-8574
- 모병
- Tohoku University Hospital
-
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Niigata
-
Niigata, Niigata, 일본, 951-8520
- 모병
- Niigata University Medical and Dental Hospital
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Okayama-ken
-
Kurashikishi, Okayama-ken, 일본, 710-8602
- 모병
- Kurashiki Central Hospital
-
-
Osaka
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Hirakata, Osaka, 일본, 573-1191
- 모병
- Kansai Medical University Hospital
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Sakai, Osaka, 일본, 590-0197
- 모병
- Kindai University Hospital
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Saitama
-
Kawagoeshi, Saitama, 일본, 350-8550
- 모병
- Saitama Medical Center
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Tokyo
-
Bunkyoku, Tokyo, 일본, 113-8677
- 모병
- Tokyo Metropolitan Komagome Hospital
-
Shinagawaku, Tokyo, 일본, 141-0022
- 모병
- NTT Medical Center Tokyo
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-
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Brno, 체코, 625 00
- 모병
- Fakultni nemocnice Brno
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Hradec Králové, 체코, 500 03
- 모병
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Ostrava, 체코, 708 00
- 모병
- Fakultni Nemocnice Ostrava
-
Prague, 체코, 10000
- 모병
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Ontario
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Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 5C2
- 모병
- Juravinski Cancer Centre
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
- 모병
- London Health Sciences Centre
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital Cancer Centre
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Quebec
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Greenfield Park, Quebec, 캐나다, J4V 2H1
- 모병
- Centre Integre de Sante Et de Services Sociaux de La Monteregie Centre
-
Montreal, Quebec, 캐나다, QC H3t 1E2
- 모병
- Jewish General Hospital
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SaintJerome, Quebec, 캐나다, J7Z 5T3
- 모병
- Unite de Recherche Clinique Du Cisss Des Laurentides
-
-
-
-
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6500
- 모병
- Gazi University
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- 모병
- Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Balçova, 터키 (Türkiye), 35330
- 모병
- Dokuz Eylul University
-
Dokuma, 터키 (Türkiye), 07025
- 모병
- Antalya Memorial Hospital
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54100
- 모병
- Sakarya Training and Research Hospital
-
-
-
-
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Brzozów, 폴란드, 36-200
- 모병
- Szpital Specjalist W Brzozowie,Podkarpacki Osrodek Onkologiczny
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Katowice, 폴란드, 40-519
- 모병
- Pratia Onkologia Katowice
-
Krakow, 폴란드, 30-727
- 모병
- Pratia MCM Krakow
-
Lodz, 폴란드, 93-513
- 모병
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im M Kopernika w Lodzi
-
Lublin, 폴란드, 20-090
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 W Lublinie
-
Wroclaw, 폴란드, 50-367
- 모병
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im Jana Mikulicza Radeckiego We Wroclawiu
-
-
-
-
New South Wales
-
Concord, New South Wales, 호주, NSW 2139
- 모병
- Concord Repatriation General Hospital
-
Gosford, New South Wales, 호주, NSW 2250
- 모병
- Gosford Hospital
-
Port Macquarie, New South Wales, 호주, NSW 2444
- 모병
- Port Macquarie Base Hospital
-
Randwick, New South Wales, 호주, NSW 2031
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
-
Queensland
-
Toowoomba, Queensland, 호주, QLD 4350
- 모병
- Toowoomba Hospital
-
-
South Australia
-
Bedford PK, South Australia, 호주, SA 5042
- 모병
- Flinders Medical Centre
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, 호주, VIC 3004
- 모병
- The Alfred Hospital
-
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Western Australia
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West Perth, Western Australia, 호주, WA 6005
- 모병
- Perth Blood Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 만성 림프구 백혈병 (IWCLL) 기준에 대한 2018 국제 워크숍을 기반으로 치료가 필요한 CLL 진단 확인.
- 이전에 BTKI 및 BCL2I로 CLL에 대한 치료를 받았습니다.
- 컴퓨터 단층 촬영/자기 공명 영상에 의한 측정 가능한 질병
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 점수 0, 1 또는 2
- 적절한 간 기능
- 적절한 혈액 응고 기능
제외 기준 :
- 알려진 Prolymphocytic 백혈병 또는 리히터의 변형 또는 현재 의심되는 병력
- 지난 3 개월 동안의 이전자가 줄기 세포 이식 또는 키메라 항원 수용체 -T 세포 요법
- 알려진 중추 신경계 관련
- BTK 단백질 분해 자에 대한 사전 노출
- 비경 구 전신 요법이 필요한 활성 곰팡이, 박테리아 및/또는 바이러스 감염
- 임상 적으로 유의 한 심혈관 질환
참고 : 다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 팔 B : 조사관의 선택
참가자는 CLL 또는 Bendamustine Plus Rituximab 또는 Venetoclax + Rituximab 퇴각을위한 Idelalisib + Rituximab의 선택자 선택을 받게됩니다.
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정맥 투여
정맥 투여
구두로 관리
구두로 관리
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실험적: Arm A: Tacabrutideg monotherapy
Participants will receive tacabrutideg once daily until any of the treatment discontinuation criteria are met
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Administered orally
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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독립 검토위원회 (IRC)에 의한 무 진행 생존 (PFS)
기간: 약 36 개월
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 최초의 질병 진행 또는 사망일로의 시간으로 정의됩니다. 이는 만성 림프구 백혈병 (CLL) 및 LOMPHICTIC LEMPHOMOMA (SLL) (SLL)을 가진 Lugano 분류에 대한 만성 림프구 백혈병 (IWCLL) 기준에 대한 IRC를 사용하여 IRC에 의해 결정된 바와 같이 먼저 발생합니다.
|
약 36 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전체 생존 (OS)
기간: 약 36 개월
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OS는 원인으로 인해 무작위 배정 날짜부터 사망일까지의 시간으로 정의됩니다.
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약 36 개월
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|
IRC 및 조사자 평가의 응답 기간 (DOR)
기간: 약 36 개월
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DOR은 초기 반응에서 질병 진행 또는 사망에 대한 시간으로 정의되며, IRC 또는 조사자가 평가 한 바와 같이 먼저 발생합니다.
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약 36 개월
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IRC의 비공유 Bruton 티로신 키나제 억제제 (S) (NCBTKI)에 사전 노출 된 참가자의 무 진행 생존 (PFS)
기간: 약 36 개월
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 최초의 질병 진행 또는 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. NCBTKI에 사전 노출 된 참가자를 위해 수정 된 2018 IWCLL을 사용하여 IRC에 의해 결정된 바와 같이, 먼저 발생합니다.
|
약 36 개월
|
|
조사자 평가에 의한 PF
기간: 약 36 개월
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PFS는 무작위 배정 날짜부터 최초의 질병 진행 또는 사망일까지의 시간으로 정의됩니다. SLL을 가진 참가자에 대한 CLL 및 Lugano 분류 참가자에 대한 수정 된 2018 IWCLL 기준을 사용하여 조사자가 결정한 바에 따르면.
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약 36 개월
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|
IRC 및 조사관 평가의 전체 응답 속도 (ORR)
기간: 약 36 개월
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ORR은 IRC 또는 조사자에 의해 평가 된 바와 같이 불완전한 골수 회복 (CRI), 결절 부분 완화 (NPR) 또는 부분 반응 (PR)에 대한 전체 반응의 최상의 전반적인 반응 (CR), 완전한 반응을 가진 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
약 36 개월
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림프구 증 (PR-L) 또는 IRC 및 조사자 평가에 의한 더 높은 부분 반응 속도
기간: 약 36 개월
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PR-L 이상의 비율은 IRC 또는 조사자가 평가 한 CR, CRI, NPR, PR 또는 PR-L의 최상의 전체 응답을 가진 참가자의 백분율로 정의됩니다.
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약 36 개월
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다음 anti-CLL/SLL 처리 시간 (TTNT)
기간: 약 36 개월
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TTNT는 무작위 화일부터 다음 항 -CLL/SLL 처리 날짜까지 시간으로 정의됩니다.
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약 36 개월
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치료 응급 부작용 (TEAES) 및 치료 심각한 부작용 (TESAES)이있는 참가자 수
기간: 약 36 개월
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안전은 부작용 (NCI-CTCAE) v5.0에 대한 National Cancer Institute-Common Terminology 기준에 의해 등급이 매겨진 모든 치료 출현 부작용 (AES)의 모니터링 및 기록을 통해 평가 될 것입니다.
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약 36 개월
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암 생명의 연구 및 치료를위한 유럽기구에서 기준선에서 변화 암암 설문지 -코어 30 (EORTC QLQ -C30) 글로벌 건강 상태/QOL (GHS) 및 신체 기능 척도
기간: 약 24 개월
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EORTC QLQ-30에는 5 가지 기능 척도 (신체 기능, 역할 기능, 정서적 기능,인지 기능 및 사회적 기능), 1 개의 글로벌 건강 상태 척도, 3 가지 증상 척도 (피로, 메스꺼움 및 구토, 통증) 및 6 개의 단일 항목 (호모, 불타,기구 손실, 부동성 및 재정적 어려움)을 포함하는 30 개의 질문이 포함되어 있습니다.
참가자는 지난 주 동안 건강에 대한 질문에 답변합니다.
4 점 척도에서 28 개의 질문이 있는데, 여기서 1 = 전혀 (최고) ~ 4 = 매우 많은 (최악의), 2 개의 질문은 1 = 매우 가난한 (최악의)에서 7 = 우수 (최고) 7 점 척도로 답변되었습니다.
GHS와 기능 척도에서 점수가 높을수록 삶의 질이 향상됩니다.
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약 24 개월
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EORTC Life of Life 설문지에서 기준선에서 변경 - 만성 림프구 백혈병 모듈 17 항목 (QLQ -CLL17) 증상 부담 및 신체 상태 척도
기간: 약 24 개월
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증상 부담과 신체 상태는 QLQ-CLL17에 의해 측정됩니다.
EORTC QLQ-CLL17은 3 개의 다중 항목 척도로 그룹화 된 17 개의 항목으로 구성됩니다. 1) 증상 부담, 2) 신체 상태/피로 및 3) 건강 및 기능에 대한 걱정/두려움.
각 질문은 4 점 응답 척도 ( "전혀 아님", "약간", "꽤 약간"및 "매우 많이")를 사용하여 평가되며 모든 항목의 리콜 기간은 지난 7 일입니다.
각 하위 스케일의 점수는 EORTC의 프로토콜을 기반으로 계산 된 다음 0 ~ 100 척도로 변환됩니다.
점수가 높을수록 증상 부담, 신체 상태/피로, 건강 및 기능에 대한 걱정/두려움을 나타냅니다.
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약 24 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Study Director, BeOne Medicines
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 5월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 병리학적 과정
- 신생물
- 만성 질환
- 질병 속성
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 혈액 질환
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 백혈병, B세포
- 백혈병, 림프
- 백혈병
- 병리학적 상태, 징후 및 증상
- 헴 및 림프병
- 백혈병, 림프구성, 만성, B세포
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- Benzimidazoles
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 산, acyclic
- 카르 복실 산
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 질소 머스타드 화합물
- 겨자 화합물
- 탄화수소, 할로겐화
- 부티레이트
- 항체, 모노클로 날, 뮤린 유래
- 벤다무스틴 염산염
- 리툭시맙
- Venetoclax
- Idelalisib
기타 연구 ID 번호
- BGB-16673-302
- 2024-518893-15-00 (씨티스)
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IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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