프로 바이오 틱 요구르트의 잠재적 이점을 탐색합니다
고 활성 프로 바이오 틱 요구르트의 잠재적 이점 탐색 : 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ying Jin, Doctor
- 전화번호: 13375163966
- 이메일: sunny13211@sina.com
연구 장소
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Jiangsu
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Suzhou, Jiangsu, 중국, 215200
- 모병
- Suzhou Ninth People's Hospital Suzhou Ninth Hospital affiliated to Soochow University
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연락하다:
- Ying Jin, Doctor
- 이메일: sunny13211@sina.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 만성 변비에 대한 로마 IV 진단 기준을 충족하십시오.
- 임상 연구를 이해하고 연구 요구 사항 및 절차를 준수하기 위해 최선을 다하는 환자;
- 18-65 세. -
제외 기준 :
- 전신 (당뇨병,자가 면역 질환, 암), 장내 미생물 총의 변화와 관련된 것으로 알려진 위장 또는 간 질환;
- 임신 또는 수유 환자;
- 지난 6 주 동안 위산 또는 위장 운동성을 억제하는 항균, 프로바이오틱스 또는 약물을 복용했습니다.
- 연구 중에식이 유형을 변경 한 환자;
- 조사 제품 제형의 어떤 성분에 알레르기가 있거나 편협하지 않은 환자;
- 심혈관, 뇌 혈관, 간, 신장 및 조혈 시스템 및 기타 심각한 질병 및 내분비 질환, 정신 환자;
- 시험 된 샘플 복용을 중단하거나 중간에 다른 약물을 추가하여 효능이나 불완전한 데이터를 판단 할 수 없습니다.
- 시험의 기능과 관련된 물체의 단기 사용 결과의 판단에 영향을 미칩니다.
- 다이어트, 과도하게 운동, 체중 감량 약을 복용하거나 지난 3 개월 동안 식욕에 영향을 줄 수있는 약물 복용;
- 장기 기능 장애를 유발하거나 연구 제품의 효능 평가를 방해 할 수있는 알코올, 약물 또는 보충제의 현재 또는 과거 사용 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 생균제 그룹
박테리아 수 : 병 당 ≥1000 억 CFU 3 주 동안 하루에 요거트 한 병을 복용
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이 연구의 중재 단계는 3 주 동안 지속되며 각 참가자는 3 번 방문합니다 (0 주, 1 주차, 3 주차).
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위약 비교기: 위약 그룹
제품 이름 : 위약 요구르트는 3 주 동안 하루에 요거트 한 병을 가져갑니다.
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이 연구의 중재 단계는 3 주 동안 지속되며 각 참가자는 3 번 방문합니다 (0 주, 1 주차, 3 주차).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변비 증상 개선
기간: 3 주
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BSF (Bristol Stool Form Scale)는 변비 개선을 평가하는 데 사용됩니다. BSFS는 1에서 7까지의 9 점 척도이며, 높은 점수는 액체 상태에 접근하는 더 부드러운 대변 일관성을 나타냅니다. 특정 점수는 다음과 같습니다.
따라서, 높은 점수 (4-6에 가까운)는 변비 증상이 향상되는 반면, 낮은 점수 (1-3)는 더 심각한 변비를 나타냅니다. |
3 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 미생물 총 성분 및 다양성
기간: 3 주
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고 처리량 시퀀싱 기술을 사용하여 프로 바이오 틱 요구르트 섭취 전후에 장 미생물 총의 조성 및 다양성의 변화를 평가합니다.
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3 주
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감정 상태 변화
기간: 3 주
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS) 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 연구 기간 동안 참가자의 감정 상태의 변화를 정량화하는 데 사용됩니다. HADS는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다. 하나는 불안 (HADS-A)과 우울증 (HADS-D)을위한 1 개 (각각 7 개 항목)를 포함합니다. 점수 범위 : 각 하위 스케일은 0에서 21까지 점수를 매 깁니다. 해석 : 점수가 높을수록 불안 또는 우울증이 더 높습니다. |
3 주
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감정 상태 변화
기간: 3 주
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우울증 불안 스트레스 척도 (DASS) 우울증 불안 스트레스 척도 (DASS)는 연구 기간 동안 참가자의 감정 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. DASS에는 각각 14 개의 항목을 포함하는 3 개의 하위 척도 (DASS-D), 불안 (DASS-A) 및 스트레스 (DASS-S)가 포함됩니다. 스코어링 범위 : 각 하위 스케일은 0에서 42로 점수가 매겨집니다. 해석 : 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스 수준이 더 높습니다. |
3 주
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체중 관리 영향
기간: 3 주
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생균제 요구르트 섭취가 체중을 측정하여 참가자의 체중 관리에 미치는 영향을 평가합니다.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WK20250207
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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