알츠하이머 병으로 인한 가벼운인지 장애 및 치매 환자의 디메틸 푸마 레이트의 효능 및 안전성

포함 기준 :

1. 55-90 세의 남성과 여성.
2. 알츠하이머 병에서 가벼운인지 장애로 진단되고 NIA-AA 기준에 따라 진단 된 알츠하이머 병에서 가벼운인지 장애와 경증에서 중등도의 알츠하이머 치매 (MMSE> 16).
3. MMSE 점수는 17 점에서 30 점입니다.
4. CDR 점수는 0.5에서 2입니다.
5. 환자는 연구에 참여하기 위해 정보를 제공하고 자발적인 동의에 서명합니다.
6. 환자는 연구에 참여하는 동안 환자를 돕는 데 동의하는 가까운 사람/사실상 보호자가 있습니다.
7. 6 년 이상의 교육.
8. 항-알츠하이머 약물의 경우, 콜린 에스 테라 제 억제제의 사용은 연구에 들어가기 전에 3 개월 이상 포함되어 연구에 들어가기 전에 60 일 이상 안정적인 용량에 사용되는 경우 허용됩니다. 메만 틴의 경우, 연구에 들어가기 전에 4 개월 이상 포함되어 연구에 들어가기 전에 최소 3 개월 동안 안정적인 용량에 사용되면 사용이 허용됩니다.

제외 기준 :

1. 연구 참여에 대한 자발적인 동의 부족.
2. 읽거나 쓸 수없는 환자.
3. 효과적인 피임 (호르몬 피임, 외과 적 멸균, 자궁 내 장치, 질 정자와 함께 콘돔)을 사용하지 않는 임신, 모유 수유 또는 가임 여성.
4. 현재 또는 선별 방문 전 3 개월 이내에 다른 임상 시험에 참여합니다.
5. 간부전 (즉, 즉 간경변 또는 활동 간 질환), 원인에 관계없이 급성 또는 만성 간염 진단.
6. <60 ml/min/m2 미만의 GFR을 갖는 만성 신장 질환
7. 비정상 간 매개 변수 : Alat을 초과하는> 정상의 상한 2 배
8. 원인에 관계없이 백혈구 감소증 (<4000/mm3), 육아소 세포 감소증 (<1500/mm3) 또는 림프구 (<1000/mm3).
9. 심한 교반.
10. 정신 지체.
11. DSM-5 기준에 따라 진단 된 섬망.
12. 알츠하이머 병 이외의 신경 학적 및 신경 퇴행성 질환 (다발성 경화증, 파킨슨 병, 헌팅턴 병, 이전 뇌졸중)의 진단.
13. ≥ 2 cm3, 직경이 ≥ 1.5 cm3의 직경 또는 ≥ 2 cm3의 직경을 갖는 단일 허혈성 초점을 갖는 3 개 이상의 허혈성 뇌졸중 초점을 갖는 자기 공명 영상에서의 출혈성 초고의 존재 수사관의.
14. 연구 과정에 영향을 줄 수있는 중증 또는 제어되지 않은 체세포 질환 (예 : 신 생물, 심혈관, 호흡기, 대사 또는 소화, 심각한 신부전, 불안정한 유형 I 또는 II 당뇨병, 치료되지 않았거나 치료되지 않은 임상 적으로 유의 한 고혈압).
15. 스크리닝 전 1 주일 이내에 벤조디아제핀 또는 바비 터 레이트의 사용.
16. 약리학 적 면역 억제.
17. 양극성 장애 또는 정신병 장애가있는 환자 또는 조사자가 연구를 방해한다고 믿는 다른 정신과 상태 (현재 또는 과거).
18. 지난 5 년 동안 DSM-5에 의해 정의 된 알코올 중독 또는 약물 중독 (1 년 이상 또는 3 년 미만의 완화).
19. 조사자의 판단에 따라 의학적 상태가있는 환자는 제외 기준입니다.
20. 갑상선 호르몬 요법이 선별 방문 전 3 개월 이내에 시작, 중단 또는 수정.
21. 폐경기 호르몬 대체 요법은 선별 방문 전 3 개월 이내에 시작, 중단 또는 수정되었습니다.
22. 연구에서 금지 된 약물의 사용 : 항 종양 약물 (연구 없음). 면역 억제제 (연구 없음). 코르티코 스테로이드 (프로젝트 결과에 미치는 영향). 살아있는 약화 백신 (연구 없음). 비활성화 된 백신이 사용될 수 있습니다. 벤조디아제핀 (평가 된 종점에 대한 영향). 다른 에틸 에스테르는 경구 또는 국소로 사용되었습니다.